A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 117422 |
| EAN kód: | 8025153203346 |
| ŠUKL kód: | 49503 |
| ATC csoport: | Piroxicam |
A FLAMEXIN 20 mg tbl 20x191,2 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: FLAMEXIN 20 mg tbl 20x191,2 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flamexin 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flamexin 20 mg szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flamexin 20 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flamexin 20 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flamexin 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flamexin 20 mg felírása előtt orvosa felméri a kezelés előnyeit a lehetséges mellékhatások kockázatával szemben. Orvosa ellenőrizni fogja, hogy szedte-e a Flamexin 20 mg-ot, és megmondja, milyen gyakran fogja elvégezni ezeket az ellenőrzéseket.
A 20 mg Flamexin javallt az osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi betegségek), a reumás ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica (Bechterev-kór, a gerinc reuma), például a duzzanat, a merevség és az ízületi fájdalom enyhítésére. Nem gyógyítja meg az ízületi gyulladást, csak akkor segít, ha a gyógyszert szedi.
Orvosa csak akkor ír fel Flamexin 20 mg-ot, ha nem kapott elegendő enyhülést a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) tüneteitől.
2. Tudnivalók a Flamexin 20 mg szedése előtt
Ne alkalmazza a Flamexin 20 mg-ot
Ha allergiás a piroxicam-betacyclodextrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha korábban volt gyomor- vagy bélfekélye, vérzése vagy perforációja (szakadása).
Ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, vérzése vagy perforációja (szakadása) van.
Ha Önnek vagy a családjának valakinek olyan gyomor-bélrendszeri rendellenességei vannak (gyomor-, vékonybél vagy vastagbélgyulladás), amelyek hajlamosak vérzésre, mint például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór, gyomorrák, divertikulitisz (gyulladás vagy fertőzés) vastagbél).
Ha más gyógyszereket szedett az NSAID csoportból, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat és az acetilszalicilsavat, amely anyag számos gyógyszerben megtalálható fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra.
Ha az acetiszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek asztmát, rhinitist (rhinitist), orrpolipózist (polipok megjelenése - orrnövekedés), angioödémát (a bőr alatti szövet duzzanata) vagy csalánkiütést (csalánkiütés) okoznak.
Ha antikoagulánsokat szed, például warfarint, amely véd a vérrögök ellen.
Ha Önnek valaha súlyos allergiás reakciói voltak a 20 mg Flamexin, más NSAID-ok vagy más gyógyszerek szedése miatt, különösen súlyos bőrreakciók (súlyosságuktól függetlenül), például exfoliatív dermatitis (súlyos bőrpír, a bőr pikkelyes hámlása) vagy rétegek)), vesiculobullous reakciók (Stevens-Johnson szindróma, vöröses hólyagokkal, sérült, vérző vagy száraz bőrrel járó állapot) és toxikus epidermális nekrolízis (a bőrfelület hámlásával és hólyagosodásával járó betegség).
Ha súlyos májbetegsége és vesebetegsége van.
Ha súlyos hematológiai (vér) betegségei vannak vagy haemorrhagiás diatézisben (fokozott vérzési hajlam).
Ha terhes vagy szoptat.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, közvetlenül a Flamexin 20 mg alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flamexin 20 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Flamexin 20 mg is súlyos gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat okozhat, például fájdalmat, vérzést, fekélyt és perforációt (fekélyképződés és -repedés).
Vesekárosodás
Vesekárosodásról számoltak be. Azok a betegek, akiknél az ilyen reakció legnagyobb kockázattal jár, szívelégtelenségben, májkárosodásban és már fennálló vesebetegségben szenvedők. Ezeket a betegeket a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
Az olyan gyógyszerek, mint a 20 mg Flamexin, a szívroham vagy a stroke kockázatának kis növekedésével járhatnak. Bármely kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, vereséget szenvedett, vagy úgy gondolja, hogy fennáll a kockázata azok kialakulásának (például magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzó), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezeléséről.
Azonnal hagyja abba a Flamexin 20 mg szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyomorfájást vagy egyéb gyomor- vagy bélvérzés jeleit tapasztalja, például fekete vagy véres székletet vagy vért hány.
Azonnal hagyja abba a Flamexin 20 mg szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakciói vannak, például bőrkiütések, arcduzzanat, zihálás vagy nehézlégzés.
Életveszélyes bőrreakciókat (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek a piroxicam alkalmazásakor, és kezdetben vöröses foltokként vagy kör alakú foltokként jelennek meg, gyakran hólyagokkal a csomagtartón. Egyéb tünetek: fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben (nemi szervek) és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szemek).
Ezeket az életveszélyes bőrreakciókat gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A kiütés hólyagokra vagy a bőr hámlására terjedhet.
Ezen súlyos bőrreakciók legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben jelentkezik.
Ha a Flamexin szedése alatt Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis lép fel, a beteg nem szedheti újra a Flamexint.
Ha kiütés vagy bőrreakciók lépnek fel, hagyja abba a Flamexin szedését, azonnal forduljon orvoshoz és mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Ha Ön 70 évesnél idősebb, orvosa megpróbálja minimálisra csökkenteni a kezelés időtartamát, és gyakrabban ellenőrizni fogja a Flamexin 20 mg szedése alatt.
Ha Ön 70 évesnél idősebb, vagy olyan gyógyszereket szed, mint a kortikoszteroidok (szteroid hormonok) vagy bizonyos depresszió elleni gyógyszereket, ún. A 20 mg a gyomrot és a beleket is megvédi.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha elmúlt 80 éves.
Ha van vagy volt valamilyen egészségügyi problémája vagy allergiája, vagy nem biztos abban, hogy beveheti-e a Flamexin 20 mg-ot, kérdezze meg orvosát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, beleértve a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
A gyógyszer laktózt is tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, hogy szedje ezt a gyógyszert.
A gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták. Nincs elérhető adat, ezért nem engedélyezett
Egyéb gyógyszerek és a Flamexin 20 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A gyógyszerek hatása néha kölcsönhatásba léphet. Orvosa korlátozhatja a piroxicam vagy más gyógyszerek használatát, vagy más gyógyszerekre lehet szüksége. Nagyon fontos megemlíteni:
Ha acetilszalicilsavat vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítót szed.
Ha lítiumot szed, mivel a Flamexinnel kombinálva növeli a vér lítiumszintjét.
Ha a Flamexint kinolonszármazékokkal szedi, ez a kombináció nem ajánlott.
Ha a Flamexint ciklosporinnal és takrolimusszal együtt szedi, megnőhet a nephrotoxicitás (vesekárosodás) kockázata.
Ha olyan kortikoszteroidokat szed, amelyek gyógyszereit különféle állapotok kezelésére használják, például allergiát vagy hormonális egyensúlyhiányt.
Ha véralvadásgátlót szed, például warfarint a vérrögök ellen.
Ha bizonyos depresszióra szánt gyógyszereket szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóknak (SSRI-k) szed.
Ha olyan gyógyszert szed, például acetilszalicilsavat, amely megakadályozza a vérlemezkék alvadását.
Ha vizelethajtókat szed, olyan gyógyszereket, amelyek fokozzák a vizeletürülést.
Ha vérnyomáscsökkentőket szed, vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
A 20 mg Flamexin-kezelés alatt csökkenhet az intrauterin eszköz hatékonysága.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelés során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A Flamexin 20 mg alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A Flamexin alkalmazása ronthatja a női termékenységet, ezért nem ajánlott teherbe eső nőknél. Meg kell fontolni a piroxicam abbahagyását azoknál a nőknél, akiknek nehézségeik vannak a teherbe eséssel, vagy akiken termékenységi tesztet végeznek.
Vezetés és gépek kezelése
A Flamexin 20 mg olyan mértékben megváltoztathatja éberségét, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Flamexin 20 mg laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, hogy szedje ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flamexin 20 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Flamexin optimális adagját szedi-e
Orvosa a lehető legkisebb adagra állítja be az Ön tüneteinek kezeléséhez szükséges adagot.
Semmilyen körülmények között ne állítsa be az adagot anélkül, hogy erről szólna orvosának.
Felnőttek és idős betegek:
A maximális napi adag 20 mg Flamexin 20 mg egyszeri napi adag.
A tablettákat sok vízzel kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.
Az idős betegek kevésbé tolerálhatják a mellékhatásokat, ezért ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Óvatosan kell eljárni idős, vese-, máj- és szívkárosodásban szenvedő betegeknél.
Ha Ön 70 évesnél idősebb, orvosa alacsonyabb napi adagot ír elő, és lerövidíti a kezelés időtartamát.
A lehetséges mellékhatások miatt orvosa egy másik gyógyszert fog felírni a Flamexin 20 mg-mal, amely megvédi a gyomrot és a beleket a lehetséges mellékhatásoktól.
Ha úgy gondolja, hogy a kezelés nem hatékony, mondja el orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Flamexin 20 mg-ot
Amint eszébe jut, élvezze. Noha ideje újabb adagot bevenni, ne vegyen be újabb adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a megadott időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Flamexin-kezelés alatt:
(10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
Csökkent vörösvértestek száma, változások a vörösvértestek összetételében, amelyek szokatlan véraláfutást vagy vérzést eredményezhetnek, változások a fehérvérsejtek összetételében, ami a fertőzés gyakoribb előfordulásához vezethet,
étvágytalanság, megnövekedett vércukorszint,
szédülés, fejfájás, álmosság,
fülcsengés (fülzúgás), vertigo (szédülés),
hasi diszkomfort, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, kellemetlen érzés vagy gyomorfájdalom, puffadás, hányinger, emésztési zavar,
bőrkiütés, viszketés,
a láb, a kar vagy a test más részének duzzanata (ödéma),
a májenzimek növekedése, súlygyarapodás.
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Csökkent/alacsony vércukorszint,
fájdalom a szájban és/vagy az ajkakban.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Vese gyulladás, veseelégtelenség, vesekárosodás, a vizelet mennyiségének vagy megjelenésének megváltozása, vesefájdalom.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Potenciálisan életveszélyes bőrkiütések, beleértve a bőr hámlását, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma), vagy kiterjedt bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis) (lásd 2. szakasz).
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
Aplasztikus vérszegénység, hemolitikus anaemia (a vér összetételének változása, az anaemia típusai),
hirtelen fellépő légszomj, légzési nehézség, láz, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen az egész testet érinti),
depresszió, rendellenes álmok, hallucinációk, álmatlanság, zavartság, hangulatváltozások, idegesség,
szemirritáció, duzzadt szemek,
magas vérnyomás, az erek gyulladása,
légszomj, a tüdő légúti szűkülete (hörgő), orrvérzés,
gyomorhurut (gyomorhurut), gyomor-bélvérzés, beleértve a vér hányását és a fekete székletet, hasnyálmirigy-gyulladás (amely súlyos fájdalmat okozhat a has felső részén vagy hátán), gyomorfekély, gyomorpanaszok, szájszárazság,
a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság), májgyulladás (hepatitis),
hajhullás, allergiás reakciók, beleértve a bőr lila foltjait, ízületi fájdalom, hasi fájdalom, kiütés, hólyagok, bőrhámlás, viszkető kiütések (csalánkiütés), bőrpír, gyengédség, a köröm fellazulása vagy hasadása, a bőr fokozott érzékenysége a napfényre,
az alkalikus foszfatáz (egy enzim, amely elősegíti a sejtek aktivitását) növekedése,
pozitív antinukleáris antitestek (antitestek jelenléte a sejtmag antigénjeivel szemben),
csökkent hemoglobin (vörös vérfesték) és hematokrit (laboratóriumi érték, amely meghatározza a vörösvérsejtek arányát és a teljes vérmennyiséget) szintje.
Az olyan gyógyszerek, mint a Flamexin, alkalmazása (különösen nagy dózisban és hosszú távú kezelés esetén) a szívroham (miokardiális infarktus) vagy az agyi érrendszeri betegségek kockázatának kis növekedésével járhat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Flamexin 20 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flamexin 20 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a piroxicam-betacyclodextrin.
Minden tabletta 191,2 mg piroxicam-betacyclodextrint tartalmaz, ami 20 mg piroxicamnak felel meg.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kroszpovidon, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid hidratált szilícium-dioxid, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
Milyen a Flamexin 20 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flamexin 20 mg tabletta PVC/PVDC buborékfóliában kerül forgalomba, Al/PVDC fóliával lezárva.
Kiszerelés: 10, 20, 30, 60 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A Via Palermo, 43122 Parma, Olaszország
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 áprilisában frissítették.