Termék állapota: Új termék
A nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az NSAID-k csökkentik a fájdalmat és a gyulladást. Az ízületeket, izmokat, inakat és szalagokat érintő kevésbé fájdalmas állapotok helyi tüneti kezelésére és rövid távú kezelésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer felnőttek és 16 év feletti serdülők számára készült. Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Csipog Részvény Pinterest
Részletek
Flectopar gyógyszeres tapasz emp med 1x7 db
A nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az NSAID-k csökkentik a fájdalmat és a gyulladást. Az ízületeket, izmokat, inakat és szalagokat érintő kevésbé fájdalmas állapotok helyi tüneti kezelésére és rövid távú kezelésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer felnőttek és 16 év feletti serdülők számára készült.
Adagolás és adagolási ütemtervek
Felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők:
1 tapasz naponta (egy alkalmazás 24 óránként) a lehető legrövidebb ideig (legfeljebb 7 nap). Ha az ajánlott kezelési időszak alatt nincs javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Használat módja
A tapaszt az egész bőrre fel kell helyezni a fájdalmas vagy duzzadt terület körül. A tapaszt csak egész, sértetlen bőrre szabad felhordani. Szükség esetén a tapasz nyitott szövetszerkezettel ellátott kötéssel rögzíthető (kerülje a légmentesen használható kötszerek használatát). Egyszerre csak egy tapasz használható.
Betegtájékoztató
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/00943-Z1B 2017/03346-Z
Írásbeli információk a felhasználó számára
Flectopar
140 mg gyógyszeres tapasz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flectopar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flectopar alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Flectopar-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flectopart tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flectopar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer felnőttek és 16 év feletti serdülők számára készült.
A Flectopar a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az NSAID-k csökkentik a fájdalmat és a gyulladást.
A Flectopart helyi tüneti kezelésre és az ízületeket, izmokat, inakat és szalagokat érintő kevésbé fájdalmas állapotok rövid távú kezelésére használják.
Gyermekek és 16 év alatti serdülők
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról, ezért a Flectopar alkalmazása gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
2. Tudnivalók a Flectopar alkalmazása előtt
A Flectopar használata:
• ha allergiás a diklofenak-epolaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha allergiás bármely fájdalomcsillapítóra (fájdalomcsillapító) vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerre (NSAID-ok)
• ha asztma, nehézlégzés, bőrkiütés vagy orrfolyás van acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más NSAID bevétele után
• ha sérült a bőre, beleértve hólyagokat vagy fertőzött területeket, ekcémát, égési sérüléseket vagy sebeket
• ha belép vagy éppen 6 hónapos terhesség után jár
• ha jelenleg gyomorfekélye van (peptikus fekély)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flectopar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha légzési nehézségei vannak (allergiás nátha, orrpolipok, asztma, hosszú távú hörgőbetegség);
• ha vese-, szív- vagy májbetegségben szenved;
• ha gyomor- vagy nyombélfekélye van;
• ha gyulladásos bélbetegségben szenved;
• ha hajlamos a vérzésre;
• ha a terhesség első 6 hónapjában vagy szoptat.
Egyéb fontos információk
Használja a Flectopart a lehető legkevesebb ideig a legalacsonyabb hatásos adagban a tünetek kezelésére.
A Flectopart óvatossággal kell alkalmazni idős betegeknél, mivel nagyobb a mellékhatások kockázata.
A mellékhatások gyakoriságának csökkentése érdekében a legalacsonyabb hatásos dózist ajánljuk a lehető legrövidebb időtartamra alkalmazni.
Ne alkalmazza a Flectopart más olyan gyógyszerekkel, amelyek diklofenakot vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) tartalmaznak.
A fényérzékenység (a bőr fokozott fényérzékenység) kockázatának csökkentése érdekében a tapasz eltávolítása után legalább egy napig ne tegye ki közvetlen napfénynek vagy napozó sugárzásnak.
Ügyeljen arra, hogy lélegző kötéseket használjon, és kerülje a légmentesen lezárt kötések használatát.
Hagyja abba a tapasz használatát, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bőrkiütést vagy hasonló szenzibilizációs (túlérzékenységi) tüneteket tapasztal a tapasz felhelyezésének helyén, különösen hosszú távú kezelés után.
Gyermekek és serdülők
Ne használja 16 éves kor alatt.
Idős betegek
Ha Flectopart használ, akkor a mellékhatások lehetséges előfordulása miatt nagyobb figyelmet kell fordítania a kezelésre ebben az esetben.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha máj- vagy veseproblémái vannak, fordítson nagyobb figyelmet a Flectopar alkalmazására a mellékhatások lehetséges előfordulása miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Flectopar
Ha a gyógyszert helyesen használják, akkor nagyon alacsony a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás kockázata. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Flectopart nem szabad használni, ha belép, vagy ha már 6 hónapos terhes, mert károsíthatja a magzatot vagy problémákat okozhat a szülésben.
Szoptatás
A szoptatás ideje alatt a Flectopar nem alkalmazható szoptató anyáknak, a bőr más területeinek, vagy hosszabb ideig.
Termékenység
Csakúgy, mint más NSAID-ok esetében, a diklofenak alkalmazása is csökkentheti a nők termékenységét, ezért ez a gyógyszer nem ajánlott, ha teherbe kíván esni. Azoknak a nőknek, akiknek nehézségeik vannak a teherbeeséssel vagy a meddőségi teszten, kerülniük kell a diklofenak alkalmazását.
Vezetés és gépek kezelése
A Flectopar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Flectopar tartalmaz
- Propilén-glikol, amely bőrirritációt okozhat.
- Metil-parahidroxi-benzoát vagy propil-parahidroxi-benzoát, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetettek).
3. Hogyan kell használni a Flectopar-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők
Használjon egy tapaszt naponta, legfeljebb 7 napig. Ha az ajánlott kezelési időszak alatt nincs javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatásáról és biztonságosságáról, ezért ennek a gyógyszeres tapasznak a alkalmazása 16 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
Használati utasítás 2, 5 és 10 gyógyszeres tapasz kiszereléséhez:
a) Vágja vissza a visszazárható csomag tetejét a gyógyszeres tapaszokat tartalmazó szaggatott vonal mentén.
b) Vegye le a tapaszt, és óvatosan zárja le a csomagot a cipzár kinyomásával.
c) Távolítsa el a műanyag fóliát, amely megvédi a gyógyszeres tapasz ragadós oldalát.
d) Vigye fel a gyógyszeres tapaszt a fájdalmas vagy duzzadt terület körüli bőrre.
Használati utasítás 7 gyógyszeres tapasz kiszereléséhez:
a) Vágja le a lezárt tasak tetejét a szaggatott vonal mentén, és távolítsa el a gyógyszeres tapaszt
b) Távolítsa el a műanyag fóliát, amely megvédi a gyógyszeres tapasz ragadós oldalát.
c) Helyezze a gyógyszeres tapaszt a fájdalmas vagy duzzadt terület körüli bőrre.
Szükség esetén a tapaszt nyitott szövetszerkezettel rendelkező kötéssel rögzítheti, kerülje a légmentes kötések használatát, vagy egy dobozba csomagolt rugalmas hálóval.
A gyógyszeres tapaszt az egész, sértetlen bőrre kell felhordani, és nem a bőr sebeire vagy a nyitott sebekre. A gyógyszeres tapaszt nem szabad fürdés vagy zuhanyozás közben viselni.
A gyógyszeres tapaszt teljes egészében a kezelés lehető legrövidebb időtartama alatt kell felhelyezni a használati utasításnak megfelelően.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flectopar-t
Ne használjon egyszerre több tapaszt. További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ritkább és nagyon ritka mellékhatás súlyos lehet
Ha az alábbi allergiás tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Flectopar alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- Az ajkak, a szem vagy a nyelv duzzanata, légszomj vagy asztmás roham, amelyek súlyos allergiás reakció jelei
- Égés vagy szúrás a tapasz felhelyezésének helyén.
A mellékhatások általában az alkalmazás helyén jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
Bőrreakciók: bőrkiütés, bőrgyulladás, bőrpír és duzzanat, viszketés.
Egyéb mellékhatások
Nem gyakori, ritka és nagyon ritka: hólyagokkal vagy pattanásokkal járó bőrkiütés, száraz bőr, valamint allergiás reakció a bőr napfénynek való kitettsége vagy napozás (fényérzékenység) után, csalánkiütés.
Ha a gyógyszeres tapaszokat helyesen használják, a mellékhatások kockázata nagyon kicsi, míg a hosszú távú kezelés vagy más diklofenakot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása, főleg orálisan (szájon át), nem zárható ki az általános mellékhatások kockázata.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Flectopart tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Csak 2, 5 és 10 gyógyszeres tapasz méretű csomagolás esetén ne használja fel a tasak első felnyitását követő 3 hónap elteltével. Az egyes tapaszok eltávolítása után ellenőrizze, hogy a tasakot visszazárta-e.
A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fel nem használt tapaszokat ne dobja ki, azokat a nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. A használt tapaszokat nem szabad lemosni a WC-n vagy folyékony hulladékkezelő rendszerbe.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flectopar
A készítmény hatóanyaga a diklofenak-epolamin. Minden gyógyszeres tapasz összesen 180 mg diklofenak-epolamint tartalmaz, ami 140 mg diklofenak-nátriumnak felel meg (1 tömegszázalék).
A gyógyszer egyéb összetevői: zselatin, povidon (K90), heparin, nátrium; folyékony szorbit, kaolin, titán-dioxid (E171), propilén-glikol, metil-parahidroxi-benzoát (E218), propil-parahidroxi-benzoát (E216), dinátrium-edetát (E385), borkősav, glicin, alumíniumsó; karmellóz, nátriumsó; poliakrilsav, nátriumsó; 1,3-butilén-glikol, poliszorbát 80, illatanyag (propilén-glikol, benzil-szalicilát, feniletil-alkohol, alfa-amil-fahéj-aldehid, hidroxi-citronelal, feniletil-fenil-acetát, cinnamil-acetát, benzil-acetát, terpineol, fahéj-alkohol, ciklamenát-aldehid) tisztított víz.
Milyen a Flectopar külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Minden gyógyszeres tapasz fehér vagy halványsárga pasztából áll, amelyet kötésben impregnálnak egy eltávolítható átlátszó műanyag fóliával, amely védi a tapadó réteget.
A doboz 2, 5, 10 gyógyszeres tapaszt tartalmaz 1 vagy 2 visszazárható tasakban, míg a 7 gyógyszeres tapasz doboza 7 lezárt tasakot tartalmaz, mindegyikben 1 tapasz .
Minden doboz tartalmaz egy cső alakú hálót.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
IBSA Slovakia s.r.o.,
811 07 Pozsony
Gyártó
Altergon Italia srl
ASI Ipari Zóna
83040 Morra De Sanctis (Av)
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) alábbi tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Csehország Flalgo
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2020 májusában frissítették.