A traumás fájdalom és íngyulladás helyi kezelésére, izmok, a felső és az alsó végtag szalagjai.
Holnap küldünk neked február 22-én, hétfőn .
Holnap küldünk neked február 22-én, hétfőn .
Adj hozzá többet
A gyógyszeres tapasz a diklofenak epolamin-sóját tartalmazza. Alkalmazzák: traumás fájdalom és inak, izmok, felső és alsó végtagok szalagjainak (zúzás, nyújtás, rándulás) helyi kezelésére; reumás fájdalom helyi kezelésére (periarthritis, bursitis, epicondylitis, cervicalis szindróma, spondylosis, tendovaginitis); epicondylitis és a kificamodott boka fájdalmának helyi tüneti kezeléseként.
Dózisforma
Gyógyszer és mennyisége
Minden gyógyszeres tapasz 14 g gélt tartalmaz. Minden 100 gramm gél diklofenák-epolamint (a diklofenák epolamin-sója) tartalmaz, ami 1 g diklofenak-nátriumnak (nátrium-diklofenak) felel meg (1 tömeg%).
Hogyan kell szedni
- Felnőttek: rándulások, véraláfutások: naponta egyszer, epicondylitis, íngyulladás: naponta kétszer (reggel és este).
- A tapaszt az indikációtól függően a lehető legrövidebb ideig használják: megrándult boka kezelése: 3 nap, epicondylitis kezelése: legfeljebb 14 nap.
- Ha az ajánlott alkalmazási idő után sem tapasztalunk javulást, orvoshoz kell fordulni.
- Hogyan kell használni: A transzdermális tapaszt tartalmazó csomagot az utasításoknak megfelelően vágják fel. A transzdermális tapaszt eltávolítjuk, és a műanyag fóliát eltávolítjuk. Ezután a tapaszt a fájó ízületre vagy területre helyezik. Tilos bármilyen sérüléssel (exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött sérülés, égés vagy seb) sérült bőrre alkalmazni. Nem érintkezhet nyálkahártyával vagy szemmel. Szükség esetén a transzdermális tapasz hálós tömlőkötéssel rögzíthető. Nem használható zárt kötéssel. A gyógyszeres tapaszt egészben kell használni.
Mire kell vigyázni
A gyógyszer ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. A gyógyszer nem alkalmazható az első és a második trimeszterben. Szoptatás alatt nem ajánlott. 15 év alatti gyermekek számára nem ajánlott. Óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, akik hajlamosabbak a mellékhatásokra. Óvatosan kell alkalmazni vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél. A gyógyszer ellenjavallt aktív peptikus fekélyben szenvedő betegeknél. Az asztmában vagy allergiás betegségben szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert. Semmilyen más, diklofenakot vagy más NSAID-t tartalmazó gyógyszert nem szabad egyidejűleg adni (sem lokálisan, sem szisztémásan). A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében kerülni kell a közvetlen és a napsugárzást. A gyógyszer metilparabént és propilparabént tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. A gyógyszer propilén-glikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat. 15-25 ° C-on tárolandó.
Csomag tartalma
A csomag 10 darab gyógyszeres tapaszt tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Termék információ
| Gyártó: | IBSA Slovakia s.r.o. |
| Márka: | IBSA |
| Termékkód: | 332358 |
| EAN kód: | 7680520220299 |
| ŠUKL kód: | 18516 |
| ATC csoport: | Diclofenac |
| Döntés jogosultja: | IBSA Slovakia s.r.o. |
A termékhez tartozó betegtájékoztatót a FLECTOR EP Patch emp 10 db dok formátumban itt töltheti le: FLECTOR EP Patch emp med 10 db.doc
Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, id. 2012/06391
Írásbeli információk a felhasználók számára
Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt korábban tól tőlelkezdi használni ez a gyógyszer, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban megadottak szerint, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ha tünetei 14 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector EP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flector EP tapasz felhelyezése előtt
3. Hogyan kell használni a Flector EP tapaszt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Flector EP tapaszt
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector EP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Reumaellenes, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, fájdalomcsillapító helyi alkalmazásra.
Traumatikus fájdalom és inak, izmok, a felső és az alsó végtag szalagjának gyulladásának helyi kezelésére (zúzás, nyújtás, rándulás).
Reumás fájdalom (periarthritis, bursitis, epicondylitis, nyaki szindróma, spondylosis, tendovaginitis) helyi kezelésére.
Az epicondylitis és a kificamodott boka fájdalmának helyi tüneti kezelése.
Ha tünetei 14 napig nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Flector EP tapasz felhelyezése előtt
- ha túlérzékeny a diklofenakra, az acetilszalicilsavra, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) vagy a 6. pontban felsorolt egyéb segédanyagokra;
- ha bármilyen sérüléssel sérült a bőre: exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött sérülés, égési sérülés vagy seb;
- ha aktív peptikus fekélye van.
A Flector EP tapaszt az első és a második trimeszterben nem szabad használni, és a terhesség 6. hónapjának elejétől nem szabad használni.
A Flector EP tapasz nem ajánlott szoptató anyáknak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hörgőgörcs fordulhat elő asztmában szenvedő betegeknél, vagy kórtörténetében bronchiális asztma, allergiás betegség, acetilszalicilsavallergia vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok). A gyógyszeres tapaszt körültekintően kell alkalmazni krónikus asztmában vagy anélkül szenvedő betegeknél, akiknek asztmás rohama, csalánkiütése vagy acetilszalicilsav vagy más NSAID okozta akut nátha van.
Annak ellenére, hogy a szisztémás hatásoknak gyengéknek kell lenniük, a gyógyszeres tapaszt óvatosan kell alkalmazni vese-, szív- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekélyek (fekélyek találhatók a felső gyomor-bélrendszeri nyálkahártyán), gyulladásos bélbetegség vagy vérzéses diatézis (szöveti szövetek) vérzés).).
A Flector EP tapasz használata előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Gyermekek és serdülők
Mivel vizsgálatot nem végeztek, a Flector EP tapasz használata 15 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Flector EP tapasz
Ha használja, vagy nemrégiben használta, használja Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Flector EP tapaszt az első öt hónapban nem szabad használni, és a terhesség 6. hónapjának elejétől nem szabad használni.
Szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Flector EP tapasz nincs vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
metil-parabén és propil-parabén. Allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetett is). Propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
A megnövekedett fényérzékenységi kockázat miatt ajánlott elkerülni a közvetlen és a napsugárzást.
3. Hogyan kell használni a Flector EP tapaszt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kövesse az utasításokat a gyógyszeres tapaszt tartalmazó csomag kivágásához. Válasszon ki egy gyógyító tapaszt, távolítsa el a ragasztófelületet védő műanyag fóliát, és tegye rá a fájó ízületre vagy területre. Szükség esetén a gyógyszeres tapaszt rugalmas hálóval rögzítheti. Óvatosan zárja le a csomagot a csúszdával.
- permetezés, zúzás - naponta egyszer használja
- epicondylitis, íngyulladás - naponta kétszer (reggel és este) használja
A Flector EP tapaszt a lehető legrövidebb ideig használják az indikációtól függően:
- az epicondylitis kezelése: legfeljebb 14 nap
Ha az ajánlott alkalmazási idő után sem tapasztalunk javulást, orvoshoz kell fordulni.
Flector EP A tapaszt óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, akik hajlamosabbak a mellékhatásokra.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Flector EP tapasz általában jól tolerálható. Az érzékeny betegeknél viszketés, égés és bőrpír, bőrpír, kiütés, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, allergiás dermatitis jelentkezhet. Ahol a Flector EP tapaszt viszonylag nagy bőrfelületen és hosszú ideig alkalmazzák, a szisztémás mellékhatások lehetősége teljesen kizárható. Az asztmás és csalánkiütéses betegek erre különösen hajlamosak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell tárolni a Flector EP tapaszt
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 15-25 ° C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flector EP javítás?
- A készítmény hatóanyaga a diklofenak-epolamin. Minden gyógyszeres tapasz 14 g gélt tartalmaz. Minden 100 gramm gél diklofenák-epolamint (a diklofenák epolamin-sója) tartalmaz, ami 1 g diklofenak-nátriumnak (nátrium-diklofenak) felel meg (1 tömeg%).
- Egyéb összetevők: zselatin, povidon K 90, 70% szorbit, kaolin, titán-dioxid (E 171), propilén-glikol, metil-parabén, propil-paraben, dinátrium-edetát, borkősav, dihidroxi-alumínium-glicinát-hidrát, karmellóz-nátrium, nátrium-poliakrilát, butirát, hanem tisztított vizet.
Nem szőtt poliészter tartó, eltávolítható polipropilén fólia.
Milyen a Flector EP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?.
Elefántcsont fehér paszta, egyenletes mennyiségben 10 cm x 14 cm méretű poliészter szöveten, kivehető polipropilén védőfóliával.
Fedél: visszazárható tasak, csúszó zárással. 2 vagy 5 tapaszt tartalmaz.
A csomag tartalma: 2, 5, 10 (2x5) gyógyszeres tapasz, csőszerű rugalmas kötés.
A bejegyzési határozat jogosultja
IBSA Szlovákia, p. r. ról ről.
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Svájc
Altergon Italia Srl, Morra De Sanctis, Olaszország
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 októberében frissítették.