1x120 adag (alacsonyabb nyomás Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 2 A NYILVÁNTARTÁS MÓDOSÍTÁSÁRA VONATKOZÓ HATÁROZATHOZ, EV sz.: 2011/00136
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Flixotide 50 inhalátor N
Flixotide 125 inhalátor N
Flixotide 250 inhalátor N
Inhalációs szuszpenzió nyomás alatt álló edényben
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flixotide Inhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Flixotide inhalátor használata előtt
3. Hogyan kell használni a Flixotide inhalátort?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flixotide Inhalert tárolni?
6. További információk
1. MI AZ A FLIXOTID BELÉGZŐ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Gyógyszere neve Flixotide Inhaler.
A flutikazon-propionát a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyakran egyszerűen szteroidoknak neveznek.
A kortikoszteroidokat asztma kezelésére használják, mert gyulladáscsökkentő hatásúak. Csökkentik a tüdőben lévő kis légutak falainak duzzadását és irritációját, és ezáltal enyhítik a légzési nehézségeket. A kortikoszteroidok szintén segítenek megelőzni az asztmás rohamokat.
A flutikazon-propionátot nem szabad összetéveszteni más szteroidokkal, például anabolikus szteroidokkal, amelyeket egyes sportolók visszaélnek, és amelyeket tabletták vagy injekciók formájában használnak.
Orvosa azért választotta ezt a gyógyszert, mert alkalmas Önnek és betegségének. A Flixotide Inhaler asztma kezelésére szolgál rendszeres kezelést igénylő embereknél, valamint krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő embereknél, amely hosszú távú betegség a tüdő kis légutainak elzáródását okozza.
2. TUDNIVALÓK A FLIXOTIDE BELÉGZŐ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ha az alábbi kérdések bármelyikére "igen" választ ad, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
- Ön terhes vagy hamarosan teherbe kíván esni?
- Azt mondták, hogy allergiás a Flixotide Inhaler-re, a flutikazon-propionátra vagy a Flixotide Inhaler egyéb összetevőjére.?
- Volt-e valaha candidiasis (élesztő által kiváltott gombabetegség) a szájban?
- A tuberkulózis (TB) gyógyszereit szedi, vagy valaha is szedte?
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy nem megfelelő a Flixotide Inhaler más gyógyszerekkel való együttadása (pl. Egyes szájon át szedett HIV- vagy gombaellenes gyógyszerek). Nem szabad használni a Flixotide Inhaler-t, ha ritonavir nevű gyógyszert szed, anélkül, hogy először beszélne orvosával..
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLIXOTID BELÉGZŐT
A Flixotide inhalátorban lévő gyógyszert a tüdőbe kell inhalálni.
Az inhalátor használatára vonatkozó utasításokat a szakasz végén találja. Ha bármilyen problémája van, vagy nem érti ezeket az utasításokat, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Flixotide inhalátort csak szájon keresztül szabad belélegezni.
A Flixotide inhalátort mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. A címke általában azt jelzi, hogy melyik adagot milyen gyakran kell alkalmazni. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Asztma
Felnőttek és 16 év feletti gyermekek: 100-1000 mikrogramm naponta kétszer.
Gyermekek és serdülők 4-16 éves korig: 50-200 mikrogramm naponta kétszer.
1 és 4 év közötti gyermekek: 100 mikrogramm naponta kétszer.
CHOCHP
Felnőttek: 500 mikrogramm naponta kétszer.
Ez a gyógyszer több napig nem lép hatályba, és nagyon fontos, hogy rendszeresen használja minden nap. Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, még akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ne használja ezt a gyógyszert hirtelen fellépő légszomj kezelésére, mivel ez nem segít Önnek. Más típusú gyógyszerre lesz szüksége. Ha egynél több gyógyszert szed, ügyeljen arra, hogy ne keverje össze őket.
Néhány embernek nehéz kiszabadítani az inhalációs adagot az inhalátorból, amint belélegzik. Ez a probléma elősegítheti számukra a hangerő kiterjesztését. Orvosa, ápolója vagy gyógyszerésze további információkat nyújt Önnek.
Egyes kisgyermekeknél szükség lehet a Babyhaler kötetrögzítő használatára. Orvosa, ápolója vagy gyógyszerésze további információkat nyújt Önnek.
Használati utasítás Flixotide Inhaler
Az inhalátor tesztelése:
Az inhalátor első használata előtt, vagy ha az inhalátort egy hétnél hosszabb ideig nem használták, vegye le a fedelet a szájrészről a fedél oldalainak óvatos megszorításával, alaposan rázza meg az inhalátort, és kétszer szórja be a levegőbe, hogy megbizonyosodjon róla. az inhalátor működik.
Az inhalátor használata:
1. Távolítsa el a fedelet a szájrészről úgy, hogy finoman megszorítja a borító oldalát.
2. Ellenőrizze az inhalátor belsejét és külsejét, beleértve a szájfeltétet is, hogy vannak-e laza részecskék.
3. Rázza meg jól az inhalátort annak biztosítása érdekében, hogy minden laza részecske eltávoluljon, és az inhalátor tartalma egyenletesen keveredjen.
4. Tartsa az inhalátort függőlegesen az ujjai és a hüvelykujja között, hüvelykujjával az alján a szájrész alatt.
5. A lehető legtöbbet fújja ki könnyedén, majd helyezze be a szájrészet a szájába a fogai között, és nyomja az ajkait körül, de ne harapjon bele.
6. Közvetlenül a szájon át történő belégzés megkezdése után nyomja meg az inhalátort fentről, hogy felszabadítsa a flutikazon-propionát adagját, miközben simán és mélyen tartja a belégzést.
7. Tartsa vissza a lélegzetét, vegye ki az inhalátort a szájából, és távolítsa el az ujját az inhalátor tetejétől. A lehető legtovább tartsa vissza a lélegzetét könnyedén.
8. Ha újabb inhalációt kell végrehajtania, tartsa függőlegesen az inhalátort, és várjon körülbelül fél percet a 3–7. Lépések megismétléséhez.
9. Ezután öblítse le a száját vízzel, és köpje ki a vizet.
Helyezze vissza a fedelet a szájrészre úgy, hogy erősen nyomja, amíg "kattanni nem".
Ne siettesse az 5., 6. és 7. lépést. Fontos, hogy a lehető leglassabban kezdje el a belégzést, közvetlenül az inhalátor használata előtt. Az első néhány alkalmazásban gyakorolja az inhalációt a tükör előtt. Ha egy "aeroszolt" lát ki az inhalátor felett vagy a szája oldalán, akkor újra kell kezdenie a 2. lépéstől.
Ha orvosa más utasításokat adott Önnek az inhalátor használatára, gondosan kövesse azokat. Ha nehézségei vannak az inhalátor használatával, közölje orvosával.
A kisgyermekeknek segítségre lehet szükségük, ezért egy felnőttnek egy mögöttük lévő inhalátorral kell dolgoznia. Hívja meg a gyermeket, hogy lélegezzen és aktiválja az inhalátort, amint a gyermek belélegezni kezd. Gyakorold együtt a technikát. Idősebb gyermekeknek vagy gyengébb kezű embereknek két kézzel kell tartaniuk az inhalátort. Helyezze mindkét mutatóujját az inhalátor tetejére, és mindkét hüvelykujját az aljára, a szájrész alá.
Tisztítás:
Az inhalátort hetente legalább egyszer meg kell tisztítani.
1. Távolítsa el a szájrész fedelét.
2. Ne vegye ki a tartályt a műanyag tokból.
3. Törölje le a szájrészt kívülről és belülről száraz ruhával vagy papírral.
4. Helyezze vissza a szájfedelet.
Ne merítse a fémtartályt vízbe.
A Flixotide inhalátor használata után
Ha légzése vagy zihálása közvetlenül a Flixotide Inhaler alkalmazása után rosszabbodik, azonnal hagyja abba a használatát, és amint lehetséges, forduljon orvosához.
Ha az új gyógyszer szedése ellenére a légszomj és a zihálás néhány nap múlva súlyosbodik, vagy ha más inhalációs gyógyszerekre a szokásosnál gyakrabban van szüksége, azonnal szóljon orvosának.
Ha az előírtnál több Flixotide Inhaler-t alkalmazott
Ha véletlenül többet vett be a kelleténél, a lehető leghamarabb szóljon kezelőorvosának.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flixotide Inhalert
Ha kihagy egy adagot, akkor a következő adagot az eredetileg tervezett időpontban vegye be. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flixotide Inhaler is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ember allergiás lehet a gyógyszerekre. Ha röviddel a Flixotide Inhaler alkalmazása után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához.
- Hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban.
- A szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
- Fekélyes bőrkiütés vagy "csalánkiütés" az egész testen.
Ha légzése vagy zihálása rosszabbodik, a lehető leghamarabb mondja el orvosának.
Ha az új gyógyszer szedése ellenére a légszomj és a zihálás néhány nap múlva súlyosbodik, vagy ha más inhalációs gyógyszerekre a szokásosnál gyakrabban van szüksége, azonnal szóljon orvosának.
Néhány embernél előfordulhat a száj és a torok kandidózisa. Segíthet, ha minden adag után azonnal öblítse ki a száját vízzel.
A legtöbb ember számára a gyógyszer szedése nem okoz problémát. Mint minden gyógyszer, így a Flixotide Inhaler is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka esetekben néhány embernek torok- vagy nyelvfájása vagy rekedt hangja van a gyógyszer belélegzése után. Segíthet, ha azonnal öblíti a száját vízzel, és minden adag után kiköpi a vizet. Ha ilyen problémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát, de ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak erre nem utasítják.
COPD-ben szenvedő betegeknél gyakran jelentettek tüdőgyulladást (tüdőfertőzés).
Lehetséges, hogy egyes betegeknek, különösen azoknak, akik nagy adag ilyen gyógyszert szednek, nagyon ritkán lehetnek a következő mellékhatások: az arc duzzanata, a csontsűrűség csökkenése, a szemproblémák és a növekedés visszamaradása gyermekeknél. Egyes betegeknél fokozott zúzódások fordulhatnak elő.
A vérben növekedhet a cukor (glükóz) mennyisége. Ha cukorbetegségben szenved, előfordulhat, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és a szokásos diabéteszes kezelést módosítani kell.
Nagyon ritka esetekben a gyógyszert szedő személy szorongást, alvászavarokat vagy fokozott ingerlékenységet tapasztalhat (különösen gyermekeknél).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOGYAN KELL A FLIXOTID BELÉGZŐT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Használat után azonnal helyezze vissza a fedelet a szájrészre úgy, hogy határozottan nyomja, amíg „kattanni” nem kezd. Ne használjon túlzott erőt.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Flixotide inhalátort. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolhatja a Flixotide inhalátort, fagytól és közvetlen napfénytől védve.
Megjegyzés: A fémtartály nyomás alatt van. Ne szúrja át és ne égesse el, még akkor sem, ha üresnek tűnik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flixotide Inhaler
- A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát (flutikazon-propionát). Minden inhalációs adag 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
- Egyéb összetevő a norflurán (norflurán).
Milyen a Flixotide Inhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Alumínium, nyomástartó edény szeleppel, applikátorral és műanyag borítással.
Flixotide 50 Inhaler N: 120 adag
Flixotide 125 Inhaler N: 60 vagy 120 adag
Flixotide 250 Inhaler N: 60 vagy 120 adag
A bejegyzési határozat jogosultja
Glaxo Group Ltd.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 májusában hagyták jóvá.