tbl flm 30x40 mg/5 mg (bl. OPA/Al/PVC/Al)
A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma
1. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásáról szóló értesítéshez, ev. Sz .: 2012/07073
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ibalgin DUO HATÁS
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ibuprofen 1,5 g (5%), heparinoid (100 NE/mg) 0,060 g 30 g tejszínben,
ibuprofen 2,5 g (5%), heparinoid (100 NE/mg) 0,100 g 50 g tejszínben vagy
ibuprofen 5 g (5%), heparinoid (100 NE/mg) 0,200 g 100 g tejszínben.
Segédanyagok: metil-paraben, propil-paraben, propilén-glikol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3 GYÓGYSZERFORMA
Szinte fehér krém.
4 KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A gyulladásos eredetű reumatikus betegségek akut és krónikus formáinak helyi megnyilvánulásai, fájdalmas állapotok az osteoarthritisben, a felszíni thrombophlebitis, a phlebitis migrans, a thrombophlebitis a visszeres komplexben, helyi szövődmények a scleroterápia után; bőrfibrotizáció krónikus vénás elégtelenség esetén, íngyulladás és izomrögzítések kezelése, poszttraumás állapotok és sportsérülések következményeinek kezelése, például zúzódások, poszttraumás hematomák, ízületi rándulások, duzzanat, ízületek lágy részeinek sérülései.
A krém felnőttek és serdülők 12 éves kortól történő kezelésére szolgál.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól napi 1–3 alkalommal kb. 1 mm vastag krémréteget visznek fel az érintett területre és környékére, amelyet könnyen bedörzsölnek a bőrbe. Vénás betegségek esetén kompressziós kötést lehet alkalmazni. Kiterjedt és fájdalmas vérzés esetén a krémmel kezelt területet először légmentesen lezárható kötéssel lehet lefedni, lehetőleg egy éjszakán át. Erős fájdalom esetén az ibuprofen tablettákkal történő kezelést ki kell egészíteni.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek lehetnek az ibuprofennel, heparinoidokkal vagy a krémalap bármely más összetevőjével szemben, vagy olyan betegeknél, akik hajlamosak asztmás rohamokra, csalánkiütésre vagy allergiás náthára az acetilszalicilsav vagy bármely gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése után. . Vérzéses diatézis, a purpura különféle formái, thrombopenia, haemophilia, különféle vérzésre hajlamos általános állapotok.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A krémet nem szabad alkalmazni nyitott sebekre, sérült bőrre, nyálkahártyára vagy szemre. A gyógyszer parabéneket tartalmaz. A parabének allergiás reakciókat okozhatnak, amelyek késleltethetők. A gyógyszer propilén-glikolt tartalmaz. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A szalicilsav fokozza a heparin hatását. Nem figyeltek meg interakciót az ibuprofennel. Nem alkalmazható egyidejűleg tetraciklint és hidrokortizont tartalmazó helyi gyógyszerekkel (heparinoid inkompatibilitás).
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszer rövid ideig alkalmazható indokolt javallatok esetén
kivéve a terhesség utolsó trimeszterét, amikor a szülés lefolyásának lehetséges hatása (vérzés) miatt egyáltalán nem ajánlott használni.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Az alábbi táblázat összefoglalja az ibuprofen és a heparinoid mellékhatásait a MedDRA terminológia szerint, jelezve az előfordulás gyakoriságát: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (³1/100 - Legolvasottabb cikkek