A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 116755 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 42994 |
| ATC csoport: | Formoterol |
A FORMOVENT 12 ug plv icd 180x12 ug + inhalátor doc formátumban letöltheti a termék betegtájékoztatóját innen: FORMOVENT 12 ug plv icd 180x12 ug + inhalátor.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Formovent 12 g
inhalációs por kemény kapszulában
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Formovent 12 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Formovent 12 g használata előtt
3. Hogyan kell használni a Formovent 12 g-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Formovent 12 12g-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi a Formovent 12 g és mire használják
A Formovent a formothelium fumarátot tartalmazza.
A Formovent 12 patríg a szelektív béta-2 adrenerg receptor agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Formovent 12 g-t a bronchiális asztma és a krónikus bronchitis (bronchitis) miatti hörgőgörcs (hörgőgörcs) megelőzésére és kezelésére használják, emfizémával vagy anélkül, valamint allergén vagy megfázás okozta hörgőgörcsöt.
2. Tudnivalók a Formovent 12 alkalmazása előtt g
Ne használja Formovent 12 μg:
ha allergiás a formoterolra, általában a béta-2 agonistákra vagy a laktózra (amely kis mennyiségű tejfehérjét tartalmaz), vagy
A gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.
- ha szívritmuszavara van (a szívritmus kóros változásai)
ha idiopátiás subvalvularis aorta szűkületben szenved (az aorta szűkülete a szelep alatti területen)
ha hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia van (a szívizom megvastagodása, ami a véráramlás csökkenését okozhatja)
ha hyperthyreosisban szenved (fokozott pajzsmirigy funkció, amely megmagyarázhatatlan fogyást okozhat, annak ellenére, hogy rendkívül éhes)
- ha hipokalaemiája van (alacsony káliumszint a vérben)
ha megerősítette a QT-intervallum meghosszabbodását (a pulzus kóros változásai az EKG-görbén).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Formovent 12 usingg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön szívkoszorúér-betegségben szenved (csökkent a szív vérellátása).
ha súlyos dekompenzációs szíve van (gyenge szívellátás és/vagy zsugorodási és ürítési rendellenesség).
ha aneurysma (erek duzzanata) vagy súlyos szívelégtelensége van
ha magas vérnyomása van (magas vérnyomás)
ha cukorbeteg (cukorbeteg), gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség.
ha akut, súlyos asztmája van, a kockázata csökken a vér káliumszintjének emelkedésével.
ha paradox hörgőgörcs (hörgőszűkület) jelentkezik, a kezelést azonnal le kell állítani. Ez a mellékhatás légzési nehézségeket, mellkasi fájdalmat és köhögést okoz.
a kezelés kiegészíthető gyulladáscsökkentő gyógyszerrel inhalálásra vagy orális kortikoszteroidokkal.
A Formovent nem használható koraszülés vagy várható vetélés esetén.
szülés közben, mert ez ellazíthatja a méh simaizmait.
ha pheochromocytoma (mellékvese daganat) miatt kezelik Önt.
Forduljon orvosához, ha az asztma tünetei nem javulnak, vagy súlyosbodnak a Formovent belélegzése után. Nem szabad abbahagyni a Formovent alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Formovent 12 μg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Formovent 12 μg és a mellékhatások hatása fokozódhat, ha más béta-blokkolókat (magas vérnyomás vagy szívbetegségek kezelésére használnak), efedrint (érzéstelenítésből adódó hipotenzió kezelésére) és antikolinerg gyógyszereket (légúti és bélbetegségek).
A Formovent 12 μg hatásait teljesen vagy részben csökkentheti más béta-blokkolók (magas vérnyomás, szívelégtelenség, angina pectoris, szorongás, rendellenes pulzusszám-változások és glaukóma kezelésére szolgáló gyógyszerek) egyidejű alkalmazása, beleértve a szemcseppeket is.
A Formovent 12 μg kölcsönhatásba léphet a monoamin-oxidáz inhibitorokkal (depresszió kezelésére használják). Ezért a Formovent 12 g nem alkalmazható az ilyen gyógyszereket szedő betegeknél, vagy legkorábban a kezelés megszakítását követő 14. napon adható be.
Antidepresszánsok és szívglikozidok (szívelégtelenség kezelésére használt anyagok) egyidejű alkalmazása növelheti az aritmia (rendellenesen megváltozott pulzus) kockázatát.
A Formovent 12 μg-nak hörgőtágító hatása van (tágítja a hörgőket és ezáltal megkönnyíti a légzést), és ez fokozódhat kortikoszteroidokkal (hosszú távú gyulladáscsökkentő terápiára használt anyagok) történő együttes alkalmazás esetén.
A Formovent 12 μg-nak hypokalaemiás hatása van (a vér káliumszintjének csökkenése, amely fáradtságot, szívritmuszavarokat, vesebetegségeket és székrekedést okozhat). Ez a hatás fokozódhat, ha diuretikumokat (dehidratáló gyógyszerek), szteroidokat és xantinokat (aminofillin, teofillin) egyidejűleg szednek. Ez az egyidejű kezelés szívritmuszavart okozhat, különösen iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél. A hypokalaemia aritmiához vezethet a digitalis glikozidokkal kezelt betegeknél.
A Formovent 12 μg-nak hörgőtágító hatása van, amelyet fokozhat a xantin-származékok (az asztma kezelésére szolgáló anyagok) alkalmazása.
Növelheti a vércukorszintet, ha a Formovent 12 μg-ot kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmazzák.
A Formovent 12 μg és bizonyos típusú érzéstelenítők (halogénezett szénhidrogének) egyidejű kezelése nagy ritmuszavarok kockázatához vezethet.
A Formovent 12 μg hatása fokozódhat antikolinerg gyógyszerekkel (emésztési, urogenitális vagy légzőszervi rendellenességek esetén), kortikoszteroidokkal és xantinszármazékokkal (asztma tünetei esetén alkalmazható) szenvedő betegeknél.
Kinidin, dizopiramid, prokainamid (rendellenes szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek), fenotiazidok (bizonyos mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek), antihisztaminok (allergiák kezelésére szolgáló gyógyszerek), eritromicin (egyes légzőszervek, szem, fül vagy bőr kezelésére alkalmazott antibiotikum) fertőzések) és az antidepresszánsok bizonyos szívproblémákat okozhatnak (a QT-intervallum meghosszabbodása és a kamrai aritmia fokozott kockázata).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
A Formovent 12 μg-ot terhes nők nem használhatják, hacsak nincs biztonságosabb kezelési lehetőség. Terhes nőknél a formoterollal kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
A Formovent 12 g nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Formovent 12 μg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban olyan mellékhatások esetén, mint remegés vagy idegesség, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek romlanak.
Formovent 12 g laktózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Formovent 12-et? g
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Formovent 12 g csak inhalációs alkalmazásra szolgál.
Az ajánlott adag felnőtteknek a következő:
A bronchiális asztma és más krónikus, reverzibilis obstruktív légúti betegségek, mint pl Ők köhögés vagy légzési problémák:
A normál fenntartó adag naponta kétszer 1 inhalációs kapszula (12 mikrogramm), szükség esetén további 1-2 kapszula (12-24 mikrogramm formoterol) bevétele a lehetséges tünetek enyhítésére. A maximális napi adag 4 kapszula (48 mikrogramm).
Ha további adagra van szükség hetente több mint kétszer, keresse fel orvosát.
Az ismert allergén (allergiás reakciót kiváltó anyag) megterhelése vagy szükséges expozíciója által okozott hörgőgörcs-roham megelőzése:
a szokásos adag 1 inhalációs kapszula (12 mikrogramm formoterol), amelynek tartalmát 15 perccel a várható aktivitás vagy az allergénnel való érintkezés előtt belélegzik. A felnőttkori kapszulákhoz 2 kapszula (24 mikrogramm formoterol) szükséges lehet súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6 évnél idősebb gyermekek
A bronchiális asztma és más krónikus, reverzibilis obstruktív légúti betegségek, mint pl Ők köhögés vagy légzési problémák:
A szokásos fenntartó adag naponta kétszer 1 inhalációs kapszula (12 mikrogramm formoterol). Szükség esetén további 1-2 kapszula felhasználható naponta a lehetséges tünetek enyhítésére. A maximális napi adag 4 kapszula (48 mikrogramm).
Ha gyermekének hetente kétszer gyakrabban kell további adagot szednie, forduljon orvosához.
A Formovent 12 g nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél.
Ha úgy érzi, hogy a Formovent 12 hordó hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa vagy gyógyszerésze megmondja, hogyan kell használni az inhalátort.
A kapszulát felhasználásig a buborékfóliában kell tárolni.
Kézikönyv
1. Távolítsa el az inhalátor fedelét.
2. Fogja meg határozottan az inhalátor alját, és nyissa ki az inhalátort a szájrész nyíl irányába fordításával.
3. Száraz kézzel helyezze be a kapszulát az inhalátor alján lévő kapszula alakú ágyba. Fontos, hogy közvetlenül a használat előtt vegye ki a kapszulát a buborékfóliából.
4. Az inhalátor bezárásához fordítsa el a szájrészt.
5. Tartsa az inhalátort függőlegesen (a szájrész felfelé) a csak egyszer határozottan nyomja meg egyszerre az inhalátor alján található mindkét gombot. Ez átszúrja a kapszulát. Engedje el a gombokat.
Zselatin kapszula darabok szabadulhatnak fel, amelyek belélegezve beléphetnek a szájba és a torokba. A zselatin nem káros, a szájban megpuhul és lenyelhető. A kapszulát csak egyszer szúrja át, hogy megakadályozza a kapszula szétesését.
6. A lehető legmélyebben lélegezzen ki.
7. Helyezze a szájrészet a szájába, és kissé döntse meg a fejét. Tekerje be a szájkendőt az ajkai köré, és a lehető leggyorsabban és mélyebben lélegezze be.
8. Tartsa vissza a lélegzetét, amíg kényelmetlenül érzi magát, és vegye ki az inhalátort a szájából. Ezután lélegezz normálisan. Nyissa ki az inhalátort és ellenőrizze, hogy nem maradt-e por a kapszulában. Ha marad por a kapszulában, ismételje meg a 6–8. Lépéseket.
9. Használat után vegye ki az üres kapszulát, és zárja le a szájrészet.
Távolítsa el a pormaradványokat a szájrészből és a kapszula rekeszéből, száraz ruhával törölje le. Tiszta, puha kefe is használható.
Ha többet használ Formoventu12 μg, ahogy van:
Azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha van ilyen
rosszul lenni
tachycardia (gyors szívverés)
aritmiák (kamrai ritmuszavarok, ahol a szívritmus kóros változásai vannak)
metabolikus acidózis (a vér túlzott savtartalma által okozott változás, amely a légzésszám növekedését, zavartságot és zsibbadást okozhat)
alacsony vérnyomás
hypokalaemia (a vér káliumszintjének csökkenése, amely gyengeséget, szívritmuszavarokat, vesebetegségeket és székrekedést okozhat)
hiperglikémia (megnövekedett vércukorszint, amely szomjat, gyakori vizeletet és fáradtságot okozhat).
QTc-megnyúlás (lassú pulzus)
A Formovent 12 môžeg iszkémiás szívbetegséget okozhat (a szívizom vérellátásának csökkenése).
Ha elfelejtette használni Formovent12 μg:
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Formovent 12 μg a következő mellékhatásokat is okozhatja:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
fejfájás, szívdobogás és remegés
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
morbiditás (izgatottság), szédülés, szorongás, idegesség, álmatlanság, tachycardia (gyors pulzus), a bronchospasmus súlyosbodása (a hörgők súlyos összehúzódása légzési problémákat okoz), izomgörcsök, myalgia (izomfájdalom), alvászavarok, nyugtalanság.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
túlérzékenységi reakciók (súlyos vérnyomáscsökkenés, duzzanat, amikor a végtagok, a has, a torok és más szervek megduzzadnak, hörgőgörcs, amikor a hörgők megvonása légzési problémákat okoz, kiütés, amikor a bőrön kitörések, csalánkiütés, viszketés, rossz közérzet, ízzavarok jelentkeznek, oropharyngealis irritáció (a száj és a garat irritációja), szívritmuszavarok (például pitvarfibrilláció, amely rendszerint szívdobogással, ájulással és mellkasi fájdalommal, supraventrikuláris tachycardiával jár, ami gyors szívritmust és extraszisztolákat jelent, amelyek szabálytalanok) és hipokalaemia ( alacsony nátriumszint a vérben).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
perifériás ödéma (a láb, a kéz és a boka duzzanata), hiperglikémia (magas vércukorszint, amely szomjat, gyakrabban vizelést és fáradtságot okozhat), súlyos állatfájdalom vagy mellkasi szorítás (angina pectoris), a QTc-intervallum meghosszabbodása (a pulzusszám ritmus), ingadozó vérnyomás, paradox hörgőgörcs (a légutak izmainak összehúzódása hörgőtágítóval végzett kezelés után), hiperkalémia (magas káliumszint a vérben).
A vérben az inzulin, a szabad zsírsavak, a glicerin és a ketonok szintjének emelkedése is előfordulhat.
Ezen mellékhatások némelyike spontán eltűnhet; Ha tünetei továbbra is fennállnak, vagy több nehézséget okoznak, tájékoztassa kezelőorvosát.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Formovent 12-et tárolni? g
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Formovent 12 μg:
A készítmény hatóanyaga a formoterol-fumarát. Minden kapszula 12 mikrogramm formoterol-fumarátot tartalmaz.
Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát. A kapszula zselatint tartalmaz.
Milyen a Formovent 12 μg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Formovent 12 hordó egy átlátszó, kemény kapszula belélegezhető por, fehér port tartalmazó.
A Formovent 12 µg buborékfólia csomagolásban kerül forgalomba: 1 inhalátor + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 vagy 200 kapszula 2 inhalátor + 100 kapszula 4 inhalátor + 200 kapszula; 50 inhalátor + 500 kapszula és 50 vagy 60 kapszula inhalátor nélkül.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A bejegyzési határozat jogosultja:
Viale Pier Luigi Nervi 164, ITC FARMA s.r.l., 04100 Latina (LT), Olaszország
Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
S&D Pharma Ltd., o.z. S&D Pharma Szlovákia
821 05 Pozsony
Telefon: 02/6544 1752
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Dánia: Formotifi, inhalációs por és kapszula 12 mikrogramm
Csehország: Formovent 12 g
Olaszország: Kurovent 12 mcg por inhalációs, merev kapszula
Szlovák Köztársaság: Formovent 12 g
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 júliusában frissítették.