A termék hosszú ideig nem érhető el

gombás fertőzések

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer a flukonazolt tartalmazza, amely „gombaellenes gyógyszer”.

A gyógyszer a flukonazolt tartalmazza, amely „gombaellenes gyógyszer”. Betegeknél gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák, és candida (élesztő) fertőzés megelőzésére is alkalmazható. A gombás fertőzések leggyakoribb oka a Candida nevű élesztő.

Felnőtt betegeknél a gyógyszert a következő típusú gombás fertőzésekre alkalmazzák:
- cryptococcus meningitis - gombás fertőzés az agyban,
- kokcidioidomikózis - a bronchopulmonáris rendszer (hörgők és tüdők) betegsége,
- Candida fertőzések, amelyek a véráramban, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyúti rendszerben találhatók,
- nyálkahártya candidiasis - a száj, a torok nyálkahártyáját érintő fertőzések és a műfogsorokat kísérő gyulladás,
- genitális candidiasis - a hüvely (hüvely) vagy a pénisz (férfi nemi szervek) fertőzése,
- bőrfertőzések - pl. a lábak dermatofitózisa ("atlétikus láb"), tinea corporis (a test bőrét érintő bőrkiütés), tinea cruris (az ágyékot és a gátat érintő bőrkiütés, "zsokék viszketése"), körömfertőzés.
A következő esetekben is használják:
- a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése,
- a nyálkahártya candidiasis visszatérésének megelőzése,
- a hüvelyi candidiasis kiújulásának csökkentése,
- Candida fertőzés megelőzése (ha a beteg immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően).

Gyermekek és serdülők (0 és 17 év közötti) esetében a gyógyszert a következő típusú gombás fertőzések esetén alkalmazzák:
- nyálkahártya candidiasis - a száj, a torok nyálkahártyáját érintő fertőzések,
- Candida fertőzések, amelyek a véráramban, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyúti rendszerben találhatók,
- cryptococcus meningitis - gombás fertőzés az agyban.
A következő esetekben is használják:
- Candida fertőzés megelőzése (ha a beteg immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően),
- a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése. Bővebben az adcc.sk oldalon

Írásbeli információk a felhasználó számára

Fungolon 50 mg

Fungolon 100 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fungolon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fungolon szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Fungolont?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Fungolont tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a Fungolon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fungolone flukonazolt tartalmaz. A flukonazol a „gombaellenes szerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik.

A Fungolone felnőtteknél gombás fertőzések kezelésére szolgál, és a candida (élesztő) fertőzés megelőzésére is használható. A gombás fertőzések leggyakoribb oka az élesztő Candida.

Ezt a gyógyszert orvosa felírhatja a következő típusú gombás fertőzések kezelésére:

cryptococcus agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban,

coccidioidomycosis - a bronchopulmonáris rendszer (hörgők és tüdők) betegsége,

által okozott fertőzések Candidou és megtalálható a véráramban, a test szerveiben (pl. szív, tüdő) vagy a húgyúti rendszerben,

nyálkahártya candidiasis - a száj, a torok nyálkahártyáját érintő fertőzések és a műfogsorokat kísérő gyulladás,

genitális candidiasis - a hüvely (hüvely) vagy a pénisz (férfi nemi szervek) fertőzése,

bőrfertőzések - pl. láb dermatophytosis ("atlétikus láb"), moly korpuszok (a test bőrét érintő bőrkiütés), tinea cruris (az ágyékot és a gátat érintő bőrkiütés, "zsokék viszketése"), körömfertőzés.

A Fungolone felírható az alábbiakra is:

megakadályozza a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérését,

megakadályozza a nyálkahártya candidiasis visszatérését,

csökkentve a hüvelyi candidiasis kiújulását,

- fertőzés megelőzése Candidou (ha az immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően).

Gyermekek és serdülők (0 és 17 év közöttiek)

Ezt a gyógyszert orvosa felírhatja a következő típusú gombás fertőzések kezelésére:

nyálkahártya candidiasis - a száj, a torok nyálkahártyáját érintő fertőzések,

által okozott fertőzések Candidou és megtalálható a véráramban, a test szerveiben (pl. szív, tüdő) vagy a húgyúti rendszerben,

cryptococcus agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.

A Fungolone felírható az alábbiakra is:

- fertőzés megelőzése Candidou (ha az immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően),

megakadályozza a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérését.

Tudnivalók a Fungolon szedése előtt

Ne szedje a Fungolont:

ha allergiás a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére szedett egyéb gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, a bőr kipirosodása vagy légzési nehézség.

ha asztemizolt, terfenadint szed (antihisztaminokat allergia kezelésére),

ha ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére szed),

ha pimozidot szed (mentális betegségek kezelésére),

ha kinidint szed (szabálytalan szívverés kezelésére),

ha eritromicint (antibiotikum, fertőzések kezelésére szed) szed.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mondja el orvosának:

ha máj- vagy veseproblémái vannak,

ha szívbetegsége van, beleértve a szabálytalan szívverést is,

ha kóros, kalcium vagy magnéziumszintje kóros a vérében,

ha súlyos bőrreakciók lépnek fel (viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség)

ha az elégtelen mellékvese működésének jelei jelentkeznek, amikor a mellékvese nem termel elegendő mennyiségű szteroid hormont, például kortizolt (krónikus vagy tartós fáradtság, izomgyengeség, étvágytalanság, fogyás, hasi fájdalom).

Egyéb gyógyszerek és a Fungolon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

- ha asztemizolt, terfenadint (antihisztamint allergiák kezelésére) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére használnak) vagy pimozidot (mentális betegségek kezelésére), vagy kinidint (szabálytalan szívverés kezelésére) vagy eritromicint (antibiotikum) fertőzések kezelésére)), azonnal Tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezeket a gyógyszereket nem lehet együtt szedni a Fungolonnal (lásd: „Ne szedje a Fungolont”).

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Fungolone-nal. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, győződjön meg róla, hogy orvosa tudja:

rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok a fertőzések kezelésére)

hidroklorotiazid (vízhiányos gyógyszer - vízhajtó)

alfentanil, fentanil (érzéstelenítőként használják)

amiodaron (szívritmuszavarok esetén - aritmiák)

amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsokként használják)

amfotericin B, vorikonazol (gombaellenes szerek)

vérhígítók, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (warfarin vagy hasonló gyógyszerek)

benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket alvási problémák vagy szorongás esetén alkalmaznak

karbamazepin, fenitoin (epilepsziás rohamok kezelésére szolgál)

nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás esetén - magas vérnyomás)

ciklosporin, everolimusz, sirolimus vagy takrolimusz (a graft kilökődésének megelőzésére)

ciklofoszfamid, vinca alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket rák kezelésére alkalmaznak

halofantrin (malária kezelésére szolgál)

sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), amelyek a koleszterinszint csökkentésére szolgálnak

metadon (fájdalomcsillapító gyógyszer)

celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (nem szteroid gyulladáscsökkentők)

orális fogamzásgátlók (terhesség megelőzésére szolgáló gyógyszerek)

zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák)

cukorbetegség elleni gyógyszerek, például klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid

teofillin (asztma kezelésére használják)

A-vitamin (étrend-kiegészítő)

- vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgál).

Fungolon és étel és ital

Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szedheti a Fungolont, hacsak orvosa nem mondja.

A Fungolon egyszeri, legfeljebb 200 mg-os adagjának bevétele után folytathatja a szoptatást.

Nem szoptathat, ha a Fungolont ismételt adagokban vagy 200 mg-nál nagyobb adag bevétele után szedi.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetés és gépek kezelése során figyelembe kell venni a szédülés vagy görcsök (rohamok) alkalmankénti előfordulását.

A Fungolone laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell szedni a Fungolont?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A legjobb, ha a kapszulákat minden nap ugyanabban az időben veszi be.

Az alábbiakban felsoroljuk a gyógyszer szokásos adagjait az egyes fertőzésekre:

A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelése

400 mg az első napon, majd 200-400 mg naponta egyszer 6-8 hétig, vagy szükség esetén hosszabb ideig.

Néha az adagok 800 mg-ig növelhetők.

A cryptococcus agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése

200 mg naponta egyszer, kivéve, ha orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba.

200-400 mg naponta egyszer, 11 hónaptól 24 hónapig, vagy szükség esetén tovább. Néha az adagok 800 mg-ig növelhetők.

Által okozott belső gombás fertőzések kezelése Candidou

800 mg az első napon, majd 400 mg naponta egyszer, kivéve, ha orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba.

A száj, a torok nyálkahártyáját érintő nyálkahártya-fertőzések és a műfogsorokat kísérő gyulladások kezelése

200–400 mg az első napon, majd 100–200 mg, kivéve, ha orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba.

A nyálkahártya kandidózisának kezelése - az adag attól függ, hogy hol található a fertőzés

50–400 mg naponta egyszer, 7–30 napig, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy hagyja abba.

A száj, a torok nyálkahártyáját érintő nyálkahártya-fertőzések megelőzése

100 mg - 200 mg naponta egyszer, vagy 200 mg hetente háromszor, ha fennáll a fertőzés veszélye.

A genitális candidiasis kezelése

150 mg egyszeri adagban.

A hüvelyi candidiasis kiújulásának csökkenése

150 mg minden harmadik napon, összesen 3 adag (1., 4. és 7. nap), majd hetente egyszer 6 hónapig, ha fennáll a fertőzés veszélye.

A bőr és a körmök gombás fertőzésének kezelése

A fertőzés helyétől függően 50 mg naponta egyszer, 150 mg hetente egyszer, 300-400 mg hetente egyszer 1-4 hétig (az "atlétikus láb" esetében akár 6 hét is lehet, a köröm kezelésére fertőzés, amíg a köröm meg nem sérül, és újat cserél).

- által okozott fertőzés megelőzése Candidou (ha az immunrendszere legyengült és nem működik megfelelően)

200-400 mg naponta egyszer, ha fennáll a fertőzés veszélye.

12-17 éves serdülők

Kövesse az orvos által előírt adagot (akár felnőttek, akár gyermekek számára).

28 napos és 11 éves gyermekek

A gyermekek maximális adagja napi 400 mg.

Az adag a gyermek kilogrammban kifejezett testsúlyától függ.

Napi adag

Nyálkahártya candidiasis és torokfertőzések, amelyeket Candidou - A dózis és a kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ

3 mg/testtömeg kg (6 mg/testtömeg kg adható az első napon)

Cryptococcusos agyhártyagyulladás vagy belső gombás fertőzések, amelyeket Candidou

6–12 mg/testtömeg-kg

- által okozott fertőzések megelőzése Candidou gyermekeknél (ha az immunrendszer gyengült és nem működik megfelelően)

3-12 mg/testtömeg-kg

15-27 napos újszülötteknél alkalmazható

Ugyanakkor a fentiekkel megegyező adagot 2 naponta egyszer adják be. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 48 óránként adva, és azt nem szabad túllépni.

Használat 0-14 napos újszülötteknél

Ugyanakkor a fentiekkel megegyező adagot 3 naponta egyszer adják be. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg, 72 óránként adva, és azt nem szabad túllépni.

Az orvosok néha eltérő dózisokat írhatnak elő a megadott dózistól. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Idős betegek

A szokásos adagot felnőttekéhez hasonlóan kell beadni, kivéve, ha veseproblémái vannak.

Vesebetegek

Orvosa a veseműködésétől függően megváltoztathatja az adagot.

Ha az előírtnál több Fungolone-t vett be

Túl sok kapszula egyidejű bevétele rosszullétet okozhat. Azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Az esetleges túladagolás tünetei lehetnek: a dolgok hallása, látása, érzése és a nem valós dolgokon való gondolkodás (hallucinációs és paranoid viselkedés). A túladagolás tüneteinek kezelése (és ha szükséges, gyomormosás) elegendő lehet.

Ha elfelejtette bevenni a Fungolont

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, ne vegye be a kihagyott adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Több embernél megjelent allergiás reakciók, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:

hirtelen zihálás, légzési nehézség vagy mellkasi szorítás

a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata

az egész test viszketése, a bőr kivörösödése vagy viszkető vörös foltok

súlyos bőrreakciók, például hólyagképződést okozó kiütés (ez hatással lehet a szájra és a nyelvre).

A Fungolon befolyásolhatja a máját. A májproblémák tünetei a következők:

étvágytalanság

a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság).

A Fungolon befolyásolhatja mellékveseit és a termelt szteroid hormonok szintjét. A mellékvese-problémák megnyilvánulásai a következők:

étvágytalanság

fogyás

Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Fungolon szedését a azonnal értesítse orvosát.

Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

gyomorpanaszok, hasmenés, hányinger, hányás

a májvizsgálatok értékének növekedése

Nem gyakori mellékhatások(100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):

a vörösvértestek csökkenése, amely sápadt bőrt okozhat, és gyengeséget vagy légszomjat okozhat

csökkent étvágy

alvási problémák, álmosság érzése

görcsrohamok, szédülés, szédülés, bizsergés, bizsergés vagy zsibbadás, ízváltozások

székrekedés, emésztési zavar, fokozott puffadás (szél), szájszárazság

májkárosodás és a bőr és a szem sárgája (sárgaság)

helyi bőrduzzanat, hólyagosodás, viszketés, fokozott izzadás

fáradtság, általános rosszullét, láz

kábítószer-kiömlés, beleértve az állandó kábítószer-kiömlést is.

Ritka mellékhatások(1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

a normálnál alacsonyabb fehérvérsejtszám, amely segít megvédeni a fertőzéseket és a vérsejteket, amelyek segítenek megállítani a vérzést

vörös vagy lila bőr elszíneződés, amelyet alacsony vérlemezkeszám, egyéb vérsejt-változások okozhatnak

alacsony káliumszint a vérben

kémiai változások a vérben (magas koleszterinszint, zsírok a vérben)

elektrokardiogram (EKG) rendellenességek, a pulzus vagy a pulzus változásai

allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a széles körű hólyagos kiütéseket és a bőr hámlását, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzadását

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Fungolont tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fungolon

A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Minden kapszula 50 mg vagy 100 mg flukonazolt tartalmaz.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát.

A Fungolone kapszula formájában kapható. 8 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Actavis Group PTC ehf.

Balkanpharma - AD Razgrad, Bulgária

A betegtájékoztatót legutóbb 2017 novemberében frissítették.