• Teljes specifikációk
  • 0 megjegyzés

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

bőrpermet

FYPRYST 2,5 mg/ml bőrpermet, oldat macskáknak és kutyáknak

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag:

2,5 mg fipronil

& Segédanyagok:

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Spray a bőrre, oldat

Átlátszó, színtelen folyadék

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Célfajok

4.2 Jelzések a célfajok meghatározásához

Bolha- és kullancsfertőzések kezelése és megelőzése macskákban és kutyákban, valamint bolhaallergiás reakció (FAD) kezelése és ellenőrzése macskákban és kutyákban.

A gyógyszer hatásos az Ixodes spp. Ellen, ideértve az Ixodes ricinus-t is, amely egy fontos Lyme-kór-vektor. A gyógyszer a kutyákat támadó Trichodectes canis és a macskákat a Felicola substratus ellen védekezik.

A gyógyszer kutyák bolhái ellen 3 hónapig, macskáknál 2 hónapig hatásos, a környezettől függően. A gyógyszer 1 hónapig hatékony kutyáknál és macskáknál, ha kullancsokkal fertőzöttek, a környezettől függően.

4.3 Ellenjavallatok

Ne adjon beteg (szisztémás betegségek, láz) vagy lábadozó állatoknak.

Ne adjon nyulaknak a lehetséges mellékhatások és elhullás miatt.

Ne alkalmazza a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések minden egyes célfajra vonatkozóan

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

A gyógyszer nem érintkezhet az állat szemével.

Ne permetezze közvetlenül a sérült bőrre.

Hagyja az állatot szárazon és jól szellőztetett helyiségben megszáradni (lásd a 4.5 (ii) pontot).

Az állatokat ne tartsa zárt térben vagy ládában, amíg a bunda meg nem szárad.

A hatékonyságra és a toleranciára vonatkozó specifikus adatok hiánya miatt a készítmény nem ajánlott macskákon és kutyákon kívüli állatokon történő alkalmazásra.

4.5 A felhasználásra vonatkozó különleges óvintézkedések

i) Az állatokon történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Fontos megbizonyosodni arról, hogy a gyógyszert olyan helyeken alkalmazzák, ahol a nyalás nem történhet meg, és hogy az állatok nem nyalják meg egymást közvetlenül a felvitel után.

Az alkalmazás után a kutyákat nem szabad természetes vízben fürdeni 2 napig (lásd 6.6. Szakasz).

Előfordulhat, hogy egyetlen csipesz rögzül. Ezért a fertőző betegségek terjedése nem zárható ki teljesen.

A kezelt állatokat tartsa távol a tűztől vagy egyéb hőforrásoktól és olyan felületektől, amelyeket az alkoholpermet károsíthat, a permetezés után legalább 30 percig, és amíg a szőrzet teljesen megszárad. Ne permetezzen nyílt lángra vagy bármilyen izzó anyagra.

Csak külsőleg.

ii. Az állatgyógyászati ​​készítményt állatoknak beadó személy által alkalmazandó különleges óvintézkedések

A gyógyszer irritálja a nyálkahártyát és a szemet. Ezért kerülni kell a szájjal és a szemmel való érintkezést.

A hatóanyaggal vagy alkohollal szemben ismert túlérzékenységű állatok vagy személyek nem érintkezhetnek a termékkel. Próbálja elkerülni az ujjaival való érintkezést. Érintkezés esetén mosson kezet szappannal és vízzel.

Miután véletlenül a szemébe csöpögött, öblítse le a szemet tiszta vízzel.

Ne kezelje a kezelt állatokat, és a gyermekek csak akkor játszhatnak velük, ha az alkalmazás helye száraz. Ezért ajánlott az esti kezelés, és az állatok nem fekszenek le a tulajdonosokkal, különösen a gyerekekkel.

Permetezzen állatokat nyílt területen vagy jól szellőző helyiségben.

Ne lélegezzen permetet. Ne dohányozzon, ne egyen vagy igyon a gyógyszer alkalmazása közben.

Használat közben viseljen PVC vagy nitril kesztyűt. A ruházat védelme érdekében ajánlott vízálló kötényt viselni.

Ha a ruházat szennyeződik a gyógyszerrel, a további használat előtt vegye le és tisztítsa meg.
Használat után dobja ki a kesztyűt, és mosson kezet szappannal és vízzel.

A szennyezett bőrt azonnal mossa le szappannal és vízzel. Ha irritáció lép fel, orvoshoz kell fordulni. Az ismert túlérzékenységben vagy asztmában szenvedők különösen érzékenyek lehetnek a gyógyszerre.

Ne használja a gyógyszert korábbi mellékhatás esetén.

Több állat kezelése: A jó szellőzés különösen fontos, ha egyszerre több állatot kezelünk. Vigye fel a terméket a szabadba, vagy csökkentse a gőzök felhalmozódását az állatok eltávolításával a helyiségből, amíg az alkohol el nem párolog, és ügyeljen arra, hogy a helyiség jól szellőztessen az adagolás között. Ügyeljen arra is, hogy az a helyiség, ahol az állatok száradnak, jól szellőztetett legyen, és ügyeljen arra, hogy a kezelt állatok ne egy teremben legyenek.

Egyéb biztonsági óvintézkedések

A fipronil káros hatással lehet a vízi szervezetekre. Kerülje a kutyák fürdését természetes vízben 2 nappal az alkalmazás után.

4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)

Ha a gyógyszert megnyalják, a gyógyszer jellege miatt túlérzékenység léphet fel.

Használat után nagyon ritkán figyeltek meg erythema, urticaria vagy alopecia rövid távú bőrreakciókat. Kivételesen túlérzékenység, reverzibilis neurológiai tünetek (hiperesztézia, depresszió, idegesség), hányás vagy légzési nehézségek jelentkeztek használat után.

Kerülje a túladagolást.

4.7 Használat terhesség, szoptatás, tojásrakás alatt

A laboratóriumi vizsgálatok nem mutatták ki a fipronil teratogén hatását patkányokban és nyulakban.

A kölyökkutyák a szoptató szukák kezelése után nagyon jól tolerálják a gyógyszert.

Terhes vagy szoptató nőstények alkalmazásáról nincs adat.

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és más interakciók

4.9 Adagolás és alkalmazás módja

Az alkalmazás módja: permetezés mechanikus szivattyúval kültéri használatra; Adagoló szivattyú löketenként 0,5 ml (100 ml-es üveg) vagy 1,5 ml (250 ml-es üveg) vagy 3 ml (500 ml-es üveg).

Permetezze be az állat teljes testét, vigye fel 10-20 cm távolságból.

Alkalmazza a szőrnövekedés ellen, és győződjön meg arról, hogy az állat teljes szőr nedves. Tapossa a szőrt, különösen hosszú szőrű állatoknál, hogy a gyógyszer a bőrre kerüljön.

Ha a fej területére kenjük, és fiatal vagy ideges állatokat kezelünk, a gyógyszert a kesztyűre permetezhetjük, és a szőrzetbe masszírozhatjuk. Hagyja természetes módon megszáradni. Ne szárítsa szárítógépben.

Adagolás: annak érdekében, hogy a hajat a bőrre hidratálja, a haj hosszától függően 3 - 6 ml/kg b. tömeg (7,5-15 mg hatóanyag/ttkg) i. 6-12 szivattyú tömörítés/ttkg 100 ml-es palackkal, vagy 2-4 pumpás prés 250 ml-es palackkal, vagy 1-2 szivattyú-prés 500 ml-es palackkal.

100 ml-es kiszerelés körülbelül 8 kezelést tartalmaz egy közepes szőrű, rövid szőrű macskának (4 kg).

250 ml-es kiszerelés körülbelül 4 kezelést tartalmaz közepes testű (20 kg) rövid szőrű kutyák számára.

Az 500 ml-es kiszerelés körülbelül 4 kezelést tartalmaz nagyobb termetű (40 kg) rövid szőrű kutyák számára.

Tulajdonságok: A gyógyszer védőréteget tartalmaz. Ezért permetezés után egy réteg képződik a kabáton, és a bevonat fényesebb.

Az elégtelen biztonsági adatok miatt a kezelések közötti minimális intervallum 4 hét.

A 2 napnál idősebb kölyökkutyák és cicák biztonságosan kezelhetők.

Az ágyak, szőnyegek és bútorok megfelelő rovarirtóval történő kezelése pozitívan hozzájárul a fertőzés környezeti hatásaihoz, és maximalizálja a gyógyszer újbóli fertőzés elleni védelmének időtartamát.

A gyógyszer nem alkalmas az állat környezetének közvetlen kezelésére.

Az adagolás után 2 nappal samponozott kutyákon végzett hatékonysági vizsgálati adatok alapján a fürdés az adagolás után 2 nappal nem ajánlott. A kéthavonta 4-szeres fürdés vagy samponozás nem volt jelentős hatással a gyógyszer maradék hatékonyságára. Havi kezelés ajánlott gyakoribb samponozás esetén.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi eljárások, antidotumok), ha szükséges

Túladagolás esetén megnövekedhet a mellékhatások előfordulása (lásd 4.6 pont), ezért az állatokat az élősúlynak megfelelő dózissal kell kezelni.

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: külső használatra szánt ektoparaziticidek, fipronil

ATCvet kód: QP53AX15

  1. Farmakodinamikai tulajdonságok

A fipronil rovarölő és akaricid hatással rendelkezik bolhák (Ctenocephalides spp.), Kullancsok (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) És zsályakefék (Trichodectes spp. És Felicola spp.) Ellen kutyákban és macskákban.

A fipronil a széles spektrumú fenilpirazol csoport tagja, egy szisztematikus inszekticid/akaricid, amely a GABA receptorok blokkolásával és a célparaziták elpusztításával hat. A gyógyszer hatékonyan ellenőrzi számos ektoparazitát kutyákban és macskákban, beleértve a Neotrombicula autumnalis-t, a Sarcoptes spp. és a Cheyletiella spp. Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés jelentősen csökkentette az allergiás bolha dermatitis előfordulását kutyákban és macskákban. Az allergiás dermatitisz kezelésének részeként havonta alkalmazható allergiás állatok, valamint a háztartás többi kutyája és macskája.

  1. Farmakokinetikai tulajdonságok

A szőrzetre és a bőrre permetezés után a kutyákban felszívódó fipronil mennyisége nagyon kicsi vagy elhanyagolható.

A fipronil nagyon sokáig (átlagosan 52,5 ± 11,5 nap) marad a bevonaton, mivel a vizsgálati módszer által meghatározott határérték 0,25 µg/g.

A fipronil minden fajban szulfonszármazékává (RM1602) metabolizálódik, amely inszekticid és akaricid tulajdonságokkal is rendelkezik.

A kutyák permetezése után a szőrzeten található RM1602 az eredeti gyógyszer jelenlétével magyarázható.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

6.2 Inkompatibilitások

6.3 Szavatossági idő

Az eladó csomagolású állatgyógyászati ​​készítmény lejárati ideje: 2 év.

Felhasználhatósági idő a közvetlen csomagolás első felbontása után: 1 év.

6.4. Különleges tárolási előírások

25 ° C alatt tárolandó.

Óvja a közvetlen napfénytől.

6.5 A közvetlen csomagolás jellege és összetétele

Átlátszatlan, fehér 100 ml-es nagy sűrűségű polietilén palack, 0,5 ml-es pumpás permetezővel.

Átlátszatlan, fehér 250 ml-es nagy sűrűségű polietilén palack 1,5 ml-es pumpás permetezővel.

Átlátszatlan, fehér 500 ml-es nagy sűrűségű polietilén palack, 3,0 ml-es pumpás permetezővel.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 Különleges óvintézkedések a fel nem használt állatgyógyászati ​​készítmény vagy az ilyen termékek felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére

A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítményeket vagy az ilyen állatgyógyászati ​​készítményekből származó hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

A fipronil veszélyes lehet a vízi szervezetekre. Ne szennyezze a tavak, folyók vagy csatornák vizét gyógyszerekkel vagy üres edényekkel.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

KRKA, dd., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

8. REGISZTRÁCIÓ SZÁMA (I)