A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 115642 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 91915 |
| ATC csoport: | Heparin |
A HEPARIN LÉČIVA sol inj 1x5 ml termékhez tartozó betegtájékoztató letölthető doc formátumban: HEPARIN LÉČIVA sol inj 1x5 ml.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
heparin-nátrium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Heparin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Heparin Medications alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a heparin gyógyszereket
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Heparin gyógyszereket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Heparin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A heparin természetes anyag, amely csökkenti a véralvadást, az antikoagulánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A heparin gyógyszereket a trombózis (véralvadás az erekben) és a tromboembólia (vérrög ékelődése - az erekben lévő trombus és az azt követő elzáródásuk megelőzésére és kezelésére használják, ami hirtelen vértelenséghez vezet - a terület ischaemia), bármilyen lokalizáció a vénában, és különösen a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia, antikoaguláns terápia megkezdése orális antikoagulánsok előtt, a disszeminált intravaszkuláris koagulopátia egyes formáiban, ahol a vérzés kockázata viszonylag alacsonyabb a mikrotrombus kialakulására gyakorolt kedvező hatáshoz képest a szívinfarktus formái. nagy elülső transzmurális infarktusok aritmiákkal), az instabil angina, a stroke (visszatérő trombózis) és az átmeneti ischaemiás roham megelőzése, a véralvadás megelőzése a dialízis során és egyéb eljárások extrakorporális keringéssel, koszorúér bypass, perkután transzluminális coronaria angio ka, trombolitikus terápia kiegészítése a nyitott erek újraszorulásának megakadályozására, m. Kawasaki, nem alvadó vérminták készítése laboratóriumi és transzfúziós célokra.
Használható gyermekek kezelésére is.
2. Tudnivalók a Heparin Medications alkalmazása előtt
Ne használja a heparin gyógyszereket
Ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha aktív vérzéssel, thrombocytopeniával (vérlemezkék hiánya), purpurával (kisebb foltos vérzés a bőrön) szenvednek.
Ha vérzése vagy feltételezett vérzési kockázata van haemophilia (fokozott vérzés), szubakut bakteriális endocarditis (a szív belső membránjának gyulladása - endocardium), gyomor- vagy nyombélfekély, cerebrovaszkuláris rendellenességek által okozott nyelőcső-varicus betegség), súlyos magas vérnyomás (magas vérnyomás).
Ha súlyos máj- vagy vesekárosodása van.
Ha nemrégiben műtöttek olyan helyen, ahol fokozott a vérzés kockázata (pl. Agy-, gerinc- és szemműtét alatt és után).
Ha nemrégiben ágyéki lyukasztás és regionális érzéstelenítő blokk volt (helyi érzéstelenítés).
Ha aktív tuberkulózisa (TB), vetélése és rákja van, ha ez vérzés forrása.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a Heparin gyógyszereket, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
allergiás vagy. Mivel a heparin állati eredetű, elővigyázatossággal kell alkalmazni az allergiásokban, és itt dózisvizsgálat javasolt.
cukorbeteg vagy rossz vesefunkcióval rendelkezik - veseelégtelenség. Hipoaldoszteronizmus (aldoszteron, mellékvese kéreg hormon hiánya) fordulhat elő, ezért a kezelés során a kálium (vér káliumszint) gyakoribb monitorozása ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és heparin gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A heparin hatását fokozó gyógyszerek szedése növeli a vérzés kockázatát. Ezek orális antikoagulánsok és a vérlemezkék aggregációját befolyásoló anyagok, például acetilszalicilsav, fenilbutazon, ibuprofen, indometacin, dipiridamol.
A véralvadást befolyásoló egyéb gyógyszerek, mint például a dextrán, trombolitikus enzimek, pl. a streptokináz, a nagy dózisú penicillin és néhány cefalosporin, néhány kontrasztanyag és az aszparagináz szintén növeli a vérzés kockázatát.
A laboratóriumi vizsgálatok során átmenetileg megemelkedhet a szérum aminotranszferázok szintje. Az orális antikoaguláns terápia (véralvadásgátló gyógyszerek) kontrolljának eredményeit a heparin protrombinra gyakorolt hatása is módosíthatja.
Hamisan csökkent koleszterinszint, emelkedett glükózszint és helytelen bromoszulfoftalein-teszt eredményei fordulhatnak elő.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Noha a heparin nem hatol át a placentán, terhes nőknél csak egyértelműen jelzett esetekben és a beteg rendkívül gondos figyelemmel kísérhető; itt a heparin alkalmasabb, mint az orális antikoagulánsok, amelyek magzati rendellenességeket okozhatnak. A heparint terhesség alatt használják a vetélés, a koraszülés vagy a halva születés kockázatának növelésére. A heparin-kezelés alatt szoptatás lehetséges.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Heparin Medicines metilparabent tartalmaz
A metilparaben allergiás reakciókat (valószínűleg késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt (a hörgők szűkülete) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a heparin gyógyszereket
A Heparin Drugs oldatos injekciót szubkután (a bőr alá) és intravénásan (vénába) adják be. Az intramuszkuláris beadás (intramuszkuláris beadás) a hematoma kialakulásának lehetősége miatt nem ajánlott. Más gyógyszereket nem szabad intramuszkuláris injekcióval beadni heparinizált betegeknél.
Az adagokat a betegség jellege és a beteg állapota szerint egyénre szabják.
Ezt a gyógyszert csak képzett személyzet használhatja.
A részletekért lásd az egészségügyi szakemberek című részt.
Ha több heparin-gyógyszert adtak be, mint kellene
A vérzés szövődményei megfelelő adagolás mellett is előfordulhatnak, kezelésüket az egészségügyi szakemberek számára felsorolt rész tartalmazza.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások előfordulási gyakoriság szerint fordulhatnak elő a Heparin gyógyszereknél.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Vérzéses (erek ürítése, vérzés) megnyilvánulások különböző helyeken, beleértve a halálos eseteket is, sokkal gyakoribbak más kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Trombocitopénia (vérlemezkék hiánya - vérlemezkék hiánya), szabad zsírsavak növekedése, vérzés, emelkedett enzimszint - transzaminázok a vérben, reakciók az alkalmazás helyén (ritkán nekrózisig).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lokalizált vagy generalizált túlérzékenység (túlérzékenység egy adott helyen vagy
teljes túlérzékenység - az egész testben elterjedt.
Osteoporosis (csonttömeg csökkenés - a csontok elvékonyodása).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A vér káliumszintjének emelkedése, fejfájás, tromboembóliás betegség (vérrög képződése - trombus és annak behatolása - embolizáció a tüdőbe), hányinger, hányás, alopecia (hajhullás), ízületi fájdalom, láz, bőr nekrózis (a helyszínen is előfordul) az injekció beadásának helye vagy az injekció helyétől távolabb eső rész), amelyet purpura vagy szivárgó vagy fájdalmas eritemás foltok előznek meg, szisztémás tünetekkel vagy anélkül. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Eozinofília (megnövekedett eozinofil szám - a fehérvérsejtek egy típusa a vérben).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
Anafilaxiás/anafilaktoid sokk (súlyos allergiás reakció, amely többek között a bőr viszketésében és bőrpírjában, kiütésekben, duzzanatokban, köhögésben, légszomjban, sápadtságban, hideg után, gyors szívverésben, vérnyomásesésben jelentkezik).
A tiroxin (pajzsmirigyhormon) emelkedése, a vérnyomás emelkedése.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Heparin gyógyszereket tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első adag után 28 napig használható.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a heparin gyógyszer
A készítmény hatóanyaga 5000 NE heparin-nátrium 1 ml oldatos injekcióban.
Egyéb összetevők: metilparabén, injekcióhoz való víz.
Milyen a Heparin külleme?
Tiszta, színtelen, rendkívül enyhén sárga oldatos injekció, mechanikai szennyeződésektől mentes.
A csomag tartalma: 1 üveg 10 ml (50 000 NE) vagy 1 üveg 5 ml (25 000 NE).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Prága, Csehország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/02-ben frissítették.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az injekcióhoz szánt heparin gyógyszereket csak sóoldattal vagy 5% -os glükózzal hígítják. A heparin sóoldatban és 5% glükózban készített oldatai 24 órán át stabilak. A heparin nem kompatibilis a hidrokortizonnal, a sztreptomicinnel, a cefhaloridinnal, a tetraciklinnel, a prometazinnal, a klórpromazinnal.
Mivel a heparin állati eredetű, elővigyázatossággal kell alkalmazni az allergiásokban, és itt dózisvizsgálat javasolt.
A szubkután alkalmazást elsősorban a következők megelőzésére használják:
A tromboembóliás betegségek megelőzése: együtt. c. napi 2-3 alkalommal, 5000 NE dózisban laboratóriumi kontroll nélkül. A hatást itt klinikailag figyelik, esetleg a szervi perfúzió javulása figyelhető meg (a diurézis növekedése, a pO2 növekedése stb.). Azonban a trombózis nagyobb kockázatának kitett betegeknél ajánlott az aPTT kontroll dózismódosítással, még profilaxis mellett is, így az adagtartomány 1,2 és 1,3 kontroll között van.
Nál nél akut trombózis kezelése A heparin szubkután beadása esetén az adagolást a táptalajban összegyűjtött aPTT méretétől, az injekciók közötti intervallumtól függően úgy szabályozzuk, hogy az 1,5-2,5 kontroll tartományban legyen.
Az elején tromboembóliás betegségek kezelése a szokásos eljárás szerint 5000-10 000 NE heparin bolust kapunk i. ban ben. és ezt követő kb. 1000 NE/óra folyamatos infúzióban. A kezdeti adag u felnőttek és gyermekek a beteg súlyától függően: 18 - 20 NE/testtömeg-kg/óra. Ezt az adagot az aPTT kontrolloknak megfelelően felfelé vagy lefelé állítják be úgy, hogy értékük 1,5 és 2,5 kontroll között legyen. Az aPTT vérmintáit kezdetben 6 órás időközönként végezzük, amíg a terápiás tartomány el nem éri és stabilizálódik. Ezenkívül az aPTT kontrollokat naponta egyszer vesszük, kivéve, ha az adagolás megváltozik.
Érsebészeti beavatkozás: 20000 NE heparin/1000 ml infúziós oldat intravénás csepegtetése 15-25 csepp/perc sebességgel ajánlott.
Hemodialízis: A teljes heparinizáláshoz kezdetben 10 000 NE-t kell alkalmazni. ban ben. és 3000 - 5000 NE i.v. az alvadási kontroll szerint a teljesítmény eszközében. 20 000 NE/100 ml oldatos infúzió folyamatos infúziója is adható. Időseknél tanácsos csökkenteni a heparin adagját.
Az orális antikoagulánsokra való átállást úgy kell végrehajtani, hogy ne szakítsa meg a hatékony antikoaguláns terápiát. Ezért az orális készítményt heparinnal együtt adják, és csak az orális antikoaguláns terápiásán hatásos dózisainak elérése után szüntetik meg (általában 2-4 napos együttes alkalmazást igényel).
Túlzott antikoaguláns hatás esetén a heparint azonnal fel kell függeszteni. A belső szervek kiterjedtebb vérzése megköveteli az ellenszer protamin-szulfát beadását, amely megköti a heparint. A dózis a semlegesítendő heparin mennyiségétől, azaz a heparin beadása óta eltelt időtől függ, a biológiai felezési idő függvényében (kb. 1 óra iv. Beadás esetén). A beteg véralvadásának meghatározása szerinti titrálás ajánlott. Mivel a heparin folyamatosan ürül, a protamin-szulfát adagját csökkenteni kell, ha a heparin beadása után több mint 15 perc telt el. Legfeljebb 50 mg adható egyetlen adag protamin-szulfátban; ha további adagokra van szükség, a beteget szorosan ellenőrizni kell. A semlegesítéshez 100 mg heparinra 1 mg protamin-szulfátot adunk. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg az 50 mg-ot minden 10 perces beadás után. Kerülni kell a véralvadásgátló hatású protamin-szulfát túladagolását.
A vérlemezkeszám monitorozása
A vérlemezkék számát meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt, majd hetente kétszer. Ha hosszabb kezelési periódusra van szükség, akkor ezt az ellenőrzést legalább az első hónapban követni kell. Ezen idő után a monitorozás ritkábban végezhető el.
Trombocitopénia eseteit jelentették, beleértve a haláleseteket is. Ezek az esetek összefüggenek (vagy nem) artériás vagy vénás trombózissal, és a kezelést le kell állítani. Ezt a diagnózist a következő esetekben kell figyelembe venni:
a vérlemezkeszám bármely jelentős csökkenése (a kiindulási értékhez képest 30-50% -kal);
a kezelés kezdeti trombózisának súlyosbodása;
a kezelés során előforduló trombózis;
disszeminált intravaszkuláris koaguláció.
Ha standard heparin kezelés mellett thrombocytopenia lép fel, mérlegelni kell kis molekulatömegű heparinnal történő pótlást, ha a heparin kezelésének folytatása szükséges. Ebben az esetben a monitorozást legalább naponta el kell végezni, és a kezelést a lehető leghamarabb le kell állítani: a kezdeti trombocitopénia a pótlás után is folytatódik.