Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer az immunglobulinok nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
A szubsztitúciós kezelés dózisa a beteg egyéni állapotától függ. A következő adagolási rendek szolgálhatnak útmutatóként.
Primer immunhiányos szindrómák helyettesítő terápiája:
Az adagolási rendet úgy kell beállítani, hogy a minimális IgG-szint legalább 5-6 g/l legyen. Az egyensúlyi állapot elérése a kezelés megkezdése után körülbelül 3-6 hónapig tart. Az ajánlott kezdő adag egyszer 0,4–0,8 g/kg, továbbá 3-4 hétenként legalább 0,2 g/kg adagot javasol.
Az 5-6 g/l szint eléréséhez 0,2-0,8 g/kg/hó nagyságrendű adag szükséges. Az adagok közötti időköz az egyensúlyi állapot elérése után 3-4 hét.
Hypogammaglobulinaemia és visszatérő bakteriális fertőzések krónikus lymphocytás leukémiában szenvedő betegeknél, akiknél a profilaxis, a hypogammaglobulinaemia és az ismétlődő bakteriális fertőzések sikertelenek a platós mielóma multiplexben szenvedő betegeknél, akiknél a pneumococcus immunizációra adott válasz sikertelen volt, és bakteriális fertőzések:
Az ajánlott adag 0,2-0,4 g/kg 3-4 hetente.
Hypogammaglobulinaemia hematopoietikus allogén őssejt-transzplantáció után:
Az ajánlott adag 0,2-0,4 g/kg 3-4 hetente. Az 5 g/l feletti minimális IgG-szintet fenn kell tartani.
Elsődleges immun trombocitopénia - két alternatív kezelési séma létezik:
Az első napon 0,8-1 g/kg, ezt az adagot 3 naponta egyszer meg lehet ismételni.
0,4 g/kg naponta 2-5 napig. Kiújulás esetén a kezelés megismételhető.
Guillain-Barré szindróma:
0,4 g/kg/nap 5 napig.
Kawasaki-betegség:
1,6-2,0 g/kg-ot kell felosztva adagolni 2-5 nap alatt, vagy 2,0 g/kg-ot egyetlen dózisban. A betegeket acetilszalicilsavval egyidejűleg kell kezelni.
Multifokális motoros neuropathia (MMN):
A kezdő adag 2 g/kg, 2-5 nap alatt adva. A fenntartó adag 2-4 hétenként 1 g/kg vagy 4-8 hétenként 2 g/kg.
Az adagolás gyermekeknél és serdülőknél megegyezik a felnőttekével, minden indikációnál a testsúly és a klinikai hatás határozza meg.
Használat módja
A gyógyszert intravénás (iv.) Beadásra szánják. Az oldatot az alkalmazás előtt szobahőmérsékletre vagy testhőmérsékletre kell felmelegíteni. Nem átlátszó vagy lerakódásokat tartalmazó megoldásokat nem szabad használni. Kezdeti sebessége 0,5 ml/testtömeg-kg 30 perc alatt. Jól tolerálva az adagolás sebessége fokozatosan növelhető legfeljebb 6 ml/testtömeg-kg-ig.
Ha hígításra van szükség, akkor 5% -os glükózoldatot ajánlunk. 50 mg/ml (5%) immunglobulin oldat előállításához a 100 mg/ml (10%) infúziós oldatot azonos térfogatú glükózoldattal kell hígítani. Hígítás során a mikrobiális szennyeződés kockázatának minimalizálása javasolt.
Mellékhatás esetén vagy csökkenteni kell az adagolás sebességét, vagy le kell állítani az infúziót.
Figyelem
A kezelést az immunhiány kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és ellenőrizni.
Terhes nőket és szoptató anyákat csak óvatossággal szabad adni.
Az immunglobulin beadása után az élő attenuált vírusoltások, például a kanyaró, a rubeola, a mumpsz és a varicella vakcinák hatékonysága legalább 6 hét és 3 hónap között csökkenthető. Három hónapnak kell eltelnie a gyógyszer beadása és az élő attenuált vírus vakcinával történő oltás között. A kanyaró elleni oltás esetében ez a hatékonyságcsökkenés legfeljebb 1 évig tarthat. Ezért a kanyaró vakcinával beoltott betegeknél ellenőrizni kell az antitestszintet.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket egyes mellékhatások károsíthatják. Azoknak a betegeknek, akik a kezelés során mellékhatásokat tapasztalnak, a gépjárművezetés és a gépek kezelése előtt meg kell várniuk a korrekciót.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le. Ha alacsonyabb koncentrációra van szükség hígításra, akkor a hígítás után azonnal fel kell használni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Bizonyos mellékhatások pl. az infúzió sebességének csökkentésével azonban csökkenthető a fejfájás és a kipirulás.
Az alábbiakban felsoroljuk a KIOVIG alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatásokat:
· Nagyon . tovább>