A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A betaxolol gyógyszert tartalmazza, amely csökkenti a vérnyomást, lassítja a pulzusszámot és csökkenti a szív oxigénfogyasztását. A következők kezelésére szolgál:
- magas vérnyomás (magas vérnyomás),
- angina pectoris (a szívizom elégtelen vérellátásának okozta rendellenességek),
- mint a szívinfarktus másodlagos megelőzése.
Termék információ
| Termékkód: | 124862 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 96475 |
| ATC csoport: | Betaxolol |
A LOKREN 20 mg tbl flm 20 mg 1x28 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le: LOKREN 20 mg tbl flm 20 mg 1x28 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lokren 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lokren 20 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lokren 20 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lokren 20 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lokren 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lokren 20 mg a betaxololt tartalmazza, amely csökkenti a vérnyomást, lassítja a pulzusszámot és csökkenti a szív oxigénfogyasztását.
Magas vérnyomás (magas vérnyomás), angina pectoris (a szívizom elégtelen vérellátása által okozott rendellenesség) és a szívroham másodlagos megelőzésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Lokren 20 mg szedése előtt
Ne szedje a Lokren 20 mg-ot
- ha allergiás a betaxololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- egyidejű kezelés floktafenint (fájdalom kezelésére) és/vagy szultopridot (pszichotikus rendellenességek kezelésére) tartalmazó gyógyszerekkel,
- ha a következő betegségek bármelyikében szenved:
- súlyos asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség,
- szívelégtelenség kezelhetetlen,
- kardiogén sokk (súlyos szívproblémák miatti sokk),
- szívvezetési rendellenességek (második és harmadik fokú atrioventrikuláris blokk pacemaker nélküli betegeknél),
- A Prinzmetal angina pectoris tiszta formában és monoterápiában (mellkasi fájdalommal megnyilvánuló szívbetegség),
- sinoatrialis diszfunkció, beleértve a sinoatrialis blokkot (károsodott szívteljesítmény)
- bradikardia ( 45-50 ütés/perc) (kifejezetten lassú pulzusszám),
- a Raynaud-szindróma súlyos formái és a perifériás artériás rendellenességek (keringési rendellenességek, vaszkuláris diszfunkció),
- kezeletlen mellékvese medulla tumor,
- alacsony vérnyomás,
- elmúlt anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció),
- metabolikus acidózis (a szervezet belső környezetének rendellenessége).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lokren 20 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen:
Soha nem szabad hirtelen abbahagynia a Lokren 20 mg szedését. Ha abbahagyásra van szükség, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
ha asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége van, akkor a kezelés megkezdése előtt funkcionális tüdőteszt ajánlott.
A 20 mg Lokren nagyon alacsony adagokban és szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható kontrollált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
ha alacsonyabb a pulzusod, orvosa csökkentheti az adagot.
körültekintéssel kell eljárni a szívvezetési zavarok (első fokú AV-blokk) alkalmazása során, amikor a Lokren 20 mg-ot szedi.
ha a Prinzmetal angina pectorisának (mellkasi fájdalommal járó szívbetegség) enyhe vagy társult formája van, akkor a Lokren 20 mg-ot egy értágítóval (az erek kitágulását okozó gyógyszerrel) egyidejűleg adhatják be.
ha perifériás artériás rendellenességei vannak (vaszkuláris diszfunkció), a Lokren 20 mg szedése súlyosbíthatja azokat.
ha mellékvese-medulláris betegség (úgynevezett feokromocitóma) által okozott magas vérnyomása van, a vérnyomás szigorú ellenőrzésére van szükség.
- ha hipoglikémiára (alacsony vércukorszintre) hajlamos cukorbetegségben szenved. A cukorbetegeknél rövidebb időközönként ellenőrizni kell vércukorszintjüket, különösen a kezelés kezdetén.
ha pikkelysömörben szenved, a Lokren 20 mg szedése súlyosbíthatja.
szükség esetén meg kell kezdeni az ún deszenzitizációs kezelés (módosított allergén alacsony dózisainak hosszú távú beadása) allergiában szenvedőknél a 20 mg Lokren-t egy másik gyógyszercsoport gyógyszerével kell helyettesíteni (nem béta-blokkolókkal).
ha műtétet tervez, akkor az altatóorvost előre meg kell mondani, hogy Ön 20 mg Lokren-t szed.
a glaukóma (megnövekedett intraokuláris nyomás) vizsgálata előtt szemészének el kell mondani, hogy Ön 20 mg Lokren-t szed.
ha tirotoxicosisban szenved (pajzsmirigyhormonok túltermelődése), annak kardiovaszkuláris tüneteit elfedheti a Lokren 20 mg hatása.
ha Ön sportoló, a Lokren 20 mg olyan gyógyszert tartalmaz, amely pozitív eredményt eredményezhet doppingellenes tesztekben.
Gyermekek és serdülők
A gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták. Ezért a Lokren 20 mg nem ajánlott gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és a Lokren 20 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Lokren 20 mg nem alkalmazható floktafeninnel és szultopriddal együtt.
A Lokren 20 mg amiodaronnal, verapamillal, szívglikozidokkal (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) és a fingolimoddal (szklerózis multiplex kezelésére alkalmazott gyógyszer) kombinációban nem ajánlott.
A Lokren 20 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható kalciumcsatorna-blokkolókkal (bepridil, diltiazem, mibefradil) kombinálva, a depresszió fokozott kockázatáról számoltak be, ha diltiazemmel együtt adják, szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (propafenon, kinidin, hidroxi-kinidin) disop, baklofennel (az izomfeszültség csökkentésére szolgáló gyógyszer), lidokainnal (helyi érzéstelenítő, érzéstelenítő gyógyszer), illékony halogénezett érzéstelenítőkkel, jódtartalmú kontrasztanyagokkal.
A 20 mg Lokren és az antidiabetikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja hatásukat. Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén a 20 mg Lokren elfedheti a klinikai tüneteket, például a gyors szívverést és a remegést.
A következő kombinációkat kell figyelembe venni a Lokren 20 mg-mal, amelyek szintén befolyásolhatják a hatást: nem szteroid gyulladáscsökkentők (gyulladáscsökkentők), kalciumcsatorna-blokkolók (nifedipin), depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek, kortikoszteroidok és tetrakozaktidok (a hormonális kezelés típusa), meflokin (malária kezelésére szolgáló gyógyszer), szimpatomimetikumok (a szívműködés növelésére szolgáló gyógyszerek) és klonidin (szürkehályog kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Lokren 20 mg terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, kivéve, ha a terápiás előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Vezetés és gépek kezelése
Mivel a gyógyszer szédülést és fáradtságot okozhat, óvatosan kell eljárni a gépjárművezetés és a gépek kezelése közben.
A Lokren 20 mg tejcukor-laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni a Lokren 20 mg-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A dózist az orvos egyénileg határozza meg az tolerálhatóság és a terápiás hatás függvényében.
A magas vérnyomás kezelésének szokásos napi adagja 1 tabletta (20 mg) naponta egyszer.
Az angina pectoris napi adagja 1 tabletta. Az orvos a beteg klinikai állapotának megfelelően beállíthatja a napi fél tabletta és 2 tabletta közötti adagot.
Vesekárosodás
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása általában nem szükséges.
Súlyosabb vesekárosodásban szenvedő vagy dialízisben szenvedő betegeknél az orvos alacsonyabb dózist javasol.
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegeknél általában nincs szükség az adag módosítására, de a kezelés kezdetén klinikai monitorozás javasolt.
Idős betegeknél, akik hajlamosak a szívverés dózisfüggő lassítására a béta-blokkolók szedésekor, mérlegelni kell a kezdő adag 5 mg-ra történő csökkentését. Szigorú betegellenőrzést kell biztosítani.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták. Ezért a Lokren 20 mg nem ajánlott gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Lokren 20 mg-ot vett be
Hatalmas túladagolás vagy a gyermek véletlenszerű használata esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Lokren 20 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lokren 20 mg szedését
Soha nem szabad hirtelen abbahagynia a Lokren 20 mg szedését. Ha abbahagyásra van szükség, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
szédülés, fejfájás, rossz közérzet, álmatlanság, gyomorfájás, hasmenés, émelygés és hányás, kifejezetten lassú pulzusszám, potenciazavarok, végtagok megfázása.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Különböző bőrreakciók, beleértve a pikkelysömör kitörését vagy a pikkelysömör súlyosbodását (lásd 4.4 pont), depressziós betegséget, szívelégtelenséget, vérnyomásesést vagy vezetési zavarokat, Raynaud-szindrómát (keringési rendellenességeket), a meglévő időszakos claudikáció súlyosbodását (görcsös fájdalom a alsó végtagok), a hörgők szűkülete (hörgőgörcs), az ún antinukleáris antitestek: ezeket kivételesen olyan klinikai tünetek kísérik, mint a szisztémás lupus erythematosus (súlyos autoimmun betegség), és a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
bizsergés, látásromlás, hallucinációk, zavartság, rémálmok, alacsony vércukorszint, magas vércukorszint.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
csalánkiütés, viszketés, túlzott izzadás, álmosság, a szívverése lelassul vagy leáll a verés, szédülést, szokatlan fáradtságot és légszomjat is tapasztalhat, ez különösen 65 évesnél idősebb embereknél vagy más szívverési problémákkal küzdőknél fordulhat elő.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lokren 20 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja ezt a gyógyszert 15-25 oC hőmérsékleten.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lokren 20 mg
A készítmény hatóanyaga 20 mg betaxolium-klorid filmtablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E 172), makrogol 400.
Milyen a Lokren 20 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lokren 20 mg filmtabletta Al-fóliával lezárt PVC buborékcsomagolásban kapható.
A csomagolás 28, 56 vagy 98 filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Sanofi-Aventis Sp z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Lengyelország
Sanofi Winthrop Industrie, avenue Gustave Eiffel 30-36, 37100 Tours, Franciaország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.