A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 118921 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 28792 |
| ATC csoport: | Zotepine |
A Zoleptil 100 mg tbl obd 30x100 mg (blist.) Termék betegtájékoztatója doc formátumban letölthető innen: Zoleptil 100 mg tbl obd 30x100 mg (blist.) Doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Zoleptil 25 mg
50 mg zoleptil
100 mg zoleptil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Mi maratott és mire használják
2. Tudnivalók a Zoleptil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zoleptilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zoleptilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mit marattak és mire használják?
A Zoleptil antipszichotikum, olyan gyógyszer, amely elnyomja a pszichotikus tüneteket, enyhíti és megszünteti a hallucinációkat és téveszméket, zavartságot és nyugtalanságot.
A Zoleptil javallt skizofrénia kezelésére.
A Zoleptil segít a gondolkodás és az észlelés változásainak kiigazításában, a zavart állapotban, a viselkedés felett fennálló kontroll elvesztésében.
A Zoleptil segít ezeken a tüneteken, amelyek a betegség hirtelen (akut), de hosszú távú (krónikus) formáiban is jelentkeznek. Javulás esetén a Zoleptil segít megelőzni a betegség visszatérését (a kiújulás megelőzése).
2. Tudnivalók a Zoleptil szedése előtt
ha allergiás a zotepinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha akut köszvénye van, vagy korábban veseköve volt,
akut mérgezésben központi idegrendszeri depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is.
Ne szedje a Zoleptilt szoptatás alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zoleptil szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől
Mondja el orvosának, ha:
Önnek vagy a családjának valakinek vérrögproblémái vannak (elzáródott erek, embólia). A Zoleptil szedése vérrögképződést okozhat az erekben.
bármilyen okból megrészegedett,
szívbetegsége van, magas a vérnyomása,
problémái vannak a vizeletrendszerrel (férfiaknál a prosztata problémái lehetnek),
glaukóma van (szembetegség - megnövekedett intraokuláris nyomás),
bélelzáródása van,
Ön vagy közeli hozzátartozója epilepsziás,
vese- vagy májbetegségben szenved,
Ön Parkinson-kórban szenved,
veseköve vagy köszvénye van,
ha magas a vérnyomása, amelyet a vesét körüli daganat okoz,
egyéb gyógyszereket szed, különösen a szívre (beleértve a vízhajtókat is), magas vérnyomásra, érzelmi (nyugtatók - nyugtatók, antipszichotikumok, antidepresszánsok) vagy köszvény kezelésére.
Gyermekek és serdülők
A maratott anyagot gyermekek és 18 év alatti serdülők nem használhatják.
Egyéb gyógyszerek és maratott
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek a Zoleptillel, vagy növelik a mellékhatások valószínűségét.
Epilepsziás rohamok fordulhatnak elő a Zoleptil és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
A Zoleptil egyidejű alkalmazása vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy érzéstelenítőkkel (zsibbadást okozó anyagokkal) csökkentheti a vérnyomást.
A fluoxetin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy a diazepam (a szorongás, nyugtalanság, félelem és feszültség csökkentésére szolgáló gyógyszer) egyidejű alkalmazása fokozhatja a Zoleptil hatását.
Maratott és étel és alkohol
A Zoleptil étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Az alkoholfogyasztás nem ajánlott a Zoleptil szedése alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A Zoleptilt terhes nőknél nem vizsgálták, ezért kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy a kezelés előnyei jóval felülmúlják-e a csecsemőt fenyegető lehetséges kockázatokat.
Ha Ön fogamzóképes nő, beszéljen kezelőorvosával a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásáról a Zoleptil szedése alatt.
A Zoleptil szedése alatt nem szoptathat.
Vezetés és gépek kezelése
A Zoleptil rossz közérzetet és szellemi tevékenység károsodását okozhatja, ezért ne vezessen és ne kezeljen gépeket a gyógyszer szedése alatt.
A Zoleptil laktózt, glükózt és szacharózt tartalmaz
A Zoleptil tejcukor-laktózt, glükózt és szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Zoleptilt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa pontosan megmondja, hány Zoleptil tablettát szedjen és mennyi ideig. Az adagolás egyéni. Nagyon fontos, hogy a gyógyszer pontos adagját az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően vegye be
A szokásos adag felnőtteknek egy 25 mg-os Zoleptil tabletta naponta háromszor. Bizonyos esetekben orvosa naponta háromszor egy 100 mg-os Zoleptil tablettára emelheti az adagot. Az adagot 4 naponta ajánlott növelni. A Zoleptil napi háromszor 100 mg-nál magasabb dózisai növelhetik a rohamok kockázatát.
Fontos, hogy soha ne lépje túl az orvos által előírt adagot.
Ha Ön idős, vagy máj- vagy veseproblémái vannak, az adagját módosítani kell. A kezdő adagot napi kétszer 25 mg-ra kell csökkenteni, és az állapotától függően maximum 3 naponta kétszer 25 mg Zoleptil tablettára kell igazítani.
A Zoleptilt az ételtől függetlenül kell bevenni. A tablettákat egészben, sok vízzel kell lenyelni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Etched nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Ha az előírtnál több Zoleptilt vett be
Ha véletlenül több Zoleptil tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, és vigye magával a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni az Etched-et
Ha elfelejtette bevenni a napi adagot, vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Zoleptil szedését
Addig szedje a Zoleptilt, amíg orvosa felírja. Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelentett gyakorisággal (gyakorisággal) a következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): fertőzések, a fehérvérsejtek számának növekedése vagy csökkenése, nyugtalanság, szorongás, depresszió, álmatlanság, szédülés, extrapiramidális szindróma (akathisia - nyugtalanság, képtelen állni vagy nyugodtan ülni); diszkinézia - akaratlan mozgások, dystonia - izomfeszültség-zavar és parkinsonizmus - mozgási rendellenességek), fejfájás, álmosság, homályos látás, gyors szívverés, alacsony vérnyomás, nátha, székrekedés, szájszárazság, emésztési zavarok, fokozott nyálképzés, izzadás, testi gyengeség, hidegrázás, fájdalom, a májfunkciós tesztek romlása, az ülepedés változásai, az EEG (elektroencefalogram) változásai, súlygyarapodás.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek): influenzaszerű tünetek, abnormális vérsejtek, a vörösvértestek számának csökkenése, a vérlemezkék számának növekedése, a prolaktinszint növekedése, emelkedése vagy a vércukorszint csökkenése, hyperlipidaemia hyperuricaemia (a húgysav szintjének emelkedése a vérben), zavartság, ellenséges magatartás, csökkent libidó (szexuális vágy), idegesség, görcsök, az autonóm idegrendszer rendellenességei, beszédzavarok, syncope (rövid távú eszméletlenség) kötőhártya-gyulladás, szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, poszturális hipotenzió (szédülés az erekció után), a köhögés súlyosbodása, légszomj hasi fájdalom, étvágytalanság (anorexia), fokozott étvágy, hasmenés, hányinger, hányás, pattanások, száraz bőr, bőrkiütés, ízületi fájdalom, ízületi betegség, ízületi betegség izomfájdalom, vizeletszivárgás, impotencia, mellkasi fájdalom, láz, hányinger, duzzanat, szomjúság, megnövekedett kreatininszint, EKG-változások (elektrokardiogram), fogyás.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek): csökkent vérlemezkeszám, allergiás reakciók, tejtermelés, delírium, memóriavesztés, járási problémák, fokozott központi idegrendszer, eszméletvesztés, érzékszervi zavarok, mozgáskoordináció zavara, rosszindulatú neuroleptikus szindróma ( magas láz, izommerevség, tudatzavarok, izomgörcsök, megnövekedett kreatin-kinázszint), a szívritmus lelassulása, szívdobogás, orrvérzés, hasi duzzanat, bélelzáródás, hajhullás, fényérzékenység (fényérzékenység) izomgyengeség, vizelet visszatartás, magömlés rendellenességek, menstruációs rendellenességek, arcduzzanat, testhőmérséklet csökkenés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek): sokk.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján): vérrögök a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek az ereken keresztül a tüdőbe kerülhetnek, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zoleptilt tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zoleptil
A készítmény hatóanyaga a zotepin. Minden filmtabletta 25 mg, 50 mg vagy 100 mg zotepint tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipoprolóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, szacharóz, kálium-dihidrogén-foszfát, makrogol 20 000, povidon 40, folyékony glükóz, kalcium-karbonát, karnauba viasz, titán-dioxid (E721), Masterpackage rendszer mastercote SP 0112 sárga - csak Zoleptil 50 mg; csomagolási rendszer mastercote SP 0409 rózsaszín - csak Zoleptil 100 mg).
Hogyan néz ki a Rézkarc és a csomag tartalma
A Zoleptil 25 mg tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, „Z 25” felirattal. A Zoleptil 50 mg tabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, „Z 50” felirattal ellátva. A Zoleptil 100 mg tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, „Z 100” felirattal.
Minden Zoleptil csomag 30 filmtablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.