plv sus 1x60 ml (üveg üveg borostyán)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MEDOCLAV 156,25 mg
MEDOCLAV FORTE 312,5 mg
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Amoxicillinum/Klavulánsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a MEDOCLAV és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a MEDOCLAV-ot
3. Hogyan kell szedni a MEDOCLAV-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MEDOCLAV-ot tárolni?
6. További információk
Milyen típusú gyógyszer a MEDOCLAV és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A MEDOCLAV egy antibiotikum, és fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Két különböző gyógyszert tartalmaz, amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin a „penicillinek” nevű gyógyszercsoportba tartozik, amelyek bizonyos körülmények között leállhatnak (hatástalanná válhatnak). Egy másik hatóanyag (klavulánsav) megakadályozza ezt.
A MEDOCLAV-t csecsemőknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
középfül és sinus fertőzések
légúti fertőzések
Húgyúti fertőzések
bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogfertőzéseket is
csont- és ízületi fertőzések
TUDNIVALÓK A MEDOCLAV SZEDÉSE ELŐTT
Ne adja a MEDOCLAV-ot gyermekének
ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra vagy a MEDOCLAV (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
amikor valaha súlyos allergiás reakciót (túlérzékenységi reakciót) észlelt valamilyen más antibiotikummal szemben. Lehet bőrkiütés vagy az arc vagy a nyak duzzanata.
ha valaha is problémája volt májával vagy sárgaságával (a bőr sárgulása) antibiotikum szedése alatt.
è Ne adjon gyermekének MEDOCLAV-ot, ha a fentiek bármelyike vonatkozik rá. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a MEDOCLAV-ot.
A MEDOCLAV fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt beadná ezt a gyógyszert gyermekének, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
mirigyláza van,
máj- vagy veseproblémák esetén kezelik,
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e gyermekére, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a MEDOCLAV-ot.
Bizonyos esetekben orvosa megvizsgálhatja, hogy milyen típusú baktériumok okozták gyermeke fertőzését. Az eredményektől függően gyermekének eltérő hatású MEDOCLAVA-t vagy más gyógyszert írhatnak fel.
Tünetek, amelyekre figyelni kell
A MEDOCLAV súlyosbíthatja egyes meglévő egészségügyi problémákat vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbél gyulladása. Amíg gyermeke a MEDOCLAV-ot szedi, a problémák kockázatának csökkentése érdekében figyelnie kell néhány tünetre. Lásd a 4. szakasz "Tünetek, amelyekre figyelni kell" című részt.
Vérvizsgálatok vagy vizeletvizsgálatok
Ha gyermekének vérvizsgálatot (például vörösvértest- vagy májfunkciós tesztet) vagy vizeletvizsgálatot végez, közölje orvosával vagy ápolójával, hogy MEDOCLAV-ot szed. Ennek oka az a tény, hogy a MEDOCLAV befolyásolhatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke egyéb gyógyszereket szed vagy nemrégiben szedett. Ide tartoznak a vény nélküli és a növényi gyógyszerek is.
Ha gyermeke az allopurinolt egyidejűleg a MEDOCLAV-val (köszvény kezelésére) szedi, nagyobb valószínűséggel lesz allergiás bőrreakciója.
Ha gyermeke probenecidet (köszvény kezelésére alkalmaz), orvosa dönthet úgy, hogy módosítja a MEDOCLAV adagját.
Ha a véralvadást megakadályozó gyógyszereket (például warfarint) együtt szednek a MEDOCLAV-szal, további vérvizsgálatokra lehet szükség.
A MEDOCLAV befolyásolhatja a metotrexát (rák vagy reumatikus betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha gyermeke, aki ezt a gyógyszert szedi, terhes vagy szoptat, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
HOGYAN ADJA A MEDOCLAV-T
A MEDOCLAV-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek
Ez a szuszpenzió általában nem ajánlott felnőtteknek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknek. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek
Az összes dózist a gyermek testtömegének kilogrammban kifejezve számítják.
Orvosa azt fogja tanácsolni, mennyi MEDOCLAV-t adjon csecsemőjének vagy gyermekének.
Műanyag mérőkanállal vagy mérőpohárral kapható. Használja őket a csecsemő vagy gyermek megfelelő adagjának beadásához.
Szokásos adag - 20 mg/5 mg - 60 mg/15 mg/testtömeg-kilogramm naponta, három részre osztva.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Ha gyermekének veseproblémái vannak, az adag megváltoztatható. Orvosa más erősségű gyógyszert vagy más gyógyszert választhat.
Ha gyermekének májproblémái vannak, előfordulhat, hogy gyakoribb vérvizsgálatot végeznek májfunkciójának ellenőrzésére.
Hogyan kell beadni a MEDOCLAV-ot
Minden adag bevétele előtt mindig alaposan rázza fel az üveget.
Tálaljuk étkezés elején vagy közvetlenül étkezés előtt.
Az adagokat egyenletesen ossza el a nap folyamán, és legalább 4 órás különbséggel adja meg őket. Ne adjon 2 adagot 1 óra alatt.
Ne adjon MEDOCLAV-ot gyermekének 2 hétnél tovább. Ha gyermeke még mindig rosszul érzi magát, forduljon ismét orvoshoz.
Ha az előírtnál több MEDOCLAV-ot adott be
Ha túl sok MEDOCLAV-ot ad gyermekének, gyomorpanaszokat (hányás, hányás vagy hasmenés) vagy görcsöket tapasztalhat. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Vigye magával a gyógyszeres üveget és mutassa meg orvosának.
Ha elfelejtette beadni a MEDOCLAV-ot
Ha elfelejtett adni egy gyermeknek egy adagot, adja be neki, amint eszébe jut. Ne vegye be túl hamar a következő adagot, de körülbelül 4 órát kell várnia, mielőtt bevenné a következő adagot.
Ha gyermeke abbahagyja a MEDOCLAV szedését
Add meg a MEDOCLAV-ot gyermekednek, amíg be nem fejezi a teljes kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha bármely baktérium túlél, a fertőzés visszatérését okozhatja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a MEDOCLAV is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek.
Tünetek, amelyekre figyelni kell
az erek gyulladása (vasculitis), amely vörös vagy lila színű, foltos bőrfoltként jelentkezhet, de a test más részeire is hatással lehet
láz, ízületi fájdalom, a nyak, a hónalj vagy az ágyék mirigyének duzzanata
duzzanat, néha az arc vagy a száj (angioödéma), ami légzési nehézségeket okoz
è Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz. Ne adjon neki MEDOCLAV-ot.
A vastagbél gyulladása
A vastagbél gyulladása, amely vizes hasmenést okoz, általában vérrel és nyálkával, gyomorfájdalommal és/vagy lázzal.
è Ha gyermekénél jelentkeznek ezek a tünetek, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10-ből több mint 1 embert érinthetnek
hasmenés (felnőtteknél)
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
élesztőfertőzés (candidiasis - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrredők élesztőfertőzése)
hányinger, különösen nagy dózisok bevétele esetén
Ha ez gyermekét érinti, étkezés előtt adjon neki MEDOCLAV-ot
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100-ból legfeljebb 1-et érinthetnek
bőrkiütés, viszketés
emelkedett viszkető kiütés (csalánkiütés)
A vérvizsgálatok során előforduló nem gyakori mellékhatások:
a májban képződő bizonyos anyagok (enzimek) mennyiségének növekedése.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek
bőrkiütés, amelyben hólyagok képződhetnek, és amely céloknak tűnik (sötét pontok a közepén, amelyeket egy halványabb terület vesz körül, szélén sötét karikával - multiform erythema)
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, gyorsan forduljon orvoshoz.
Ritka mellékhatások, amelyek a vérvizsgálatok során megfigyelhetők
a véralvadás szempontjából fontos vérsejtek alacsony száma
alacsony fehérvérsejtszám
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások, amelyek nagyon kevés embernél fordultak elő, de pontos gyakoriságuk nem ismert.
Allergiás reakciók (lásd fent)
A vastagbél gyulladása (lásd fent)
Súlyos bőrkiütés
kiterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma), valamint egy súlyosabb forma, amely túlzott bőrhámlást okoz (a testfelület több mint 30% -ánál - toxikus epidermális nekrolízis)
kiterjedt vörös bőrkiütés gennyet tartalmazó hólyagokkal (bullous exfoliatív dermatitis)
vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantemous pustulosis).
è Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
májgyulladás
sárgaság, amelyet a bilirubin (a májban előállított anyag) megnövekedett mennyisége okoz a vérben, ami a csecsemő bőrének és szemfehérjének sárgulását okozhatja
a vese csatornák gyulladása
lassabb véralvadás
görcsrohamok (nagy dózisú MEDOCLAV-ot szedőknél vagy vesebetegségben szenvedőknél)
szőrösnek látszó fekete nyelv
a fog elszíneződése (gyermekeknél), amelyet a fogmosás általában eltávolít
Vér- vagy vizeletvizsgálatok során észlelhető mellékhatások:
a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése
alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anaemia)
kristályok a vizeletben
Ha gyermekénél mellékhatások jelentkeznek
è Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
HOGYAN KELL A MEDOCLAV-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja a fénytől.
Tárolja a szuszpenziót hűtőszekrényben. Ne fagyjon le. Használat előtt alaposan rázza fel. Használat után azonnal zárja le. Használjon mérőpoharat az adag méréséhez. Minden használat után mossa meg és törölje meg jól a mérőpoharat.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a MEDOCLAV-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
TOVÁBBI RÉSZLETEK
Mit tartalmaz a MEDOCLAV
A készítmény hatóanyaga az amoxicillinum trihydricum (amoxicillin-trihidrát) és a klavulanát-kálium (a klavulánsav káliumsója).
Hígítás után a MEDOCLAV 156,25 mg-ot tartalmaz minden 5 ml 143,5 mg amoxicillin-trihidrát-szuszpenzióhoz, ami 125 mg amoxicillinnek és 37,25 mg klavulanát-káliumnak felel meg, ami 31,25 mg klavulánsavnak felel meg.
Hígítás után a MEDOCLAV FORTE minden 5 ml 287,0 mg amoxicillin-trihidrát-szuszpenzió 312,5 mg-ot tartalmaz, ami 250 mg amoxicillinnek és 74,5 mg klavulanát-káliumnak felel meg, ami 62,5 mg klavulánsavnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Xantángumi, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharin-nátrium-dihidrát, kicsapott kovasav, borostyánkősav, eper aroma, citrom aroma, őszibarack aroma.
Milyen a MEDOCLAV külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Piszkosfehér, szabadon folyó por, hígítás után majdnem fehér szuszpenzió.
Borostyánszínű üveg, csavaros kupakkal, műanyag mérőkanál, papírdoboz.
Palackot tartalmazó palack 60 ml vagy 100 ml szuszpenzióhoz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Ciprus
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 10/2010-ben hagyták jóvá