tbl flm 42x850 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A regisztráció változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, azonosítószám: 2010/00629
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Metformin Bluefish 500 mg
Metformin Bluefish 850 mg
Metformin Bluefish 1000 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Bluefish és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metformin Bluefish szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metformin Bluefish-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metformin Bluefish-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A METFORMIN BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mi a Metformin Bluefish
A Metformin Bluefish metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely támogatja a glükóz (cukor) felvételét a vérből a szervezetébe. A tested glükózt használ az energia előállításához, és későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem képes elegendő inzulint termelni, vagy a szervezete nem tudja felhasználni a már elkészített inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérben. A Metformin Bluefish segít csökkenteni a vér glükózszintjét a lehető legközelebb a normális szinthez.
Ha Ön felnőtt és túlsúlyos, a Metformin Bluefish hosszú távú alkalmazása segít csökkenteni a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metformin Bluefish?
A Metformin Bluefish-t 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél az étrend és a testmozgás nem elegendő a normális vércukorszint fenntartásához. Főleg túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a Metformin Bluefish-t önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (szájon át szedett gyógyszerek vagy inzulin) szedhetik.
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők a Metformin Bluefish-t önmagában vagy inzulinnal együtt szedhetik.
2. TUDNIVALÓK A METFORMIN BLUEFISH SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Metformin Bluefish-t
ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont „Mit tartalmaz a Metformin Bluefish” című részt).
ha vese- vagy májproblémái vannak
ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, mint pl súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a ketonoknak nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan gyümölcsös lehelet.
ha túl sok vizet veszített a testéből (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés, vagy ha egymás után többször hányt. A kiszáradás veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „A Metformin Bluefish fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
ha súlyos fertőzése van, például fertőzés, amely a tüdőt, a hörgőket vagy a vesét érinti. A súlyos fertőzés veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „A Metformin Bluefish fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, súlyos keringési problémái vannak vagy nehézlégzése van. Ez a szövetek elégtelen oxigénellátásához vezethet, ezáltal növeli a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „A Metformin Bluefish fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
amikor sok alkoholt fogyaszt
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt.
Beszéljen orvosával
röntgen- vagy más képalkotó vizsgálat előtt áll, amelyhez jódkontrasztot kell beadni a véráramba
nagy műtétre készülsz
A vizsgálat vagy a műtét előtt és után egy ideig nem szabad szednie a Metformin Bluefish-t. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e alternatív kezelésre ebben az időszakban. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának utasításait.
A Metformin Bluefish fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Metformin Bluefish nagyon ritka, de súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Ha ez történik veled, akkor azonnali kezelésre lesz szükséged. Azonnal hagyja abba a Metformin Bluefish kezelést, és azonnal forduljon orvosához.
A Metformin Bluefish nem okoz hipoglikémiát (a vércukorszint túl alacsony). Ha azonban a Metformin Bluefish-t más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, glinidek), fennáll a hypoglykaemia kockázata. Ha olyan hipoglikémia tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák és koncentrációs problémák, tanácsos cukrot tartalmazó valamit enni vagy inni.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha jódkontrasztot kell beadnia a véráramba, például röntgen vagy más képalkotó teszt során, nem szabad egy ideig szednie a Metformin Bluefish-t a teszt előtt és után (lásd fent "Beszéljen orvosával, amikor").
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi a Metformin Bluefish-szal. Szükség lehet gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre, vagy orvosa módosíthatja a Metformin Bluefish adagját:
angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (különféle szív- és érrendszeri betegségek, például magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére használják)
vizelethajtók (a víz eltávolítására a szervezetből a vizelettermelés növelésével)
béta-2-agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
kortikoszteroidok (számos betegség, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Metformin Bluefish egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne igyon alkoholt, ha ezt a gyógyszert szedi. Az alkohol növeli a tejsavas acidózis kockázatát, különösen akkor, ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szüksége. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket tervez, hogy meg tudja változtatni a kezelését. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A Metformin Bluefish önmagában nem okoz hipoglikémiát (a vércukorszint túl alacsony). A Metformin Bluefish nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Óvatosan kell eljárni, ha a Metformin Bluefish-t más, cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt szedik, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, glinidek). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák és koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A KÉK METFORMINT
A Metformin Bluefish-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Metformin Bluefish nem pótolhatja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott étrendi intézkedéseket, és rendszeresen gyakoroljon.
Szokásos adag
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint a serdülők általában naponta egyszer kezdik a Metformin Bluefish 500 mg vagy a 850 mg Metformin Bluefish kezelést. A maximális napi adag 2000 mg, 2 vagy 3 részre osztva. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak az orvos külön utasításai alapján ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
A felnőttek általában a Metformin Bluefish 500 mg vagy a Metformin Bluefish 850 mg kezelést kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagban.
Ha inzulint is szed, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Metformin Bluefish kezelést.
Követés
Orvosa a Metformin Bluefish adagját a vér glükózkoncentrációjához igazítja. Rendszeresen keresse fel orvosát. Ez különösen fontos gyermekek és serdülők számára, vagy ha Ön idős ember.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését. Szüksége lesz gyakoribb ellenőrzésekre, ha idős beteg vagy a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell szedni a Metformin Bluefish-t?
A Metformin Bluefish tablettát étkezés közben vagy étkezés után vegye be. Ezzel elkerülheti az emésztését befolyásoló mellékhatásokat.
Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. Minden tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli)
Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora)
Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), ebédre (ebéd) és este (vacsora).
Ha úgy érzi, hogy a Metformin Bluefish hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Metformin Bluefish-t vett be
Ha az előírtnál több Metformin Bluefish tablettát vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal, légzési nehézség. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Bluefish-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metformin Bluefish is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)
emésztési problémák, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakoribbak a Metformin Bluefish kezelés kezdetén. Segít, ha a gyógyszert több napi adagban szedi, és ha a Metformin Bluefish-t étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be.. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin Bluefish alkalmazást, és tájékoztassa erről orvosát.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-nél)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően.
A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal hagyja abba a Metformin Bluefish szedését és azonnal forduljon orvosához.
bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés)
alacsony B12-vitaminszint a vérben.
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert:
A májvizsgálati eredmények rendellenességei vagy a hepatitis (májgyulladás, amely fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez megtörténik,abbahagyja a Metformin Bluefish alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
Korlátozott adatok szerint a gyermekek és serdülők mellékhatásai természetükben és súlyosságukban hasonlóak a felnőtt betegeknél jelentett mellékhatásokhoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A METFORMIN BLUEFISH-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó. Ha egy gyermeket Metformin Bluefish-szel kezelnek, a szülőknek és gondviselőknek ajánlott figyelniük kezelésükre.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Metformin Bluefish-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg
- A készítmény hatóanyaga a metformin metformin-hidroklorid formájában.
Metformin Bluefish 500 mg: Minden filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak felel meg.
Metformin Bluefish 850 mg: Minden filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 663 mg metforminnak felel meg.
Metformin Bluefish 1000 mg: Minden filmtabletta 1000 mg metformin-kloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
A tabletta magja: povidon, magnézium-sztearát.
Tablettabevonat: hipromellóz, makrogol.
Milyen a Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
Metformin Bluefish 500 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „A”, a másikon „60” jelzéssel.
Metformin Bluefish 850 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „A”, a másikon „61” bevéséssel.
Metformin Bluefish 1000 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „A”, a másikon „62” jelzéssel.
A Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Metformin Bluefish 500 mg, Metformin Bluefish 850 mg:
Minden doboz 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300, 400 filmtablettát tartalmaz buborékfóliában csomagolva. vagy 14 filmtabletta.
Metformin Bluefish 1000 mg:
Minden doboz 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 vagy 120 filmtablettát tartalmaz buborékfóliában, minden buborékfóliában 10 filmtabletta található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Bluefish Pharmaceuticals AB
SE-111 23 Stockholm
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria Metformin Bluefish 850 mg/1000 mg Filmtabletten
Csehország Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg filmtabletta
Dánia Metformin „Bluefish”
Franciaország METFORMINE BLUEFISH 500 mg/850 mg/1000 mg, sűrített pelliculé
Németország Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg Filmtabletten
Magyarország Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg filmtabletta
Írország Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg filmtabletta
Olaszország Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg, filmtabletta kompresszor
Hollandia Metformine HCl Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg, filmtabletta
Lengyelország Metformin Bluefish
Portugália Metformina Bluefish
Románia Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg filmátot tartalmaz
Spanyolország METFORMINA BLUEFISH 850 mg préselt tabletta filmmel
Svédország Metformin Bluefish 500 mg/850 mg/1000 mg filmtabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/11-ben hagyták jóvá.