šúkl

Megmondhatja, hogy mely tabletták csak táplálék-kiegészítőként használhatók, és melyek gyógyszerként szabályozzák egészségünket?

Táplálék-kiegészítők

- a természetes étrend kiegészítésére szolgáló élelmiszerek, amelyek koncentrált tápanyagok, vitaminok, ásványi anyagok vagy más táplálkozási vagy élettani hatású anyagok. Ezeket a Codex Alimentarius-nak megfelelően kell előállítani.

- A kiegyensúlyozott és változatos étrend általában elegendő tápanyagmennyiséget biztosít, és ezek használata gyakorlatilag felesleges.

- Fontosak lehetnek azokban az esetekben, amikor az étrend nem kiegyensúlyozott vagy nem elégséges, megnövekedett tápanyagigény - pl. teljesítménysportokban, terhesség, kemény munka, túlzott stressz a próbaidőszakban, különféle étrendekben, kiegyensúlyozatlan tápanyag-arány mellett és hasonlók.

- A táplálékkiegészítők forgalomba hozatalának engedélyét a Közegészségügyi Hivatal adja ki, de különösen a termék egészségügyi alkalmasságát értékeli. Nem ellenőrzi közvetlenül a termék mennyiségi vagy minőségi tulajdonságait. A tápanyagok vagy táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok átlagos szintjét csak a gyártó és az élelmiszer-biztonsági hatóságok adhatják meg.

- A törvény tiltja, hogy a táplálék-kiegészítőket a betegségek megelőzésének vagy kezelésének képességének tulajdonítsák. Egészségügyi szempontból ártalmatlannak kell lenniük, de hatékonyságukat, biztonságosságukat és minőségüket nem kell - és általában nem is - ugyanúgy ellenőrizni, mint a gyógyszerek esetében.

Gyógyszerek

- A gyógyszerkészítmény olyan gyógyszer vagy gyógyszerek és segédanyagok keveréke, amelyeket technológiai folyamat módosít, és amelyek a betegségek elleni védekezésre, a betegségek kezelésére, diagnosztizálására és az élettani funkciók befolyásolására szolgálnak.

- Farmakológiailag hatékony mennyiségű hatóanyagot tartalmaz. Tartalmukat szigorúan meghatározzák és ellenőrzik a nemzeti és nemzetközi állami hatóságok.

- A gyógyszereknek a forgalomba hozatalt megelőzően átfogó és átfogó teszteken kell átesniük, és a forgalomba hozatalukat követően a szigorú hatékonyság és biztonságosság további szigorú ellenőrzésének kell alávetni őket. Különböző státusúak, és a forgalomba hozatali engedély megadása is eltér a táplálék-kiegészítőkétől. A gyógyszergyártónak engedéllyel kell rendelkeznie, és teljesítenie kell a gyógyszerek helyes előállításának kritériumait, biztosítani kell az alapanyagok ellenőrzését, a gyártási folyamat során végzett ellenőrzéseket, valamint a kibocsátás ellenőrzését. Szigorú kritériumok vonatkoznak a gyógyszerekre annak biztosítására, hogy a hatóanyag megfelelő dózisban és tisztaságban legyen, a gyógyszer a testben elvárt módon viselkedjen, a hatóanyagok stabil szintjét biztosítani kell, és a hatékonyságot ellenőrzött klinikai vizsgálatokkal kell igazolni.

- A gyógyszer forgalomba hozatalához szigorú regisztrációs folyamaton kell átmennie az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézetben, amely egy ún. regisztrációs számot, és ezt fel kell tüntetni a gyógyszer külső csomagolásán. Ha a terméken nincs ez a szám a csomagoláson, akkor az csak étrend-kiegészítő.