A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Az oldatos injekció B1 és B6 vitamint tartalmaz. B-vitaminok hiányában alkalmazzák (az idegrendszer betegségeinek kezelésére, amelyeket a B1- és B6-vitamin hiánya okoz). Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 115399 |
| EAN kód: | 4030674008978 |
| ŠUKL kód: | 92222 |
| ATC csoport: | B1-vitamin b6-vitaminnal vagy b12-vitaminnal kombinálva |
A MILGAMMA NA injekt sol inj (amp. Üveg) 10x1 ml termékhez tartozó betegtájékoztató letölthető doc formátumban: MILGAMMA NA injekt sol inj (amp. Üveg) 10x1 ml.doc
Számú melléklet 2 a változás bejelentésére, lajstromszám: 2013/06192
Írásbeli információk a felhasználó számára
Milgamma NA injekció
Hatóanyag: tiaminium-diklorid és piridoxinium-klorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Milgamma NA injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Milgamma NA injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Milgamma NA injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Milgamma NA injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Milgamma NA injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Milgamma NA injekció vitaminokat tartalmazó gyógyszer.
A Milgamma NA injekciót B-vitamin-hiány esetén alkalmazzák (a B1- és B6-vitaminhiány által okozott idegrendszeri betegségek kezelésére).
2. A Milgamma NA injekció használata előtt
Ne használja a Milgamma NA injekciót
ha allergiás (túlérzékeny) a tiamin-dikloridra vagy a piridoxin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A sokkhoz társuló allergiás reakció nagyon ritka, de lehetséges a B1-vitamin oldatos injekció beadása után (lásd 4. Lehetséges mellékhatások).
Ha légzési nehézséget, gyors szívverést (tachycardia), csalánkiütést vagy sokkot észlel, keringési elégtelenség jeleivel forduljon azonnal orvoshoz.
Megfigyelték a perifériás szenzoros neuropathia vagy paresztézia tüneteit, például a lábak és a karok zsibbadását és bizsergését. Ezek a tünetek a B6-vitamin hosszú távú, 50 mg feletti napi dózisban vagy rövid ideig tartó, legfeljebb 1 gramm adagolásakor jelentkezhetnek.
Ha zsibbadást és bizsergést észlel, kérjük, értesítse orvosát, aki ellenőrzi a beadott gyógyszer mennyiségét, és ha szükséges, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Egyéb gyógyszerek és Milgamma NA injekció
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A B1-vitamin (tiaminium-diklorid) hatása csökken, ha a rákellenes (citosztatikus) 5-fluor-uracilt egyidejűleg adják.
A furoszemid (vízhajtó) hosszú távú kezelése a B1-vitamin hiányát okozhatja, mivel a B1-vitamin fokozottan ürül a szervezetből.
Egyidejű alkalmazása ún piridoxin antagonisták (olyan gyógyszerek, amelyek többek között ellentétesen hatnak a B6-vitaminra, pl. hidralazin, izoniazid (INH), cikloserin, D-penicillin) növelhetik a B6-vitamin iránti igényt.
A B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid) napi 5 mg-os vagy annál nagyobb adagja csökkentheti a levodopa (a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosától a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség és szoptatás alatt a vitaminok napi bevitelét megfelelő táplálkozással kell biztosítani. Hatóanyag-tartalma miatt a terméket csak a B-vitaminok B-hiányának kezelésére szánják, és csak az orvosok előny-kockázat egyensúlyának alapos mérlegelése után adható be. A Milgamma NA injekcióval nem végeztek klinikai vizsgálatot terhesség alatt.
A B1 és B6 vitamin átjut az anyatejbe.
A 25 mg piridoxin-hidroklorid maximális napi adagját nem szabad túllépni terhesség és szoptatás alatt. Mivel az injekcióhoz való oldat 50 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml-es ampullában, terhesség és szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt.
Vezetés és gépek kezelése
A Milgamma NA injekció nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ezért nincs szükség különleges intézkedésekre.
3. Hogyan kell bevenni a Milgamma NA injekciót?
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az alábbi utasítások érvényesek. Kérjük, kövesse ezeket az utasításokat, különben a Milagmma NA injekció nem fog megfelelően működni!
Hacsak orvosa másképp nem mondja, a szokásos adag:
A kezelés kezdetén 1 ml oldatos injekciót (egy ampulla) adnak naponta egyszer.
A következő kezelés során az adag heti 1-2 ml oldatos injekció (1-2 ampulla).
Az injekciókat intramuszkulárisan (izomba) vagy intravénásan (vénába) adják be.
A kezelés időtartama a betegség típusától és súlyosságától függ.
Ha úgy érzi, hogy a Milgamma NA injekció hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Milgammy NA injekciót vett be
A nagyon magas B1-vitamin adag (10 g felett) hasonló idegbénulást okoz, mint a curare után.
Túladagolás esetén orvosi felügyelet mellett van szükség kezelésre.
A B6-vitamin túladagolásának tünetei a szenzoros polineuropátia (az idegek olyan betegsége, amely érzékszervi rendellenességként jelentkezik). Ez összefüggésbe hozható az izommozgások koordinációs zavarával (ataxia). Nagyon nagy dózisok görcsrohamot okoznak.
Ha 150 mg/testtömeg-kilogramm feletti akut dózist adtak be, intenzív terápiás intézkedéseket kell tenni.
Ha elfelejtette bevenni a Milgamma NA injekciót
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos mellékhatások és tünetek, amelyeket észrevehet, és azok megtétele esetén meghozott intézkedések:
Immunrendszeri betegségek:
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
allergiás reakciók (keringési elégtelenség jeleivel kialakuló sokk, légszomj, gyors szívverés (tachycardia), viszketéssel és csalánkiütéssel járó bőrreakciók) (lásd 2. pont: A Milgamma NA injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
Idegrendszeri betegségek:
A gyakoriság nem ismert: perifériás szenzoros neuropathia (bizsergéssel és bizsergéssel járó idegbetegség) fordulhat elő 50 mg B6-vitamin feletti hosszú távú napi adagok mellett (lásd a 2. pontot, A Milgamma NA injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Milgamma NA injekciót tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó, fénytől védve.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Milgamma NA injekció?
A készítmény hatóanyaga a tiaminium-diklorid és a piridoxinium-klorid.
1 ampulla (1 ml) 100 mg tiamin-dikloridot és 50 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: borkősav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Milgamma NA külleme, injekció és a csomagolás tartalma
A Milgamma NA injekció 5, 10, 20, 100, 500 ampulla, 1 ml oldatos injekció kiszerelésében kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Németország
Solupharrm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3, 342 12 Melsungen, Németország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 novemberében frissítették.