Antibiotikum egyszerű alkalmazással
Jellemzők:
- A Monural - a foszfomicin hatóanyag - széles spektrumú antibiotikum, amely foszforsavból származik.
- Megbízható hatékonyság főleg G-mikroorganizmusok, de staphylococcusok által is okozott akut, komplikáció nélküli alsó húgyúti fertőzések kezelésében.
- A húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott egyéb antimikrobiális szerekkel összehasonlítva a Monural jelentősen alacsonyabb mellékhatásokkal rendelkezik.
Klinikai hatás:
- A foszfomicin antibakteriális hatása a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásán alapul, specifikusan gátolja az enolpiruviltranszferázt. Ez a specifikus hatásmechanizmus biztosítja, hogy a foszfomicin ne álljon kereszt-rezisztenciában más antibiotikum-csoportokkal, és hogy lehetséges legyen a foszfomicin és más antibiotikumok szinergizmusa.
Az alkalmazás módja:
- A Monural egy nagyon egyszerű alkalmazású gyógyszer. Szájon át szedik. Éhgyomorra kell bevenni, lehetőleg lefekvés előtt, a hólyag kiürítése után. A tasak tartalmát feloldjuk egy pohár vízben, és feloldás után azonnal megunjuk.
Betegtájékoztató
MONURAL 2 g
MONURAL 3 g
(foszfomicin-trometamol)
orális granulátum
A bejegyzési határozat jogosultja
ZAMBON GROUP S.p.A.
361 00 Vicenza
Olaszország
A gyógyszer összetétele
MONURAL® 2g
1 tasak (6 g granulátum) a gyógyszert tartalmazza: foszfomicin-trometamol (foszfomicin-trometamol) 3,754 g, amely megfelel a foszfomicinnek (foszfomicin) 2 g
MONURAL® 3g
1 tasak (8 g granulátum) a gyógyszert tartalmazza: Fosfomicin-trometamol (Foszfomicin-Trometamol) 5,631 g, amely megfelel a Foszfomicin (Foszfomicin) -nek 3 g
Segédanyagok: Aroma mandarinae (mandarin aroma), aroma aurantii (narancs aroma), saccharinum (szacharin), saccharum (szacharóz)
Farmakoterápiás csoport
Jellemzők
A foszfomicin egy széles spektrumú antibiotikum, amelyet húgyúti fertőzések kezelésére használnak. Antibakteriális hatása azon a tényen alapul, hogy megakadályozza a baktérium sejtfalának kialakulását azáltal, hogy specifikusan gátolja az enol-piruviltranszferáz baktérium enzimet. A foszfomicin csökkenti a baktériumok tapadását a húgyúti felületi szövethez.
A foszfomicin-trometamol antibakteriális spektruma magában foglalja a legtöbb húgyúti fertőzésből izolált gram-negatív és gram-pozitív baktériumot, mint például az E. coli, a Citrobacter sp., A Klebsiella sp., A Proteus sp., A Staphylococcus sp., A Salmonella, a Streptococcus faeconas Pse. Az indol pozitív Proteus csak részben érzékeny vagy rezisztens.
A foszfomicin keresztrezisztenciáját más antibiotikumokkal nem figyelték meg. A MONURAL gyógyszerként foszfomicin-trometamolt tartalmaz, a foszfomicin sóját, amely szájon át történő beadása után nagyon jól felszívódik az emésztőrendszerből. A foszfomicint változatlan formában választják ki a testből a vesék, és magas koncentrációt ér el a vizeletben. Terápiás koncentrációja a vizeletben legalább 36-48 órán át fennmarad.
Jelzések
A foszfomicin-érzékeny baktériumok által okozott akut, komplikáció nélküli alsó húgyúti fertőzések. Megelőző alkalmazás diagnosztikai és műtéti eljárásokban.
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a foszfomicinnel vagy bármely segédanyaggal szemben. Nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél sem.
A nőket terhesség és szoptatás alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van, a gyermek előnyeinek alapos mérlegelése és az orvos folyamatos felügyelete mellett.
5 év alatti gyermekek számára nem adható.
Káros hatások
A MONURAL általában jól tolerálható. Ritkán előfordulhatnak emésztőrendszeri problémák (hányinger, hasmenés, gyomorégés), és ritkán bőrkiütések is. Ezek a reakciók azonban spontán és gyorsan megszűnnek, különösebb kezelés nélkül. Nagyon ritkán allergiás túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, beleértve az anafilaxiát is. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatást vagy szokatlan reakciót észlel.
Interakciók
A MONURAL és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A foszfomicin és a vizelet koncentrációjának csökkenését figyelték meg a metoklopramid egyidejű alkalmazásakor, ezért a kombinációt kerülni kell.
Adagolás és alkalmazás módja
A tasak tartalmát feloldjuk egy pohár vízben, és feloldás után azonnal megunjuk.
Felnőttek
A húgyúti szövődmény nélküli bakteriális gyulladás kezelésére felnőtt betegeknél, köztük idős betegeknél, 75 éves korig, egyszeri 3 g-os adag ajánlott. Felnőttek (ideértve az időseket is) műtéti és diagnosztikai eljárásokban történő megelőző alkalmazásához két 3 g-os adag ajánlott. Az első adagot 3 órával a műtét előtt adják be. A második adagot 24 órával az eljárás után adják be.
5 éves gyermekek
Az ajánlott adag 5 évesnél idősebb gyermekek számára egyszeri 2 g-os adag.
A MONURAL-ot éhgyomorra, lehetőleg lefekvés előtt, a hólyag kiürítése után kell bevenni.
Különleges figyelmeztetések
Az étel lelassíthatja a gyógyszer felszívódását, ami kissé csökkentheti a gyógyszer mennyiségét a vérben és a vizeletben. A MONURAL-t ezért éhgyomorra kell bevenni (étkezés után 2-3 órával), lehetőleg lefekvés után.
Minden MONURAL 3 g-os tasak 2213 g szacharózt, a MONURAL 2 g-os tasak pedig 2100 g szacharózt tartalmaz, ezt cukorbetegeknél vagy egyéb étrendi korlátozások esetén figyelembe kell venni.
A terhesség alatti foszfomicin-trometamol klinikai tapasztalata korlátozott; azonban olyan esetekről számoltak be, amikor a foszfomicint hatékonyan és biztonságosan adták be a terhesség alatt. A foszfomicin kiválasztódik az anyatejbe. Ezért terhesség és szoptatás alatt a terméket csak akkor szabad használni, ha erre egyértelműen szükség van, és állandó orvosi felügyelet mellett.
A túladagolás kockázata elhanyagolható, ha 1 tasak dobozban van kiszerelve. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz, ajánlott több folyadékot inni a gyógyszer fokozott vizeletürítésének biztosítása érdekében.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Csomagolás
MONURAL 2g: 1 2g táska, 2 2g táska
MONURAL 3g: 1 3g-os táska, 2 3g-os táska