A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A foszfomicin-érzékeny baktériumok által okozott nem komplikált alsó húgyúti fertőzések kezelése.
A foszfomicin-érzékeny baktériumok által okozott nem komplikált alsó húgyúti fertőzések kezelése. Megelőző alkalmazás diagnosztikai és műtéti eljárásokban. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Nagyon figyelsznemMielőtt elkezdené, olvassa el az alábbi betegtájékoztatótnemnete használť ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Monural és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a Monural szedése előtt
Hogyan kell bevenni a Monural-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Monural-t tárolni
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Monural és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Monural egy széles spektrumú antibiotikum, amely foszfomicint tartalmaz. Akut, komplikáció nélküli húgyúti fertőzések kezelésére használják 12 évesnél idősebb nőknél és lányoknál, valamint felnőtteknél az alsó húgyúti műtétek és diagnosztika megelőzésére.
A foszfomicin hatása a bakteriális sejtfal kialakulásának megakadályozásán alapul. Ez a specifikus hatásmód biztosítja, hogy a foszfomicin ne keresztrezisztens (hatástalanná váljon) más antibiotikum-osztályokkal.
Mit kell tudni a Monural szedése előtt
ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha valaha súlyos allergiás reakciója (túlérzékenységi reakciója) volt bármilyen más antibiotikummal szemben,
ha súlyos vesekárosodása van, és ha hemodialízis alatt áll.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát és az anafilaxiás sokkot (amelyek az arc, a torok duzzanata, légzési nehézségek, alacsony vérnyomás formájában jelentkeznek), a foszfomicinnel történő kezelés során jelentkezhetnek, amelyek életveszélyesek lehetnek (lásd 4. pont). Ha ilyen reakció fordul elő, megfelelő kezelést kell biztosítani, és a foszfomicint soha többé nem szabad felhasználni.
Súlyos hasmenés fordulhat elő antibiotikumok, köztük a Monural szedésekor. A hasmenés, különösen ha súlyos, tartós és/vagy vérrel keveredett, a Monural-kezelés alatt vagy után (beleértve a kezelés leállítását követő néhány hétet is) a Clostridium difficile-hez társuló vastagbélgyulladás jele lehet, ahol azonnali kezelésre van szükség.
Az étel lelassíthatja a gyógyszer felszívódását, ami kissé csökkentheti a gyógyszer mennyiségét a vérben és a vizeletben. A Monural-t ezért éhgyomorra kell bevenni (étkezés után 2-3 órával), lehetőleg a hólyag lefekvés előtti kiürítése után.
A 12 évesnél fiatalabb gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és Monural
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Monural és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. A metoklopramid (a motilitást elősegítő gyógyszer - a gyomor és a bél mozgása, hányinger és hányás ellen is hatással van), a foszfomicin koncentrációjának csökkenése a vérben, valamint a vizelet koncentrációjának csökkenése figyelhető meg. ezt a kombinációt kerülni kell.
Alvadási paraméterek (INR) fordulhatnak elő, ha a Monural-t antikoagulánsokkal együtt adják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Monural terhesség alatti tapasztalata korlátozott, ezért terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert csak szükség esetén és állandó orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A Monural szedése alatt a betegek szédülést tapasztalhatnak, és károsodhat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek.
A Monural szacharózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni a Monural-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
12 éves vagy annál idősebb nők és lányok, beleértve az időseket, 75 éves korig terjedő, heveny szövődmény nélküli bakteriális húgyúti fertőzések kezelésére egyszeri 3 g-os adag ajánlott.
Felnőttek (ideértve az időseket is) műtéti és diagnosztikai eljárásokban történő megelőző alkalmazásához két 3 g-os adag ajánlott. Az első adagot 3 órával a műtét előtt adják be. A második adagot 24 órával az eljárás után adják be.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A Monural nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy hemodialízis alatt álló betegeknél.
A Monural nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.
Oldja fel a tasak tartalmát egy pohár vízben, és feloldás után azonnal itassa meg az oldatot.
Használja a Monural-t éhgyomorra, lehetőleg lefekvés előtt, a hólyag kiürítése után.
Ha az előírtnál több Monural-t vett be
A túladagolás kockázata elhanyagolható 1 tasak kiszerelés esetén.
Ha az előírtnál több Monural-t vett be, igyon több vizet a gyógyszer fokozott vizeletürítésének biztosítása érdekében.
Azonnal értesítse orvosát. Orvosa eldönti, hogy milyen óvintézkedésekre van szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Monural-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bél problémái (hányinger, hasmenés, gyomorégés), fejfájás, szédülés, hüvelyi mycosis.
Nem gyakori mellékhatások: hányás, hasi fájdalom, fáradtság, viszketés, bőrkiütés, végtagok bizsergése (paresztézia). Ezek a reakciók azonban általában spontán és gyorsan elmúlnak, különösebb kezelés nélkül.
Ritkán előfordulhat gyors szívverés (tachycardia),
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert:
allergiás és túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiát - az arc és a torok duzzanata), asztma, angioödéma (az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata), vérnyomásesés, az antibiotikumok alkalmazásával járó vastagbélgyulladás, lásd a Figyelmeztetések és Óvintézkedések.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentéstételi központnak is jelentheti. * A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a Monural-t tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Monural:
-
A készítmény hatóanyaga a foszfomicin.
Egyéb összetevők: mandarin aroma, narancs aroma, szacharin, szacharóz.
Milyen a Monural külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Monural fehér oldható granulátum, amelyet négyrétegű tasakokban szállítanak papírdobozban.
A csomag tartalma: 1 zsák
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Olaszország
Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Vicenza, Olaszország
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 áprilisában frissítették.