tbl szol 20x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 1 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, ev. nem. 2010/04430
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MOTILIUM NYELV
oldható tabletták
A REGISZTRÁCIÓS HATÁROZAT TULAJDONOSA
McNeil Products Limited
C/O Johnson & Johnson Limited
Alapítvány Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
MI TARTALMAZ MOZIUM NYELVET?
Hatóanyag: domperidon (domperidon) 10 mg 1 oldható tablettában.
Segédanyagok: zselatin (zselatin), mannit (mannit), aszpartám (aszpartám), menthae crispae folium (göndör mentalevél), poloxamerum 188 (poloxamer 188).
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT
Hányáscsillapító, antivertiginosis, prokinetikus
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Motilium Lingual-t használják:
az élelmiszerek gyomoron keresztüli lassú áthaladásának okozta nehézségekben (ún. lelassult gyomor), például: étkezés után rövid időközönként jóllakottság érzése, gyomorrontás, puffadás, túlzott gurgulázás, émelygés, hányás és időnként égés és gyomorfájdalom;
az okozott nehézségekért gyomorsav visszatérése a nyelőcsőbe, például gurgulázás és gyomorégés;
hányinger és hányás.
AMIKOR NEM KELL HASZNÁLNI A MOTILIUM NYELVET?
Ne használja a Motilium Lingual-t:
- ha ezt a gyógyszert szedi túlérzékeny,
- ha eszedbe jut agyalapi mirigy betegség, úgynevezett prolaktinoma.
Ha kétségei vannak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Az is valószínű, hogy a Motilium Lingual-t nem fogja tudni használni súlyos gyomorgörcsök vagy tartósan sötét széklet: ha ezeket a problémákat tapasztalja, forduljon orvoshoz a Motilium Lingual szedése előtt.
KÁROS HATÁSOK
Kivételesen enyhe gyomorgörcsöt tapasztalhat, de ezek gyorsan alábbhagynak, és bizonyíték arra, hogy a Motilium Lingual működik.
Nagyon ritkán olyan ellenőrizhetetlen mozgások, mint a szabálytalan szemmozgások, a természetellenes testtartások, pl. ívelt nyak, remegés és izommerevség. Ezek a tünetek a Motilium Lingual abbahagyása után azonnal megszűnnek. Ha ezek a problémák jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
Vannak, akiknél a mell megnagyobbodása vagy spontán tejfolyás tapasztalható. Ezek a hatások nem súlyosak, azonban ajánlott orvoshoz fordulni.
A Motilium Lingual iránti túlérzékenység ritka. Megnyilvánul pl. bőrkiütés, viszketés, légszomj, az arc duzzanata. Ebben az esetben hagyja abba a Motilium Lingual szedését és forduljon orvoshoz.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Túladagolás
Ha túl sok Motilium Lingual-t vett be, álmosságot, zavartságot, ellenőrizhetetlen mozgásokat tapasztalhat, például szabálytalan szemmozgásokat, természetellenes testtartást, pl. görbe nyak. Ezeknek a tüneteknek általában nincsenek következményei, azonban orvoshoz kell fordulni, különösen, ha gyermekről van szó.
Túladagolás esetén mindig szenet vehet fel, amely felszívja a még gyomorban lévő gyógyszer többi részét.
Tájékoztatás az orvos számára túladagolás esetén
Túladagolás esetén ajánlott a betegnek szenet adni és állapotát ellenőrizni.
Antikolinerg szerek, antiparkinson szerek vagy antikolinerg hatású antihisztaminok segíthetnek az extrapiramidális reakciók ellenőrzésében.
EGYÉB GYÓGYSZEREK
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek lassítják a gyomor vagy a belek aktivitását (úgynevezett antikolinerg szerek), mivel ezek befolyásolhatják a Motilium Lingual hatását.
Mondja el orvosának, ha gyomorsav kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. Ezek a gyógyszerek kombinálhatók a Motilium Lingual-nal. Ne szedje azonban a Motilium Lingual-t ezekkel a gyógyszerekkel, mivel ezek csökkenthetik annak hatékonyságát. Ezért étkezés előtt vegye be a Motilium Lingual-ot és az étkezés után a gyomrot befolyásoló gyógyszereket.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Egyes azol nevű gyógyszereket gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak. Például: ketokonazol, itrakonazol, mikonazol és flukonazol;
bizonyos makrolid antibiotikumok, például eritromicin, klaritomicin vagy troleandomicin;
bizonyos AIDS-gyógyszerek;
Orvosa megmondja Önnek, hogy ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedheti-e, vagy különleges óvintézkedéseket kell tennie.
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen gyógyszert szed.
HOGYAN ÉS MILYEN ADATBAN FELHASZNÁLNI A MOTILIUM NYELVET?
A Motilium Lingual akkor a leghatékonyabb, ha negyed-fél órával étkezés előtt, és ha szükséges, lefekvés előtt veszi be.
Ha étkezési nehézségei vannak vagy étkezés után, akkor is szedheti a Motilium Lingual-ot.
A Motilium Lingual a következő formában kerül forgalomba oldható tabletták: Helyezze a tablettát a nyelvére, és a tabletta néhány másodperc alatt feloldódik.
A tablettákat nem szükséges folyadékkal bevenni.
A tabletták kiválasztása a buborékfóliából:
Ne nyomja át a tablettákat a fólián. Mivel a tabletták törékenyek, megsérülhetnek.
Válassza szét az írásvetítő fóliákat és távolítsa el a fóliákat.
Tolja ki a tablettát.
Válassza ki a tablettát, és tegye a nyelvére. A tabletta néhány másodperc alatt feloldódik.
A gyógyszert leggyakrabban az alábbi utasítások szerint alkalmazzák. Orvosa azonban az Ön igényeinek megfelelően módosíthatja az adagot.
FELNŐTTEK
Egy tabletta naponta három-négy alkalommal.
Ha a várt hatás nem érhető el a jelzett adagolással, vagy a hányás és hányinger nem csillapodik, akkor az adag megduplázódhat.
GYERMEKEK
5 éves kor alatt:
A Motilium Lingual tabletta nem alkalmas 5 év alatti gyermekek számára.
5 - 12 év:
Egy tabletta naponta háromszor étkezés előtt; ha a megadott dózis nem elegendő, lefekvés előtt bevehet egy másik tablettát.
12 éves kortól:
Adagolás, mint a felnőtteknél.
MILYEN KÜLÖNLEGES INTÉZKEDÉSEK?
5 év alatti gyermekek
A Motilium Lingual tabletta nem alkalmas 5 év alatti gyermekek számára.
Terhesség
Ha terhes vagy terhesség gyanúja merül fel, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szedheti-e a Motilium Lingual-ot.
Szoptatás
Beszéljen orvosával, ha szoptat, mivel kis mennyiségű Motilium Lingual átjuthat az anyatejbe.
Máj- vagy vesekárosodás
Mondja el orvosának, ha a máj vagy a vese megfelelően működik. Ha hosszú ideig szedi a Motilium Lingual-ot, orvosa módosíthatja az adagot.
Gépjárművezetők és munkavállalók magas kockázatú munkahelyeken
A Motilium Lingual használata ezekben a tevékenységekben nem jelent problémát, mert a Motilium Lingual nem befolyásolja figyelmét.
A Motilium Lingual tartalmaz mannitot és aszpartámot is (0,75 mg 1 tablettában, ami fenilalanin-forrás).
FIGYELEM
A gyógyszerek csak korlátozott ideig tárolhatók. A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Motilium Lingual-t (még akkor is, ha megfelelően tárolták). Javasoljuk, hogy a fel nem használt gyógyszereket adja vissza a gyógyszertárba.
CSOMAGOLÁS
Minden csomagolás 10, 20 vagy 30 oldható tablettát tartalmaz buborékfóliában. A tabletták fehérek és kerekek.
A MOTILIUM LINGUAL TÁROLÁSA?
Legfeljebb 25 o C-on tárolhatja a Motilium Lingual-t.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
AZ UTOLSÓ FELÜLVIZSGÁLAT DÁTUMA
A KÜLFÖLDI FELTÉTELEK HASZNÁLATA
Gyártási dátum: Gyártás dátuma:
Tételszám: Tételszám:
Lejárat: Addig használható:
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Johnson & Johnson, s.r.o.,
824 78 Pozsony
Tel .: +421 258 280 700
Mit kell tudni a drogokról
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha már szed bizonyos gyógyszereket, mivel egyes gyógyszerek nem szedhetők együtt.
A gyógyszereket alaposan megvizsgálják a betegeknek történő beadás előtt. Így nagyon kicsi a valószínűsége annak, hogy valami komoly dolog történik, ha helyesen használják, azaz. hogy a következőképpen fogja használni őket:
- kizárólag arra a célra, amelyre felírták neked,
- mindig az ajánlott adagban,
- mindig a kezelés ajánlott időtartamáig.
Az összes gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva.
Soha ne engedje, hogy más személy vegye be az Ön számára felírt gyógyszert.
A gyógyszereket eredeti csomagolásban, száraz helyen tárolja (például soha ne fürdőszobában).
Szokja meg, hogy fel nem használt vagy régi gyógyszereket visz be a gyógyszertárba.
Ha valaki túladagol valamilyen gyógyszert, hívjon orvost, sürgősségi orvosi vagy sürgősségi orvosi szolgálatot (tel .: 155).