gyógyszert

Az Európai Gyógyszerügynökség kockázatértékelési gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (PRAC) a múlt héten ajánlást adott ki az összes ilyen gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztésére az Európai Unió egész területén.

Pozsony, szeptember 4. (TASR) - Az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL) még nem vonta ki a paracetamol retard gyógyszereket a szlovák piacról. Az Európai Gyógyszerügynökség kockázatértékelési gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (PRAC) a múlt héten ajánlást adott ki az összes ilyen gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztésére az Európai Unió egész területén.

"Csak egy ilyen gyógyszer van bejegyezve Szlovákiában - a Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta, amely vényköteles." Megkereste Diana Madarászová, a ŠÚKL szóvivője. Az ajánlás nem vonatkozik azokra a paracetamolt tartalmazó gyógyszerekre, amelyek vény nélkül vásárolhatók meg egy gyógyszertárban, például a Panadol, a Paralen, a Coldrex vagy a Theraflu minden típusára.

Az említett ajánláshoz vezető áttekintés 2016 júniusában kezdődött az összes EU-tagállammal, így Szlovákiával együttműködve. A kölcsönös elismerési eljárások és a decentralizált eljárások - emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) koordinációs csoport a következő hetekben dönt arról, hogy a paracetamol retard gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét megszüntetik-e.

"Tekintettel a folyamatban lévő folyamatra, a ŠÚKL még nem vonta ki a gyógyszereket a piacról. A CMDh következtetései alapján, amely valamennyi tagállamra vonatkozóan egységes eljárást és menetrendet fogad el, a ŠÚKL megteszi a megfelelő intézkedéseket" - foglalta össze Madarász.