Eredeti cikk "Újra elérhető tömeges szál"
németből fordítva Lucia Gabrišová és nyelvileg kiigazítva Ing. Marián Fillo.

kapható

2012 végén a Sanofi Pasteur MSD bejelentette, hogy külön kanyaró elleni oltás már nem jelenik meg a német piacon, és külön rubeola oltást is kivonnak a piacról. Mivel ez a két döntés jelentősen korlátozza az intelligens, sokszínű és egyedi oltási döntések lehetőségét, egyesületünk erről a témáról sajtóközleményt adott ki, valamint levelet írt a STIKO elnökének (STändige ImpfKOmmission = Állandó Vakcinázási Bizottság; német megfelelője a Szlovák Immunizációs Munkacsoport - jegyzet. Szerk.) Dr. Jan Leidel, lásd alább.

Időközben kezdeményezésünkre az EurimPharm importcég egy francia önálló kanyaró elleni vakcina bejegyzését kérte Németországban. 2013 márciusában adták ki nekik. Az újonnan bejegyzett külön oltás megegyezik a korábbi „Masern Impfstoff Mérieux” kanyaró elleni oltással és ugyanazzal a névvel rendelkezik. Mivel az importőr nagyon magas, az importőr szerint időnként be lehet tartani a szállítási határidőt. Ennek az időszaknak a áthidalására lehetőség nyílik (vényre) a gyógyszertáron keresztül behozni a francia Rouvax (Sanofi Pasteur) oltást.

Az oltásról szóló egyedi döntések orvosainak szövetsége (Verein Ärzte für individuuelle Impfentscheidung) sajtóközleménye a különálló kanyaró és rubeola oltások visszavonásáról

A Sanofi Pasteur MSD bejelentette, hogy az egész Európában már nem elérhető egykomponensű rubeola vakcina gyártása az egész vállalat számára leáll. A Masern Impstoff Mérieux, az egyetlen önálló kanyaró vakcina a német piacon a jövőben már nem lesz elérhető. A társaság a döntés okaként az egyes oltóanyagok iránti kereslet erőteljes csökkenését említi. A csökkenést a WHO = Egészségügyi Világszervezet ajánlása, valamint a nemzeti ajánlás is feltételezi - előnyben részesítik a kombinált kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) oltásokat.

Az egyes oltások piacról történő kivonása erős csapást jelent az egyes oltási döntésekre.

Annál sajnálatosabb, hogy a The Cochrane Collaboration értékelése szerint sem a kombinált MMR vakcina hatékonysága, sem biztonságossága nem bizonyítottan felel meg a bizonyítékokon alapuló orvoslás (EBM) követelményeinek. [4]

Jó okok vannak arra, hogy kora gyermekkorban ne oltassák a mumpsz ellen. A mumpszot legyőző lányok esetében lényegesen kisebb a petefészekrák kialakulásának kockázata későbbi életkorban. [2] Az oltás nem nyújt ilyen védelmet. Azok a szülők, akik tisztában vannak ezzel a kockázattal, érdemes megfertőzni lányukat a vad vírussal.

Másrészt a mumpsz elleni korai oltás felnőttkorban növeli a fertőzés kockázatát. Minden olyan országban, ahol a kisgyerekeket alaposan beoltják a mumpsz ellen, mumpszjárványok fordulnak elő a beoltott felnőttek körében. Németországban 2010 júliusa és 2011 februárja között a mumpsz járványa volt, több száz beteggel. Itt is főleg fiatal felnőttek voltak. A herék mumpszgyulladásával több mint 20 fiatal férfit tisztán a regensburgi Urológiai Klinikán kellett kezelni. A szakértők jelentős másodlagos oltási kudarcról beszélnek, és az oltási stratégia és az oltóanyagok hatékonyabb felülvizsgálatát szorgalmazzák. [7] [5] [3] [1] A tájékozott szülők mumpsz oltást akarnak - MMR oltás formájában - gyakran közvetlenül a pubertás előtt, hogy megbízhatóbb védelmet nyújtsanak fiuknak a herék gyulladásával szemben.

Az oltással kapcsolatos egyedi döntések megnehezültek, miután külön oltóanyagokat vontak ki a piacról. Ugyanakkor továbbra is lehetséges külön kanyaró oltásokat rendelni Franciaországból vagy Svájcból. Németországban azonban nincsenek bejegyezve, ezért az állam nem felelős az ezen oltásokkal történő oltások által okozott egészségkárosodásért. Sok orvos a felelősségtől való félelem miatt nem teljesíti a szülők egyéni oltások iránti kérelmét.

Az Orvosok Egyesülete az oltásról szóló egyedi döntés meghozatalához levélben fordult a STIKO elnökéhez - Dr. Jan Leidel - azzal a kéréssel, hogy járjon el ebben az ügyben. Az egyesület egyrészt követeli a mumpsz elleni oltás ajánlásának igazolását, valamint a külföldi önálló kanyaró elleni oltások használatának megkönnyítését az állam felelősségének jóváhagyása révén, ill. a német piacon történő regisztráció útján.

Levél a STIKO elnökéhez

Kedves Dr. Leidel,

nem sokkal ezelőtt a Sanofi Pasteur külön kanyaró és rubeola oltásokat vont ki a német piacról. A rubeola vakcina gyártását még teljesen leállították. Mindkét betegség ellen csak kombinált MMR vagy MMRV oltásokkal lehet oltani.

A jövőben külön kanyaró oltások csak Svájcból (kanyaró elleni vakcina Live) vagy Franciaországból (Rouvax) kaphatók. Ezen oltások alkalmazásakor azonban a szülők felelősek az oltás mellékhatásaiért. gyermekorvos.

Ez megnehezítette az egyéni oltási döntéseket. Az oltást kritikus szülők, ill. a tájékozott szülők kísértésbe eshetnek ebben a helyzetben a kanyaró elleni oltás feladásáról.

A mumpsz vírus köztudottan a rák megelőzésére alkalmas vírusok csoportjába tartozik: "Eredményeink azt mutatják, hogy a mumpsz vírus egyedülállóan képes kikapcsolni az onkogéneket (rák génjeit)." oltott nők: alacsonyabb a petefészekrák kockázata. Ez összefügg bizonyos ellenanyagokkal, amelyeket a nyálmirigy gyulladása okoz. "A logikus következmény az, hogy számíthatunk a petefészekrák növekedésére, mivel az oltás miatt a nyálmirigy mumpszgyulladása ritkábbá vált." [2].

Ráadásul a mumpsz felszámolására irányuló erőfeszítések - a vad vírus révén történő immunitás növelésének elmaradása miatt - növelik a férfiak kockázatát, hogy az oltás ellenére mumpszrá váljanak. Valamennyi olyan országban, ahol magas a mumpsz oltás, a mumpsz járványok tapasztalhatók a fiatal felnőttek körében és a herék gyulladásának növekedése a fertőzött férfiak körében.

A mumpsz gyermekkori (ritka) szövődményei ellenére értelmesnek és szükségesnek tartjuk a lányok mumpsz elleni oltására vonatkozó ajánlás újragondolását. Fiúknál újra kell értékelni az oltási időszakot. Ennek megfelelő vitát szeretnénk kiváltani a STIKO-n belül.

Annak érdekében, hogy továbbra is felajánlja a szülőknek a különálló kanyaró-oltással történő oltás lehetőségét, az államnak felelősséget kell vállalnia a különálló oltásokért, amelyek továbbra is elérhetők más európai országokban, vagy - még jobb - lehetővé kell tennie ezeknek az oltásoknak a bejegyzését Németországban (például Swissmedic regisztráció svájci vakcina kanyaró vakcina Live).

Arra kérjük Önt, hogy járjon el ebben az ügyben.

Üdvözlettel
az Orvosok Szövetségének az oltással kapcsolatos egyedi döntésekért

  • Dr.med. Jost Christian Deerberg, gyermek- és serdülőkorvos, Fischers Allee 39, 22763 Hamburg
  • Michael Friedl, a gyermekek és serdülők háziorvosa, Dossenheimer Landstr. 37, 69121 Heidelberg
  • Dr.med. Martin Hirte, gyermekek és serdülők háziorvosa, Tal 14, 80331 München
  • Dr.med. Steffen Rabe, gyermekek és serdülők háziorvosa, Offenbachstr. 9, 81245 München
  • Dr.med. Stefan Schmidt-Troschke, gyermek- és serdülőkorvos, Gerhard-Kienle-Weg 4, 58313 Herdecke

Irodalom:

[1] Anis E, Grotto I, Moerman L, Warshavsky B, Slater PE, Lev B: „Mumpszkitörés Izrael magas oltású társadalmában: elegendő-e két adag?”, Epidemiol Infect, 2012, 140 (3): 439–446

[2] Cramer DW, Vitonis AF, Pinheiro SP, McKolanis JR, Fichorova RN, Brown KE, Hatchette TF, Finn OJ: "Mumpsz és petefészekrák: egy történelmi társulás modern értelmezése", Cancer Causes Control, 2010, 21: 1193 –1201

[4] Demicheli V, Rivetti A, Debalini MG, Di Pietrantonj C: "Kanyaró, mumpsz és rubeola elleni oltások gyermekeknél", Cochrane Database Syst Rev, 2012, 2: CD004407

[7] Vandermeulen C, Roelants M, Vermoere M, Roseeuw K, Goubau P, Hoppenbrouwers K: „Mumpsz kitörése egy beoltott gyermekpopulációban: a vakcina kudarcának kérdése? „, Vakcina, 2004, 22: 2713–2716

Gyors válasz Dr. Leidela

Kedves Raabe kolléga, az Orvosok Egyesületének kedves kollégája az oltással kapcsolatos egyedi döntésekért,

Köszönjük a 2012. IX. 20-i levelét.

A STIKO korlátozott lehetőségein belül rendszeresen felülvizsgálja ajánlásait, és megpróbálja azokat a jelenlegi járványügyi fejleményekhez igazítani. A legfrissebb példa erre a mumpsz oltás szakmai indikációjának megváltozása, mivel a serdülők és a fiatal felnőttek körében az incidencia is nőtt Németországban. Sajnos a betegség előrehaladása az ajánlás végrehajtásának felét eredményezheti. Erős oltás segíthet ez ellen.

Mindenesetre a mumpsz oltás sikerét nem szabad lebecsülni. Az oltás bevezetése előtti időszakban évente 1400 mumpsz beteg volt 100 000 lakosra. Időközben az előfordulás 100 000-nél kevesebbre csökkent (az RKI = Robert Koch Intézet szerint). Tekintettel a nem mindig ártalmatlan szövődményekre (agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás, a hallóidegek károsodása későbbi halláskárosodással vagy süketséggel, heregyulladással, petefészek-gyulladással és hasnyálmirigy-gyulladással), ezt sikeresnek tartom. A mumpsz epidemiológia fejlődését Németországban jelenleg részletesebben vizsgálják. Ehhez hozzájárul a mumpsz tervezett bekerülése a bejelentendő betegségek közé.

Véleményem szerint a petefészekrák elleni védelem bizonyítéka gyermekkori mumpsz révén nem annyira egyértelmű. Vannak olyan tanulmányok, amelyek különböző eredményeket hoztak. [8] [9] És amint már említettük, a STIKO egyébként is folyamatosan felülvizsgálja ajánlásait.

Bizonyára tudja, hogy a STIKO-nak nincs befolyása a gyógyszeripar termelési és értékesítési stratégiájára, ráadásul nyilvánvalóan globális fejleményről van szó, amely előbb-utóbb (pl. Szamárköhögés) azokat az országokat is érinti, ahol még különálló oltások állnak rendelkezésre. . Igaz, hogy Németországban a be nem jegyzett oltóanyagok az IfSG 60. §-a alapján nem jogosultak kompenzációra (= Infektionsschutzgesetz = német törvény a fertőző betegségek elleni védelemről - szerk. Megjegyzés). De még ez sem tartozik a STIKO hatáskörébe. Egyes vakcinák németországi regisztrációjának kérdése a Paul Ehrlich Kutatóintézet (= Paul Ehrlich Institut = PEI) feladata, amely értékeli a gyártók megfelelő kérelmeit.

Tudom, hogy a válaszom nem lesz megfelelő az Ön számára. Mindenesetre tájékoztatom a STIKO tagjait leveléről és válaszáról, hogy lehetővé tegye az Ön által kért vitát.

Üdvözlettel

Dr. Jan Leidel

Irodalom:

[9] Chen Y, Wu PC, Lang JH, Ge WJ, Hartge P, Brinton LA: "Az epitheliális petefészekrák kockázati tényezői Pekingben, Kína", Int J Epid, 1992, 21 (1): 23–29

A cikk publikálása (lektorálás + kattintható linkek az erőforrásokhoz + grafikai tervezés) több mint 3 órát vett igénybe a www.slobodaVockovani.sk főszerkesztője számára.

Ha ez az információ érdekes vagy hasznos az Ön számára, örömmel fogadjuk, ha támogatja tevékenységünket.