Gyors enyhülés a láz és a fájdalom ellen
- Termékleírás
- A termék értékelése
- További információ
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2018/01860-ZME
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2018/00947-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
NUROFEN Rapid 400 mg kapszula
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha láz esetén 3 napon belül, fájdalom esetén 5 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia. Ha a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát serdülőknél alkalmazzák, 3 napos kezelés után forduljon orvosához.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 400 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nurofen Rapid 400 mg kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 400 mg kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nurofen Rapid 400 mg kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 400 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszula hatóanyaga az ibuprofen, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők. Enyhíti a fájdalmat, enyhíti a gyulladás duzzanatait és csökkenti a lázat. Az ibuprofen megakadályozza bizonyos anyagok (prosztaglandinok) termelődését, amelyek a testben részt vesznek a fájdalom, a gyulladás és a láz kialakulásában.
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát enyhe vagy mérsékelt fájdalom, például fejfájás, beleértve a migrént, a hátfájást, a menstruációs fájdalmat, a fogfájást, az influenzát kísérő izom- és ízületi fájdalmak, valamint a lágyrészi sérülések, például zúzódások és ficamok kezelésére használják. Alkalmas az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére, csökkenti a lázat és a felső légutak gyulladását.
Az izom- és csontrendszeri ízületek vagy lágy szövetek degeneratív betegségei esetén, melyeket fájdalom, bőrpír, duzzanat és merevség kísér, valamint neuralgiában (a gyulladt ideg fájdalma), ezt a gyógyszert csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.
A gyógyszer felnőttek és 12 éves kortól kezdve serdülők számára készült.
2. Tudnivalók a NUROFEN Rapid 400 mg kapszula bevétele előtt
Ne vedd NUROFEN Rapid 400 mg kapszula:
- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha kórtörténetében hörgőgörcs (légszomj állapota), asztma, nátha vagy csalánkiütés szerepel acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítóval társulva
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor-bélrendszeri vérzése van vagy volt;
- ha korábban már vérzett az emésztőrendszerében a nem szteroid gyulladáscsökkentők bármelyikével végzett kezelés után;
- ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegségben szenved;
- ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekek számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bronchiális asztma vagy allergiája van vagy volt;
- ha vérképző vagy véralvadási rendellenessége van;
- ha máj- vagy veseproblémái vannak; ha a májfunkció romlik; lásd még: „Ne szedje a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát” és a 4. részt „Lehetséges mellékhatások”; dehidrált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye;
- ha immunrendszeri betegsége van (lupus erythematosus, vegyes kollagenózis (vegyes kötőszöveti betegség)); mivel fennáll az aszeptikus agyhártyagyulladás (agyhártyagyulladás mikroorganizmusok jelenléte nélkül) kialakulásának kockázata;
- ha bármilyen gyomor-bélrendszeri megbetegedése vagy krónikus gyulladásos bélbetegsége van (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség); az állapota rosszabbodhat;
- a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportja összefügg a gasztrointesztinális vérzés, a fekély és a perforáció kockázatával, a kockázat nagyobb az adag növelésével, és ha korábban fekélybetegségben és idősebb korban is szenvedett, akkor az ilyen betegek a lehető legalacsonyabb dózissal ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával, és akkor is, ha acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszereket kell szednie, amelyek növelik az emésztési problémák kockázatát; lásd még a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”; ha korábban problémája van az emésztőrendszerével, különösen ha idős, mondja el orvosának bármilyen szokatlan tünetet (különösen az emésztőrendszer vérzését);
- Ha bizonyos egyéb gyógyszereket rendszeresen szed, különösen orális kortikoszteroidokat, vérlemezke-gátló és véralvadásgátló gyógyszereket (véralvadásgátló gyógyszereket), diuretikumokat (dehidratáló gyógyszereket) vagy bizonyos pszichotrop gyógyszereket (mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek), tanácsra van szüksége a NUROFEN szedésével kapcsolatban Rapid 400 mg kapszula. Orvossal;
- ha látási problémák lépnek fel (pl .: homályos látás, hiányos látás, színérzékelési rendellenességek), a kezelést abba kell hagyni;
- ha a terhesség első hat hónapjában van.
A gyulladáscsökkentők és a fájdalomcsillapítók, például az ibuprofen, a szívroham vagy a szélütés kismértékű fokozott kockázatával járhatnak, különösen nagy dózisban. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelésről, ha:
- - szívproblémái vannak, beleértve szívelégtelenséget, angina pectorist (mellkasi fájdalom), vagy ha szívrohama volt, szívműtéten esett át (koszorúér bypass), perifériás artériás betegsége van (gyenge keringés a lábakban vagy a lábakban a keskeny vagy elzáródott miatt) erek), vagy bármilyen stroke (beleértve a stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás rohamot);
- magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, vagy családtagja szívbetegségben vagy stroke-ban szenved, vagy ha dohányzik.
Óvatosan kell eljárni magas vérnyomásban és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulákkal történő kezelés folyadékretenciót és ödémát okozhat.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, mindig beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedéséről.
A lehető legrövidebb ideig vegye be a gyógyszert a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózisban.
Az idős betegeknél gyakoribb mellékhatások jelentkezhetnek, következményeik pedig súlyosabbak lehetnek.
Ha hasi fájdalmat, fekete székletet, hányást, hasmenést vagy más emésztőrendszeri rendellenességeket, kiütést vagy túlérzékenységi tüneteket tapasztal, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Ha serdülő himlővel rendelkezik, a NUROFEN Rapid 400 mg kapszula nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a NUROFEN Rapid 400 mg kapszula:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha már szed egy másik gyógyszert a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjából (beleértve a COX-2 inhibitorokat, például a celekoxibot vagy az etorikoxibot), vagy bármilyen más fájdalomcsillapítót, beleértve az acetilszalicilsavat.
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszula befolyásolhatja vagy befolyásolhatja egyes más gyógyszerek hatását. Az ibuprofennel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek a következők:
- kortikoszteroidok, például prednizolon vagy dexametazon;
- antidepresszánsok (lítium, SSRI-k);
- véralvadásgátlók és vérlemezkék elleni szerek (megakadályozzák a vérrögképződést, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin);
- magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenololt tartalmazó gyógyszerek, angiotenzin II receptor antagonisták, például lozartán);
- vízhajtók (vízhajtók);
- az immunrendszer működésének elnyomására szolgáló gyógyszerek (ciklosporint vagy takrolimust tartalmazó gyógyszerek);
- kardioglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például digoxin);
- metotrexátot tartalmazó gyógyszerek (rheumatoid arthritis vagy rák kezelésére használt gyógyszerek);
- mifepristont tartalmazó gyógyszerek (abortusz kiváltására);
- Zidovudint tartalmazó AIDS gyógyszerek;
- probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek (a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek tartalmazzák);
Mit kell kerülnie, ha ezt a gyógyszert szedi:
Néhány más gyógyszer szintén befolyásolhatja a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát vagy kezelhető velük. Ezért a NUROFEN Rapid 400 mg kapszula egyéb gyógyszerekkel történő szedése előtt tanácsot kell kérnie orvosától vagy gyógyszerészétől.
NUROFEN Rapid 400 mg kapszula és étel és ital
A kapszulák az ételtől függetlenül bevihetők. Étkezés közben javítja a gyógyszer tolerálhatóságát és csökkenti az emésztési problémák valószínűségét.
A kezelés során nem tanácsos alkoholos italokat inni.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszula csak a terhesség első hat hónapjában alkalmazható, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van, és hacsak az orvos kifejezetten nem javasolja. .
Nem szabad nőknél alkalmazni a terhesség utolsó három hónapjában.
Az ibuprofen nagyon kis mennyiségben jut be az anyatejbe. A szoptatást általában nem szükséges megszakítani az ajánlott dózisokkal végzett rövid idejű kezelés alatt. Ha azonban hosszú távú kezelést írnak elő, fontolóra kell venni a szoptatás korai leállítását.
A teherbe esni szándékozó nőknek szintén orvoshoz kell fordulniuk a gyógyszer szedésének lehetőségéről. Olyan gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők) csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a nők termékenységét. A használat abbahagyása után kiigazítás történik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Egyszeri vagy rövid távú alkalmazás esetén a gyógyszernek nincs vagy csak elhanyagolható hatása van a vezetésre és a gépek kezelésére.
Fontos információk a NUROFEN Rapid 400 mg kapszula egyes összetevőiről:
A gyógyszer a 4R azo-festéket tartalmazza, amely allergiás reakciót okozhat, beleértve az asztmás rohamot is. Az allergiás reakciók gyakoribbak azoknál a betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység az acetilszalicilsavval szemben.
A gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek szánják.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők, testsúlyuk ≥ 40 kg:
Az első adag általában 1 kapszula, amelyet vízzel kell bevenni; ezen felül, ha szükséges, 1 kapszulát kell bevenni legalább 4 órás különbséggel. 24 órán belül legfeljebb 3 kapszulát szabad bevenni.
Vegye be a lehető legalacsonyabb dózist a betegség tüneteinek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig. Ez csökkenti a mellékhatások valószínűségét.
A kapszulákat egészben kell lenyelni, nem rágva, és inni őket kevés vízzel vagy üdítővel. Célszerű a gyógyszert étellel együtt bevenni.
Ha fájdalom vagy láz továbbra is fennáll a NUROFEN Rapid 400 mg kapszula kezelés alatt, és felnőtteknél 3-5 napnál tovább tart, akkor további lépésekért forduljon orvosához.
Ha felnőtt vagy, ne szedje a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát 7 napnál tovább, anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig kell szednie ezt a gyógyszert, vagy ha a betegség tünetei súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
Ha az előírtnál több NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Nurofen Rapid 400 mg kapszulát vett be, vagy ha gyermekek véletlenül szedik a gyógyszert, mindig forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, hogy tájékozódjon arról, hogy a gyógyszer jelent-e kockázatot, és tanácsot adjon a tennivalókra vonatkozóan.
A tünetek között szerepelhet hányinger, hasi fájdalom, hányás (vér jelenlétével társulhat), fejfájás, fülzúgás, zavartság és villogó szemmozgás. Alvásról, mellkasi fájdalomról, szívdobogásról, eszméletvesztésről, görcsrohamokról (különösen gyermekeknél), gyengeségről és szédülésről, vérről a vizeletben, hideg testérzetről és légzési nehézségekről számoltak be nagy dózisban.
Ha elfelejtette bevenni a NUROFEN Rapid 400 mg kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A használat során előforduló mellékhatásokat az alábbiak szerint soroljuk fel:
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- csalánkiütéssel és viszketéssel járó allergiás reakciók és különféle bőrkiütések, bőrpír;
- hasi fájdalom, rossz közérzet, emésztési zavar.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- hasmenés, puffadás, székrekedés, hányás
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- vérsejtek rendellenességei (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis);
- súlyos allergiás reakció az arc, a nyelv, a torok duzzanatával (angioödéma), vagy gyorsan kialakuló általános allergiás reakció légszomjjal, gyors szívveréssel, vérnyomáseséssel súlyos sokkig (anafilaxiás reakció);
- aszeptikus agyhártyagyulladás (nem gennyes agyhártyagyulladás) tünetekkel: nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz vagy dezorientáció;
- gyomor-bélrendszeri fekély, az emésztőrendszer vérzése vagy perforációja, fekete széklet (vér a székletben) vagy vér hányása (néha, különösen idős betegeknél, halálos kimenetelű lehet), szájfekély, gyomorhurut, gyulladásos bélbetegség súlyosbodása (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, lásd még a 2. részt "Figyelmeztetések és óvintézkedések");
- májműködési zavar;
- szívelégtelenség, duzzanat, fokozódás