emu inf 5x2500 ml (táska PA/PP)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2107/7134-P
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
NuTRIflex Lipid peri
Infúziós emulzió
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a NuTRIflex Lipid peri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A NuTRIflex Lipid peri használata előtt
3. Hogyan kell használni a NuTRIflex Lipid peri-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NuTRIflex Lipid peri-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ NUTRIFLEX LIPID PERI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NuTRIflex Lipid peri aminosavaknak, elektrolitoknak és esszenciális zsírsavaknak nevezett anyagokat tartalmaz, amelyek nélkülözhetetlenek az emberi test növekedéséhez és regenerálódásához. Kalóriákat is tartalmaz szénhidrátok és zsírok formájában.
A NuTRIflex Lipid peri kapja, ha nem tud normálisan étkezni. Sok ilyen helyzet van, például amikor műtétből, sérülésekből vagy égési sérülésekből gyógyul, vagy amikor nem tud ételt venni az emésztőrendszerből.
2. TUDNIVALÓK A NUTRIFLEX LIPID PERI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a NuTRIflex Lipid peri-t:
ha allergiás (túlérzékeny) a szója- vagy tojásfehérjékre vagy a NuTRIflex Lipid peri egyéb összetevőjére .
A NuTRIflex Lipid peri nem adható kétéves kor alatti gyermekeknek
Ne használja a NuTRIflex Lipid peri-t, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
akut sokk (anafilaxiás reakció),
szívroham vagy stroke,
súlyos vérbetegségek vagy vérrögök,
súlyos máj- vagy vesekárosodás, dialízis lehetősége nélkül,
bizonyos anyagcserezavarok, mint pl
nagy mennyiségű lipid (zsír) a vérben,
az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei,
a cukorbetegség egyes típusai
kórosan magas vércukorszint
abnormálisan magas nátrium- és/vagy káliumszint
anyagcserezavarok műtét vagy sérülés után
rendellenesen magas savszint a vérben (acidózis)
Különösen legyen óvatos a használat során NuTRIflex Lipid peri :
Tájékoztassa kezelőorvosát:
ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak
ha bizonyos típusú anyagcserezavarai vannak
Amikor ezt a gyógyszert szedi, gondosan ellenőrizni kell az allergiás reakció korai jeleit. Az orvosi személyzet ellenőrzi az elektrolitok és folyadékok egyensúlyát is.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A NuTRIflex Lipid peri kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
antikoagulánsok, például warfarin vagy más kumarin-származékok
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, orvosa csak akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, ha az feltétlenül szükséges a gyógyulásához. Nincsenek adatok a NuTRIflex Lipid peri terhes nőknél történő alkalmazásáról.
Vezetés és gépek kezelése
A NuTRIflex Lipid peri-t egy egészségügyi intézményben, például kórházban vagy klinikán kapják a betegek, és ez kizárja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. .
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NUTRIFLEX LIPID PERI-T
A NuTRIflex Lipid peri-t intravénás infúzióval (cseppenként) adják be, azaz infúziós vezeték segítségével közvetlenül a vénába .
Orvosa dönt a gyógyuláshoz szükséges dózisokról és a kezelés időtartamáról.
A NuTRIflex Lipid peri nem adható kétéves kor alatti gyermekeknek.
A Nutriflex Lipid peri eldobható zacskókban kerül forgalomba. A fel nem használt maradványokat meg kell semmisíteni.
Csak sértetlen tasakokat használjon tiszta aminosav- és glükózoldattal. Ne használjon zacskókat, ha külön fázisok (olajcseppek) láthatók a zsíremulziós kamrában.
Ha szűrőket használ, akkor azoknak zsíráteresztőnek kell lenniük.
A kevert emulzió elkészítése:
Távolítsa el a védőfedelet a táskából, és az alábbiak szerint járjon el:
csomagolja ki a táskát, és tegye szilárd felületre
nyissa ki a belső válaszfalat úgy, hogy mindkét kezét a táska felső kamrájára nyomja
keverje össze röviden a táska tartalmát
hajtsa hátra a két üres kamrát
akassza fel a kevert zacskót az infúziós állványra a központi függesztő hurok segítségével
távolítsa el a védőkupakot a kimeneti nyílásból, és alapértelmezés szerint töltse be az infúziót
Ha többet szed NuTRIflex Lipid peri ahogy van
Ha nagy mennyiségű NuTRIflex Lipid peri-t vett be, úgynevezett túlterhelési szindrómában szenvedhet, amelyet a következő tünetek jellemeznek:
elektrolit és folyadék egyensúlyhiány
aminosav veszteség a vizeletben és az aminosav egyensúly egyensúlyzavarai
hányás, rosszullét
magas vércukorszint
romlás vagy eszméletvesztés a magas vércukorszint miatt
májnagyobbodás (hepatomegalia) sárgasággal vagy anélkül (icterus)
a lép megnagyobbodása (splenomegalia)
a belső szervek zsírszivárgása
a máj működésének kóros paraméterei
vérszegénység (vérszegénység), csökkent fehérvérsejtszám (leukopenia)
a vérlemezkeszám csökkenése (thrombocytopenia)
vérzés vagy vérzés kezdete
véralvadási rendellenességek (a vérzési idő, a véralvadási idő, a protrombin idő változása stb.)
láz, fejfájás, kimerültség, hasi fájdalom) =, magas vérzsírszint
Túladagolás esetén az infúziót azonnal le kell állítani.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a NuTRIflex Lipid peri is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
(Nem gyakori azt jelenti, hogy 1000 betegből 1 vagy több mint 1, de 100 betegből kevesebb mint 1 beteget érintenek):
Nem gyakori mellékhatások: hányinger, hányás és gyakoribb vizelés .
Ritka mellékhatások
(Ritka azt jelenti, hogy 10 000 betegből 1 vagy több mint 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érintenek)
Ritka mellékhatások közé tartoznak azonnali reakciók, például allergiás reakciók: légszomj, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, légzési nehézség. Allergiás reakció esetén azonnal forduljon orvosához vagy a kórházhoz.
Egyéb ritka mellékhatások:
Kék bőrszín elszíneződés
A mellkas, a hát, a csontok és a tengely fájdalma
A vérnyomás csökkenése vagy emelkedése
Nagy mennyiségű lipid túlterhelési szindrómához vezethet. További információkért lásd a 3. szakaszt: „Ha az előírtnál több NuTRIflex Lipid Peri-t vett be”. Az infúzió leállítása után a tünetek eltűnnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NUTRIFLEX LIPID PERI-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó.
Ne fagyjon le. Fagyasztás után ne használja, és dobja ki a táskát.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a NuTRIflex Lipid peri-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A NuTRIflex Lipid peri felbontása után azonnal használja a tartalmát.
A NuTRIflex Lipid peri 2-8 ° C-on 4 napig, további 48 órán át 25 ° C-on tárolható a védőcsomagolás eltávolítása és a zacskó tartalmának összekeverése után.
Ne használja a NuTRIflex Lipid-et, ha:
észreveheti a színváltozást vagy a zsíremulzió külön olajrétegét
az aminosav- és glükózoldatokban látható részecskék vagy zavarosság vannak
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit NuTRIflex Lipid peri tartalmaz
1000 ml NuTRIflex Lipid peri hatóanyagai:
Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, tojáslecitin, glicerin, nátrium-oleát és injekcióhoz való víz.
Hogy néz ki NuTRIflex Lipid peri és a csomag tartalma
A NuTRIflex Lipid peri - használatra kész termék - egy infúziós emulzió, amelyet infúziós vezeték segítségével adnak a vénába.
A NuTRIflex Lipid peri három rekeszes zsákokban kerül forgalomba, amelyek a következőket tartalmazzák:
1250 ml (500 ml aminosav oldat + 250 ml zsíremulzió + 500 ml glükóz oldat)
1875 ml (750 ml aminosavoldat + 375 ml zsíremulzió + 750 ml glükózoldat)
2500 ml (1000 ml aminosav oldat + 500 ml zsíremulzió + 1000 ml glükóz oldat)
A glükóz- és aminosavoldatok tisztaak, színtelenek vagy enyhén sárgák. A zsíremulzió tejfehér.
A két felső kamra a középső válaszfal kinyitásával csatlakoztatható az alsó kamrához.
Különböző méretű táskákat ötös dobozokba csomagolnak.
Kiszerelés: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml és 5 x 2500 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 postai cím:
34212 Melsungen, Németország 34209 Melsungen, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria NuTRIflex Lipid peri
Csehország NuTRIflex Lipid peri
Dánia NuTRIflex Lipid peri
Finnország NuTRIflex Lipid peri
Franciaország Perinutriflex Lipide G64/N4,6/E
Németország NuTRIflex Lipid peri
Görögország NuTRIflex Lipid peri
Írország NuTRIflex Lipid peri
Olaszország Nutriperi Lipid
Luxemburg NuTRIflex Lipid peri
Hollandia NuTRIflex Lipid peri
Portugália NuTRIflex Lipid peri
Szlovákia NuTRIflex Lipid peri
Spanyolország NuTRIflex Lipid peri
Svédország NuTRIflex Lipid peri
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 májusában hagyták jóvá.