Orvosság
A gyógyszer xilometazolinium-kloridot tartalmaz, csökkenti a nyálkahártya duzzanatát, és ezután megkönnyíti az orr légzését és javítja a nyálka felszabadulását.
Dózisforma
Az OLYNTH tiszta, színtelen, szagtalan, szagtalan orroldat levegő diszperzióhoz, üvegpalackba csomagolva, mechanikus adagolóval és műanyag kupakkal.
Hatóanyag
A drog jelentése xilometazolinium-klorid. 1 ml orroldat levegő diszperzió 0,5 mg xilometazolinium-kloridot tartalmaz.
Segédanyagok benzalkónium-klorid-oldat, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 70% -os szorbit-oldat, tisztított víz.
Hogyan kell szedni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a 2-6 éves gyermekek szükség szerint kapják a gyógyszert, de legfeljebb napi 1 adagot adnak minden orrlyukba. Az adag a gyermek érzékenységétől és a gyógyszer hatásától függ. Ne használja az OLYNTH 0,05% -ot 7 napnál tovább orvos ajánlása nélkül. Ha gyermeke 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Az újrafelhasználás csak több napos szünet után lehetséges.
Használati útmutató
Távolítsa el a védőburkolatot. Az első használat előtt nyomja meg többször a szivattyút, amíg folyamatos aeroszol adag nem jelenik meg. Az orroldat aerodiszperzióját tartalmazó adagolópalack így azonnal felhasználható. Adagoláskor csak egy adagot fecskendezzen mindkét orrlyukba, és könnyedén lélegezzen be az orrán keresztül. Tálaláskor tartsa az üveget függőlegesen. Ne adja be az adagot úgy, hogy az üveget vízszintesen vagy fejjel lefelé tartja. Használat után helyezze vissza a szivattyú védőkupakját.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót
Csomagolás 10 ml-t tartalmaz.
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2017/04423-ZME
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2018/03420-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
OLYNTH 0,05%
orroldat aerodiszperzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert gyermekével, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha gyermekének bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha gyermeke 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az OLYNTH 0,05% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az OLYNTH 0,05% alkalmazásával gyermekével
3. Hogyan kell használni az OLYNTH 0,05% -ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az OLYNTH 0,05% -ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az OLYNTH 0,05% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az OLYNTH 0,05% hatóanyaga, a xilometazolinium-klorid az erek összehúzódását okozza a hatás helyén, ezáltal csökkenti az orrnyálkahártya duzzadását, és ezután megkönnyíti az orr légzését és javítja a nyálka felszabadulását. A hatás kezdete általában 5-10 perc alatt történik.
Az OLYNTH 0,05% célja az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítése akut rhinitisben, a vazomotoros rhinitis okozta túlzott nyálkaképződésben és allergiás rhinitisben.
Az OLYNTH 0,05% célja a nyálka felszabadulásának felgyorsítása sinusitisben és a rhinitissel járó hallójárat gyulladásában is.
Az OLYNTH 0,05% 2-6 éves gyermekek számára készült.
Ha gyermeke 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók az OLYNTH 0,05% alkalmazásával gyermekével
Ne használja az OLYNTH 0,05% -ot
- ha gyermeke allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- 2 év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt gyermekében alkalmazza az OLYNTH 0,05% -ot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bizonyos antidepresszánsokkal (monoamin-oxidáz gátlók) vagy más olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelhetik a vérnyomást,
- ha megnövekedett intraokuláris nyomása van, különösen ha szűk látószögű glaukóma van,
- ha a keringési rendszer súlyos betegségében szenved (pl. koszorúér-betegség, magas vérnyomás),
- ha pheochromocytoma van (a mellékvese medulla daganata, amely a vérnyomás emelkedését okozza),
- ha metabolikus rendellenességei vannak (fokozott pajzsmirigy funkció, cukorbetegség).
Ezekben az esetekben a gyógyszer csak az előnyök és kockázatok orvos általi alapos felmérése után alkalmazható.
Ez a gyógyszer csak rövid távú alkalmazásra szolgál. Hosszan tartó használata az orrnyálkahártya torlódásához, fokozott duzzanathoz vagy csökkent orr átjárhatósághoz vezethet, ami a gyógyszer ismételt vagy tartós alkalmazását eredményezheti a betegeknél (lásd: Lehetséges mellékhatások).
Egyéb gyógyszerek és OLYNTH 0,05%
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg szed, vagy nemrégiben szedett vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket.
A xilometazolin alacsony felszívódási sebessége miatt a gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem valószínű.
OLYNTH 0,05%, valamint ételek és italok
Az OLYNTH 0,05% az étkezési szokásoktól függetlenül használható.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az OLYNTH 0,05% -os erősségét gyermekek számára szánják, és a következő információk a xilometazolinra vonatkoznak.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem ismert, hogy a xilometazolin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Nem zárható ki a szoptatott gyermek kockázata.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetés és gépek kezelése hatása nem ismert, és ebben a gyermekkorban nem veszik figyelembe őket.
Az OLYNTH 0,05% -ot tartalmaz konzerváló Benzalkónium-klorid, amelynek irritáló hatása van és bőrreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell használni az OLYNTH 0,05% -ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a 2-6 éves gyermekek szükség szerint kapják a gyógyszert, de legfeljebb napi 1 adagot adnak minden orrlyukba. Az adag a gyermek érzékenységétől és a gyógyszer hatásától függ. Ne használja az OLYNTH 0,05% -ot 7 napnál tovább orvos ajánlása nélkül. Ha gyermeke 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Az újrafelhasználás csak több napos szünet után lehetséges.
Használati útmutató
Távolítsa el a védőburkolatot. Az első használat előtt nyomja meg többször a szivattyút, amíg folyamatos aeroszol adag nem jelenik meg. Az orroldat aerodiszperzióját tartalmazó adagolópalack így azonnal felhasználható. Adagoláskor csak egy adagot fecskendezzen mindkét orrlyukba, és könnyedén lélegezzen be az orrán keresztül. Tálaláskor tartsa az üveget függőlegesen. Ne adja be az adagot úgy, hogy az üveget vízszintesen vagy fejjel lefelé tartja. Használat után helyezze vissza a szivattyú védőkupakját.
Ha a gyermeknél az előírtnál több 0,05% -os OLYNTH-ot használ fel
A következő tünetek jelentkezhetnek, ha túladagol vagy véletlenül szájon át szedi: a szem pupillájának kitágulása, hányinger, hányás, az ajkak kékes elszíneződése, keringési rendellenességek (szívverés, szívritmuszavarok, keringési elégtelenség, szívelégtelenség, a vérnyomás emelkedése) és a depresszió. Előfordulhat a pulzus lassulása, a vérnyomásesés vagy hasonló sokk is.
Ezen nehézségek esetén azonnal orvoshoz kell fordulni! Aktív szén adható elsősegélyként.
Ha elfelejtette használni az OLYNTH 0,05% -ot gyermekénél
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka esetekben az orrnyálkahártya égő érzése, az orrszárazság jelentkezhet nagyobb, 0,05% -os OLYNTH dózisok hosszú távú vagy gyakori alkalmazásakor, valamint a nyálkahártya torlódása, amely a túlzott használat mellett súlyosbodik (ún. Rhinitis) medicamentosa). Ez a hatás a kezelés abbahagyása után 5 nappal is jelentkezhet. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a nyálkahártya maradandó károsodását, az orr szárazságának és viszketésének érzését idézi elő, ha varasodás és hámlás után kisebb vérzés lép fel (rhinitis sicca).
A mellékhatások bejelentése
Ha gyermekének bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az OLYNTH 0,05% -ot tárolni?
25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Higiéniai okokból a terméket nem szabad 24 hétig használni az első felbontás után.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az OLYNTH 0,05%
- A készítmény hatóanyaga a xilometazolinium-klorid. 1 ml orroldat levegő diszperzió 0,5 mg xilometazolinium-kloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid-oldat, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, dinátrium-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 70% -os szorbit-oldat, tisztított víz.
Milyen az OLYNTH külleme: 0,05% és a csomagolás tartalma
Az OLYNTH tiszta, színtelen, szagtalan, szagtalan orroldat levegő diszperzióhoz, üvegpalackba csomagolva, mechanikus adagolóval és műanyag kupakkal.
Kiszerelés: 10 ml.
A bejegyzési határozat jogosultja
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Írország
Gyártó
5., Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
A Szlovák Köztársaságban történő bejegyzésre vonatkozó határozat jogosultjának helyi képviselője:
Johnson & Johnson, p. r. o., Karadžičova 12, 821 08 Pozsony, e-mail: otá[email protected]
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 augusztusában frissítették.