A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszert a peptikus fekély kezelésére használják minden helyen (nyombél, gyomor, nyelőcső), különösen a Helicobacter pylori más anyagokkal kombinált felszámolási kezelésére.
A gyógyszert a peptikus fekély kezelésére használják minden helyen (nyombél, gyomor, nyelőcső), különösen a Helicobacter pylori és más anyagokkal kombinált felszámolási kezelésére. Ez a választott gyógyszer különösen a Helicobacter pylori felszámolási kezelésében más antiulcerosissal szemben ellenálló fekélyekben és a nyelőcsőgyulladás súlyosabb formájában. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával kiváltott gastroduodenalis fekélyek és eróziók kezelésére és megelőzésére is alkalmazzák. Az omeprazol hatékony a reflux oesophagitis kezelésében vagy megelőzésében, ill. a tüneti nyelőcső reflux betegségben funkcionális dyspepsia, amelyet elsősorban a gyomorsav szekréciójának szabályozása okoz, és a Zollinger-Ellison szindróma kezelésében. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az OPRAZOLE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az OPRAZOLE szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az OPRAZOLE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az OPRAZOLE-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az OPRAZOLE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az OPRAZOLE az omeprazolt tartalmazza. A „protonpumpa-gátlók” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Az OPRAZOLE-t a következő állapotok kezelésére használják:
"Gastroesophagealis reflux betegség" (GERD). Ebben a gyomorsav visszaszökik
nyelőcső (a garat és a gyomor összekötő cső), amely fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz.
A felső bél (nyombélfekély) vagy a gyomor (gyomorfekély) fekélyei.
" Nevű baktériummal fertőzött fekélyekHelicobacter pylori ". Ha a tiéd kb
ilyen állapot esetén orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére és a fekély gyógyítására.
NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők) által okozott gyógyszerek által okozott fekélyek. Az OPRAZOLE a fekélyek megelőzésére is használható, ha NSAID-okat szed.
Túlzott mennyiségű sav a gyomorban, amelyet a hasnyálmirigy megnagyobbodása okoz (Zollinger-
Ellison-szindróma - hasnyálmirigy-rák visszatérő gyomorfekély-betegséghez társulva).
1 évesnél idősebb és ≥ 10 kg-os gyermekek
"Gastroesophagealis reflux betegség" (GERD). Ebben a gyomorsav a nyelőcsőbe távozik
(a garat és a gyomor összekötő cső), amely fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz.
Gyermekeknél ennek az állapotnak a megnyilvánulása lehet a gyomortartalom visszatérése a szájba (regurgitáció), hányinger
(hányás) és rossz súlygyarapodás.
4 évnél idősebb gyermekek és serdülők
" Nevű baktériummal fertőzött fekélyekHelicobacter pylori ". Ha nálad
a gyermek ilyen állapotban van, az orvos antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére és a gyógyulásra
2. Tudnivalók az OPRAZOLE szedése előtt
Ne szedje az OPRAZOLE-t
- ha allergiás az omeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha allergiás más protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az OPRAZOLE szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Az OPRAZOLE átfedhet más betegségekkel. Ezért, ha az alábbiak bármelyike jelentkezik Önnél az OPRAZOLE szedése előtt vagy közben, azonnal értesítse orvosát:
Ok nélkül sokat fogy, és nehezen tud nyelni.
Gyomorfájást vagy emésztési problémákat kezd érezni.
Kezdesz visszatérni az ételt vagy a vért.
Fekete széklet kiválasztása (vérrel kezelt széklet).
Ha súlyos vagy tartós hasmenést tapasztal, az omeprazol csekély emelkedéssel jár
fertőző hasmenés előfordulása.
Súlyos májproblémái vannak.
Ha valaha bőrreakciója volt az OPRAZOLE-hoz hasonló, gyomorsavat csökkentő gyógyszerrel történő kezelés után.
Ha hosszabb ideig (több mint 1 évig) szedi az OPRAZOLE-t, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Mondja el orvosának minden új és szokatlan megnyilvánulást és körülményt, amikor csak tapasztalja őket.
A protonpumpa-gátlók, például az OPRAZOLE alkalmazása, különösen ha egy évnél hosszabb ideig használják, a combnyak, a csukló vagy a csigolya töréseinek kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van (csontvékonyodás) vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Ha kiütése van a bőrén, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mivel előfordulhat, hogy az OPRAZOLE kezelést le kell állítani. Ha bármilyen más mellékhatása van, például ízületi fájdalom, mondja el orvosának is.
Egyéb gyógyszerek és az OPRAZOLE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ennek oka, hogy az OPRAZOLE befolyásolhatja egyes gyógyszerek, egyes gyógyszerek pedig az OPRAZOLE működését.
Ne szedje az OPRAZOLE-t, ha olyan gyógyszert szed, amely tartalmaz nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
ketokonazol, itrakonazol, posakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák)
digoxin (szívproblémák esetén alkalmazzák)
diazepám (szorongás, izomlazítás vagy epilepszia kezelésére szolgál)
fenitoin (epilepszia kezelésére használják). Ha fenitoint szed, orvosa figyelni fogja Önt
állapotot, amikor elkezdi vagy abbahagyja az OPRAZOLE szedését.
a vért hígító gyógyszerek, mint pl. warfarin vagy más K-vitamin blokkolók
orvosa figyelemmel kíséri állapotát, amikor elkezdi vagy abbahagyja az OPRAZOLE szedését.
rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják)
atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)
takrolimusz (szervátültetés esetén)
Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják)
cilosztazol (szakaszos görbület kezelésére szolgál)
szakinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)
klopidogrél (vérrögképződés megelőzésére (trombusok))
erlotinib (rák kezelésére használják)
metotrexát (nagy dózisú kemoterápiára alkalmazzák rák kezelésére) - ha nagy adag metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja az OPRAZOLE szedését.
Ha orvosa az amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat, valamint az OPRAZOLE-t ír fel a fertőzés okozta fekélyek kezelésére Helicobacter pylori, Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az összes egyéb szedett gyógyszerről.
OPRAZOL ételt és italt
A tablettákat étellel vagy éhgyomorra is beveheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az OPRAZOLE kiválasztódik az anyatejbe, de valószínűleg nem befolyásolja a babát, ha az előírt adagokat veszi be. Ha szoptat, orvosa dönt az OPRAZOLE alkalmazásáról.
Vezetés és gépek kezelése
Az OPRAZOLE valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, például szédülés és látászavarok jelentkezhetnek (lásd 4. pont). Ha mégis előfordulnak, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni az OPRAZOLE-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa megmondja, hány tablettát kell bevennie, és mennyi ideig. Ez a tiédtől fog függeni
Az ajánlott adagot az alábbiakban adjuk meg.
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteinek kezelésére, mint pl gyomorégés és gyomorsav regurgitáció:
Ha orvosa enyhe károsodást észlel a nyelőcsövében, a szokásos adag egyszer 20 mg
naponta 4-8 hétig. Orvosa 40 mg-os adagot írhat fel a következő időszakra
8 hét, ha a nyelőcső gyógyulása még nem valósult meg.
A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.
A nyelőcső károsodásának hiányában a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.
Kezelésre fekélyek a felső bélben (nyombélfekély):
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 2 hétig. Orvosa felírhatja
ezt az adagot további 2 hétig, ha fekélye még nem gyógyult meg.
Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, az adag 4 hétig napi egyszeri 40 mg-ra emelhető.
Kezelésre gyomorfekély (gyomorfekély):
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 4 hétig. Orvosa felírhatja
ezt az adagot további 4 hétig, ha fekélye még nem gyógyult meg.
Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, az adag napi 40 mg-ra emelhető 8 héten keresztül.
A visszatérés megakadályozása érdekében nyombél- és gyomorfekély:
A szokásos adag 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer. Orvosa 40 mg-ra emelheti az adagját
A nyombél és a gyomor kezelésére NSAID-ok által okozott fekélyek (gyulladáscsökkentő
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 4-8 hétig.
A megelőzés nyombél- és gyomorfekélyek, ha NSAID-ot szed:
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer.
Kezelésre által okozott fekélyek fertőzés Helicobacter pylori és a visszatérés megakadályozása érdekében:
A szokásos adag 20 mg OPRAZOLE naponta kétszer, 1 héten keresztül.
Orvosa két antibiotikumot is felír, amelyek közül az amoxicillint, a klaritromicint és a
Okozta túlzott gyomorsav kezelésére hasnyálmirigy daganat (Zollinger-Ellison
A szokásos adag 60 mg naponta.
Orvosa az Ön igényeinek megfelelően módosítja az adagot, és eldönti, hogy meddig van
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
GERD tünetek kezelésére, mint pl gyomorégés és gyomorsav regurgitáció:
Az OPRAZOLE-t 1 évesnél idősebb és 10 kg-nál könnyebb gyermekek használhatják. A gyermekek adagját a gyermek súlya határozza meg, a pontos adagot kezelőorvosa határozza meg.
Kezelésre által okozott fekélyek fertőzés Helicobacter pylori és a visszatérés megakadályozása érdekében:
Az OPRAZOLE-t 4 évesnél idősebb gyermekek használhatják. A gyermekek adagját a gyermek súlya határozza meg, és az orvos meghatározza a helyes adagot.
Orvosa két antibiotikumot is felír gyermekének, amoxicillint és klaritromicint.
A gyógyszer szedése
A tablettákat ajánlott reggel bevenni.
A tablettákat éhgyomorra vagy anélkül is beveheti.
A tablettákat egészben, fél pohár vízzel nyelje le. Ne rágja és ne törje össze a tablettákat. A tabletták speciális felülettel rendelkeznek, amely megakadályozza a gyógyszer gyomorsav általi lebontását. Fontos, hogy a tabletták sértetlenek maradjanak.
Ha az előírtnál több OPRAZOLE-t vett be
Ha több OPRAZOLE-t vett be, mint amennyire orvosa előírta, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni az OPRAZOLE-t
Ha időben rájön, hogy elfelejtette bevenni az adagját a szokásos időben, akkor a lehető leghamarabb vegye be. Ha majdnem
itt az ideje bevenni a következő adagot, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot,
a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba OPRAZOL azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával:
Hirtelen légzési nehézség, az ajkak, a nyelv és a torok vagy a test duzzanata, kiütés, ájulás vagy nehézség
nyelés (súlyos allergiás reakciók).
A bőr kivörösödése hólyagokkal vagy hámlással. Lehetnek súlyos hólyagok is
az ajkak és az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek vérzése. Ez képviselheti „Stevens-t-
Johnson-szindróma "vagy" toxikus epidermális nekrolízis ".
A bőr sárgulása, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májproblémák jelei lehetnek.
Egyéb mellékhatások lehetnek:
Gyakori (lehet érinteni 10 emberből kevesebb, mint 1)
A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás.
Hányinger (hányinger) vagy hányás (hányás).
Nem gyakori (lehet érinteni kevesebb mint 1 ember 100-ból)
A láb és a boka duzzanata.
Szédülés, égő érzések, például "bizsergés", álmosság.
Fej forgása (vertigo).
A májfunkciókat tükröző vérvizsgálatok változásai.
Bőrkiütés, csalánkiütés (csalánkiütés) és viszkető bőr.
Az általános érzékenység és az energiahiány.
Ritka (lehet érinteni kevesebb mint 1 ember 1000-ből)
A vérrel kapcsolatos változások, mint pl a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése.
Ez gyengeséghez, vérzéshez vagy nagyobb fertőzés iránti hajlamhoz vezethet.
Allergiás reakciók, néha nagyon súlyosak, beleértve az ajkak, a nyelv és a nyelőcső duzzadását, lázat, légszomjat.
Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányingert és görcsöket okozhat.
Izgatás, zavartság vagy depresszió érzése.
Látászavarok, mint pl. homályos látás.
Hirtelen nehézlégzés vagy léghiány (hörgőgörcs).
Szárazság érzése a szájában.
Gyulladás a szájüregben.
A candidiasis nevű fertőzés, amely hatással lehet a bélre, és amelyet gombák okoznak.
Májproblémák, beleértve a sárgaságot, amelyek a bőr sárgulását, sötét elszíneződését okozhatják
vizelet és fáradt érzés.
Hajhullás (alopecia).
Bőrkiütés napfény hatására.
Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (myalgia).
Súlyos veseproblémák (interstitialis nephritis).
Nagyon ritka (előfordulhat érinteni 10 000 emberből kevesebb, mint 1)
Változások a vérképben, beleértve az agranulocitózist (a fehérvérsejtek hiánya).
Nem létező jelenségek látása, érzése vagy hallása (hallucinációk).
Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és az agy gyulladásához vezethetnek.
Hirtelen fellépő súlyos kiütések, hólyagok vagy a bőr hámlása. Egyszerre fordulhat elő
magas láz és ízületi fájdalom (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus
Mellnagyobbítás férfiaknál.
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Bélgyulladás (hasmenéshez vezet)
Kiütés, esetleges ízületi fájdalommal
Ha három hónapnál hosszabb ideig szedi az OPRAZOLE-t, a vér magnéziumszintje csökkenhet. Az alacsony magnéziumszint a vérben kimerültségként, akaratlan izomösszehúzódásokként, dezorientációként, görcsökként, szédülésként vagy gyors szívverésként nyilvánulhat meg. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, azonnal értesítse orvosát. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeresen ellenőrzi a vér magnéziumszintjét.
Az OPRAZOLE nagyon ritka esetekben befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ami immunhiányhoz vezethet. Ha olyan tünetekkel jár fertőzés alakul ki Önnél, mint a láz Komolyan az általános állapot súlyosbodása vagy a láz helyi fertőzés jeleivel, például torok-, torok- vagy szájfájdalommal vagy vizelési nehézséggel, a lehető leghamarabb közölnie kell kezelőorvosával, hogy a vér segítségével kizárja a fehérvérsejtek hiányát (agranulocytosis). tesztek. Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, milyen gyógyszereket szed abban az időben.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az OPRAZOLE-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az OPRAZOLE
A készítmény hatóanyaga 20 mg omeprazol 1 tablettában.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, eudragit L30D, kinolin-alumínium lakk, barna lakk (E 110/122/151), hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol, magnézium-sztearát, mannit, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-hidroxid, nátrium-lauril-szulfát, hidrogénezett növényi titán, trietil-citrát, hipoprolóz.
Milyen az OPRAZOLE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világos bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletták, amelyek csak a belekben oldódó védőréteggel vannak bevonva.
Fehér HDPE palack csavaros kupakkal és szárítószer-szemcsékkel, írásos felhasználói információk és papírdoboz.
A csomagolás 14, 28 vagy 90 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Hikma Farmacêutica (Portugália) S.A.
Út Rio da Móig, Fervença, 8, 8A és 8B
2705-906 Terrugem SNT
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 januárjában frissítették.