Orvosság
A Pangrol 20 000-et emésztési problémákra használják a hasnyálmirigy emésztőenzimjeinek termelésében és felszabadulásában fellépő rendellenességek miatt.
A Pangrol 20 000 olyan gyógyszer, amely enzimeket - olyan anyagokat tartalmaz, amelyek elősegítik az ételek emésztését. Az enzimeket a sertések hasnyálmirigyéből nyerik (hasnyálmirigy por, más néven pankreatin).
A Pangrol 20 000-et a következőkre használják:
- emésztési problémák a hasnyálmirigy emésztési enzimjeinek károsodott termelődése és felszabadulása miatt (pl. hasnyálmirigy-gyulladás, cisztás fibrózis - örökletes betegség, amely főleg a légzőszerveket és az emésztőrendszert érinti),
- olyan állapotok, amikor a gyomor és a vékonybél részét műtéti úton eltávolították, funkcionálisan felgyorsult átjutás a belekben, máj-/epehólyag-rendellenességek, emésztési problémák (dyspepsia), étvágytalanság, gargarizálás, hasmenés,
- nehezen emészthető növényi, zsíros vagy szokatlan ételek fogyasztása.
A Pangrol 20 000 alkalmas a belekből származó gázok eltávolítására képalkotó diagnosztikai vizsgálatok (röntgen vagy ultrahang) előtt, puffadás és puffadás esetén, amelyek a fent említett emésztési problémák következményei.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Dózisforma
A Pangrol 20 000 fehér vagy világosszürke, enyhén domború, sima felületű filmtabletta.
Hatóanyag
A drog egy:
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 160 - 222,22 mg minimális aktivitású sertés hasnyálmirigyéből származó pacreatrikus port (pankreatint) tartalmaz
lipáz 20 000 Ph. Eur. egység/tabletta.
amiláz 12 000 Ph. Eur. egység/tabletta.
proteáz 900 Ph. Eur. egység/tabletta.
Egyéb hozzávalók a következők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph Eur) (növényi), hipromellóz, metakrilsav/etil-akrilát kopolimer (1: 1 diszperzió) 30%, trietil-citrát, talkum, emulzió, cellulóz, emulzió, szorbinsav (Ph Eur), víz, makrogol 6000, karmellóz-nátrium, poliszorbát 80 (növényi), vanília aroma, bergamott szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171 festék).
Hogyan kell szedni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően, vagy kezelőorvosának vagy gyógyszerészének szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
1-2 tabletta Pangrol 20 000 étkezésenként (ami 20 000-40 000 Ph. Eur. Lipase egység étkezésenként).
Az adagolás az emésztési problémák súlyosságától függ. A szükséges dózis nagyobb lehet. A dózis emelése mindig csak orvos felügyelete mellett lehetséges a betegség tüneteinek (pl. Székletben lévő zsír, gyomorfájás) enyhítése érdekében. A napi 15 000 - 20 000 lipázegység/testtömeg-kg enzimdózist nem szabad túllépni. Különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél az enzimek dózisa nem lehet nagyobb, mint ami a zsír megfelelő felszívódásához szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszert 3 éves kortól kezdve gyermekek számára szánják. 3 évesnél fiatalabb gyermekek vagy azok számára, akik nem tudják lenyelni a tablettát, vannak megfelelőbb adagolási formák, ezért konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt Pangrol 20 000-et adna gyermekének.
A teljes napi adag 3 fő étkezéssel (reggeli, ebéd és vacsora) és 2-3 kisebb étkezéssel (fél adagokkal) történik. A 3–4 éves gyermekek számára a lipáz adagja 1000–2000 NE lipáz/kg/étkezés, 4 évesnél idősebb gyermekek esetében pedig 500–2000 NE lipáz/kg/étkezés. Az enzim napi adagja nem haladhatja meg a 10 000 NE lipáz/kg/nap értéket.
Elégtelen hasnyálmirigy-aktivitás cisztás fibrózisban:
3 és 4 év közötti gyermekeknél a lipáz dózisa 1000-2000 NE lipáz/kg/étkezés. 4 évnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében a lipáz dózis 500-2000 NE lipáz/kg/étkezés.
A napi 2500 NE NE lipáz/kg/étkezés (10 000 NE lipáz/kg/nap) vagy 4000 NE lipáz/g zsír/nap feletti lipáz adagok nem ajánlottak.
A Pangrol 20 000 tablettát egészben, sok folyadékkal kell lenyelni étkezés közben.
Feltétlenül egészben nyelje le a tablettákat, mivel a permetezés csökkentheti a Pangrol 20 000 hatását, a felszabaduló enzimek pedig károsíthatják a száj nyálkahártyáját.
A Pangrol 20 000 kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ, és orvosa határozza meg.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót.
Mennyiség a csomagban
A csomag 50 tablettát tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Pangrol 20 000
hasnyálmirigy por (pankreatin)
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pangrol 20 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pangrol 20 000 szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Pangrol 20 000-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pangrol 20 000-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pangrol 20 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pangrol 20 000 olyan gyógyszer, amely enzimeket - olyan anyagokat tartalmaz, amelyek elősegítik az ételek emésztését. Az enzimeket a sertések hasnyálmirigyéből nyerik (hasnyálmirigy por, más néven pankreatin).
A Pangrol 20 000-et a következőkre használják:
emésztési problémák a hasnyálmirigy emésztési enzimjeinek károsodott termelődése és felszabadulása miatt (pl. hasnyálmirigy-gyulladás, cisztás fibrózis - örökletes betegség, amely főleg a légzőszerveket és az emésztőrendszert érinti),
olyan állapotok, amikor a gyomor és a vékonybél részét műtéti úton eltávolították, funkcionálisan felgyorsult átjutás a belekben, máj-/epehólyag-rendellenességek, emésztési problémák (dyspepsia), étvágytalanság, gargarizálás, hasmenés,
nehezen emészthető növényi, zsíros vagy szokatlan ételek fogyasztása.
A Pangrol 20 000 alkalmas a belekből származó gázok eltávolítására képalkotó diagnosztikai vizsgálatok (röntgen vagy ultrahang) előtt, puffadás és puffadás esetén, amelyek a fent említett emésztési problémák következményei.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Pangrol 20 000 szedése előtt
Ne vedd Pangrol 20 000
- ha allergiás a hasnyálmirigyporra, a sertéshúsra (sertésallergia) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha akut hasnyálmirigy-gyulladása van, vagy ha a hasnyálmirigy krónikus gyulladásának akut fázisa van egy teljesen kialakult betegségben. Ha azonban a betegség javult, az alkalmi használat hasznos lehet az étrend kiigazításakor, amíg az emésztési zavarok fennállnak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Pangrol 20 000-et, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek nem szedhetnek nagy dózisú hasnyálmirigy enzim gyógyszereket, és minden, ezeket a gyógyszereket szedő beteget szorosan ellenőrizni kell a gyomor-bélrendszeri elzáródás szempontjából.
A bélelzáródás ismert szövődmény a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bélelzáródás jeleit észleli (pl. Hasi fájdalom, hiányos bélműködés, hányinger, hányás), lásd még a 4. szakaszt.
Ez a gyógyszer aktív enzimeket tartalmaz, amelyek a szájüregben felszabadulva, például a tabletta harapásakor a nyálkahártya károsodásához vezethetnek (pl. A szájnyálkahártya sebei). Ezért vigyázzon, ne nyelje le egészben a Pangrol 20 000 tablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Pangrol 20 000
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A folsav felszívódása (a folsav átjutása a vérbe) csökkenthető hasnyálmirigy-port tartalmazó gyógyszerek szedésével, ami további folsavra lehet szükség.
A vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (orális antidiabetikumok), az akarbóz és a miglitol hatása gyengülhet a Pangrol 20 000 egyidejű alkalmazásával.
A hasnyálmirigy-enzim lipáz (a zsírokat lebontó enzim) csökkentheti a vas-sók felszívódását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes vagy szoptat, ne szedje a Pangrol 20 000-et, kivéve, ha orvosa úgy dönt, hogy ez feltétlenül szükséges.
A Pangrol 20 000 csak akkor alkalmazható szoptatás alatt, ha erre egyértelműen szükség van. Óvatosan kell eljárni a pacreolipase szoptatás alatt történő alkalmazásakor.
Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer termékenységre gyakorolt hatásáról.
Vezetés és gépek kezelése
A Pangrol 20 000 nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Pangrol 20 000 laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni Pangrol 20 000
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
1-2 tabletta Pangrol 20 000 étkezésenként (ami 20 000-40 000 Ph. Eur. Lipase egység étkezésenként).
Az adagolás az emésztési problémák súlyosságától függ. A szükséges dózis nagyobb lehet. A dózis emelése mindig csak orvos felügyelete mellett lehetséges a betegség tüneteinek (pl. Székletben lévő zsír, gyomorfájás) enyhítése érdekében. A napi 15 000 - 20 000 lipázegység/testtömeg-kg enzimdózist nem szabad túllépni. Különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél az enzimek dózisa nem lehet nagyobb, mint ami a zsír megfelelő felszívódásához szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszert 3 éves kortól kezdve gyermekek számára szánják. 3 évesnél fiatalabb gyermekek vagy azok számára, akik nem tudják lenyelni a tablettát, vannak megfelelőbb adagolási formák, ezért konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt Pangrol 20 000-et adna gyermekének.
A teljes napi adag 3 fő étkezéssel (reggeli, ebéd és vacsora) és 2-3 kisebb étkezéssel (fél adagokkal) történik. A 3–4 éves gyermekek számára a lipáz adagja 1000–2000 NE lipáz/kg/étkezés, 4 évesnél idősebb gyermekek esetében pedig 500–2000 NE lipáz/kg/étkezés. Az enzim napi adagja nem haladhatja meg a 10 000 NE lipáz/kg/nap értéket.
Elégtelen hasnyálmirigy-aktivitás cisztás fibrózisban:
3 és 4 év közötti gyermekeknél a lipáz dózisa 1000-2000 NE lipáz/kg/étkezés. 4 évnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében a lipáz dózis 500-2000 NE lipáz/kg/étkezés.
A napi 2500 NE NE lipáz/kg/étkezés (10 000 NE lipáz/kg/nap) vagy 4000 NE lipáz/g zsír/nap feletti lipáz adagok nem ajánlottak.
A Pangrol 20 000 tablettát egészben, sok folyadékkal kell lenyelni étkezés közben.
Feltétlenül egészben nyelje le a tablettákat, mivel a permetezés csökkentheti a Pangrol 20 000 hatását, a felszabaduló enzimek pedig károsíthatják a száj nyálkahártyáját.
A Pangrol 20 000 kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ, és orvosa határozza meg.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ha többet szed Pangrolu 20 000, ahogy van
Hagyja abba a szedést, igyon sok vizet és mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Beszámoltak arról, hogy a pancreatin/pancreolipases túladagolása hasmenést vagy más átmeneti gyomor-bélrendszeri problémákat okozhat, de általános toxicitás (toxicitás) nem fordult elő. Azonban a beadott hasnyálmirigy-enzimek nagyon nagy dózisai összefüggenek a vizelet (hyperuricosuria) és a vér (hyperuricaemia) emelkedett húgysavszintjével.
Ha elfelejtette bevenni Pangrol 20 000
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa az ajánlott adaggal.
Ha abbahagyja a szedést Pangrol 20 000
Ha korábban abbahagyja a Pangrol 20 000 kezelést, vagy ha abbahagyja a kezelést, akkor várhatóan a tünetei visszatérhetnek. Mondja el orvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Jelentős mellékhatások vagy tünetek, amelyekre figyelnie kell, ha tapasztalja:
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Pangrol 20 000 szedését, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, aki dönt a további kezeléséről.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet):
korai allergiás reakciók, úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, tüsszögés, könnyezés, a légutak szűkülete miatti légszomj (hörgőgörcs), légszomj,
hasmenés, hasi kényelmetlenség, hasi fájdalom, hányinger, hányás,
a vékonybél szűkülete és a vastagbél egyes részei cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fordultak elő nagy dózisú pacreatrikus por bevétele után. Ez a szűkülés elméletileg bélelzáródást okozhat (lásd a 2. részt "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Ha szokatlan hasi vagy gyomor-bélrendszeri problémákat észlel, vagy megváltozik a kezelési rendje, akkor az orvosnak elővigyázatosságból kell megvizsgálnia a bélkárosodás lehetőségének kizárását. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akik napi 10 000 egységnél több lipázt szednek testtömeg-kilogrammonként.
Az előfordulás gyakorisága mellékhatások nem ismertek (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
A cisztás fibrózisban (a tüdőt, az emésztőrendszert, a verejtékmirigyeket és a férfiak termékenységét érintő örökletes betegség) szenvedő betegeknél, különösen nagy hasnyálmirigypor adagok esetén, fokozott húgysavkiválasztás tapasztalható. Ha cisztás fibrózisban szenved, orvosa ellenőrzi a húgysav vizelettel történő kiválasztását, hogy megakadályozza a vizeletkő képződését.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Pangrol 20 000
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Pangrol 20 000 tartalmaz
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 160 - 222,22 mg minimális aktivitású sertés hasnyálmirigyéből származó pacreatrikus port (pankreatint) tartalmaz
lipáz 20 000 Ph. Eur. egység/tabletta.
amiláz 12 000 Ph. Eur. egység/tabletta.
proteáz 900 Ph. Eur. egység/tabletta.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph Eur) (növényi), hipromellóz, metakrilsav/etil-akrilát kopolimer (1: 1 diszperzió) 30%, trietil-citrát, talkum, talkum, metil-cellulóz, szorbinsav (Ph Eur), víz, makrogol 6000, karmellóz-nátrium, poliszorbát 80 (növényi), vanília aroma, bergamott szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171 festék).
Hogy néz ki Pangrol 20 000 és a csomag tartalma
A Pangrol 20 000 fehér vagy világosszürke, enyhén domború, sima felületű filmtabletta.
Ezek buborékfólia csomagolásban, papírdobozban állnak rendelkezésre, a felhasználó számára írásos információkkal ellátva.
50, 100 vagy 200 tabletta kiszerelése.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Németország
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 novemberében frissítették