tbl ent 15x40 mg (fľa.HDPE)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pantoprazole ratiopharm 40 mg bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni a Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg szelektív "protonpumpa-gátló". Ez egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban keletkező sav mennyiségét. A gyomorban és a belekben termelődő savval kapcsolatos betegségek kezelésére szolgál.
Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg-ot használnak:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:
reflux oesophagitis kezelésére. A nyelőcső (a torok és a gyomor összekötő cső) gyulladása, amelyet a gyomor savjának visszatérése kísér.
nyombél- és gyomorfekélyben szenvedő Helicobacter pylori által okozott bakteriális fertőzés kezelésére két antibiotikummal kombinálva (felszámolási terápia). Ennek a kezelésnek a célja a baktériumok elpusztítása és ezen fekélyek visszatérésének valószínűségének csökkentése,
gyomor- és nyombélfekély kezelésére,
a Zollinger-Ellison-szindróma és más olyan állapotok kezelésére, amelyekben a gyomorsav túltermelődik.
2. TUDNIVALÓK A Pantoprazole ratiopharm szedése előtt ® 40 mg
Ne szedje a Pantoprazol ratiopharm-ot ® 40 mg
ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, szójára, földimogyoróra vagy a Pantoprazole ratiopharm 40 mg egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.
A Pantoprazole ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ® 40 mg
ha súlyos májproblémái vannak. Ha valaha májproblémái voltak, kérjük, értesítse orvosát. Orvosa gyakrabban ellenőrzi májenzimjeit, különösen, ha hosszú ideig szedi a Pantoprazol ratiopharm 40 mg-ot. Ha a májenzimek emelkednek, a kezelést abba kell hagyni,
ha nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-k) nevezett gyógyszereket is szednie kell a Pantoprazole ratiopharm 40 mg-mal együtt, mivel fokozott a kockázata a gyomor- és bélbetegségek kialakulásának. A megnövekedett kockázatot az Ön személyes kockázati tényezői alapján értékelik, például életkora (65 éves és idősebb), kórtörténete gyomor- vagy nyombélfekély, gyomor- vagy bélvérzés.,
ha csökkent a szervezet B12-vitaminellátása, vagy kockázati tényezői vannak a B12-vitaminhiányra, és hosszú ideig pantoprazollal kezelik. Mint minden savcsökkentő anyag, a pantoprazol is csökkent B12-vitamin felszívódást okozhat,
Ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavirt (HIV kezelésére szolgáló) gyógyszert is szed, kérjen tanácsot orvosától.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Azonnal értesítse orvosát:
akaratlan fogyás,
nehezen nyeli,
sápadtnak tűnik és gyengének érzi magát (vérszegénység),
vért észlel a székletében,
súlyos és/vagy tartós hasmenése van, mivel a Pantoprazole ratiopharm 20 mg a fertőző hasmenés kismértékű növekedésével jár.
Orvosa dönthet úgy, hogy további vizsgálatokra van szüksége a rosszindulatú (rosszindulatú) betegség kizárásához, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és késleltetheti a diagnózist.
Ha a tünetek a kezelés ellenére is fennállnak, további vizsgálatot fontolgatnak.
Ha a Pantoprazole ratiopharm 40 mg-ot hosszú ideig (több mint 1 évig) szedi, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Amikor orvoshoz fordul, jelentse az esetleges új vagy kivételes tüneteket és körülményeket.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Pantoprazole ratiopharm 40 mg befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy az erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak), mert a Pantoprazole ratiopharm 40 mg megakadályozhatja ezek és más gyógyszerek működését, valamint,
warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. Szüksége lehet további tesztekre,
atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Nincs megfelelő adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról.
Beszámoltak az emberi anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat, csak akkor vegye be ezt a gyógyszert, ha orvosa meg van győződve arról, hogy a kezelés előnyei az Ön számára felülmúlják a születendő vagy szoptatott csecsemőre jelentett kockázatokat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint szédülés vagy homályos látás, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Pantoprazole ratiopharm egyes összetevőiről ® 40 mg
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Pantoprazole ratiopharm-ot? ® 40 mg
A Pantoprazol ratiopharm 40 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mikor és hogyan kell bevenni a Pantoprazole ratiopharm-ot ® 40 mg?
A tablettákat étkezés előtt körülbelül 1 órával vegye be, ne rágja meg és ne törje össze, és egészben, kevés vízzel nyelje le őket.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:
A reflux oesophagitis kezelésére
A szokásos adag napi egy tabletta. Orvosa azt mondhatja, hogy növelje az adagot napi 2 tablettára. A rexlux nyelőcsőgyulladás kezelésének időtartama általában 4 és 8 hét között van. Orvosa megmondja, meddig szedi a gyógyszert.
Baktérium által okozott bakteriális fertőzés kezelésére Helicobacter pylorinyombél- és gyomorfekélyben szenvedő betegeknél két antibiotikummal kombinálva (felszámolási terápia)
Egy tabletta naponta kétszer két antibiotikum tablettával, amoxicillinnel, klaritromicinnel vagy metronidazollal (vagy tinidazollal), naponta kétszer pantoprazol tablettával együtt. Az első pantoprazol tablettát 1 órával a reggeli előtt, a második tanletet pedig 1 órával a vacsora előtt vegye be. Kövesse orvosa utasításait, és olvassa el az antibiotikumok betegtájékoztatóját. A szokásos kezelési idő egy-két hét.
Gyomor- és nyombélfekély kezelésére
A szokásos adag napi egy tabletta. Orvossal folytatott konzultációt követően az adag megduplázódhat. Orvosa megmondja, meddig szedi a gyógyszert. A gyomorfekély kezelésének időtartama általában 4 és 8 hét között van. A nyombélfekély kezelésének időtartama általában 2 és 4 hét között van.
Zollinger-Ellison-szindróma és más olyan állapotok hosszú távú kezelésére, amelyekben gyomorsav túltermelődik
Az ajánlott kezdő adag általában napi 2 tabletta.
Vegyen két tablettát 1 órával étkezés előtt. Orvosa később módosíthatja az adagot, a gyomorban termelődött sav mennyiségétől függően. Ha napi kettőnél több tablettát ír fel Önnek, a tablettákat naponta kétszer kell bevenni.
Ha orvosa napi négynél több tablettát írt fel napi adagjaként, akkor pontosan meg fogja mondani, hogy mikor hagyja abba a gyógyszer szedését.
Speciális betegcsoportok
ha veseproblémái vannak, közepes vagy súlyos májproblémái, ne szedje a Pantoprazol ratiopharm 40 mg-ot a Helicobactera pylori felszámolására,
ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több 20 mg pantoprazol tablettát naponta.
12 évesnél fiatalabb gyermekek: ezeket a tablettákat nem 12 év alatti gyermekek számára szánják.
Ha több Pantoprazole ratiopharm-ot vett be ® 40 mg, ahogy van
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. A túladagolásnak nincsenek ismert jelei.
Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazole ratiopharm-ot ® 40 mg
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő szokásos adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a Pantoprazole ratiopharm szedését ® 40 mg
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy konzultálna orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pantoprazol ratiopharm ® 40 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozzuk meg:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján)
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a tabletták szedését és keresse fel orvosát vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt:
Súlyos allergiás reakciók (ritka gyakoriság): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézség, az arc allergiás duzzanata (Quincke ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors szívveréssel és erős izzadással,
Súlyos bőrreakciók (ismeretlen gyakorisággal): hólyagok a bőrön és az általános állapot gyors romlása, a szaruhártya, az orr, a száj/az ajkak vagy a nemi szervek eróziója (beleértve az enyhe vérzést is) (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme) és túlérzékeny fény.
Egyéb súlyos állapotok (ismeretlen gyakorisággal): a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, kiütés, megnagyobbodott vese, néha fájdalmas vizeléssel és derékfájással (súlyos vese gyulladás).
Egyéb mellékhatások:
Ritka (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger; hányás; felfúvódás és puffadás (szél); forgalmi dugó; száraz száj; hasi fájdalom és kényelmetlenség; bőrkiütés; kiütés, kitörések; viszkető; gyengeség érzés; kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok.
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
látászavarok, például homályos látás; csalánkiütés; knuckleache; fájdalomizmok; súlyváltozások; megnövekedett testhőmérséklet; a végtagok duzzanata (perifériás ödéma); allergiás reakciók; depresszió; mell megnagyobbodása férfiaknál.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján)
hallucinációk; zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében vannak ilyen tünetek); csökkent vér nátriumszint.
A vérvizsgálatok során talált mellékhatások:
Ritka (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
a májenzimek növekedése.
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
a bilirubinszint emelkedése; a vér zsírtartalmának növekedése.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
a vérlemezkék számának csökkenése, amely a szokásosnál gyakoribb vérzést vagy véraláfutást okozhat, a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet.
A szója lecitin nagyon ritkán okozhat allergiás reakciókat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt,
amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Pantoprazole ratiopharm-ot tárolni? ® 40 mg
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Pantoprazole ratiopharm 40 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Műanyag palackokba csomagolt tabletták esetében: A Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg-ot az üveg első felbontásától számított 3 hónapon belül fel kell használni.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Egyéb összetevők:
Maltit (E 965), B típusú kroszpovidon, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes nátrium-karbonát (E 500), kalcium-sztearát.
Polivinil-alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szója-lecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), vízmentes nátrium-karbonát (E 500), metakrilsav-kopolimer és etil-akrilát (1: 1), poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, trietil-citrát (E 1505).
Milyen a Pantoprazol ratiopharm külleme? ® 40 mg és a csomagolás tartalma
A Pantoprazole ratiopharm 40 mg ovális, sárga gyomornedv-ellenálló tabletta.
A Pantoprazole ratiopharm 40 mg 7, 14, 15, 28, 30, 30 x 1, 56, 60, 98, 100, 120 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7, 14, 15, 28, 30, 30 x 1, 56, 60, 100, 120 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Németországi Szövetségi Köztársaság
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Németországi Szövetségi Köztársaság
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Pozsony, Szlovák Köztársaság,
Tel .: 02/5726 7911
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Németország: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Ausztria: Panprabene 40 mg magensaftresistente Tabletten
Belgium: 40 mg pantoprazol arány, emésztőrendszeri szuppresszánsok
Dánia: Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletta
Észtország: Pantoprazole-ratiopharm 40 mg
Spanyolország: Pantoprazole Tiefenbacher 40 mg comprimidos gastroresistente EFG
Finnország: Giasemin 40 mg enterotabletti
Franciaország: Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Magyarország: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Olaszország: Pantoprazolo ratiopharm 40 mg compresse gastroresistenti
Litvánia: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg skrandyje neirios tabletta
Luxemburg: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Lettország: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Hollandia: Pantoprazole ratiopharm 40 mg, maagsapresistente tabletten
Norvégia: Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotablett
Románia: 40 mg Pantoprazol ratiopharm tartalmaz Gastrorezistente-t
Szlovák Köztársaság: Pantoprazole ratiopharm 40 mg
Svédország: Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletta
Egyesült Királyság: Pantoprazole 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 novemberében hagyták jóvá.