A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A benzilpenicillin-kálium beadása a penicillin-érzékeny kórokozók által okozott súlyos fertőzések kezelésének kezdetén javallt (a prokain-benzilpenicillin később folytatható).
A benzilpenicillin-kálium beadása a penicillin-érzékeny kórokozók által okozott súlyos fertőzések kezelésének kezdetén javallt (a prokain-benzilpenicillin később folytatható). A pneumococcusok (az enterococcusok kivételével), a pneumococcusos agyhártyagyulladás (szulfonamidokkal kombinálva), a pyogén streptococcusok, a fogékony arany staphylococcusok, a gonococcusok és a meningococcusok kombinációja által okozott fertőzések, a diftéria, a lues, listeriosis, aktinomycosis. Hatékony a clostridia és corynebacteria által okozott fertőzések esetén, valamint a penicillin-érzékeny szerek által okozott egyéb fertőzések kezelésében. A benzilpenicillin megadózisai szubakut bakteriális endocarditis és bakteriális agyhártyagyulladás kezelésére javallnak, ha a tesztek jó fogékonyságot mutatnak. A penicillin G rendkívül hatékony a szifilisz különböző stádiumainak kezelésében HIV-ben és szifiliszben szenvedő betegeknél. Az 1. típusú hepatotoxikus mérgezés kezelése (mérgezés zöld mérges mérgekkel és 27 egyéb, amatoxinokat tartalmazó gombafajjal). Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
PENICILIN G 1.0 KÁLIUM-SÓBIOTIKA
PENICILIN G 5.0 KÁLIUM-SÓBIOTIKA
por oldatos injekcióhoz
benzilpenicillin, káliumsó
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a PENICILIN G POTASSIUM SAL BIOTICS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a PENICILIN G POTASSIUM SALT BIOTIKA alkalmazása előtt
Hogyan kell használni a PENICILIN G POTASSIUM SALT BIOTIKA-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan tárolandó a PENICILIN G KÁLIUM SÓBIOTIKA
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a PENICILIN G POTASSIUM SAL BIOTICS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Benzilpenicillin-káliumsó injekcióhoz, vízben nagyon jól oldódik. Ez egy alap baktériumölő antibiotikum, közepesen széles spektrumú és rövid távú hatású. A benzilpenicillin káliumsója az izomba történő beadás után nagyon gyorsan felszívódik, és maximális koncentrációját a vérben 15-30 perc alatt éri el. Ezután a szint gyorsan csökken, és már 4 órával a tényleges koncentráció alá csökken. Jól behatol a legtöbb szövetbe, és főleg az extracelluláris folyadékban található meg. Kevés a penetráció a cerebrospinalis folyadékba és a szem vizes humora. Gyulladás (agyhártyagyulladás) esetén azonban sokkal nagyobb mértékben és gyorsabban behatol a cerebrospinális folyadékba (csakúgy, mint más testnedvekbe). Nem hatol be kellőképpen a gennyes lerakódásokba, az iszkémiás (nem zsúfolt) területekre és a nekrotikus (elhalt) szövetekbe. A biológiai felezési idő körülbelül fél óra, anuria (a vizeletképződés leállítása) esetén 7-10 órára hosszabbodik meg. Az anyatejbe választódik ki.
Antimikrobiális spektrum: nagyon jól működik pyogén és más hemolitikus streptococcusok, pneumococcusok, gonococcusok és meningococcusok, corynebacteriumok, listeria ellen, Erysipelothrix insidiosa, lépfene bacillus, aktinomicetam, Clostridium tetani és clostridialis anaerob traumák; a moraxelek ellen is, Treponema pallidum a a legtöbb leptospira törzs.
A penicillinre érzékeny kórokozók által okozott súlyos fertőzések kezelésének kezdetén a penicillinre érzékeny kórokozók által okozott súlyos fertőzések kezelésének kezdetén alkalmazzák a PENICILIN G KALIUM BIOTIKUS SÓT (később a prokain-benzilpenicillin beadásával folytatható). A pneumococcusok (az enterococcusok kivételével), a pneumococcusos agyhártyagyulladás (szulfonamidokkal kombinálva), a pyogén streptococcusok, a fogékony arany staphylococcusok, a gonococcusok és a meningococcusok által okozott fertőzések a lépfene kezelésében (lép zsibbadás)., diftéria, szifilisz, listeriosis, aktinomikózis. Hatékony a clostridia és corynebacteria által okozott fertőzések esetén, valamint a penicillin-érzékeny szerek által okozott egyéb fertőzések kezelésében. A benzilpenicillin megadózisai szubakut bakteriális endocarditis (a belső membrán baktériumok által okozott gyulladása) és bakteriális agyhártyagyulladás (agyhártyagyulladás) kezelésére javallnak, amennyiben a tesztek jó érzékenységet mutatnak. A penicillin G rendkívül hatékony a szifilisz különböző stádiumainak kezelésében HIV-ben és szifiliszben szenvedő betegeknél.
1. típusú hepatotoxikus mérgezés kezelése (mérgezés zöld mérges mérgekkel és 27 egyéb amatoxint tartalmazó gombafajjal).
Tudnivalók a PENICILIN G POTASSIUM SALT BIOTIKA alkalmazása előtt
Ne használja a PENICILIN G POTASSIUM SALT BIOTIKA-t
ha allergiás a penicillinekre és a cefalosporinokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Óvatosan kell eljárni, ha olyan személyeket alkalmaznak, akik tapasztalták:
A benzilpenicillin-kálium megadózisainak beadása során figyelembe kell venni a szervezet jelentős káliumbevitelét, ezért megadózisokat nem szabad adni, ha:
szisztémás neurológiai betegségek,
hiperkalémia (megnövekedett káliumszint a vérben) és az azt okozó állapotok.
A megadózisokat fokozott óvatossággal kell alkalmazni 6 hetes kor alatti gyermekeknél és 60 évesnél idősebb betegeknél, akiknek tubuláris vesefunkciója károsodott.
A benzilpenicillin nem ellenjavallt terhesség, hathetes kor, szoptatás vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén (kivéve, ha megadózisokat adnak).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A PENICILIN G POTASSIUM SAL BIOTICS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Az oldat elkészítésekor kerülni kell a benzilpenicillin oldat érintkezését a bőrrel vagy a nyálkahártyákkal a túlérzékenység magas kockázata miatt. Emiatt az elszívott levegőt beadás előtt nem szabad kiszorítani a fecskendőből a levegőbe, hanem mindig csak az üres injekciós üvegbe. A benzilpenicillin beadását követő anafilaxiás sokk (hirtelen allergiás reakció) esetén a keringési elégtelenséget és az adrenalinnal, noradrenalinnal, hidrokortizonnal, antihisztaminokkal és kalciummal járó lehetséges légzési rendellenességeket különösen kezelni kell. A reakciók kezelésének elveit betartják.
Egyéb gyógyszerek és a PENICILIN G KÁLIUM SÓBIOTIKUMOK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bakteriosztatikus antibiotikumok (tetraciklinek, klóramfenikol, eritromicin) együttes alkalmazása a hatás kölcsönös csökkenését eredményezi. A benzilpenicillin csökkenti az orális gyógyszerek hatékonyságát a véralvadás csökkentésére. A klórpromazin (a pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszer) csökkenti a benzilpenicillin hatékonyságát. A probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) egyidejű alkalmazása a plazmaszint emelkedését okozza. A penicillin vérszintje megemelkedik szalicilátok, aminofenazon (fájdalomcsillapítók és láz) és C-vitamin egyidejű alkalmazásával. Infúziós oldatokban a benzilpenicillin nem kompatibilis a metaraminollal, a tiopentalival, az amobarbitállal, az aszkorbinsavval, a prometazinemicinnel, az oxitetraciklinnel, az oxi-tetracin-szulfiddal. A benzilpenicillin növeli más anyagok hiperkalémiás (növeli a vér káliumszintjét) hatékonyságát, hamis pozitív teszteket okoz a fehérjék és a cukor jelenlétében a vizeletben.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A benzilpenicillin alkalmazásával kapcsolatos hosszú távú tapasztalatok megerősítették a magzat biztonságosságát. Normális dózisban a gyógyszer terhesség alatt alkalmazható.
A penicillin kiválasztódik az anyatejbe, és túlérzékenységet és allergiás reakciókat okozhat. Ezért a penicillin beadása során a szoptatást abba kell hagyni.
Vezetés és gépek kezelése
A PENICILIN G KÁLIUM-SÓ A BIOTIKA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A PENICILIN G BIOTIKUS KÁLIUMSÓ 1 millió egységnyi adagban 1,68 mmol (65,7 mg) káliumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy kontrollált kálium-étrendben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Hogyan kell használni a PENICILIN G POTASSIUM SALT BIOTIKA-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy a benzilpenicillin-káliumot minden negyedik, vagy legkésőbb hat óránként kell beadni, ezért csak fekvőbeteg-kezelésre alkalmas. Az adagolás a fertőző folyamat típusától és helyétől, az etiológiai szer érzékenységétől és a beteg életkorától függ. A gyakori fertőzések kezelésében 25 000 - 100 000 NE/kg/nap intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be 4–6 osztott dózisban.
A szokásos napi adagok:
felnőttek 800 000 - 2 400 000 NE
Ezeket az adagokat legalább 3 napig adják a hőmérséklet csökkenése és a betegség klinikai tüneteinek eltűnése után. A streptococcus fertőzések kezelésének leállításához Pendepon vagy PENDEPON COMPOSITUM injekciót (benzatin-benzilpenicillin, prokainbenzilpenicillin) kell beadni. A megadózisokat szubakut bakteriális endocarditis (a belső agyhártya bakteriális gyulladása) és bakteriális agyhártyagyulladás kezelésére alkalmazzák. 15 - 30 - 60 maximum 80 millió NE naponta. Megadózisok beadása esetén az egyszeri adag nem haladhatja meg a 10 millió egységet, és intravénás infúzióval kell beadni, legalább egy órán keresztül. 5 millió egység feletti adagok esetén a vesefunkciót legkésőbb a kezelés második napján ellenőrizni kell. 20 millió egység feletti napi dózis esetén neurotoxikus reakciókra kell számítani, ha a penicillin szintje meghaladja a 12 NE/ml cerebrospinalis folyadékot. A penicillin vér- és cerebrospinalis folyadék szintjét ellenőrizni kell, mivel az adag tovább növekszik. Megadózisok alatt ellenőrizni kell a benzilpenicillin káliumszintjét a vérben. Az ilyen kezelést ezért csak olyan létesítményekben lehet elvégezni, ahol folyamatos ellenőrzés lehetséges.
Helyi alkalmazáshoz (gyógyszercsepegtetés és sinus öblítése) a penicillint mindig együtt kell adni injekcióval vagy orálisan.
A szemészetben a fogékony mikrobák által okozott fertőzések kezelésére subkonjunktiva 200 000 NE. 1 ml sóoldatban oldjuk. Ezt az alkalmazást injekcióval kell kombinálni.
A gombamérgezés (hepatotoxikus mérgezés) kezelésére a penicillin G megadózisainak beadása szükséges, azaz.
300 000–2 000 000 NE/ttkg/nap intravénásan, három napig felnőtteknek, gyermekeknek és terhes nőknek. A kezelést silymarinnal kell kombinálni napi 20 mg/testtömeg-kg dózisban, intravénás infúzióval 3-4 napig.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott adag:
1 év alatti gyermekek 100 000 NE
1 év és 6 év közötti gyermekek: 400 000 - 1 000 000 NE
6 évesnél idősebb gyermekek 800 000–2 400 000 NE
Ezeket az adagokat legalább 3 napig adják a hőmérséklet csökkenése és a betegség klinikai tüneteinek eltűnése után.
A gyermekek számára napi 0,5-1,0 millió NE/testtömeg-kg megadózis is adható, de a fokozott káliumbevitelt figyelembe kell venni. Ha a központi idegrendszeri irritáció jelei jelentkeznek, az alkalmazást abba kell hagyni, vagy görcsoldót kell beadni. A benzilpenicillin megadózisait 4-6 hétig kell beadni a szubakut bakteriális endocarditis (a belső membrán bakteriális gyulladása) kezelésében.
A benzilpenicillin-kálium-oldatot intravénásán, intramuszkulárisan, a kötőhártya alatt és lokálisan (az üregek csepegtetése és kimosása) adják be. Helyi alkalmazáshoz a penicillint mindig injekcióval egyidejűleg vagy a szájüregben kell beadni.
Az oldatos injekció elkészítése:
A benzilpenicillin káliumsója még kis térfogatú folyadékban (injekcióhoz való víz, izoozmotikus nátrium-klorid-oldat, 5% -os glükóz-oldat) is könnyen oldódik, amelyet az injekciós üveghez a kívánt oldatkoncentráció szerint kiszámított mennyiségben adnak. Megadózisok esetén az antibiotikumot 50-250 ml injekcióhoz való vízben oldják fel.
Ha elfelejtette beadni a PENICILIN G POTASSIUM SALT BIOTIKA-t
Mivel ezt a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kapják meg, nem valószínű, hogy egy adagot kihagynak. Ha azonban úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az adagot, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kihagyott adagot nem pótolja a dupla adag.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legsúlyosabb és leggyakoribb mellékhatások az allergiás reakciók, amelyek gyakoribbak allergiás hajlamú embereknél.
Vér- és nyirokrendszeri betegségek:
vérzés, hemolitikus anaemia (vörösvértestek hiánya), eozinofília (az eozinofilek számának túlzott növekedése a vérben és a csontvelőben), thrombocytopenia (vérlemezkék hiánya a vérben),
Immunrendszeri betegségek:
a legsúlyosabb megnyilvánulás egy anafilaxiás reakció (hirtelen allergiás reakció), amely az alkalmazás után 1-2 perccel (néha fél órán belül és később) jelentkezik, összeomlás formájában szív-légzési elégtelenségig, lehetséges halálos kimenetelű.
csalánkiütés, láz, ízületi fájdalom, angioneurotikus ödéma (az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata nyelési vagy légzési nehézségekkel).
a lupus erythematosus kialakulása (krónikus gyulladásos autoimmun betegség, amelynek sokféle megnyilvánulása van és érintheti a bőrt, az ízületeket és gyakran a belső szerveket, például a vesét, a tüdőt, a szívet vagy az agyat).
Idegrendszeri betegségek:
a központi idegrendszeri irritáció tünetei,
az arc vagy a végtagok lokalizált görcsei, epileptiform rohamok (az epilepsziához hasonló rohamok) az általános tonikus-klónusos rohamokig (a törzs és a végtagok izmainak feszültsége és megrándulása) vagy akár kóma.
Emésztőrendszeri betegségek:
hányinger, hányás, hasmenés,
leggyakrabban átmeneti keserűség a szájban, néha hányás jelentkezik a benzilpenicillin megadózisainak alkalmazása után.
Máj- és epebetegségek:
májműködési zavar.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
súlyos szövődmény lehet a Lyell (egy súlyosabb forma, amely a bőr túlzott hámlását okozza a test területének több mint 30% -án) vagy Stevens-Johnson szindróma (súlyos, kiterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, orr, szem és nemi szervek).
Vese- és húgyúti betegségek:
vesekárosodás.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
a szifilisz kezelésében az esetek mintegy 50% -ában Jarisch-Herxheimer-reakció lép fel, amely lázban, izzadásban, fejfájásban és összeomlásban nyilvánul meg. Ennek oka az endotoxinok felszabadulása. A szív- és érrendszeri szifiliszben ennek a reakciónak nagyon nehéz lefolyása lehet (a látóideg elsődleges atrófiája - a látóideg gyengülése, idegi süketség), és halállal is végződhet.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan tárolandó a PENICILIN G KÁLIUM SÓBIOTIKA
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a PENICILIN G KÁLIUM SÓBIOTIKA
Hatóanyag: benzilpenicillin-kálium 1 000 000 NE vagy 5 000 000 NE injekciós üvegben.
Segédanyag: nincs.
1 millió egység 65,7 mg (1,68 mmol) káliumot tartalmaz.
Milyen a PENICILIN G KALIUM BIOTIKUS SÓ és a csomagolás tartalma?
A PENICILIN G KÁLIUMSÓ A BIOTIKA fehér vagy csaknem fehér mikrokristályos por.
Rozsdamentes üvegből készült injekciós üveg peremmel, gumidugóval, alumínium kupakkal, levehető műanyag (levehető) kupakkal, doboz.
1, 10, 50 injekciós üveg, amely 1 000 000 NE-t tartalmaz
1, 10, 50 injekciós üveg, amely 5 000 000 NE-t tartalmaz
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Szlovák Köztársaság
Alapítás: AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/01-ben frissítették.