tbl 30x4 mg/1,25 mg (blis.Al/Al)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-erbuminsó/indapamid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tabletta két gyógyszer, a perindopril és az indapamid kombinációja. Ez a gyógyszer magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére szolgál.
A perindopril az ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek az erek tágításával működnek, megkönnyítve a szíved számára a vér pumpálását rajtuk keresztül.
Az indapamid vízhajtó. A diuretikumok növelik a vesék által termelt vizelet mennyiségét, és néha dehidratációs tablettának nevezik őket. Az indapamid azonban abban különbözik a többi vízhajtótól, hogy csak kis mértékben növeli a termelt vizelet mennyiségét.
Mindegyik gyógyszer csökkenti a vérnyomást, és együtt működik a vérnyomás beállításában.
2. TUDNIVALÓK A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot, ha
- te vagy allergiás (túlérzékeny) perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, vagy indapamidra vagy más szulfonamidokra, vagy e tabletták bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).
- olyan tünetei voltak, mint zihálás, az arc vagy a nyelv duzzanata, intenzív viszketés vagy a bőrkiütés súlyos formája vagy ha Önnek vagy családtagjának valamilyen más állapotban (ún angioödéma)
- neked van súlyos májbetegség vagy nevezett állapot máj encephalopathia (degeneratív agybetegség)
- neked van súlyos vesebetegség vagy dialízis alatt áll
- neked van alacsony vagy magas káliumszint
- kezelése gyanúja merül fel dekompenzált szívelégtelenség (súlyos vízvisszatartás, nehézlégzés)
- több vagy mint 3 hónapos terhes (A terhesség kezdetén jobb elkerülni a 4 mg/1,25 mg PERINDASAN-t - lásd a terhességről szóló részt.)
- szoptatsz (lásd a szoptatás szakaszt).
NE adja ezeket a tablettákat gyermekek.
A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszéljen orvosával ELŐTT, hogyan kell bevenni ezeket a tablettákat, ha:
- neked van beszűkült főér, szívből vezet (aorta stenosis)
- neked van beszűkült bal szívbillentyű (mitrális szelep szűkület)
- neked van szívizom betegség (hipertrófiás kardiomiopátia)
- neked van beszűkült artéria, amely ellátja a vesét vér (veseartér szűkület)
- van más szív problémák vagy problémák A veséid
- neked van májproblémák
- szenvedsz kollagén betegség (bőrbetegség), mint pl. szisztémás lupus erythematosus vagy szkleroderma
- neked van érelmeszesedés (az artériák megkeményedése)
- szenvedsz hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-diszfunkció)
- neked van dnu
- neked van cukorbetegség
- a fal korlátozott sótartalmú étrend vagy használjon sót helyettesítő anyagokat, amelyek tartalmazzákkálium
- te használod lítium vagy vízelvezető tabletták kálium-megtakarító vizelethajtóknak (spironolakton, triamterén), mert kerülni kell a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-mal történő alkalmazását (lásd „Egyéb gyógyszerek szedése”).
- több van nálad 70 év
- szerinted vagy (vagy lehetsz) terhes. A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és 3 hónapnál hosszabb terhesség esetén nem alkalmazható, mivel abban a szakaszban történő alkalmazása súlyos kárt okozhat a babájában (lásd a terhességről szóló részt).
Azt is tájékoztatnia kell orvosát vagy egészségügyi szakemberét a tabletták szedéséről, ha:
neked van érzéstelenítésen esik át és/vagy sebészet
szenvedtél a múltban hasmenés vagy Visszatérés vagy folyadékhiány
a bőr fokozott érzékenységét észlelte napfény
kitartó vagy száraz köhögés
neked van hasi fájdalom hányingerrel vagy hányással vagy anélkül; ezek a súlyos bél angioödéma nevű allergiás reakció jelei lehetnek
Ön átesik dialízis vagy LDL-aferézis (a koleszterin eltávolítása a vérből a készülék segítségével)
az Ön számára tervezett deszenzitizációs kezelés, méh vagy darázs szúrása esetén az allergia hatásainak csökkentésére
Ön orvosi vizsgálaton esik át, amely injekciót igényel jódozott kontrasztanyag (olyan anyag, amely lehetővé teszi a röntgensugarak számára a szervek, például a vese vagy a gyomor megfigyelését).
A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tabletta kevésbé hatékony lehet fekete betegek.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a növényi gyógyszereket vagy a természetes termékeket.
Elkerül ezeket a tablettákat a következőkkel szedi:
lítium (depresszió kezelésére használják)
dehidrációs gyógyszerek (kálium-megtakarító vízhajtók, például spironolakton, triamterén)
káliumtartalmú sók.
Használat előtt Külön ellenőrizze ezeket a tablettákat orvosával, ha nem az alábbiak egyikét szedi:
egyéb gyógyszerek magas vérnyomás
kezelésre használt gyógyszerek szívritmuszavarok (pl. prokainamid, digoxin, hidrokinidin, dizopiramid, kinidin, amiodaron, szotalol, difemanil)
antihisztaminok szénanátha vagy allergia kezelésére, pl. terfenadin, asztemizol, mizolasztin
bepridil (angina pectoris kezelésére)
benzamidok (mentális rendellenességek kezelésére, pl. szultoprid)
butirofenon (mentális rendellenességek, pl. haloperidol kezelésére)
ciszaprid (az emésztőrendszer kezelésére szolgáló gyógyszer)
eritromicin injekció (antibiotikum)
moxifloxacin vagy sparfloxacin (antibiotikumok)
metadon (függőség elleni gyógyszer)
allopurinol (köszvény kezelésére)
kortikoszteroidok súlyos asztmával és reumás ízületi gyulladással járó állapotok kezelésére használják
immunszuppresszánsok autoimmun betegségek kezelésére vagy transzplantáció után alkalmazzák (pl. ciklosporin)
kezelésre szolgáló gyógyszerek rák
halofantrin (malária kezelésére)
pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére)
vinkamin (idősek kognitív károsodásának tüneteinek kezelésére)
baklofen (olyan betegségekben előforduló izommerevség kezelésére használják, mint például a sclerosis multiplex)
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például. inzulin, metformin vagy glimepirid
kalcium
ürítő stimulánsok (pl. Senna)
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) fájdalomcsillapítás vagy nagy adag szalicilát (pl. acetilszalicilsav)
amfotericin B injekció (egyes gombás betegségek esetén)
mentális egészségi rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl depresszió, szorongás, kettéágazó személyiség (pl. triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok)
tetrakozaktid (a Crohn-betegség kezelésére)
édesem (nátrium-aurotiomalát) injekció formájában (reumás betegségek kezelésére).
Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy mi a gyógyszer.
A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg bevétele étellel és itallal
A tablettákat egy pohár vízzel vegye be, lehetőleg reggel étkezés előtt. Különös gonddal járjon sótartalmú étrend esetén. A tabletták szedése előtt keresse fel orvosát.
Terhesség és szoptatás
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), közölnie kell kezelőorvosával. Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg helyett más gyógyszert vegyen be. A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha a terhesség 3 hónapnál tovább tart, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos károsodást okozhat a babájában.
Ne szedje a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot, ha szoptat.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni kezd.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja figyelmét, de a vérnyomás csökkenése következtében szédülést vagy gyengeséget érezhet, különösen a kezelés kezdetekor vagy az adag növelésekor. Ha ez megtörténik, ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg egyes összetevőiről
A gyógyszer összetevője az laktóz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, hogy szedje ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot
A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat egy pohár vízzel vegye be, lehetőleg reggel és étkezés előtt.
Felnőttek
A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Idős betegek
Orvosa dönti el az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Ha veseproblémái vannak, orvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja az adagolási rendet.
Gyermekek
Ezek a tabletták gyermekek számára nem alkalmasak.
Ha az előírtnál több PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot vett be
Ha túl sok tablettát vett be, vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, vagy azonnal szóljon orvosának. A legvalószínűbb hatás túladagolás esetén az alacsony vérnyomás. Ha kifejezetten alacsony vérnyomást tapasztal (olyan tünetek, mint szédülés vagy gyengeség), emelt lábakkal fekvő fekvés segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot
Fontos, hogy minden nap vegye be gyógyszerét, mivel a rendszeres kezelés hatékonyabb. Ha azonban elfelejtett bevenni egy vagy több adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendre. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg szedését
Ha abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését, mindig beszéljen kezelőorvosával. Még ha jobban is érzi magát, szükség lehet a gyógyszer szedésének folytatására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését és azonnal forduljon orvosához. Ezek tünetek allergiás reakció súlyos formája és nekik kell azonnal kezelés, általában kórházak.
az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, a szem vagy a torok duzzanata
nehéz légzés
súlyos szédülés vagy gyengeség
hólyagosodás a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken.
Azonnal forduljon orvosához is, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés
mellkasi fájdalom
Egyéb mellékhatások
Gyakran (100-ból 1-10 felhasználót érint)
hányinger
emésztési nehézségek evés után (diszpepszia)
hasi fájdalom
az ízérzékelés zavara
nehéz légzés
csengés vagy fülzúgás
gyengeség érzése (aszténia)
alacsony vérnyomás és szédülés, ájulás felkeléskor
szúró érzés, viszketés vagy zsibbadás látható ok nélkül (paraszténia)
szédülés (vertigo)
bőrreakciók (kiütés, fokozott kiütés, viszketés)
alacsony káliumszint a vérben
Ritka (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
lila foltok a bőrön (purpura)
viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)
hangulati rendellenességek és/vagy alvászavarok
nehézlégzés, zihálás vagy köhögés (hörgőgörcs)
az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, a szem vagy a torok duzzanata
vese rendellenességek (veseelégtelenség)
Ha már szisztémás lupus erythematosusban szenved (egyfajta kollagén betegség), súlyosbodhat.
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
emelkedett plazma kalciumszint
bél angioödéma (hasi fájdalommal vagy hányingerrel vagy anélkül)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
a vérlemezkék számának csökkenése
a fehérvérsejtek számának csökkenése, amely gyakoribb fertőzéseket okoz
a vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadt bőrt, gyengeséget vagy légszomjat okozhat (vérszegénység veseátültetésen átesett vagy hemodialízisben részesülő betegeknél, aplasztikus vérszegénység, hemolitikus vérszegénység)
májgyulladás
vesekárosodás súlyosan csökkent vizeletmennyiséggel (akut veseelégtelenség)
orrdugulás vagy orrfolyás
szívelégtelenség (lassú vagy szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom vagy szívroham)
súlyos bőrreakciók (kiütésként, bőrpírként, hólyagként az ajkakon, a szemen vagy a szájon, a bőr hámlásában, lázzal vagy anélkül)
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján)
májelégtelenség (májproblémák) esetén fennáll az agyi rendellenességek valószínűsége (személyiségváltozások, zavartság, merevség, remegés, görcsök, zavartság, tudatzavarok)
a vérvizsgálatok során megjelenő laboratóriumi paraméterek változásai
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
PVC/PVDC/Al buborékfólia szárítószerrel ellátott alumínium tasakban
30 ° C alatt tárolandó.
A tasak első felbontása után: 6 hónap.
Az első felbontás után tárolja a tasakot legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a PERINDASAN 4 mg/1,25
- A készítmény hatóanyaga a perindopril és az indapamid erbumin-sója. Minden tabletta 4,00 mg perindopril-erbumint tartalmaz, ami 3,338 mg perindoprilnak és 1,25 mg indapamidnak felel meg.
- Egyéb összetevők: hidroxi-propil-betadex, laktóz-monohidrát, povidon K25, mikrokristályos szilícium-dioxid, hidratált szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a PERINDASAN 4 mg/1,25 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tabletta
Mindkét oldalán fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán domború PI.
Kiszerelés: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 és 100 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Belgium: Perindapam 4 mg/1,25 mg tabletta
Csehország: Perinalon 4/1,25 mg kombinált
Franciaország: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Sandoz 4 mg/1,25 mg, comprimé
Németország: Perindopril Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletta
Magyarország: Perinalon Combi 4 mg/1,25 mg tabletta
Hollandia: Perindopril terc-butil-amin/Indapamid Sandoz 4/1,25 mg, tabletta
Portugália: Perindopril + Indapamida Sandoz
Románia: Panindoril 4 mg/1,25 mg tartalmaz
Szlovénia: Voxim Combo 4 mg/1,25 mg tabletta
Szlovák Köztársaság: PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tabletta
Egyesült Királyság: Perindopril/Indapamid 4 mg/1,25 mg tabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/11-ben hagyták jóvá.