A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja
1. Milyen típusú gyógyszer a Phenaemal 0.1 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Phenaemal 0,1 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Phenaemal-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Phenaemal 0.1-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Phenaemal 0.1 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Phenaemal 0.1
A fenobarbitál (gyógyszer) a központi idegrendszerre hat. A dózis növelésével a depresszív hatás hipnotikus és narkotikus hatásúvá válik. Ezenkívül a fenobarbitálnak jelentős antikonvulzív hatása van.
Phenaemal 0,1-et használunk
az epilepszia különféle formáinak kezelésére:
grand mal
impulzív kicsi volt (kicsi támadás)
a gyermekkori petit mal rohamok grand mal rohamainak megelőzésére.
2. Tudnivalók a Phenaemal 0,1 szedése előtt
Ne szedje a Phenaemal 0.1-et
ha allergiás a fenobarbitálra, más barbiturátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
alkoholos, hipnotikus (nyugtató) vagy fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) akut mérgezés (mérgezés), valamint stimuláns (stimuláns) vagy nyugtató (nyugtató) szerekkel történő mérgezés (mérgezés) esetén,
ha olyan állapotban van, hogy fokozott a porfirinek (vasmentes vörös színezékek) termelése és kiválasztása a vizeletben és a székletben (akut májporfíria),
ha súlyos lassú vagy sekély légzése van (légzési depresszió),
ha súlyos májproblémái vannak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Phenaemal 0.1 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
ha súlyos veseproblémái vannak,
ha Önnek vagy családtagjának mentális rendellenességei voltak, amelyek depressziós időszakokat mutattak ki, amelyek időnként váltakozva jó hangulatú időszakokkal (affektív rendellenességek),
ha drogot fogyasztott, alkoholista volt vagy más függőségben szenvedett,
ha csökkent a tudata,
ha 65 évesnél idősebb,
ha gyermeke nyugtalan (hiperaktivitás),
ha súlyos szívizomkárosodása van (szívizomkárosodás),
ha hevesen súlyos fájdalma van, mivel paradox izgalmi állapot léphet fel, vagy fontos tünetek átfedhetik egymást,
ha lassú vagy sekély légzése van (légzési rendellenességek), ami légszomjjal (dyspnoe) és elzáródással jár. A Phenaemal 0.1 szedése során tartsa szem előtt a légzésdepresszáns lehetőségét.
Potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be a Phenaemal 0.1 esetében, amelyek kezdetben vöröses foltokként jelennek meg, amelyek egy kis célpontra vagy kerek foltokra emlékeztetnek, gyakran a csomagtartón központi hólyagokkal.
Egyéb tünetek: fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szem).
Ezeket a potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A kiütés megnagyobbodott hólyagokká vagy a bőr hámlásává válhat.
A súlyos bőrreakciók legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben jelentkezik.
Ha a Phenaemal 0.1 szedése alatt Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakul ki, soha többé nem szabad Phenaemal 0.1-et használni.
Ha kiütése vagy ezek a bőrtünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz és mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
A Phenemal 0,1 hatóanyaga, a fenobarbitál fizikai és mentális függőséget okozhat. A függőség kockázata akkor is fennáll, ha a Phenaemal 0.1-et csak néhány hétig szedi.
Ha a Phenaemal 0,1-et egy hétnél hosszabb ideig szedi, fokozatosan csökkentse az adagot, mivel elvonási tüneteket okozhat.
A Phenaemal 0.1 alkalmazásakor pszichomotoros rohamok és távollétek fordulhatnak elő.
A Phenaemal 0,1 hosszú távú kezelése rendszeres orvosi vizsgálatot igényel. Fontos, hogy ne hagyja ki ezeket az ellenőrzéseket.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi a csontjait a Phenaemal 0.1 csontanyagcserére gyakorolt lehetséges hatásait illetően.
Kerülje az intenzív napsugárzást, mert érzékenyebbé válhat a napfényre.
Az önkárosításra vagy az öngyilkosságra vonatkozó gondolatok kevés epilepszia elleni gyógyszerrel, például fenobarbitállal kezelt betegnél fordultak elő. Ha bármikor ilyen gondolatai vannak, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és Phenaemal 0.1
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Phenaemal 0.1 hatása más gyógyszerekre
A Phenaemal 0.1 egyidejű alkalmazása erősítheti a központi idegrendszert befolyásoló egyéb gyógyszerek (egyes mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, műtét során érzéstelenítésre használt gyógyszerek, fájdalomcsillapítók és altatók), valamint az alkohol hatását.
A Phenaemal 0.1 emellett megnövelheti az enzimek termelését, ami felgyorsíthatja egyes gyógyszerek lebomlását a májban, elveszítve hatásukat. Ez olyan gyógyszerekre vonatkozik, mint pl
rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. disopiramid, kinidin,
digoxin (a szérumszint felére csökkenthető),
gyógyszerek epilepszia kezelésére, pl. karbamazepin, valproát, etosuximid, lamotrigin, tiagabin, felbamát, zonisamid, topiramát, fenitoin),
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (bupropion, mianserin, triciklusos antidepresszánsok),
orális fogamzásgátlók (szájon át),
pajzsmirigyhormonok,
a vért hígító gyógyszerek (orális antikoagulánsok), pl. warfarin
gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. griseofulvin, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. klóramfenikol, doxiciklin, metronidazol, rifampicin,
bizonyos vírusok által okozott fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. darunavir, lopinavir, indinavir, nelfinavir,
a rák kezelésére használt gyógyszerek, pl. tenipozid, etopozid, irinotekán
asztma és allergia kezelésére használt gyógyszerek, pl. teofillin, montelukaszt,
a szívbetegségek és a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, pl. felodipin, nifedipin, nimodipin, verapamil, diltiazem, metoprolol, timolol, propanolol,
lidokain - helyi érzéstelenítőként vagy szabálytalan szívverés kezelésére használják,
skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek: klozapin, haloperidol, aripiprazol
metadon, amelyet illegális heroin helyettesítésére használnak a kábítószer-helyettesítő kezelésben
klonazepám - szorongás és alvászavarok kezelésére szolgál,
ciklosporin, takrolimusz - a szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek transzplantált betegeknél.
Más gyógyszerek hatása a fenomenálra 0.1
A valproát (epilepszia és mánia kezelésére használt) egyidejű alkalmazása fokozhatja a Phenaemal 0.1 hatását, ezért fokozott fáradtsághoz vezethet, különösen gyermekeknél.
Az epilepszia kezelésére alkalmazott oxkarbazepin és felbamát fokozhatja a Phenaemaletten hatását.
A folsav-kiegészítők csökkenthetik a Phenaemal 0.1 hatását.
A Phenaemal 0.1 ismerten növeli a metotrexát (rák és autoimmun betegségek - az immunrendszer betegségei) kezelését.
Az egyidejű alkalmazás fokozhatja vagy csökkentheti a fenobarbitál és a fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) hatását.
A Phenaemal 0.1 növelheti a D-vitamin-kiegészítők szükségességét.
A fenobarbitált nem szabad keverni stiripentollal (a Dravet-szindróma kezelésére használt gyógyszer).
A klórpromazin és a fenobarbitál együttes alkalmazása csökkentheti ezen gyógyszerek bármelyikének vérszintjét.
A barbiturátok hatása csökkenthető memantin egyidejű alkalmazásával.
Az antidepresszánsok csökkenthetik a fenobarbitál epilepszia elleni hatását
A barbiturátok fokozhatják a máj toxicitását és csökkenthetik a paracetamol hatását.
Az aktív szén egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a fenobarbitál felszívódását.
A fenobarbital egyidejű alkalmazása orbáncfűt tartalmazó gyógyszerekkel (Hypericum perforatum) nem ajánlott, mivel a fenobarbitál terápiás hatása csökkenhet.
Más központi depressziós gyógyszerekkel vagy alkohollal történő együttes alkalmazás további központi idegrendszeri depresszív hatásokat eredményezhet.
Keresztreakció más antiepileptikumokkal
Ha korábban más epilepszia elleni gyógyszerekkel szemben túlérzékenységi reakciói voltak, fokozott a fenobarbitállal szembeni túlérzékenység kockázata. Ha túlérzékenységi reakció jelei jelentkeznek, a Phenaemal 0,1-et mindig azonnal fel kell függeszteni.
Phenaemal 0,1 és alkohol
Az alkoholfogyasztás szigorúan tilos a fenobarbitál kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Phenaemal 0.1 terhes nőknél csak akkor alkalmazható, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Figyelni kell a javallat (felhasználási igény) szigorú meghatározására, különösen az első trimeszterben (az első 3 hónapban), miközben az adagot a lehető legalacsonyabban kell tartani, különösen 20 és 40 nap között. terhesség, lehetőleg a gyógyszer szintjének rendszeres ellenőrzésével. Ebben az időszakban kerülni kell más antikonvulzív szerekkel (antiepileptikumok) vagy más gyógyszerekkel való kombinációt. A fenobarbitál átjut a placentán. A gyógyszer koncentrációja az anya és a magzat szérumában általában azonos. A magzatvíz általában ennek a koncentrációnak csak 50% -át tartalmazza.
Ha terhességet tervez, és folsav-kiegészítőket szed terhesség alatt, hogy csökkentse az idegcsőhibák kockázatát (a központi idegrendszer embrionális alapja, amelyből az agy és a gerincvelő a magzat fejlődése során képződik).
Az újszülöttek K1-vitamintól függő véralvadási rendellenességeinek megelőzése érdekében ajánlott a K1-vitamint szilárd adagolási formában (szájon át) adni az anyának a terhesség utolsó hónapjában, valamint a K1-vitamint az újszülött közvetlenül a születés után.
A fenobarbitál átjut az anyatejbe. A nagy dózisú fenobarbitállal kezelt nők nem szoptathatnak. Alacsony dózisú fenobarbitállal kezelt nőknél általában nincs szükség szoptatásra. A szoptatott csecsemőket szorosan ellenőrizni kell a lehetséges mellékhatások (csillapítás) szempontjából.
Mivel a fenobarbitál szérumkoncentrációjának csak 30-50% -a képződik az anyatejben, általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást. Ha azonban a csecsemőben túlzott álmosság vagy inni való vonakodás jelentkezik, akkor elválasztásra van szükség. A csecsemő anyatejből való elválasztását lassan, néhány héten belül kell elvégezni.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer az ajánlott alkalmazás mellett is megváltoztathatja a reakcióidőt, amennyiben befolyásolja a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését. Ez a hatás különösen kifejezett, ha alkohollal kombinálják.
Ezért a kezelés első napjaiban kerülni kell a vezetést, a gépek kezelését vagy más veszélyes tevékenységeket.
Forduljon orvoshoz, ha vezethet, gépeket kezelhet vagy más veszélyes tevékenységeket végezhet.
A Phenaemal 0.1 laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Phenaemal-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag a következő:
A felnőttek szükség szerint 1-3 mg fenobarbitált vesznek be testtömeg-kilogrammonként. A legmagasabb egyszeri adag egy felnőtt beteg számára 400 mg fenobarbitál, a legnagyobb napi teljes adag 800 mg fenobarbitál.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek szükség szerint 3-4 mg fenobarbitált vesznek be testtömeg-kilogrammonként.
Az újszülötteknek és a 6 hetes korú csecsemőknek nagyobb kezdő adagra van szükségük, amelyet általában lassú iv. infúzió.
6 hetes és 1 éves kor közötti gyermekeknél a kezdő 3-4 mg/testtömeg-kg/nap dózis a gyorsabb anyagcseréjük miatt 8 mg/testtömeg-kg/nap fenntartó dózisig növelhető.
Speciális betegcsoportok
Idős betegeknél gyakran szükséges az adag csökkentése.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.
A peritonealis dialízisben szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges.
A fenobarbitális kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg a betegség lefolyásának megfelelően.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fenobarbitált folyamatosan kell adni a betegség tüneteinek kezelésére, és abbahagyása után a rohamok súlyosbodott állapotban visszatérhetnek, akár status epilepticus is előfordulhat. A fenobarbitális megvonás további tünetei közé tartozik a szorongás, izomrángás, remegés, gyengeség, szédülés, torz vizuális érzékelés, émelygés (hányás), álmatlanság, ortosztatikus hipotenzió (hirtelen vérnyomáscsökkenés), hallucinációk és delírium. Javasoljuk, hogy soha ne hagyja abba a kezelést hirtelen, hanem fokozatosan, az adag lassú csökkentésével.
Igya a tablettákat folyadékkal (kb. 1 pohár víz), napi két adagra elosztva.
A tabletta egyenlő felekre osztható, mindegyik 50 mg fenobarbitált tartalmaz. A tabletta negyedekre bontása csak a könnyebb lenyelés érdekében lehetséges, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.