A gyógyszer befolyásolja az agysejtek működését (ez nootrop anyag), egészséges embereknél és funkcionális agyi rendellenességekben szenvedő betegeknél egyaránt.
Holnap küldünk neked holnapután .
Holnap küldünk neked holnapután .
Adj hozzá többet
Általában nem okoz szedációt (csillapítást). Felnőtt betegeknél alkalmazzák szerves pszichoszindróma tüneti kezelésére - agyi rendellenességek, mint például memóriavesztés, figyelemzavar és motivációhiány, a kortikális myoclonus kezelése önmagában (az egyes izmok önkéntelen rángatózása) vagy kombinációban a vertigo (szédülés) és a kapcsolódó egyensúlyzavarok kezelése, a vazomotoros szédülés vagy pszichológiai eredet kivételével, sarlósejtes betegség (vérszegénység) megelőzése és kezelése - vörösvértest-betegség. Gyermekeknél alkalmazzák diszlexia (olyan rendellenesség, amelyben a gyermeknek olyan olvasási és írási problémái vannak, amelyek nem fejezik ki az intelligencia romlásának kifejeződését), megfelelő intézkedésekkel kombinálva, például beszédterápiával, sarlósejtes betegség (vérszegénység) megelőzésével és kezelésével - vörösvértest betegség.
Dózisforma
Világossárga, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, szinte szagtalan
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a piracetam. Minden filmtabletta 1200 mg-ot tartalmaz.
Hogyan kell szedni
A PIRACETAM AL 800 mg 50 tabletta termék betegtájékoztatója doc formátumban letölthető innen: PIRACETAM AL 800 mg 50 tabletta.doc
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. nem. 2015/01007-ZIB
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. sz .: 2018/01563-TR 2018/01562-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Piracetam AL 800
800 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 4 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam AL 800 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Piracetam AL 800 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Piracetam AL 800-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Piracetam AL 800-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam AL 800 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Piracetam AL 800 olyan gyógyszer, amely egészséges embereknél és funkcionális agyi rendellenességekben szenvedő betegeknél egyaránt befolyásolja az agysejtek működését (ez nootrop anyag). Általában nem okoz szedációt (csillapítást).
A Piracetam AL 800-at felnőtt betegeknél alkalmazzák:
szerves pszichoszindróma tüneti kezelése - agyi rendellenességek, például memóriavesztés, figyelemhiány és motivációhiány.
kortikális myoclonus kezelése önmagában (az egyes izmok önkéntelen rángatózása) vagy kombinációban.
vertigo (szédülés) és a kapcsolódó egyensúlyzavarok kezelése, a vazomotoros vagy pszichológiai eredetű szédülés kivételével.
sarlósejtes betegség (vérszegénység) megelőzése és kezelése - a vörösvértestek betegsége.
A Piracetam AL 800-at gyermekeknél használják:
a diszlexia (olyan rendellenesség, amelyben a gyermeknek olyan olvasási és írási problémái vannak, amelyek nem az intelligencia romlásának kifejeződése), megfelelő intézkedésekkel, például beszédterápiával kombinálva.
sarlósejtes betegség (vérszegénység) megelőzése és kezelése - a vörösvértestek betegsége.
A piracetám felnőttek, serdülők és 8 éves kortól alkalmazható. Sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek számára 3 éves kortól adható.
2. Tudnivalók a Piracetam AL 800 alkalmazása előtt
Ne szedje a Piracetam AL 800-at
ha allergiás a piracetámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha agyi vérzése van
ha végstádiumú vesebetegsége van
ha ritka örökletes agybetegsége van - Huntington-kór.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Piracetam AL 800 szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől:
Ha veseproblémái vannak, a kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával. Szükség esetén csökkentett adagot fog bevenni.
ha véralvadási rendellenessége van, gyomor- és nyombélfekélye van, ha szélütése volt, véralvadásgátlót vagy vérlemezke-gátlót (vérerekben a vérrögképződést gátló gyógyszereket) szed, beleértve az acetilszalicilsav alacsony dózisát is, vagy ha műtéten esnek át, vagy átfogóbb fogászati eljárásokat végeznek.
ha Ön idős beteg, és ezt a gyógyszert hosszú ideig kapja
Egyéb gyógyszerek és a Piracetam AL 800 Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A piracetám és az egyidejűleg alkalmazott pajzsmirigy-kivonat (T3 és T4) közötti kölcsönhatásról számoltak be, amelyben zavartság, irritáció és alvászavar tüneteit figyelték meg.
Az antikoaguláns (antikoaguláns) acenokumararol egyidejű alkalmazása erősíti a gyógyszer antikoaguláns hatását.
Piracetam AL 800 és ételek, italok és alkohol
Az étel nem befolyásolja jelentősen a piracetám felszívódását.
Az alkoholfogyasztás nem volt hatással a piracetám szintjére.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A piracetám csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha erre egyértelműen szükség van.
A piracetám kiválasztódik az emberi anyatejbe. Ezért a piracetámot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, vagy a piracetámmal történő kezelés alatt abba kell hagyni a szoptatást.
Nincsenek adatok a piracetám termékenységre gyakorolt hatásáról. Állatkísérletek szerint a piracetám nem befolyásolja patkányok hím vagy nőstény termékenységét.
Vezetés és gépek kezelése
Az alkalmazás után észlelt mellékhatások miatt nem zárható ki a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek befolyásolásának lehetősége, és ezt figyelembe kell venni.
Szorosan figyelje a gyógyszerre adott válaszát. Ha csökkent éberséget vagy reakciót észlel, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Piracetam AL 800-at?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan és mikor kell bevenni a Piracetam AL-t
Ezek az utasítások csak akkor érvényesek, ha orvosa nem adott más utasítást a gyógyszer szedésére vonatkozóan. Ebben az esetben a gyógyszert pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be.
Szimptomatikus (a betegség tüneteinek (nem okainak) kezelése) szerves pszichoszindrómák kezelése
Az ajánlott napi adag 2,4 g és 4,8 g, azaz 3-6 tabletta között van. A napi adagot két vagy három részdózisra osztjuk.
A kortikális eredetű myoclonus kezelése (akaratlan izomrángás)
A napi dózist 7,2 g-mal kell kezdeni, azaz 9 tabletta, három vagy négy naponként 4,8 g-mal kell emelni, maximum 24 g-ig, két vagy három részre osztva. A többi anti-myoclonic gyógyszeres kezelést ugyanazon az adagon kell fenntartani. És akkor, ha lehetséges, fokozatosan csökkentik ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Addig kell szednie a Piracetam, amíg a tünetei nem csillapodnak.
A dózist minden beteg esetében egyedileg határozzuk meg egy kezelési kísérlet segítségével. Akut események esetén keresse fel orvosát.
Vertigo kezelés (szédülés)
Az ajánlott napi adag 2,4 g és 4,8 g közötti, azaz kb. 3-6 tabletta, két vagy három adagra osztva.
Sarlósejtes betegség (vérszegénység) megelőzésére és kezelésére
A megelőzés ajánlott napi adagja 160 mg/kg szájon át, négy részre osztva. Ennek az indikációnak a pontos adagját orvosa határozza meg.
A napi 160 mg/kg-nál alacsonyabb dózisok vagy a rendszertelen alkalmazás a betegség visszaeséséhez (a betegség visszatérése egy korábbi súlyosbodó állapothoz) vezethet.
Használja gyermekeknél
A diszlexia kezelése logopédiával kombinálva
8 éves kortól és serdülőknél az ajánlott napi adag 3,2 g, két részre osztva.
Sarlósejtes anaemia
A piracetám 3 éves kortól sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek számára az ajánlott napi 160 mg/kg napi adagban adható. A 160 mg/kg/nap alatti adagok vagy a szabálytalan alkalmazás a betegség tüneteinek újbóli megjelenését okozhatja.
A piracetámot korlátozott számú, 1-3 éves gyermeknek adták.
Vesebetegség esetén a gyógyszert csak az orvos javaslata alapján alkalmazhatja, és orvosa más adagot is előírhat.
Az alkalmazás módja
A Piracetam orális alkalmazásra szolgál, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A tablettákat egészben vagy felében, rágás nélkül, folyadékkal együtt kell lenyelni.
A kezelés időtartama
Ne szedje ezt a gyógyszert 8 hétnél tovább orvosa beleegyezése nélkül. Ha 4 héten belül a betegség tünetei nem javulnak vagy súlyosbodnak, vagy mellékhatások vagy egyéb szokatlan reakciók lépnek fel, beszéljen orvosával a gyógyszer újbóli bevételéről.
Ha az előírtnál több Piracetam AL 800-ot vett be
Ha úgy gondolja, hogy a kelleténél nagyobb adagot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki eldönti, hogy többet kell-e szednie.
Ha elfelejtette bevenni a Piracetam AL 800-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Piracetam AL alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették.
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- hiperkinézia (megnövekedett mobilitás és akaratlan mozgások)
- megnövekedett testtömeg
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- depresszió
- álmosság
- aszténia (gyengeség)
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
- vérzési rendellenességek
- anafilaxiás reakció (allergiás reakcióhoz hasonló reakció), túlérzékenység
- izgatottság (szorongás), szorongás, zavartság, hallucinációk
- ataxia (a mozgások koordinációjának zavara), egyensúlyzavarok, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság (álmatlanság)
- szédülés
- hasi fájdalom, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
- angioneurotikus ödéma (duzzanat a különböző helyeken), dermatitis (bőrgyulladás), viszketés, csalánkiütés
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Piracetam AL 800-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert. A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Piracetam AL 800
- A készítmény hatóanyaga a piracetam. Minden filmtabletta 1200 mg-ot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: povidon K 25, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz, nátriumsó; makrogol 5000, talkum, titán-dioxid E 171, hipromellóz 2910, sárga vas-oxid E 172, dimetikon emulzió SE 2, poliakrilát diszperzió 30%.
Milyen a Piracetam AL 800 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, szinte szagtalan.
A Piracetam AL 800 30, 50 és 100 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 májusában frissítették.