MELLÉKLET 3 A REGISZTRÁCIÓS BEJELENTÉSRŐL, ev. No 2107/2078
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Propycil® 50
tabletek
A bejegyzési határozat jogosultja
Admeda Arzneimittel GmbH
Trift 4, Nienwohld
Németország
A gyógyszer összetétele
Minden tabletta 50 mg propiltiouracilt tartalmaz:
Hatóanyagok: propiltiouracil (propiltiouracil)
Segédanyagok: Lactosum monohydricum (laktóz-monohidrát), magnézium-sztearát (magnézium-sztearát), maydis amylum (kukoricakeményítő), kovasav kolloidalis anhydrica (kolloid szilícium-dioxid), povidon (povidon), amylum pregelificatum (előzselatinizált keményítő).
Farmakoterápiás csoport
Pajzsmirigy-ellenes gyógyszer.
Jellemzők
A propiltiouracilt a pajzsmirigy hiperfunkciójának konzervatív kezelésére használják. Zavarja a pajzsmirigyhormonok bioszintézisét, tirosztatikusan hat a pajzsmirigy peroxidáz-rendszerének gátlásával. Csökkenti a jód beépülését a tiroglobulinba, és ezáltal gátolja a tiroxin szintézisét. Ugyanakkor a jodotironin termelését gátolják a tiroglobulin molekulák már jódozott tirozil maradékai. A propiltiouracil kimeríti a jódot a pajzsmirigyben, és csökkenti a tiroxin trijód-tironinná történő átalakulását a perifériás szövetekben.
Jelzések
- túlműködő pajzsmirigyben (hipertireózis), Basedow-kórban és jóindulatú pajzsmirigyhormon-képző daganatokban (autonóm pajzsmirigy);
- felkészülés műtétre vagy hyperthyreosis kezelésére radiojóddal a pajzsmirigy normális funkcionális állapotának kiváltása érdekében (euthyreoidizmus)
Ellenjavallatok
A Propycil 50 ellenjavallt, ha a beteg súlyos mellékhatásokat észlelt a PTU bevétele után, vagy kórtörténetében szerepel (különösen agranulocytosis és hepatitis okozta súlyos májsérülés után).
A Propycil 50 csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható rendellenes vérkép, emelkedett transzaminázszint vagy kolesztatikus sárgaságra utaló enzimek esetén.
Interakciók
A tiroxin adagolása csökkenti a propiltiouracil felvételét a pajzsmirigyben, és emellett az önhormon termelésének erőteljesebb elnyomását idézi elő, így az összehasonlítható tirosztatikus hatás eléréséhez nagyobb propiltiouracil dózisra van szükség.
A Propycil 50 antitireoid hatása csökkenhet, és a pajzsmirigy működésének normalizálása jelentősen késleltethető jód egyidejű alkalmazásával, vagy a röntgenvizsgálat során a jódot tartalmazó anyagok vagy kontrasztanyagok korábbi expozíciója után.
A propiltiouracillal történő kezelés növelheti a propranolol és a kumarin származékok szabad aktív frakcióját, ami szükségszerűen dózis kiigazítást igényel.
Mondja el orvosának az összes szedett gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is!
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni!
Csomagolás
20 vagy 100 tabletta
Tárolás
15-25 C hőmérsékleten, száraz helyen tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Az utolsó felülvizsgálat dátuma
2008. június