Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/05460-Z1B 2015/05706-Z
Írásbeli információk a felhasználó számára
CALTRATE PLUS
filmtabletta
Kalcium, D-vitamin és ásványi anyagok
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Caltrate Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Caltrate Plus szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Caltrate Plus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Caltrate Plus-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Caltrate Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Caltrate Plus egy kombinált gyógyszer, amely kalciumot, D-vitamint és más fontos ásványi anyagokat tartalmaz a kalciumhiány kijavítására, a csontsűrűség növelésére és a csontvesztés megelőzésére.
A csontritkulás (csontvékonyodás) megelőzésére, valamint a kalcium és a D-vitamin kiegészítésére használják az oszteoporózis kezelése során.
A Caltrate Plus a menopauzás nők hormonális kezelésének kiegészítőjeként is alkalmazható.
Ebben az esetben a gyógyszert csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.
Ezt a gyógyszert felnőttek és serdülők használhatják 12 éves kortól.
A csont egy élő, növekvő szövet, amelynek kalciumra van szüksége a szükséges csontsűrűség és rugalmasság fenntartásához. Úgy gondolják, hogy az élet során az elégtelen kalciumbevitel jelentősen hozzájárul az osteoporosis (csontvékonyodás) kialakulásához.
Ezért a felnőttkorban fontos a napi 1000 - 1200 mg kalciumbevitel. Az erős csontok hatékonyan segítenek megelőzni a csontritkulást.
A csontritkulás (a csontok "elvékonyodása" vagy "meszesedése") elsősorban középkorú és idősebb embereket érint. Ez a kor leggyakoribb oka az egyszerű sérüléseknek, különösen a csigolyatestek, a combcsont felső végének (nyakának) és az alkar alsó végének törései. A csontritkulást gyakran "csendes betegségnek" nevezik, mivel tünetmentes és elveszíti a csonttömeget. Az emberek gyakran nem tudják, hogy csontritkulásuk van, amíg a csontjaik annyira meg nem gyengülnek, hogy egy hirtelen csavarás, ütés vagy leesés a combcsont vagy a csigolya törését okozza.
A csontok gyengülése a menopauza alatt csökkenő hormonszint miatt, valamint az a tény, hogy 4 nőből 3 nem kapja meg az ajánlott napi étrendi kalcium bevitelt, az oka annak, hogy a nők ebben az életszakaszban különösen hajlamosak a csontritkulásra. Minél magasabb a kalciumraktár a csontokban az átmenet előtt, annál könnyebben tudnak egészségesek maradni az átmenet során és az azt követő években. Kutatások kimutatták, hogy a megnövekedett kalciumbevitel az átalakulóban lévő nők számára is nagy jelentőséggel bír.
A csontritkulás sikeresen megelőzhető rendszeres testmozgás, fogyás és megfelelő kalciumbevitel mellett, legelőnyösebben D-vitaminnal és más ásványi anyagokkal kombinálva, amelyek a csontokban a megfelelő kalciumtároláshoz szükségesek.
A Caltrate Plus kalciumot, D-vitamint és 5 egyéb, a csontok számára fontos ásványi anyagot tartalmaz.
a szervezetnek D-vitaminra van szüksége a kalcium megfelelő felszívódásához a belekben és annak a csontokban történő tárolásához.
a csontszövet legfontosabb összetevője, amelyben az egész életen át tárolódik. Elengedhetetlen az egészséges és erős csontok fenntartásához. Ezenkívül elősegíti a sebgyógyulást és elősegíti a megfelelő ideg- és izomműködést.
szükséges a D-vitamin anyagcseréjéhez és a csontműködéshez.
fontos szerepet játszik a csont- és porcképződésben.
szükséges az egészséges kötőszövet, csontváz és erek fenntartásához.
fontos a szövetek megfelelő működéséhez és növekedéséhez.
segíti a testet a kalcium felhasználásában.
2. Tudnivalók a Caltrate Plus szedése előtt
Ne szedje a Caltrate Plus-t
- ha allergiás a gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha kórosan magas a kalciumszint a vérben (hiperkalcémia) és/vagy túl sok kalciumot veszít vizeletében (hiperkalcinuria),
- ha gyenge a veseműködése,
- ha kalcium van a vesében, vagy meszes veseköve van,
- ha csontjait érintő rákja van,
- ha szarkoidózisban szenved (immunrendellenesség),
- ha túlzott D-vitamin-tartalma van (D hipervitaminózis),
- ha fokozott mellékpajzsmirigy-működése van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Caltrate Plus-t, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Hosszú távú Caltrate Plus kezelés esetén a vér kalcium (kalcium) mennyiségét rendszeresen ellenőrizni kell. Ez a monitorozás különösen fontos időseknél és azokban az esetekben, amikor a kezelést szívglikozidokkal (pl. Digoxin) vagy diuretikumokkal (a vizeletürülést elősegítő gyógyszerek) együtt alkalmazzák. Az eredménytől függően orvosa dönthet úgy, hogy csökkenti vagy akár le is állítja a kezelést.
- Ha csökkent veseműködése van.
- Ha mozdulatlan (mozgásképtelen) és csonttömege csökken (csontritkulás). Ez túlságosan megnövelheti a vér kalciumszintjét, ami mellékhatásokat okozhat.
- Ha más D3-vitamint vagy kalciumot tartalmazó gyógyszert szed. Ez túlságosan megnövelheti a vér kalciumszintjét, ami mellékhatásokat okozhat. Ezért a Caltrate Plus és más D3-vitamint vagy kalciumot tartalmazó termékek egyidejű alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett lehetséges, és orvosa előírhatja a vér és a vizelet kalciumszintjének rendszeres ellenőrzését.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem 12 éves kor alatti gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és a Caltrate Plus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Beszéljen orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:
Egyidejű alkalmazás növelheti a vér kalciumszintjét.
A Caltrate Plus, valamint az ételek és italok
A Caltrate Plus használata előtt ne fogyasszon oxálsavat (spenótban és rebarbarában található) vagy fitinsavat (teljes kiőrlésű gabonafélékben található) tartalmazó ételeket, mivel ezek az ételek csökkenthetik a kalcium felszívódását. A Caltrate Plus-t legkorábban két órával ezen ételek elfogyasztása után vegye be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Caltrate Plus terhesség és szoptatás alatt alkalmazható. Terhesség alatt azonban a kalcium teljes napi bevitele nem haladhatja meg az 1500 mg-ot, a napi D-vitamin bevitele pedig nem haladhatja meg a 600 NE-t, ami a Caltrate Plus napi 2 tablettájának felel meg.
A kalcium és a D3-vitamin átjut az anyatejbe. Ha szoptat, először ellenőriznie kell gyermeke orvosától, hogy gyermeke egyéb D3-vitamin-termékeket kap-e, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával a Caltrate Plus szedéséről szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Caltrate Plus nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Caltrate Plus tartalmaz
fest az alumínium lakk vörös allúr AC (E129) és az alumínium lakk narancssárga (E110) festékekkel, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
A Caltrate Plus szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Caltrate Plus részlegesen hidrogénezett szójaolajat is tartalmaz. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
Minden Caltrate Plus tabletta 0,49 mg (0,021 mmol) nátriumot tartalmaz, ami azt jelenti, hogy ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell bevenni a Caltrate Plus-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Az ajánlott adag napi 1-2 tabletta felnőtteknek és 12 éves kortól serdülőknek. A tablettákat szájon át és vízzel kell bevenni.
A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy megkönnyítse a lenyelést. Vegyük bő vízzel (200 ml).
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Használja gyermekeknél
A gyógyszer nem 12 év alatti gyermekek számára készült.
Ha az előírtnál több Caltrate Plus tablettát vett be
Véletlen túladagolás esetén hagyja abba a Caltrate Plus szedését, és azonnal forduljon orvosához.
A következő tünetek és tünetek társulhatnak a Caltrate Plus túladagolásához:
Emésztőrendszeri betegségek:
Székrekedés, hányinger, hányás.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
Alkalózis (a savak és lúgok egyensúlyának zavara a lúgok javára), étvágytalanság, hiperkalcémia (túlzott mennyiségű kalcium a vérben), hipofoszfatémia (csökkent foszfátszint a vérben), Burnett-szindróma (megnövekedett kalciumszint) a vérben a tejtermékek túlzott bevitele miatt).
Vese- és húgyúti betegségek:
Nephrolithiasis (kövek jelenléte a vesében).
Ha elfelejtette bevenni a Caltrate Plus-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Caltrate Plus alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek): túlzott kalciumszint a vérben vagy a vizeletben.
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek): székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti.
5. Hogyan kell a Caltrate Plus-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, száraz helyen.
A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Caltrate Plus?
| A drog | mg/tabletta | megfelel |
| Cholecalciferol | 2.8 | 200 NE D-vitamin |
| Kálcium-karbonát | 1512,82 | 600 mg kalcium |
| Magnézium-oxid | 66.31 | 40 mg magnézium |
| Cink-oxid | 9.33 | 7,5 mg cink |
| Réz-oxid | 1.25 | 1 mg réz |
| Mangán-szulfát | 5.54 | 1,8 mg mangán |
| Bórax | 2.23 | 0,25 mg bór |
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, magnézium-sztearát, A típusú kroszpovidon, DL-alfa-tokoferol, részben hidrogénezett szójaolaj, szacharóz, szarvasmarha hidrolizált zselatin, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid.
Tablettabevonat: hipromellóz, titán-dioxid, könnyű folyékony paraffin, talkum, nátrium-lauril-szulfát, allura AC vörös alumínium tó (E129), narancssárga alumínium tó (E110), ragyogó kék alumínium tó.
Milyen a Caltrate Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Piszkos rózsaszínű kapszula filmtabletta. Az egyik oldalon van egy elválasztó vonal, és az "M" van nyomtatva az elválasztó vonal bal oldalán és "600" a jobb oldalon. A "CALTRATE" felirat a másik oldalra van nyomtatva.
15, 30, 60, 90 vagy 2 x 30 filmtablettát tartalmazó dobozok.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4 - Nusle, Csehország
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Olaszország
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 novemberében frissítették.