Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/07377-Z1B 2011/05105-ZIB 2011/06256-PRE 2013/02617-ZIB 2014/00874-ZIA
Írásbeli információk a felhasználó számára
Lekikarbon felnőttek
0,500 g/0,680 g kúpok
nátrium-hidrogén-karbonát/nátrium-dihidrogén-foszfát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lecicarbon Adults és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lecicarbon Adults használata előtt
3. Hogyan kell használni a Lecicarbon Felnőtteket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lecicarbon Felnőtteket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lecicarbon Adults és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lecicarbon Felnőttek alkalmasak különböző okok által okozott székrekedés kezelésére (pl. Alacsony rosttartalmú étrend, fizikai aktivitás hiánya és könnyebb bélürítést igénylő betegségek).
A Lecicarbon Felnőttek a belek kiürítésére is használhatók a műtét vagy a végbél diagnosztikai eljárásai előtt.
2. Tudnivalók a Lecicarbon Adults használata előtt
Ne használjon Lecicarbon Adults-t
- ha allergiás (túlérzékeny) nátrium-hidrogén-karbonátra, nátrium-dihidrogén-foszfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- bélelzáródás (ileus) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lecicarbon Adults alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mérgező megakolon esetén (a vastagbél végének kóros megnagyobbodása különböző okok miatt) a terméket csak a kezelőorvos kifejezett hozzájárulásával szabad használni.
Egyéb gyógyszerek és lekikarbonát felnőttek
A Lecicarbon felnőttek számára is használható más gyógyszerek szedése közben.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Lecicarbon Felnőttek és étel és ital
Nincs szükség különleges intézkedésekre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lecicarbon Adults terhesség alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
A lecicarbon felnőttek szoptatás alatt alkalmazhatók.
Nincsenek adatok a Lecicarbon Felnőttek emberi termékenységre gyakorolt hatásairól. Állatkísérletek során a hím és nőstény termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A lecicarbon felnőttek nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a hatás (székletürítés) a beadás után 15-30 perccel várható.
A Lecicarbon Adults (3 - sn - foszfatidil) kolint tartalmaz (szójaolajból, lecitinből)
Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell használni a Lecicarbon Felnőtteket?
12 évnél idősebb gyermekek és felnőttek:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szükség esetén tegyen egy kúpot a végbélnyílásba (végbél), hacsak másképp nem javasoljuk. Szükség esetén az adagolás 30-60 perc múlva megismételhető.
A Lecicarbon Adults használata előtt a kúpot el kell távolítani a csomagolásból úgy, hogy egy kúpot elválasztunk a csíktól a perforációnál. Fogja meg mindkét kezével a műanyag széleket, és tépje le a csomagot. Helyezze a kúpot a végbélnyílásba (végbél). A behelyezést megkönnyíti, ha a kúpot először vízbe merítik.
A hatás 15-30 perc múlva kezdődik.
Ne használjon olajat vagy vazelint kenőanyagként.
A Lecicarbon Adults felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára alkalmas. A Lecicarbon Adult nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
A Lecicarbon Felnőttek hosszú távú használata biztonságos, és a kúpok nem okoznak függőséget. Hosszan tartó székrekedés esetén azonban mindig szükséges orvoshoz fordulni.
Ha az előírtnál több Lecicarbon Felnőttet alkalmazott
A szokásos adag egy kúp. Szükség esetén az adagolás 30-60 perc múlva megismételhető. Nincs veszély, ha túllépi ezt az adagot, de nincs értelme kettőnél több kúpot adni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lecicarbon Adults alkalmazást
A Lecicarbon Felnőtteket csak szükség esetén használják.
Ha abbahagyja a Lecicarbon Adults alkalmazását
A Lecicarbon Felnőtteket csak szükség esetén használják.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lecicarbon A felnőttek általában nem okoznak problémát (mellékhatásokat). A kúp behelyezése néha, ritka esetekben, enyhe égő érzést okozhat, amely gyorsan eltűnik.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, orvosát vagy más egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lecicarbon Felnőtteket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C).
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lecicarbon felnőttek?
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-hidrogén-karbonát és a nátrium-dihidrogén-foszfát.
- Egyéb összetevők: szójaolaj, lecitin ([3 - sn - foszfatidil] kolin), szilárd zsír és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Lecicarbon Adults külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lecicarbon Adult homogén, krémes, hosszúkás alakú kúp; öt/hat darab PVC/PE buborékfóliába csomagolva, dombornyomott tételszámmal és lejárati idővel.
10, 30 vagy 100 kúpot tartalmazó eredeti csomagolásban és 50 x 10 vagy 500 kúpot tartalmazó kórházi csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
athenstaedt GmbH & Co. KG, Am Beerberg 1, 35088 Battenberg (Eder), Németország
Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme, Franciaország
Tel .: + 33-4-75 61 02 00, Fax: + 33-4-75 61 02 10
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
| Luxemburg | Lekikarbon E/K |
| Németország | Lekikarbon E/K CO2-Laxan kettő/három |
| Magyarország | Lecicarbon Felnött végbélkúp |
| Lengyelország | Lekikarbon D |
| Szlovák Köztársaság | Lekikarbon felnőttek |
| Szlovénia | Lekikarbon egy 500 mg/680 mg gyertyához |
| Egyesült Királyság | Lecicarbon A/C kúp |
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 januárjában frissítették.
Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a Lecicarbon Adult?
A szén-dioxid (CO2) az anyagcsere gáztermékeinek fő eleme, amelyek a béltartalom emésztése során keletkeznek. Ez a gáz stimulálja a végbél ürítését a legtöbb bélgáz közül.
A lekikarbonát felnőttek ugyanezen elv alapján távolítják el a székrekedést, kizárólag azáltal, hogy széndioxidot juttatnak el, amelyet lassan szabadítanak fel a kúpból a végbélbe történő bevezetése után, kis buborékok formájában. A felesleges CO2 bélmozgásokat eredményez, és általában 15-30 percen belül kiváltja az ürítési folyamatot, irritáció, görcsök és egyéb mellékhatások nélkül.