Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2016/05400-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Panadol Ultra tabletta
500 mg, 8 mg, 30 mg
Panadol Ultra Rapide
500 mg, 8 mg, 30 mg pezsgőtabletta
paracetamol, kodeinium-foszfát-hemihidrát, koffein
(paracetamol, codeini phosphas hemihydricus, koffein)
Olvasd figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezeket a gyógyszereket, mivel az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezeket a gyógyszereket mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
§ Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
§ További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
§ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
§ Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Ultra és a Panadol Ultra Rapide tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Panadol Ultra tablettákat és a Panadol Ultra Rapide tablettákat
4. Lehetséges mellékhatások
5. A Panadol Ultra tabletták és a Panadol Ultra Rapide tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Ultra és a Panadol Ultra Rapide tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide fájdalomcsillapító - lázcsillapító. Három gyógyszer kombinációját tartalmazzák:
§ paracetamol fellép a fájdalom ellen és csökkenti a lázat;
§ koffein fokozza a paracetamol hatását;
§ kodein csökkenti a fájdalom érzékelését és a fájdalomra való reagálást; a fájdalmat enyhítő ópiát-fájdalomcsillapítók nevű gyógyszercsoportba tartozik. Használható önmagában vagy más fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal kombinálva.
A Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide enyhíti a mérsékelt vagy súlyos fájdalmat és csökkenti a lázat.
A Panadol Ultra tablettákat és a Panadol Ultra Rapide különböző eredetű fájdalmakra alkalmazzák, pl. reumatikus eredetű fájdalom, hát- és derékfájás, fejfájás, beleértve migrént, menstruációs fájdalom, csont- és ízületi sérüléseket kísérő fájdalom, különböző eredetű neuralgia (idegi eredetű fájdalom), fogfájás, orrmelléküreg-gyulladás, torokfájás, torokfájdalmi izmok és ízületi gyulladás és megfázás, vírusfertőzés, száraz köhögés kíséretében.
Kodeintartalma miatt a Panadol Ultra tablettákat és a Panadol Ultra Rapide csak felnőttek használhatják.
Gyógyszerek Panadol Ultra tabletták és Panadol Ultra Rapide 18 éven felüli felnőtteknek szánják.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide szedése előtt
Ne szedje a Panadol Ultra tablettákat és a Panadol Ultra Rapide tablettákat:
§ ha allergiás a paracetamolra, a kodeinium-foszfátra, a koffeinre, az opioid fájdalomcsillapítókra (erős fájdalomcsillapítók) vagy ezeknek a gyógyszereknek (a 6. szakaszban felsorolt) egyéb összetevőjére;
§ ha tudja, hogy a kodeint nagyon gyorsan metabolizálja morfinná;
§ ha súlyos vesebetegsége van;
§ ha súlyos májbetegsége és sárgasága van;
§ a májat károsító gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén;
§ haemolyticus anaemia (vérszegénység a vörösvértestek lebomlása miatt), alkoholizmus és egy bizonyos enzim (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiánya esetén;
§ a bronchiális asztma folyamatos rohama és légszomj esetén;
§ ha krónikus tüdőbetegséggel járó szívelégtelenségben szenved;
§ fejsérüléssel vagy megnövekedett koponyaűri nyomással rendelkező betegek;
§ betegek epeúti műtét után;
§ gyermekek és serdülők (0-18 éves) fájdalomcsillapítására;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Paracetamolt tartalmaz, ne vegye be más paracetamolt és kodeint tartalmazó gyógyszerekkel. A paracetamol ajánlottnál nagyobb adagjának bevétele súlyos májkárosodás kockázatához vezethet.
A kezelés alatt nem szabad alkoholt inni.
A függőség hosszú távú alkalmazással lehetséges.
A máj- vagy vesebetegség miatt kezelt betegeknek beszélniük kell orvosukkal a Panadol Ultra tabletta vagy a Panadol Ultra Rapide szedésének megfelelőségéről.
Idős betegek, megnagyobbodott prosztatában vagy emésztőrendszeri betegségben (gyulladás vagy beszűkült bélpátlóság), kolecisztektómia (epehólyag műtét) után vagy akut hasi betegségben szenvedő betegek csak súlyos okok miatt szedik a gyógyszert. Óvatosan kell eljárni, ha túl szegény.
Óvatosan kell eljárni a Panadol Ultra és a Panadol Ultra Rapide szedésekor, ha:
§ glutation kimerülésben (egy fontos antioxidáns kimerülése) szenved és szepszisben szenved (súlyos fertőzés), mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát.
A metabolikus acidózis tünetei:
§ mély, gyors, nehéz légzés;
§ hányinger (hányinger), hányás;
§ étvágytalanság.
Ha ezeknek a tüneteknek a kombinációját tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
A kodeint a májban lévő enzim alakítja morfinná. A morfin a fájdalmat és a köhögést enyhítő anyag. Néhány ember megváltoztatta ezt az enzimet, amely különféle módon nyilvánulhat meg. Egyes egyénekben a morfin egyáltalán nem vagy csak kis mennyiségben termelődik, ezért nem nyújt kellő enyhülést a fájdalom és a köhögés ellen. Más embereknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata, mert nagyon magas morfinszint képződik. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, abba kell hagynia ezeknek a gyógyszereknek a szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia: lassú vagy sekély légzés, zavartság, álmosság, kis pupillák, rossz közérzet vagy hányinger (hányás), székrekedés, étvágytalanság.
Gyermekek és serdülők
A Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide nem gyermekek és 18 év alatti serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek és gyógyszerek Panadol Ultra tabletták és Panadol Ultra Rapide
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Panadol Ultra tabletták és a Panadol Ultra Rapide, valamint az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet.
A Panadol Ultra és a Panadol Ultra Rapide paracetamolt tartalmaz, ne vegye őket más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
A Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, különösen, ha:
§ más fájdalomcsillapítót szed;
§ warfarint vagy más gyógyszereket szed a véralvadás megelőzésére (kumarinok, acetilszalicilsav);
§ metoklopramidot vagy domperidont szed hányinger és hányás ellen;
§ koleszteramint szed a koleszterinszint csökkentésére;
§ probenecidet szed köszvény kezelésére;
§ kloramfenikolt vagy rifampicint (antibiotikumokat) szed;
§ altatót szed;
§ depresszió (triciklusos antidepresszánsok, monoamin-oxidáz-gátlók, MAOI-k) vagy más mentális betegségek (fenotiazinok) kezelésére szed gyógyszereket;
§ általános érzéstelenítésben megy műtétre.
A Panadol Ultra tabletták és a Panadol Ultra Rapide, valamint egyes altatók, epilepszia elleni gyógyszerek, bizonyos antibiotikumok vagy egyidejű alkoholfogyasztás együttes hosszú távú használata májkárosodást okozhat.
Gyógyszerek Panadol Ultra tabletták és Panadol Ultra Rapide, valamint ételek, italok és alkohol
A koffeint tartalmazó gyógyszerek, ételek vagy italok (kávé, tea, kóla) egyidejű alkalmazása idegességet, álmatlanságot vagy gyors szívverést okozhat. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és beszéljen kezelőorvosával.
Ezekkel a gyógyszerekkel történő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania. Az alkohol egyidejű fogyasztása májkárosodást okozhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérje orvosának vagy gyógyszerészének a tanácsát, mielőtt szedné ezeket a gyógyszereket.
A Panadol Ultra tablettákat és a Panadol Ultra Rapide terhes nők nem használhatják.
Ha szoptat, ne vegyen be Panadol Ultra tablettát és Panadol Ultra Rapide tablettát. A paracetamol, a kodein és a morfin átjut az anyatejbe. Ezeknek a gyógyszereknek a szedése árthat gyermekének.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszerek kismértékben befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A gyógyszerek szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy tudja-e vezetni vagy kezelni a gépeket.
A Panadol Ultra Rapide nátriumot és szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként 398 mg nátriumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy kontrollált nátriumtartalmú diétánál figyelembe kell venni.
Ez a gyógyszer 50 mg szorbitot tartalmaz 1 tablettában. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Panadol Ultra tablettákat és a Panadol Ultra Rapide tablettákat
Ezeket a gyógyszereket mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a felnőttek általában 1-2 tablettát vesznek be naponta 1 - 4 alkalommal, szükség szerint. Az adagok közötti intervallum legalább 4 óra. 1 tabletta alkalmas 34-60 kg súlyú emberek számára, 2 tabletta 60 kg feletti emberek számára. A maximális napi adag 8 tabletta.
Ne adjon gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
A Panadol Ultra Rapide pezsgőtablettát fel kell oldani legalább fél pohár vízben. A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknek beszélniük kell orvosukkal, mielőtt elkezdenék kezelni ezeket a gyógyszereket.
Mindig a legalacsonyabb hatásos adagot kell használni a tünetek javításához szükséges legrövidebb ideig.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Ne szedje ezeket a gyógyszereket 3 napnál tovább. Ha a fájdalom 3 nap után sem javul, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Panadol Ultra tablettát vagy Panadol Ultra Rapide tablettát vett be
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi egészségügyi intézményhez, és mondja el neki az Ön vagy a gyermek által alkalmazott gyógyszer pontos mennyiségét. Mutassa meg nekik a használt csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
A paracetamol túladagolása súlyos károsodást okozhat a máj működésében. Túladagolás esetén azonnali orvosi ellátásra van szükség, még akkor is, ha nincsenek túladagolás jelei.
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Ultra tablettát vagy a Panadol Ultra Rapide tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ezek a gyógyszerek is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a kezelést ezzel a gyógyszerrel, és azonnal forduljon orvoshoz:
§ ha allergiás reakció alakul ki, például bőrkiütés vagy viszketés, amely néha légzési nehézséggel vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanattal jár;
§ ha bőrkiütés vagy hámló bőr vagy sebek jelentkeznek a szájban;
§ ha korábban volt légzési problémája az acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapító szedése után az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, és ugyanazokat a tüneteket tapasztalja a gyógyszer bevétele után;
§ ha megmagyarázhatatlan zúzódása van.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek).
Egyéb mellékhatások
Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet) májproblémák és a vérkép változása is előfordulhat.
Székrekedés, hányinger, hányás, emésztési zavar, szájszárazság, idegesség, szédülés, álmosság, fejfájás súlyosbodása, viszketés, izzadás és akut hasnyálmirigy-gyulladás (epehólyag-műtétet követően). A függőség hosszú távú alkalmazással lehetséges.
Ha Önnél ilyen mellékhatások jelentkeznek, vagy bármilyen egyéb mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentéstételi központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson e gyógyszerek biztonságosságáról.
5. A Panadol Ultra tabletták és a Panadol Ultra Rapide tárolása
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa ezeket a gyógyszereket gyermekektől elzárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezeket a gyógyszereket. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide?
§ Hatóanyagok: 500 mg paracetamol, 8 mg kodeinium-foszfát-hemihidrát, 30 mg koffein egy tablettában.
Panadol Ultra tabletta
§ Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, előzetesen duzzadt kukoricakeményítő, kálium-szorbitán, povidon, talkum, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav.
Panadol Ultra Rapide
§ Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit, szacharin-nátrium-só, nátrium-lauril-szulfát, citromsav, nátrium-karbonát, povidon, dimetikon.
Milyen a Panadol Ultra tabletta és a Panadol Ultra Rapide külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Panadol Ultra tabletta
Hosszú, dupla domború, fehér tabletta, egyik oldalán „S” betűvel.
Kiszerelés: 10, 12, 24, 48 vagy 60 tabletta buborékfóliában és dobozban.
Kiszerelés: 10, 12 vagy 24 tabletta buborékfóliában és összecsukható pénztárca-szerű tasakban.
Panadol Ultra Rapide
Kerek, lapos, fehér, metszett szélű, egyik oldalán bevágott tabletta. A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.
Kiszerelés: 12 vagy 24 pezsgőtabletta laminált csíkban és papírdobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4, Csehország
Gyártó
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Írország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 áprilisában frissítették.