BETEGTÁJÉKOZTATÓ
COAPROVEL ™ 150/12,5 mg, 300/12,5 mg
(irbezartán/hidroklorotiazid)
A TABLETTÁK SZEDÉSE ELŐTT GONDOSAN OLVASSA EL EZT AZ INFORMÁCIÓT.
Orvosa Önnek szánt gyógyszert írt fel. Ne add oda másnak. Ez a betegtájékoztató a gyógyszerével kapcsolatos információk összefoglalását tartalmazza. Ha további kérdése van, vagy további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A COAPROVEL ™ tabletta szedése közben őrizze meg ezeket az információkat, érdemes újra elolvasnia.
FOGALMAZÁS
A COAPROVEL tabletta hatóanyagai az irbezartán (irbezartán) és a hidroklorotiazid (hidroklorotiazid). Minden tabletta 150 mg vagy 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
A tabletták a következő segédanyagokat tartalmazzák: laktóz-monohidrát (laktóz-monohidrát), mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz), maydis amylum pregelificatum (elő-zselatinizált kukoricakeményítő), croscarmellosum natricum (kroszkarmellóz-nátrium), szilícium-dioxid-kolloid kálium-hidrát magnézium-sztearát (ferroxid) vas-oxid E172), ferri-oxid flavum (sárga vas-oxid E172).
A COAPROVEL ™ tablettákat 14, 28, 56 vagy 98 buborékcsomagolásban csomagolják. Kórház 56 tabletta csomag is kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A GYÓGYSZER TÍPUSA
A COAPROVEL ™ két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az angiotenzin II a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz kötődik és szűkületet okoz. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. A COAPROVEL ™ megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, ellazítja az ereket és csökkenti a vérnyomást.
A hidroklorotiazid a gyógyszerek csoportjának (tiazid típusú diuretikumok) egyike, amelyek elősegítik a vizelet kiválasztását, ami csökkenti a vérnyomást.
A COAPROVEL spolu két hatóanyaga hatékonyabban működik együtt a vérnyomás csökkentésében, mintha egyedül adnák őket.
A REGISZTRÁCIÓS HATÁROZAT TULAJDONOSA
SANOFI - PHARMA - BRISTOL MYERS SQUIBB SNC
174., Avenue de France
F-75013 Párizs, Franciaország
MIKOR HASZNÁLJA A COAPROVEL ™ -et?
A COAPROVEL ™ -et magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák, ha a két hatóanyag kombinációját megfelelőnek tartják. Ez általában akkor fordul elő, ha önmagában egyetlen hatóanyaggal végzett kezelés nem biztosítja a vérnyomás megfelelő szabályozását.
Orvosa megmérte a vérnyomását, és megállapította, hogy az életkorának megfelelően magasabb. Kezelés nélkül a magas vérnyomás károsíthatja egyes szervek - például a szív, a vesék, az agy és a szem - erét. Bizonyos körülmények között szívroham, miokardiális infarktus, szív- vagy veseelégtelenség, stroke vagy vakság fordulhat elő. A magas vérnyomás általában nem jár tünetekkel a károsodás előtt, ezért meg kell mérni a vérnyomást, és így ellenőrizni kell, hogy értékei normálisak-e vagy sem.
A magas vérnyomás gyógyszeres úton kezelhető vagy szabályozható, ha a COAPROVEL ™. Orvosa olyan életmódváltást is javasolt, amely szintén segíti a vérnyomás csökkentését (fogyás, nem dohányzás,
csökkentse az alkoholfogyasztást, csökkentse az étrendi sóbevitelt). Mindenképpen támogatni fogja Önt a rendszeres megfelelő fizikai tevékenységekben (séta, úszás stb.)
AMIKOR NE SZEDJE A COAPROVEL ™ -T?
Ne használja a COAPROVEL ™ -et, ha:
- Ön terhes vagy azt gondolja, hogy terhes,
- szoptatsz,
- ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak (beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos benne)
- problémái vannak a vizelet készítésével,
- ha olyan rendellenességekben szenved, amelyek tartósan magas kalciumszinttel vagy alacsony káliumszinttel társulnak a vérben,
- ha allergiás bármely összetevőre (lásd „ÖSSZETÉTEL”) vagy a szulfonamid származékok csoportjába tartozó gyógyszerekre.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és kérjen tanácsot.
EGYÉB FONTOS INFORMÁCIÓK A COAPROVEL ™ HASZNÁLATA ELŐTT
Ha Önnek az alábbi betegségei vannak vagy voltak, amelyek különleges ellátást igényelnek, akkor a COAPROVEL ™ kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
- tartós hányás vagy hasmenés
- veseproblémák, beleértve a veseátültetést is
- szív problémák
- májproblémák
- cukorbetegség
- lupus erythomatodes (más néven lupus vagy SLE)
Mondja el orvosának, ha alacsony sótartalmú étrendet tart.
Az olyan tünetek, mint a túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalmak vagy görcsök, erőlködés, hányás vagy túlzottan gyors pulzus jelezhetik a hidroklorotiazid (a termékben található) túlzott hatását, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ha műtétet tervez vagy érzéstelenítőket használ, győződjön meg róla, hogy orvosa tudja
hogy Ön COAPROVEL tablettát szed.
A készítményben található hidroklorotiazid pozitív eredményeket eredményezhet az anti-dopping tesztben.
SZEDHET A COAPROVEL ™ -T EGYÉB GYÓGYSZEREKKEL ?
Mondja el orvosának az összes olyan gyógyszert, amelyet jelenleg vény nélkül vagy anélkül szed.
A diuretikumok, például a COAPROVEL ™ és néhány más gyógyszer hatása kölcsönhatásba léphet. A lítiumtartalmú termékeket orvosa felügyelete nélkül nem szabad egyidejűleg bevenni a COAPROVEL ™ -nel.
Ha káliumot vagy kálium-megtakarító vízhajtókat vagy más vizelethajtókat (vizet tartalmazó tablettákat), bizonyos hashajtókat, köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket, D-vitamin-termékeket, szívritmus vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket (orális gyógyszerek vagy inzulinok) szed, speciális vizsgálatokra van szükség (pl. vérvizsgálat). Fontos továbbá, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha már más gyógyszereket szed a vérnyomásának csökkentésére, szteroidokat, daganatok kezelésére szolgáló gyógyszereket, fájdalomcsillapítókat vagy reumát.
A COAPROVEL ™ -T TERHESSÉG ÉS SZoptatás ideje alatt szedheti.?
A COAPROVEL ™ szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. A terhesség első trimeszterében jobb, ha nem szedi a COAPROVEL ™ -et. Ha a COAPROVEL-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát. A COAPROVEL ™ nem alkalmazható a terhesség második vagy harmadik trimeszterében vagy szoptatás alatt (lásd: „Amikor nem szabad bevenni a COAPROVEL ™ -et”). Ha teherbe kíván esni, a kezelést más megfelelő kezeléssel kell felváltani.
A COAPROVEL ™ HASZNÁLATÁVAL JÁRMŰVEKET VAGY MŰKÖDTETHET?
A COAPROVEL ™ nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A magas vérnyomás kezelésében azonban alkalmanként szédülés vagy fáradtság jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, konzultáljon orvosával, mielőtt elvégezné ezeket a tevékenységeket.
HOGYAN KELL SZEDNI A COAPROVEL ™ -T?
A tablettákat rendszeresen, az előírás szerint kell bevenni.
COAPROVEL ™ Kezelőorvosa általában felírja Önnek, hogy a magas vérnyomás korábbi kezelése nem csökkentette megfelelően a vérnyomást. Orvosa utasítja Önt arra, hogyan váltson át korábbi kezeléséről a COAPROVEL ™ -re.
A COAPROVEL jedna szokásos adagja napi egy tabletta. A vérnyomás maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 6-8 héttel kell elérni. Ha a vérnyomása nem csökken megfelelően a COAPROVEL TM szedése alatt, orvosa újabb gyógyszert adhat a kezeléséhez.
A COAPROVEL ™ étellel együtt vagy anélkül is bevehető. A tablettákat vízzel kell bevenni. Meg kell próbálnia bevenni a napi adagot minden nap ugyanabban az időben. Fontos, hogy addig szedje a COAPROVEL ™ -et, amíg orvosa másként nem dönt.
A COAPROVEL ™ nem alkalmazható gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Túladagolás
Ha véletlenül több tablettát vett be, vagy egy gyermek lenyel néhányat, azonnal forduljon orvoshoz.
Dózis elhagyása
Ha véletlenül elfelejtette bevenni a napi adagot, csak a következő adagot vegye be, mintha nem hagyta volna ki. Folytassa a szokásos adaggal a szokásos időben, mintha kihagyott volna egy adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A COAPROVEL ™ használatakor mellékhatások vannak ?
Minden gyógyszer mellékhatásokat okozhat.
A COAPROVEL ™ mellékhatásai általában ritkák és átmenetiek. Enyhe természetűek és nem igénylik a kezelés megszakítását.
Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették a COAPROVEL ™ -et szedő betegeknél a placebót (hatóanyag nélküli cukortabletta) szedőkhöz képest: fejfájás, szédülés, fáradtság, szorító érzés/hányás vagy túlzott vizelés. Ezek közül csak a fáradtság fordult elő gyakrabban a COAPROVEL ™ -et szedő betegeknél, mint a placebót szedőknél.
Nemkívánatos hatások, mint a vér káliumszintjének emelkedése, fejfájás, szédülés, köhögés, fülzúgás, gyors szívverés, ízületi és izomfájdalom, emésztési zavarok, hányinger, hasmenés, gyengeség, máj és vese
A hasonló termékekhez hasonlóan ritka allergiás reakciókat (kiütés, csalánkiütés), valamint az arc, a toll és/vagy a nyelv duzzadását figyelték meg az irbezartánt szedő betegeknél. Ha úgy gondolja, hogy hasonló reakciókat tapasztal vagy légzési nehézségei vannak, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
A két hatóanyag más kombinációihoz hasonlóan nem zárható ki az egyes mellékhatások. Kizárólag az irbezartánnal végzett klinikai vizsgálatokban csak kisebb sérülésekről számoltak be, különös tekintettel a fizikai aktivitásra (például izomfeszültség vagy ízületi rándulások) és ritka esetekben a bőrpírra, amikor az irbezartánt szedték a placebóval (cukortabletta) összehasonlítva. Nem volt világos, hogy összefüggenek-e a drog használatával. Az irbezartánt vagy placebót szedő betegeknél a leggyakrabban jelentett tünetek vagy érzések a következők voltak: légúti fertőzések (rhinitis, influenza), fájdalom (fejfájás, izomfájdalom) és szédülés. Ezen hatások egyikét sem jelentették gyakrabban az irbezartánt szedő betegeknél a placebóhoz képest.
A COAPROVEL ™ második komponense (hidroklorotiazid) ritkán okozott komolyabb mellékhatást, főleg a vért, a bőrt és a vesét érintve. Bár ezek a hatások a COAPROVEL ™ -nél nem jelentkeztek, nem zárhatók ki.
Ha nem gyakori érzéseket tapasztal a COAPROVEL ™ kezelés során, tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
HOGYAN KELL A COAPROVEL TABLETTÁT TÁROLNI? ?
Gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a COAPROVEL ™ -et! Csomagolja ki a táblagépet közvetlenül használat előtt!
AZ UTOLSÓ FELÜLVIZSGÁLAT DÁTUMA
2003. június
TOVÁBBI RÉSZLETEK
A betegségével vagy kezelésével kapcsolatos további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha további információra van szüksége erről a gyógyszerről, forduljon a helyi értékesítési képviselőhöz: