Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/01239-Z1A 2017/01078-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Strepsils Narancs C-vitaminnal
1,2 mg/0,6 mg/100 mg kemény tabletta
diklór-benzol-metanol/amil-metakrezol/aszkorbinsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
§ Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
§ További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
§ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
§ Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Strepsils Orange a C-vitaminnal együtt, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils Orange C-vitaminnal történő bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Strepsils Orange-ot C-vitaminnal?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils Orange-t C-vitaminnal tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Strepsils Orange a C-vitaminnal együtt, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Strepsils Orange C-vitamin pasztillák amilmetakrezolt és diklórbenzénmetanolt tartalmaznak, amelyek antiszeptikus hatásúak és elpusztítják a szájban és a garatban fájdalmat és gyulladást okozó baktériumokat, vírusokat és élesztőket.
A Strepsils narancssárga pasztillákat C-vitaminnal a szájüreg, a garat gyulladásos és fertőző betegségeinek tüneteinek kezelésére és a torokfájás enyhítésére használják.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
A gyógyszert 6 éves kortól kezdve gyermekek számára szánják.
2. Tudnivalók a Strepsils Orange C-vitaminnal történő bevétele előtt
Ne szedje a Strepsils Orange-ot C-vitaminnal
§ ha allergiás a gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
§ ezt a gyógyszert nem 6 éves kor alatti gyermekek számára szánják, mert a rombusz mérete nem megfelelő kisgyermekek számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Strepsils Orange C-vitaminnal történő szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Strepsils Orange C-vitaminnal rövid ideig tartó kezelésre szolgál, legfeljebb 5 napig (hosszan tartó használat esetén a normális szájüregi mikroflóra egyensúlya megzavarodhat, és előfordulhat a patogén mikroorganizmusok szaporodásának veszélye).
Ha a betegség tünetei 3 napnál tovább tartanak, vagy láz jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Gyermekek
A Strepsils Orange C-vitaminnal nem 6 év alatti gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és Strepsils narancs C-vitaminnal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Más helyi antiszeptikumok vagy antibiotikumok egyidejű alkalmazása fokozhatja az antimikrobiális hatást.
Strepsils Narancs vitaminnal C ételt és italt
A pasztillákat nem ajánlott közvetlenül étkezés előtt vagy közben venni. Ne egyen vagy igyon legalább 20 percig a gyógyszer alkalmazása után.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás ideje alatt nem tesztelték a biztonságosságát, ezért terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott ennek a gyógyszernek a használata.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Strepsils A narancs és a C-vitamin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils Orange C-vitaminnal glükózt és szacharózt tartalmaz:
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha cukorbetegsége van, a gyógyszer szedése előtt keresse fel orvosát. Minden Strepsils Orange C-vitaminos tabletta körülbelül 1 g glükózt és 1,5 g szacharózt tartalmaz. Cukorbetegeknél figyelembe kell venni.
Ez a gyógyszer tablettánként 8,69 mg nátriumot (az étkezési só fő összetevőjét) tartalmaz. Ha az ajánlott Strepsils Orange-t C-vitaminnal szedi, a nátrium végső mennyisége legfeljebb 104,28 mg nátrium (12 rombusz) lehet, ami a felnőttek által ajánlott napi maximális étrendi nátrium-bevitel 5% -ának felel meg.
3. Hogyan kell bevenni a Strepsils Orange-ot C-vitaminnal?
A Strepsils Orange-t mindig C-vitaminnal vegye be pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Strepsils narancssárga cukorkák C-vitaminnal felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára készültek.
Az ajánlott adag:
Felnőttek: hagyja, hogy 1 tabletta lassan feloldódjon a szájban 2-3 óránként. A maximális adag 12 rombusz 24 órán keresztül.
Serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek: lassan oldjon fel 1 tablettát 2-3 óránként. A maximális adag 6 rombusz 24 órán keresztül.
Idős betegek: az adag módosítása nem szükséges.
A gyógyszert rövid távú kezelésre szánják. Ha a betegség tünetei 3 napnál tovább tartanak, vagy láz jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Strepsils Orange cukorkát szed C-vitaminnal
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A rövid távú alkalmazás során előforduló mellékhatásokat az alábbiak szerint soroljuk fel:
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- allergiás reakciók, például égő érzés a szájban, kiütés, láz, hasmenés;
- hasi fájdalom, hányinger (hányás), kellemetlen érzés a szájban.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Strepsils Orange-t C-vitaminnal tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strepsils Orange C-vitaminnal:
Hatóanyagok: amil-metakrezol, diklór-benzén-metanol, aszkorbinsav
Minden pasztilla 0,6 mg amil-metakrezolt, 1,2 mg diklór-benzén-metanolt és 100 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
Segédanyagok: egyszerű szirup, glükóz, oldat, borkősav, propilén-glikol, narancs aroma, levomentol.
Hogyan néz ki a Strepsils Orange C-vitaminnal és a csomagolás tartalmával:
Világossárga - sárga vagy halványbarna - barna kerek savanyú, narancssárga és mentol ízű pasztillák, a pasztilla mindkét oldalán dombornyomásos "S".
PVC/PVDC/alumínium buborékfólia, papírdoboz.
A csomag tartalma: 2, 6, 8, 12, 16, 24 vagy 36 kemény tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Reckitt Benckiser (Cseh Köztársaság), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Prága 3, 130 00, Csehország
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road, NG90 2DB Nottingham,
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Hollandia
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.