A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A dopamin agonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A dopamin agonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin agonisták stimulálják az agy idegsejtjeinek egy részét, az úgynevezett dopamin receptorokat. A dopamin egy olyan vegyi anyag az agyban, amely elősegíti a kommunikációt a különböző idegsejtek között (neutrotranszmitter). Főleg az agy azon részében hat, amely részt vesz a mozgások irányításában.
A pramipexol tablettákat az idiopátiás Parkinson-kór tüneteinek kezelésére használják. A betegséget idiopátiásnak nevezik, mivel annak oka ismeretlen. Az idiopátiás Parkinson-kór az idegrendszer rendellenessége. Az agyrészek degenerációja (kudarca) okozza. A tünetek közé tartozik a mozgássérülés és a beszédzavar. Vagy önmagában (a betegség korai szakaszában), vagy egy másik levodopa nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák (a betegség késői szakaszában). Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Pramipexole STADA 0,18 mg tabletta
Pramipexole STADA 0,7 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pramipexole STADA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pramipexole STADA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pramipexole STADA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Pramipexol STADA és mire használják
A Pramipexole STADA a pramipexol gyógyszert tartalmazza, és a dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek stimulálják az agy dopamin receptorait. A dopamin-receptorok stimulálása idegimpulzusokat vált ki az agyban, amelyek segítenek a test mozgásának ellenőrzésében.
A Pramipexole STADA-t a következőkre használják:
a primer Parkinson-kór tüneteinek kezelése felnőtteknél. Használható önmagában vagy
levodopával (a Parkinson-kór egyéb gyógyszerei) kombinálva.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Pramipexol STADA
NE szedje a Pramipexole STADA-t
ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pramipexole STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mondja el orvosának, ha bármilyen betegsége vagy tünete van, volt vagy volt, különösen az alábbiak bármelyike:
Hallucinációk (vizuális, hallási vagy érzékszervi érzetek nincsenek jelen). A legtöbb hallucináció vizuális.
Dyskinesia (azaz a végtagok rendellenes, ellenőrizetlen mozgása). Ha előrehaladott Parkinson-kórban szenved, és levodopát is szed, diszkinézia léphet fel a Pramipexole STADA titrálása (dózismódosítás) során.
- Képtelenség a testet és a nyakat egyenesen és egyenesen tartani (axiális dystonia). Különösen előfordulhat a fej és a nyak előre hajlítása (más néven kéregellenes), a hát alsó részének előre hajlása (más néven camptocomia) vagy a hát oldalirányú hajlítása (más néven pleurototonus vagy Pisa szindróma). Ebben az esetben orvosa dönthet a kezelés megváltoztatásáról.
Álmosság és a hirtelen alvás kezdete.
Túlzott használat és vágy.
Pszichózisok (pl. A skizofréniához hasonló tünetek).
Szemkárosodás. Rendszeres szemvizsgálatot kell végeznie a Pramipexole STADA kezelés alatt.
Súlyos szív- vagy érbetegség. Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége
vérnyomás, különösen a kezelés kezdetén. Ennek célja a posturalis hypotonia (a vérnyomás csökkenése felkeléskor) elkerülése érdekében.
Fokozás. Úgy érezheti, hogy a tünetek a szokásosnál korábban kezdődnek, intenzívebbek és más végtagokat érintenek.
Ha Ön vagy családja/gondozója olyan kényszer vagy vágyakozást észlel, amely nem normális az Ön számára, vagy nem tud ellenállni annak a késztetésnek, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy bizonyos tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak, mondja el orvosának. Az ilyen magatartást impulzuskontroll-rendellenességeknek nevezik, és magukban foglalhatják az olyan viselkedést, mint az addiktív kóros szerencsejáték, a túlzott evés vagy elmúlás, a kórosan magas nemi vágy, vagy a szexuális gondolatok vagy érzések növekedésével járó szokatlan elfogultság. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot, vagy le kell állítania a gyógyszer adását.
Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy családja/gondviselője észreveszi, hogy mánia (izgalom, szenvedély vagy túlzott lelkesedés) vagy delírium alakul ki (csökkent érzékelés, zavartság, a valóság észlelésének elvesztése). Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot, vagy le kell állítania a gyógyszer adását.
Ha olyan tüneteket tapasztal, mint depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom a kezelés abbahagyása vagy a Pramipexole STADA adagjának csökkentése után, mondja el orvosának. Ha a problémák néhány hétnél tovább tartanak, orvosa módosíthatja a kezelését.
Gyermekek és serdülők
A Pramipexole STADA alkalmazása gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Pramipexole STADA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a gyógyszerek, gyógynövénykészítmények, különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerek vagy étrend-kiegészítők, amelyek orvosi rendelvényhez nem kötöttek.
Kerülje a Pramipexole STADA antipszichotikus gyógyszerekkel történő szedését.
Legyen óvatos, ha a következő gyógyszereket szedi:
cimetidin (gyomorsav túltermelés és gyomorfekély kezelésére);
amantadin (amely a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható);
mexiletin (szabálytalan szívverés, a kamrai aritmia néven ismert állapot kezelésére);
zidovudin (amely a megszerzett immunhiányos szindróma (AIDS), az emberi immunrendszer betegségének kezelésére alkalmazható);
ciszplatin (különböző típusú rák kezelésére használják);
kinin (amely az éjszakai fájdalmas lábgörcsök megelőzésére és kezelésként használható
egyfajta malária, Falciparum malária néven ismert (rosszindulatú malária);
prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál).
Ha levodopát szed, és a Pramipexole STADA-val kezdi a kezelést, javasoljuk, hogy csökkentse a levodopa adagját.
Legyen óvatos, ha szedációt okozó (nyugtató hatású) gyógyszereket szed, vagy alkoholt fogyaszt. Ezekben az esetekben a Pramipexole STADA befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pramipexole STADA és az ételek, italok és alkohol
Legyen óvatos, ha alkoholt fogyaszt a Pramipexole STADA kezelés alatt.
A Pramipexole STADA étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa megbeszéli Önnel, hogy folytassa-e a Pramipexole STADA szedését.
A Pramipexole STADA hatása a születendő gyermekre ismeretlen. Ezért ne szedje a Pramipexole STADA-t, ha terhes, hacsak orvosa nem mondja Önnek.
A Pramipexole STADA nem alkalmazható szoptatás alatt. A Pramipexole STADA csökkentheti az anyatej termelését. Az anyatejbe és a babájába is bejuthat. Ha a Pramipexole STADA-ra van szükség, abba kell hagyni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Pramipexole STADA hallucinációkat okozhat (vizuális, hallási vagy érzékszervi érzetek nincsenek jelen). Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Pramipexole STADA-t aluszékonysággal és hirtelen alvás-epizódokkal társították, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, tilos gépjárművet vezetnie és gépeket kezelnie. Ha ez megtörténik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
3. Ahogy bevegye a Pramipexole-t STADA
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne. Orvosa utasítja Önt a helyes adagolásra.
A Pramipexole STADA-t étellel együtt vagy anélkül is beveheti. A tablettákat vízzel kell lenyelni (orális alkalmazás).
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
Az első héten a szokásos adag naponta háromszor 1 tabletta 0,088 mg pramipexol (ami
napi 0,264 mg-nak felel meg):
1 tabletta pramipexol 0,088 mg naponta háromszor
Teljes napi dózis (mg)
Ez 5-7 naponta növekszik az orvos ajánlása szerint, amíg a tünetei nem jelentkeznek
ne kerüljön ellenőrzés alá (fenntartó adag).
1 tabletta 0,18 mg Pramipexole STADA-t naponta háromszor
2 tabletta pramipexol 0,088 mg naponta háromszor
1 tabletta 0,35 mg Pramipexole STADA-t naponta háromszor
2 tabletta 0,18 mg Pramipexole STADA-t naponta háromszor
Teljes napi dózis (mg)
A szokásos fenntartó adag 1,1 mg naponta. Az adagja azonban még tovább növelhető. Szükség esetén kezelőorvosa a tabletták adagját legfeljebb 3,3 mg pramipexol/napra emelheti. Alacsonyabb fenntartó adag, napi három pramipexol 0,088 mg tabletta is lehetséges.
A legalacsonyabb fenntartó adag
A legnagyobb fenntartó adag
1 tabletta pramipexol 0,088 mg naponta háromszor
1 tabletta Pramipexole STADA
1,1 mg naponta háromszor
Teljes napi dózis (mg)
Vesebetegségben szenvedő betegek
Ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van, orvosa alacsonyabb adagot fog előírni. Ebben az esetben a tablettákat csak naponta egyszer vagy kétszer kell bevennie. Mérsékelt vesebetegség esetén a szokásos kezdő adag naponta kétszer 1 tabletta pramipexol 0,088 mg. Súlyos vesebetegség esetén a szokásos kezdő adag csak 1 db 0,088 mg pramipexol tabletta naponta egyszer.
Ha az előírtnál több Pramipexole STADA-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be,
Azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, és konzultáljon velük,
hányást, nyugtalanságot tapasztalhat, vagy bármely, a 4. "Lehetséges mellékhatások" részben leírt mellékhatást tapasztalhat.
Ha elfelejtette bevenni a Pramipexole STADA-t
Ne aggódj. Egyszerűen hagyja ki teljesen az adagot, majd vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pramipexole STADA szedését
Ne hagyja abba a Pramipexole STADA szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha el akarja hagyni a gyógyszer szedését, orvosa fokozatosan csökkenti az adagot. Ez csökkenti a súlyosbodó tünetek kockázatát.
Ha Parkinson-kórban szenved, a Pramipexole STADA-val végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A hirtelen abbahagyás egy rosszindulatú neuroleptikus szindróma nevű állapot kialakulásához vezethet, amely komoly egészségügyi kockázatot jelenthet. A tünetek a következők:
- akinézia (az izom lendületének elvesztése),
- instabil vérnyomás,
- tachycardia (megnövekedett pulzusszám),
- csökkent tudatszint (azaz kóma).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha szenvedsz Parkinson kór, a következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Dyskinesia (azaz rendellenes, akaratlan végtagmozgások)
Émelygés
(10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet):
Sürgős szükség van a szokatlan viselkedésre
Hallucinációk (olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek nincsenek jelen)
Folyadékretenció, általában a lábakban (perifériás duzzanat)
Hipotenzió (alacsony vérnyomás)
Fogyás, beleértve az étvágycsökkenést
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- Paranoia (pl. Túl aggódik magad miatt)
Túlzott nappali álmosság és a hirtelen alvás kezdete
Amnézia (memóriazavar)
Hiperkinézia (fokozott mobilitás és képtelen mozdulatlan maradni)
Súlygyarapodás
Allergiás reakciók (pl. Kiütés, viszketés, túlérzékenység)
Szívelégtelenség (olyan szívproblémák, amelyek légszomjat vagy a bokák duzzanatát okozhatják) *
Az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciója *
- Dyspnoe (légzési nehézség)
- Tüdőgyulladás (tüdőfertőzés)
Képtelenség ellenállni a késztetésnek, ösztönnek vagy kísértésnek olyan tevékenység végzésére, amely veszélyeztetheti Önt vagy másokat, amelyek magukban foglalhatják:
Erős késztetés a túlzott kóros szerencsejátékra a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
Megváltozott vagy fokozott érdeklődés a szex és a szexuális viselkedés iránt, amely jelentősen befolyásolja Önt vagy másokat, például a fokozott szexuális vágy.
Ellenőrizhetetlen túlzott vásárlás vagy költekezés.
Fogyasztás (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy beteg étkezés (a normálnál több és az éhség enyhítéséhez szükségesnél többet fogyaszt).
Delírium (csökkent érzékelés, zavartság, a valóság észlelésének elvesztése)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
Mánia (izgalom, lelkesedés vagy túlzott lelkesedés)
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
A kezelés abbahagyása vagy a Pramipexole STADA adagjának csökkentése után depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom (a dopamin agonistától vagy DAWS-től való visszavonásnak nevezett állapot) léphet fel.
Ha ezen viselkedések bármelyikét tapasztalja, mondja el orvosának; megbeszélni veled a kezelés és a módokatvagy a tünetek enyhítése.
A * -gal jelölt mellékhatások esetében nem lehet pontosan meghatározni, hogy milyen gyakran fordulnak elő, mivel ezek
semmilyen mellékhatást nem figyeltek meg klinikai vizsgálatokban 2762 pramipexollal kezelt betegnél.
A gyakorisági kategória valószínűleg nem lesz magasabb, mint a "ritka".
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Pramipexole Teva-t tárolni? STADA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pramipexole STADA
A készítmény hatóanyaga a pramipexol.
Pramipexole STADA 0,18 mg tabletta:
Minden tabletta 0,18 mg pramipexolt tartalmaz (pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
Pramipexole STADA 0,7 mg tabletta:
Minden tabletta 0,7 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz, ami 0,7 mg pramipexol-nak felel meg.
Egyéb összetevők:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Milyen a Pramipexole STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pramipexole STADA 0,18 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális alakú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani.
A Pramipexole STADA 0,7 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani.
Minden buborékfólia 10 tablettát tartalmaz.
Pramipexole STADA 0,18 mg tabletta:
A dobozok 1, 3, 6, 10 vagy 2x10 buborékfóliát tartalmaznak (10, 30, 60, 100 vagy 200 (2x100) tabletta).
Pramipexole STADA 0,7 mg tabletta:
A doboz 3, 6 vagy 10 vagy 2x10 buborékfóliát tartalmaz (30, 60, 100 vagy 200 (2x100) tabletta).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Németország
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur, Hollandia
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co Tipperary, Írország
Lámpa Sanprospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Olaszország
PharmaCoDane Aps., Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Dánia
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Belgium: Pramipexole EG 0,18/0,7 mg tabletta
Csehország: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Dánia: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Finnország: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Franciaország: 0,18 mg pramipexol EG 0,7
Hollandia: Pramipexole CF 0,7 mg tabletta
Írország: Miramel 0,18/0,7 mg tabletta
Luxemburg: Pramipexole EG 0,18/0,7 mg készítmények
Magyarország: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Németország: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Románia: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tartalmaz
Szlovákia Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Spanyolország: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg comprimidos EFG
Svédország: Pramipexole STADA 0,18/0,7 mg tabletta
Olaszország: Pramipexolo EG 0,18/0,7 mg borogatás
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 szeptemberében frissítették.