A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 129977 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 57522 |
| ATC csoport: | Kanyaró elleni vakcina, mumpsz és rubeola kombinációval, élő legyengített |
A PRIORIX plv iol 10x termékhez tartozó betegtájékoztató letölthető (1 adag + 0,5 ml s doc formátumban: PRIORIX plv iol 10x (1 adag + 0,5 ml s.doc)
Írásbeli információk a felhasználó számára
por és oldószer oldatos injekcióhoz
Kanyaró, mumpsz és rubeola elleni élő vakcina
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt beoltaná ezt a vakcinát, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt az oltást csak Önnek írta fel. Ne add oda másnak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ez a betegtájékoztató abból a feltételezésből íródott, hogy azt olvassa el, akinek ezt az oltást kapják, de felnőtteknek és gyermekeknek is beadható, ezért előfordulhat, hogy gyermeke helyett olvassa.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Priorix késés és mire használható?
2. Tudnivalók a Priorix lag oltása előtt
3. Hogyan adják meg a Priorix késést
4. Lehetséges mellékhatások
5. A Priorix lag tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Priorix késés és mire használják
A Priorix lag egy 9 hónapos kortól kezdő gyermekek, serdülők és felnőttek számára alkalmazható vakcina a kanyaró, mumpsz és rubeola vírusok által okozott betegségek elleni védelemre.
Hogyan működik a Priorix lag
Amikor egy személy be lehet oltani a Priorix lag alkalmazásával, immunrendszere (a szervezet természetes védekezőképessége) antitesteket állít elő, hogy megvédje magát a kanyaró, mumpsz és rubeola vírusoktól.
Bár a Priorix lag tartalmaz élő vírusokat, túl gyengék ahhoz, hogy egészséges emberekben kanyarót, mumpszot vagy rubeolát okozzanak.
2. Amit előzetesen tudnia kell, hogyan a Priorix-szal oltják bea lemaradásról
A Priorix késleltetést nem szabad megadni, ha
allergiás a vakcina (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére. Az allergiás reakció jelei lehetnek viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc vagy a nyelv duzzanata.
megerősített allergiája van a neomicinre (antibiotikum). A megerősített kontakt dermatitisz (bőrkiütés az allergénekkel, például a neomicinnel való közvetlen bőrrel való érintkezés után) nem okozhat problémát, de először beszéljen kezelőorvosával.
súlyos, magas hőmérsékletű fertőzésben szenved. Ebben az esetben az oltást elhalasztják, amíg fel nem gyógyul. Az enyhe fertőzés, például a megfázás, nem okozhat problémát, de először beszéljen kezelőorvosával.
betegségben szenved (például emberi immunhiányos vírus (HIV) vagy szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) által okozott fertőzés), vagy olyan gyógyszert szed, amely gyengíti az immunrendszert. Az, hogy beoltják-e oltással, az immunitás szintjétől (a szervezet védekező képességétől) függ.
terhes vagy. Ezenkívül az oltást követően 1 hónapig kerülni kell a terhességet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt a Priorix oltást kapna, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
központi idegrendszeri rendellenessége van, ha korábban görcsrohama volt magas lázzal, vagy ha korábban vérrokonával volt rohama. Az oltás utáni magas láz esetén azonnal forduljon orvoshoz.
valaha súlyos allergiás reakciója volt a tojásfehérjére.
kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni oltás után olyan mellékhatása volt, amely a szokásosnál hosszabb ideig tartó könnyű zúzódást vagy vérzést okozott (lásd 4. pont).
gyengült immunrendszere van (például HIV-fertőzés). Ebben az esetben orvosának szoros figyelemmel kell kísérnie Önt, mivel előfordulhat, hogy testének reakciója a védőoltásra nem elegendő a betegség elleni védelem biztosításához (lásd a 2. szakasz „A Priorix késleltetést nem szabad adni, ha”) szakaszát.
Az ájulás a tű behelyezése után, vagy akár a behelyezése előtt is előfordulhat (különösen serdülőknél). Ezért mondja el orvosának vagy a nővérnek, ha elájult az oltás során.
Ha 72 órán belül oltást kap, miután kapcsolatba lépett egy kanyaróval küzdő személlyel, a Priorix lag bizonyos mértékig megvédi Önt ettől a betegségtől.
12 hónapos gyermekek
Az első életévben oltott gyermekek nem biztos, hogy teljes mértékben védettek. Orvosa megmondja, ha további oltóanyag-adagokra van szükség.
Mint minden vakcina, a Priorix lag sem biztos, hogy teljesen megvédi az összes oltott embert.
Egyéb gyógyszerek és a Priorix késés
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről (beleértve az egyéb oltásokat is).
A Priorix lag más vakcinákkal, például diftéria, tetanusz és pertussis (acellularis) egyidejűleg adható Haemophilus influenzae b típusú, orális (szájon át szedett) vagy inaktivált gyermekbénulás elleni vakcina, hepatitis A vakcina, hepatitis B vakcina, varicella vakcina, B szerológiai csoport meningococcus vakcina, valamint C szerocsoportú meningococcus konjugált vakcina, meningococcus konjugált vakcina A, C, W - 135 és Y és pneumococcus konjugált vakcina. További információért forduljon orvosához vagy nővéréhez.
Minden oltáshoz más-más injekciót kell alkalmazni.
Ha a Priorix lag és más élő, legyengített vírusokat tartalmazó vakcinákat nem adják egyidejűleg, akkor ajánlott, hogy legalább egy hónapos különbség legyen.
Ha vérrel vagy emberi antitestekkel (immunglobulinokkal) transzfúziót végeztek, orvosa legalább 3 hónappal késleltetheti az oltást.
Ha tuberkulin tesztet kell végrehajtani, akkor azt bármikor el kell végezni a Priorix lag oltás előtt, egyidejűleg vagy azt követően 6 héttel.
Terhesség, szoptatás és a termékenység
A Priorix lag terhes nőknél nem alkalmazható.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltás előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Fontos az is, hogy az oltástól számított egy hónapon belül ne essen teherbe. A terhesség megelőzése érdekében ebben az időszakban hatékony módszert kell alkalmaznia a fogamzás ellenőrzésére.
Priorix késéssel rendelkező terhes nő nem szándékos oltása esetén ez nem lehet oka a terhesség megszakításának.
3. Ha a Priorix lemaradás szolgál
A Priorix késést a bőr alá vagy egy izomba történő injekcióval adják, akár a felkarba, akár a comb külső részébe.
A Priorix lag 9 hónapos korú gyermekek, serdülők és felnőttek számára készült.
A megfelelő oltási időt és az Önnek beadandó injekciók számát orvos határozza meg a vonatkozó hivatalos ajánlások alapján.
A vakcinát soha nem szabad vénába adni.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Priorix lag klinikai vizsgálatok során előforduló mellékhatások a következők voltak:
♦ Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
bőrpír az injekció beadásának helyén
38 ° C vagy annál magasabb láz
♦ Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén
39,5 ° C-nál magasabb láz
felső légúti fertőzés
♦ Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
középfülfertőzés
duzzadt nyirokmirigyek (nyaki mirigyek, hónalj vagy ágyék)
alvásképtelenség (álmatlanság)
szempír, irritáció vagy könnyezés (kötőhártya-gyulladás)
duzzadt fültőmirigyek (mirigyek az arc területén)
♦ Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
magas lázzal járó rohamok
A Priorix lag elindítását követően a következő mellékhatásokról számoltak be:
ízületi és izomfájdalom
foltos vagy apró foltos vérzés vagy véraláfutás, amely a megszokottnál könnyebben alakul ki a csökkent vérlemezkeszám miatt
hirtelen életveszélyes allergiás reakció
az agy, a gerincvelő és a perifériás idegek fertőzése vagy gyulladása, amely átmeneti járási nehézséget (instabilitást) és/vagy a test mozgásainak átmeneti kontrollvesztését, egyes idegek gyulladását eredményezi, amely bizsergéssel vagy érzésvesztéssel vagy normálissal jár mobilitás (Guillain ArBarré szindróma)
az erek szűkülete vagy elzáródása
multiforme erythema (a tünetek a kanyaró kiütésekhez hasonló vörös, gyakran viszkető foltok, amelyek először a végtagokon, néha az arcon és a test más részein jelentkeznek)
kanyaró és mumpsz jellegű tünetek (beleértve a herék átmeneti, fájdalmas duzzadását és a nyaki mirigyek duzzadását)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Prio-t tárolni?rix lag
Tartsa ezt az oltást gyermekek elől elzárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot.
Hűtve tárolandó és szállítható (2 ° C - 8 ° C).
Ne fagyjon le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A vakcinát a feloldás után azonnal be kell adni. Ha ez nem lehetséges, hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) kell tárolni, és az elkészítés után 8 órán belül fel kell használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyebek Információ
Mit tartalmaz a Priorix lag?
- A gyógyszerek: élő, legyengített kanyaró-, mumpsz- és rubeola vírusok.
- Egyéb összetevők:
Por: aminosavak, laktóz (vízmentes), mannit, szorbit
Oldószer: injekcióhoz való víz
Milyen a Priorix lag külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Priorix lag por és oldószer oldatos injekcióhoz (por 1 injekciós üvegben és oldószer ampullában (0,5 ml)) - 1, 10, 20, 25, 40 vagy 100 darab.
A Priorix lag fehér vagy halvány rózsaszínű por és tiszta, színtelen oldószer (injekcióhoz való víz) vakcina előállításához kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l´Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/02-ben frissítették.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ a www.sukl.sk weboldalon található.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Mint minden injekciós oltás esetében, a vakcina beadását követő ritka anafilaxiás események esetén is mindig rendelkezésre kell állnia a megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek.
Az oltás beadása előtt hagyni kell, hogy az alkohol és más fertőtlenítőszerek elpárologjanak a bőrből, mivel inaktiválhatják a vakcinában található legyengített vírusokat.
A Priorix késést semmiképpen sem szabad intravaszkulárisan beadni.
Kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek, ezért ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
A beadás előtt az oldószert és az elkészített vakcinát szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne idegen részecskék és/vagy fizikai változások. Ha van, az oldószert vagy az elkészített vakcinát meg kell semmisíteni.
A vakcinát úgy kell feloldani, hogy a mellékelt oldószertartály teljes tartalmát hozzáadjuk a port tartalmazó injekciós üveghez. Az oldószer porhoz való hozzáadása után az elegyet alaposan fel kell rázni, amíg a por teljesen fel nem oldódik az oldószerben.
Az elkészített vakcina pH-jának enyhe változásai miatt az elkészített vakcina színe a világos rózsaszíntől a sárgán át a fukszia rózsaszínig változhat, anélkül, hogy hátrányosan befolyásolná a vakcina hatékonyságát.
Vegye ki az injekciós üveg teljes tartalmát és adja be.
Az oltás beadásához új tűt kell használni.
A vakcinát a feloldás után azonnal be kell adni. Ha ez nem lehetséges, hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) kell tárolni, és az elkészítés után 8 órán belül fel kell használni.
A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.