A termék hosszú ideig nem érhető el

húgyúti fertőzések

A terjesztés dátuma ismeretlen

Az Unidroxot a fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák a következő indikációkban: • az alsó húgyutak szövődmény nélküli akut fertőzései (egyszerű hólyaggyulladás); • komplikált alsó húgyúti fertőzések; • a krónikus bronchitis akut súlyosbodása.

Az Unidroxot fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák a következő indikációkban:
• az alsó húgyutak szövődmény nélküli akut fertőzései (egyszerű hólyaggyulladás);
• komplikált alsó húgyúti fertőzések;
• a krónikus bronchitis akut súlyosbodása. Bővebben az adcc.sk oldalon

Számú melléklet 2. a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, id. 2011/02975


BETEGTÁJÉKOZTATÓ


PRIXINA 600 mg filmtabletta prululifloxacin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Akkor is árthat neki,
ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt
A betegtájékoztatóban nem említett hatásokról tájékoztassa a felhasználót
orvosával vagy gyógyszerészével.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prixina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Prixinát
3. Hogyan kell szedni a Prixinát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prixinát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIXINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Prixina egy fluorokinolon nevű antibiotikum csoportba tartozik. A Prixinát a prulifloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használják a következő betegségekben szenvedőknél:

húgyúti fertőzések (komplikáció nélküli cystitis),
húgyúti fertőzések, amelyek más húgyúti egészségügyi problémával járnak (komplikált cystitis),
a krónikus hörghurut hirtelen súlyosbodása (a krónikus hörghurut akut súlyosbodása),
akut bakteriális rhinosinusitis.

Orvosa a helyi kezelési irányelveknek megfelelően diagnosztizálja és kezeli a fertőző rhinosinusitist. A Prixina alkalmazható fertőző rhinosinusitis kezelésére, amelynek tünetei nem tartanak tovább 4 hétnél, és ennek a fertőzésnek a kezelésére, amikor a szokásos antibiotikumok nem használhatók vagy nem működnek...

2. TUDNIVALÓK A PRIXINA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Prixinát:

ha allergiás (túlérzékeny) a prulifloxacinra, más fluorokinolonokra vagy a Prixina 6. pontjában felsorolt ​​egyéb összetevőjére;
ha 18 évesnél fiatalabb;
ha valaha ínproblémái voltak a kinolonok kivétele után, kivéve a gyulladt inakat (tensinitis);
ha terhes vagy szoptat.


A Prixina fokozott elővigyázatossággal alkalmazható


A Prixina szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
epilepsziában szenved, vagy egészségi állapota megkönnyíti a görcsök (görcsök) kialakulását;
szívritmuszavarai vannak (EKG-n rögzítve, a szív elektromos felvétele), miközben a fluorokinolon-csoportba tartozó egyéb antibiotikumokat szedi, ha korábban szokatlan szívritmusa volt, tájékoztassa kezelőorvosát. A Prixinának nagyon alacsony hatása van a QT-intervallum meghosszabbítására.
gyógyszereket szed a szívritmusának szabályozására vagy olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a szívét, például antidepresszánsokat vagy más antibiotikumokat (lásd: Egyéb gyógyszerek szedése);
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved, ezért előfordulhat, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára;
máj- vagy veseproblémái vannak;
laktóz-intoleranciában szenved, mivel ez a gyógyszer laktózt tartalmaz;
valaha súlyos hasmenése volt az antibiotikumok bevétele után. Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba a Prixina szedését, ha súlyos vizes hasmenése jelentkezik a Prixina szedése alatt, és a széklet fekete vagy vért tartalmaz.

Ez a gyógyszer néha izom- vagy ínproblémákat okozhat (lásd: Lehetséges mellékhatások).

Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba a Prixina szedését, ha izomfájdalmat, izomgyengeséget, sötét vizeletet vagy íngyulladást tapasztal, például duzzanatot vagy fájdalmat érez az érintett végtagban a Prixina szedése alatt. Az érintett területnek mozdulatlanul kell maradnia, amíg orvosa megvizsgálja Önt.

Mivel ez a gyógyszer kristályokat képezhet a vizeletben, a vizelet koncentrációjának megakadályozása érdekében a Prixina szedése alatt sok vizet kell inni.

A gyógyszer szedése során kerülje a túlzott napfényt és a barnulást a szoláriumokban, mivel a bőre érzékenyebb lehet a normálnál. Ha a napfény miatt súlyos reakciót tapasztal, például leégést vagy a bőr hámlását, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal szóljon kezelőorvosának.


Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek megváltoztatják a Prixina működését. A Prixin-t 2 órával az ilyen gyógyszerek szedése előtt vagy legalább 4 órával kell bevenni:

emésztési zavarok, gyomorégés vagy gyomorfekélyek, például cimetidin vagy alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó antacidok;
vasat vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerek.

A Prixina megváltoztathatja más gyógyszerek működését és növelheti a mellékhatások kockázatát.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

cukorbetegség elleni gyógyszerek;
pulzusszabályozó gyógyszerek, például amiodaron, kinidin vagy prokainamid;
az eritromicin, klaritromicin vagy azitromicin kivételével antibiotikumok;
depressziós gyógyszerek, például amitriptilin, klomipramin vagy imipramin;
probenecid a húgysav csökkentésére a vérben;
fenbufen az ízületi gyulladás fájdalmának enyhítésére;
teofillin asztma és légzési nehézség esetén;
véralvadási gyógyszerek, pl. warfarin;
nikardipin, amelyet angina pectoris (mellkasi fájdalom) vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak;
szteroidok, például prednizolon allergiás betegségek vagy gyulladás esetén.

A Prixina étellel és itallal történő bevétele

Az étel és a tej befolyásolhatja a Prixina működését .
A Prixinát étkezés között éhgyomorra kell bevenni, nem szabad tejjel vagy tejtermékekkel együtt bevenni.


Terhesség és szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha

terhes vagy teherbe akar esni;

szoptat vagy szoptatni készül.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


Vezetés és gépek kezelése

A Prixina szédülést és zavartságot okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket.


Fontos információk a Prixina egyes összetevőiről
A Prixina laktózt tartalmaz, amely egyfajta cukor. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Prixinát?

A Prixinát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Prixina tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és étkezés között éhgyomorra kell bevenni. Nem szabad tejjel vagy tejtermékekkel együtt használni.

A Prixina csak felnőtteknek szól. A szokásos adag:

nem szövődményes hólyaghurut esetén: naponta egyszer egy 600 mg-os tabletta;
bonyolult hólyaghurut esetén: egy 600 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 10 napig;
krónikus hörghurut akut exacerbációja esetén: egy 600 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 10 napig;
akut bakteriális rhinosinusitis esetén: egy 600 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 10 napig.

A Prixina szedése alatt sok vizet kell inni.

A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától és a kezelésre adott válaszától függ. Fontos, hogy mindig az orvos által felírt összes tablettát vegye be, még akkor is, ha jobban kezdi magát érezni és tünetei eltűnnek.

Ha az előírtnál több Prixinát vett be
Ha véletlenül túl sok Prixina tablettát vett be, forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház baleseti osztályához. Lehet, hogy orvosának ki kell ürítenie a gyomrát. A csomagot mindig vigye magával ebből a gyógyszerből, függetlenül attól, hogy tartalmaz-e még tablettát.

Ha elfelejtette bevenni a Prixinát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Prixina szedését
Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés visszatérhet.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Prixina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mondja el kezelőorvosának, és hagyja abba a Prixina szedését, ha a gyógyszer szedése után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: Bár ritkák, súlyosak lehetnek.

hirtelen fellépő légszomj, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).
súlyos bőrkiütés, amely hólyagokat okoz a bőrön, néha a szájban és a nyelvben. Ezek a Stevenson-Johnson szindrómának nevezett állapot jelei lehetnek.
súlyos bőrreakció a napfényre, például égés vagy hámlás.
az íngyulladás tünetei, például duzzanat vagy fájdalom az érintett végtagban. Leggyakrabban az Achilles-ínre hat, és annak szakadásához vezethet. Az érintett területnek mozdulatlanul kell maradnia, amíg orvosa megvizsgálja Önt.
izomfájdalom, izomgyengeség vagy sötét vizelet.
erős, vizes hasmenés, amely fekete, kátrányos vagy vért tartalmaz.
alacsony vércukorszint, ami remegést és ingerlékenységet okozhat.
zsibbadás, fájdalomérzékenység elvesztése.
a bőr kivörösödése és hámlása (dermatitis).
apró kristályok a vizeletben, tünetek nélkül.


Egyéb előforduló mellékhatások lehetnek:

Gyakori mellékhatások
(10 emberből kevesebb mint 1-et érint)


Nem gyakori mellékhatások
(100-ból kevesebb mint 1-et érint)

rosszul lenni,
hasmenés, hányás, gyomorhurut,
fejfájás, szédülés
viszketés vagy kiütés,
étvágytalanság.


Ritka mellékhatások
(1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)

láz, hőhullámok,
ízváltozások,
alvászavarok, zavartság vagy álmosság,
károsodott hallás,
bőrpír és szemirritáció,
gyomorfájás, szél, puffadás, emésztési zavar vagy gyomorégés, rendellenes széklet,
fájdalmas ajkak, nyelv vagy száj, gombás fertőzés (aphthae),
izomgörcsök, izomelégtelenség,
száraz, viszkető bőr (ekcéma), fokozott érzékenység a napfényre vagy vörös viszkető foltok a bőrön (urticaria),
a májenzimek növekedése a vérvizsgálatok során,
nyugtalannak érzi magát,
fáj a szájban,
ízületi fájdalom az egész testen,
megnövekedett albumin (fehérje) szint a vérben,
megnövekedett kalciumszint a vérben,
megnövekedett fehérvérsejtszám.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a PRIXINA-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

30 ° C alatt tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Prixinát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. További információk

Mit tartalmaz a PRIXINA

Minden filmtabletta 600 mg prulifloxacint tartalmaz.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, propilén-glikol, titán-dioxid (E171), talkum, vas-oxid (E172).

Milyen a PRIXINA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Prixina sárga, ovális, filmtabletta, dobozban, 1, 2 vagy 5 tablettát tartalmazó buborékfóliában vagy két, 5 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Gyógyfürdő.
Viale Amelia 70 - 00181 Róma
OLASZORSZÁG

Gyártó
A.C.R.A.F. Gyógyfürdő. - Via Vecchia del Pinocchio, 22- 60131 Ancona.
OLASZORSZÁG

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:

Olaszország: UNIDROX 600 mg sűrített film kompresszor
Portugália: UNIDROX, 600 mg, filmtabletta
Görögország: PRIXINA 600 mg
Ausztria: UNIDROX 600 mg - Filmtabletten
Lengyelország: PRIXINA, 600 mg, tabletki powlekane
Csehország: UNIDROX 600 mg filmtabletta
Szlovák Köztársaság: PRIXINA 600 mg filmtabletta
Magyarország: UNIDROX 600 mg filmtabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012/03-án hagyták jóvá.