Termék állapota: Új termék
A gyógyszer dinátrium-pikoszulfátot tartalmaz, amely helyi hashajtó. A vastagbélben megakadályozza a víz felszívódását és növeli a víz kiválasztódását a béltartalomba, ami a széklet konzisztenciájának megpuhulásához és a széklet térfogatának növekedéséhez vezet.
Rövid ideig alkalmazzák székrekedés és betegségek esetén, ahol kívánatos a bélmozgás megkönnyítése. A többi hashajtóhoz hasonlóan ezt sem szabad naponta vagy hosszú ideig használni a székrekedés okának orvosi vizsgálata nélkül. Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
REGULAX pikoszulfát szol por (üveg üveg barna) 1x20 ml
A gyógyszer dinátrium-pikoszulfátot tartalmaz, amely helyi hashajtó. A vastagbélben megakadályozza a víz felszívódását és növeli a víz kiválasztódását a béltartalomba, ami a széklet konzisztenciájának megpuhulásához és a széklet térfogatának növekedéséhez vezet.
Rövid ideig alkalmazzák székrekedés és betegségek esetén, ahol kívánatos a bélmozgás megkönnyítése. A többi hashajtót sem szabad naponta vagy hosszabb ideig használni a székrekedés okának orvosi vizsgálata nélkül.
Adagolás és adagolási rend:
1 ml oldat (ami 20 cseppnek felel meg) 7,5 mg dinátrium-pikoszulfát-monohidrátot tartalmaz (7,23 mg dinátrium-pikoszulfátnak felel meg).
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a felnőtteknek és a 12 évesnél idősebb gyermekeknek egyszerre 14-27 cseppet kell bevenniük (ami 5-10 mg pikoszulfát-dinátriumnak felel meg).
A 4 és 11 év közötti gyermekeknek egyszerre 7-14 cseppet kell bevenniük (ez 2,5-5 mg dinátrium-pikoszulfátnak felel meg) (lásd az alkalmazási előírás 4.3 pontját).
Javasoljuk, hogy a legalacsonyabb dózissal kezdje. A rendszeres bélmozgás érdekében az adag a maximálisan ajánlott adaghoz igazítható.
A kezelés időtartama:
Nem szabad naponta megszakítás nélkül, vagy hosszabb ideig (legfeljebb 3 hónapig) használni a székrekedés okának orvosi megállapítása nélkül.
Használat módja:
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásra szolgál. A legjobb, ha a cseppeket este veszi be, italokkal vagy anélkül. A hatás általában 10-12 óra múlva kezdődik.
Figyelem:
Terhesség alatt nem szabad használni.
A gyógyszer ellenjavallt 4 év alatti gyermekeknél. A 4 évesnél idősebb gyermekek csak orvos tanácsára szedhetik ezt a gyógyszert.
A hosszan tartó és túlzott használat fokozott folyadék- és elektrolitvesztést és hipokalaemiát okozhat.
A gyógyszer szorbitot tartalmaz.
A gyógyszer alkalmas cukorbetegek számára.
Ha a betegek hasi görcsöket tapasztalnak, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését. .
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel azonnali orvosi ellátásra lehet szükség. Ezek előfordulásának gyakorisága a mellett. tovább>
Regisztráció állapota: D - regisztráció érvényességi korlátozás nélkül, a törvény 50. §-a szerint. 362/2011 Coll. és 49. §-ai levél b) törvény. 362/2011 Coll.
Regisztráció típusa: NAR - National
Lejárat: 60
Betegtájékoztató
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2018/01981-ZME
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/03848-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Regulax pikoszulfát
7,5 mg/ml belsőleges oldat
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulax pikoszulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Regulax Picosulfate szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Regulax pikoszulfátot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Regulax pikoszulfátot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulax pikoszulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Regulax pikoszulfát a dinátrium-pikoszulfátot tartalmazza, amely helyi hashajtó. A vastagbélben megakadályozza a víz felszívódását és növeli a víz kiválasztódását a béltartalomba, ami a széklet konzisztenciájának megpuhulásához és a széklet térfogatának növekedéséhez vezet.
A Regulax pikoszulfátot rövid ideig alkalmazzák székrekedés és betegségek esetén, ahol kívánatos a bélmozgás megkönnyítése.
A többi hashajtóhoz hasonlóan a Regulax pikoszulfátot sem székrekedés okai miatt, sem orvosi vizsgálat nélkül nem szabad naponta vagy hosszabb ideig használni.
A gyógyszer felnőtteknek, serdülőknek és 4 éves kortól kezdve gyermekeknek szól.
2. Tudnivalók a Regulax Picosulfate szedése előtt
Ne szedje a Regulax pikoszulfátot
- ha allergiás a dinátrium-pikoszulfátra, a kapcsolódó triarilmetán gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a belek szűkülete károsodott átjárhatóság, bélelzáródás, hirtelen gyulladásos hasi problémák, például vakbélgyulladás, hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalom esetén;
- ha hirtelen az emésztőrendszer gyulladásos betegsége van;
- ha nagyon kiszáradt.
A Regulax pikoszulfátot 4 év alatti gyermekek nem adhatják.
A más problémákkal, például hasi fájdalommal, hányással és lázzal járó székrekedés súlyos betegség (bélelzáródás, akut hasi gyulladás) jele lehet. Ha ezek a problémák jelentkeznek, ne vegyen be Regulax pikoszulfátot vagy más gyógyszert, és azonnal forduljon orvosához.
Ha folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiányban szenved (pl. Súlyos veseproblémák), akkor a Regulax pikoszulfátot csak orvosi felügyelet mellett szabad bevenni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Regulax pikoszulfát szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A gyógyszer kezelése csak akkor ajánlott, ha olyan intézkedések, mint az étrend megváltoztatása (pl. Rostokban és duzzadó anyagokban gazdag étrend, valamint a megfelelő folyadékbevitel) és az életmód megváltoztatása (pl. Elegendő testmozgás) sokáig nem járnak sikerrel.
A Regulax pikoszulfát fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha tünetei spontán módon jelentkeznek, akkor tovább tartanak és/vagy olyan tünetek kísérik, mint a vér a székletben vagy a láz. Ebben az esetben konzultáljon orvosával és vizsgálja meg orvosát, mielőtt elkezdené a Regulax pikoszulfát-kezelést, mivel a rendellenességek vagy a szabálytalan bélmozgás súlyos betegség jele lehet.
A Regulax pikoszulfátot nem szabad naponta megszakítás nélkül vagy hosszabb ideig szedni a székrekedés okának előzetes orvosi bizonyítéka nélkül, mivel ez fokozott folyadék- és elektrolitveszteséghez és káliumhiányhoz vezethet.
A Regulax pikoszulfát leállításakor a székrekedés tünetei visszatérhetnek. A gyógyszer hosszan tartó használata esetén hosszan tartó székrekedés esetén a tünetek visszatérése a székrekedés súlyosbodásával is járhat.
A dinátrium-pikoszulfát szedése során szédülés és rövid távú eszméletvesztés (syncope) fordulhat elő. Ezek az esetek valószínűleg magának a székletürítési folyamatnak vagy a hasi fájdalom okozta keringési reakcióknak köszönhetők.
A Regulax pikoszulfát alkalmas cukorbetegek számára. Cukorpótlót tartalmaz: 1 ml oldat 0,03 szénhidrátegységnek felel meg.
Egyéb gyógyszerek és a Regulax pikoszulfát
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha egyidejűleg antibiotikumokat (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed, ez a Regulax pikoszulfát túlzó hatásának elvesztéséhez vezethet.
A Regulax pikoszulfát túlzott használata a kálium és más sók egyensúlyhiányának kockázatát hordozza magában. Ha más gyógyszereket is szed, például olyan gyógyszereket, amelyek fokozzák a vizelet termelését és kiválasztását (diuretikumok) vagy a mellékvese kéreg hormonjait (kortikoszteroidok), ez a kockázat fokozódhat. A szervezet káliumszintjének csökkenése szívproblémákhoz és izomgyengeséghez vezethet, és növelheti az érzékenységet bizonyos, a szív erősítésére alkalmazott gyógyszerekkel (kardioglikozidokkal) szemben.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel nincs elegendő adat a dinátrium-pikoszulfát terhességre gyakorolt hatásáról, kerülje a gyógyszer szedését terhesség alatt.
A dinátrium-pikoszulfát nem választódik ki az anyatejbe. A Regulax pikoszulfát ezért alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a Regulax pikoszulfátot az ajánlott adagokban használja, olyan tüneteket tapasztalhat, mint szédülés, rövid távú eszméletvesztés (szinkop) vagy hasi görcsök. Ebben az esetben kerülje a figyelmet igénylő tevékenységeket, például a vezetést vagy a gépek kezelését.
A Regulax pikoszulfát szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer milliliterenként 450 mg szorbitot tartalmaz, ami 600 mg szorbitnak felel meg.
A szorbit a fruktóz forrása. Ha orvosa elmondta Önnek vagy gyermekének, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha Önnél örökletes fruktóz-intoleranciát (HFI) diagnosztizáltak, amely ritka genetikai betegség, amelyben nem tudja feldolgozni a fruktózt, beszéljen először orvosával Hogyan Ön vagy gyermeke szedi vagy kapja ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Regulax pikoszulfátot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag felnőtteknek, serdülőknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek egyszerre 14-27 csepp (5-10 mg pikoszulfát-dinátriumnak felel meg).
Javasoljuk, hogy a legalacsonyabb dózissal kezdje. A rendszeres bélmozgás érdekében beállíthatja az adagot az ajánlott maximális adagra.
A gyógyszert legjobb este bevenni. A cseppeket italokkal vagy anélkül is beveheti. A túlzó hatás általában 10-12 óra múlva jelentkezik. Vegye figyelembe a cselekvés kezdetének idejét, és ne próbáljon erőteljes nyomással bélmozgást kiváltani.
Ne szedje a Regulax pikoszulfátot naponta megszakítás nélkül vagy hosszabb ideig (legfeljebb 3 hónapig) anélkül, hogy először meghatározná a székrekedés okát.
Ha úgy érzi, hogy a Regulax pikoszulfát hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Használja gyermekeknél
Csak orvos tanácsára vehetnek fel 4–11 éves gyermekek egyszerre 7–14 csepp adagot (ez 2,5–5 mg dinátrium-pikoszulfátnak felel meg).
Ezt a gyógyszert nem szabad 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni.
Ha az előírtnál több Regulax pikoszulfátot vett be
A javasoltnál több gyógyszer szedése hasmenéshez, kellemetlen érzéshez vagy görcsökhöz vezethet a hasban, folyadék, kálium és más elektrolitok elvesztéséhez vezethet.
A Regulax pikoszulfát hosszan tartó túlzott használata hosszan tartó hasmenést, hasi fájdalmat, alacsony káliumszintet okozhat a vérben, az aldoszteron (mellékvese kéreg hormon) túlzott szekrécióját, veseköveket, vesekárosodást, a vér lúgos szintjének metabolikus növekedését, valamint az izmokat gyengeség.
Ha túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, vagy ha gyermeke túl sokat kapott ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvosához. Szükség lehet hányás vagy gyomormosás kiváltására, a folyadékok és elektrolitok feltöltésére, valamint bizonyos esetekben gyógyszerek beadására a hasi görcsök enyhítésére.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel azonnali orvosi ellátásra lehet szükség. Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- súlyos allergiás reakciók, beleértve a bőrreakciókat és a bőr, a bőr alatti szövet és/vagy a nyálkahártya felső rétegeinek duzzadását, például az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, esetleges légszomjjal (angioödéma).
A Regulax pikoszulfát alkalmazásakor előforduló egyéb mellékhatásokat az alábbiakban, gyakoriság szerint soroljuk fel:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Ritka (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- rövid távú eszméletvesztés (syncope)
Az olyan tüneteket, mint a szédülés és a rövid távú eszméletvesztés, általában a széklet ürítésénél jelentkező súlyos nyomás vagy hasi fájdalom miatti keringési reakció okozza (lásd még: 2. rész: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
A Regulax pikoszulfát helytelen használata (hosszú távú alkalmazás, a gyógyszer túl nagy dózisa) fokozott víz-, kálium- és egyéb elektrolitvesztést eredményezhet a szervezetből. Ez szívproblémákat és izomgyengeséget okozhat, különösen akkor, ha egyidejűleg más gyógyszereket is szed (diuretikumokat, mellékvese kéreg hormonokat, kardioglikozidokat). Lásd még a 2. pontot Egyéb gyógyszerek és a Regulax pikoszulfát.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Regulax pikoszulfátot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után a Regulax pikoszulfát 6 hónapig használható.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Regulax pikoszulfát?
- A készítmény hatóanyaga a dinátrium-pikoszulfát-monohidrát. 1 ml oldat (ami 20 cseppnek felel meg) 7,5 mg dinátrium-pikoszulfát-monohidrátot tartalmaz (7,23 mg dinátrium-pikoszulfátnak felel meg).
- Egyéb összetevők: 70% -os (nem kristályosodó) szorbit-oldat (Ph. Eur.), Propilén-glikol, tisztított víz.
Ajánlás cukorbetegeknek:
Ez a gyógyszer alkalmas cukorbetegek számára. Cukorpótlót tartalmaz: 1 ml oldat 0,03 szénhidrátegységnek felel meg.
Milyen a Regulax pikoszulfát külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Regulax pikoszulfát tiszta, színtelen oldat, édes, kissé forró ízzel. Üvegpalackokban, nyomásálló műanyag csepegtetővel és műanyag csavaros kupakkal, papírdobozban.
Kiszerelés: 10 ml, 20 ml vagy 50 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Krewel Meuselbach GmbH
Tel .: +49 (0) 2243/87-0
Fax: +49 (0) 2243/87-175
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 januárjában frissítették.
További részletek
A béltartalom lassú áthaladása a belekben, a szabálytalan bélmozgás és a székrekedés viszonylag gyakori nehézség. Ezeket azonban ritkán súlyos betegség okozza. Leginkább a mindennapi élet olyan aspektusai okozzák, mint a stressz, a mozgáshiány, az idegen WC-k használata és az alultápláltság.
A Regulax pikoszulfát egy olyan gyógyszer, amely a széklet térfogatának növelésével és a perisztaltika (a bél természetes ritmikus mozgása) stimulálásával szabályozza a bél működését. Ily módon a beleket rendszeresen kiürítik.
A gyógyszer kezelése csak akkor ajánlott, ha az olyan intézkedések, mint az étrend és az életmód megváltoztatása hosszú ideig nem voltak sikeresek.
A következő tippek segítenek a normális bélműködés helyreállításában:
- próbáld kevésbé mozgalmasá tenni az életedet. Menjen WC-be sietség nélkül minden nap ugyanabban az időben, lehetőleg otthon, megszokott környezetben.
- Szánjon időt a rendszeres étkezésre, és váltson kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú, magas rosttartalmú étrendre. Cserélje le az ételeket gyümölcsökre, zöldségekre és gabonafélékre (müzli).
- Kerülje a magas kalóriatartalmú ételeket.
- igyon több folyadékot.
- a legtöbb szakma korlátozza mozgását. A testmozgás hiánya azonban a székrekedés egyik oka. Próbáljon meg minél többet sétálni, vagy találjon megfelelő sportot.
A kiegyensúlyozott életmód megkísérlése mellett egyidejűleg csökkentse a Regulax pikoszulfát adagját is. Ez lehetővé teszi a belek számára, hogy visszatérjenek a természetes és normális rendszeres tevékenységhez.
Ne feledje, hogy ez a gyógyszer körülbelül 10-12 órával az adag beadása után lép hatályba, és normális, hogy egyeseknél a széklet csak hetente kétszer vagy háromszor van.