A termék hosszú ideig nem érhető el

risendros

A terjesztés dátuma ismeretlen

A Risendros 35 mg a nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak.

A Risendros 35 mg a nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak. A Risendros 35 mg csökkenti a csonttörések valószínűségét. A Risendros 35 mg-ot a menopauza utáni csontritkulás (egy olyan állapotba, amelybe a nők a menopauza után kerülnek, amikor a csontok gyengülnek és törékenyebbek lesznek) kezelésére alkalmazzák a hát- és a csípőtörések kockázatának csökkentése érdekében. Bővebben az adcc.sk oldalon

Írásbeli információk a felhasználó számára

RISENDROS 35 mg

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Risendros 35 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Risendros 35 mg szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Risendros 35 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Risendros 35 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi az Risendros 35 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható

Milyen típusú gyógyszer a Risendros 35 mg

A Risendros 35 mg a nem-hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, az úgynevezett biszfoszfonátok csoportjába, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak. Közvetlenül a csontokra hatnak, így erősebbé válnak, ezért kevésbé hajlamosak a törésre.

A csont élő szövet. A régi csontot folyamatosan lebontják a csontvázból, és új csontra cserélik.

A posztmenopauzális osteoporosis a posztmenopauzás nőknél jelentkező állapot, amelyben a csontok gyengülnek, törékenyebbek és hajlamosabbak törésre esés vagy terhelés miatt.

A csontritkulás férfiaknál is előfordulhat számos ok miatt, beleértve az öregedést és/vagy a férfi tesztoszteron alacsony szintjét.

A gerinc, a csípő és a csukló azok a csontok, ahol a törések a legvalószínűbbek, bár ez a test bármely csontjával megtörténhet. A csontritkulással járó törések hátfájást, magasságvesztést és gerincgörbületet okozhatnak. Sok osteoporosisban szenvedő beteg nem tapasztal semmilyen tünetet, és lehet, hogy nem is tudja, hogy van.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Risendros 35 mg?

A csontritkulás kezelése posztmenopauzás nőknél, még súlyos csontritkulás esetén is. Csökkenti a gerinctörések és az ágyéki törések kockázatát.

Osteoporosis kezelése olyan férfiaknál, akiknek nagy a törésveszélye.

2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Risendros 35 mg

Ne szedje a Risendros 35 mg-ot:

- ha allergiás a risedronát-nátriumra vagy bármely egyéb összetevőre

e gyógyszer (a 6. szakaszban felsorolt);

- ha orvosa azt mondta Önnek, hogy hypocalcaemia (alacsony a kalciumszint a vérben);

- ha terhes lehet, terhes vagy terhességet tervez;

- ha súlyos veseproblémái vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Risendros 35 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

● Ha nem tud legalább 30 percig egyenesen maradni (ülni vagy állni).

● Ha kóros a csont- és ásványianyag-anyagcsere (például D-vitamin-hiány),

mellékpajzsmirigyhormonok rendellenességei, mindkét állapot alacsony kalciumszintet okoz a vérben).

● Ha problémái vannak vagy voltak a nyelőcsővel (a szájat a gyomorral összekötő csővel).

Például fájdalma vagy nehézségei vannak az étel lenyelésében, vagy azt mondták, hogy Barrett-nyelőcsője van (ez az állapot a nyelőcső alsó részét szegélyező sejtek változásával jár).

● Ha fájdalmat, duzzanatot vagy csökkent állkapocsérzékenységet vagy „nehéz állkapocs” érzését érzi vagy fogát vesztette.

● Ha Ön fogászati ​​kezelés alatt áll, vagy ha fogműtéten esik át, közölje fogorvosával, hogy a Risendros 35 mg-ot szedi.

Orvosa tanácsolja, mit kell tennie, ha a Risendros 35 mg-ot szedi, és a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre.

Gyermekek és serdülők

A risedronát-nátrium nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Risendros 35 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A következő anyagok egyikét tartalmazó gyógyszerek csökkentik a Risendros 35 mg hatását, ha egyidejűleg szedik őket:

● alumínium (például néhány keverék gyenge emésztés esetén);

Ezeket a gyógyszereket legkorábban 30 perccel a Risendros 35 mg tabletta bevétele után vegye be.

Risendros 35 mg és étel és ital

A gyógyszer megfelelő működése érdekében nagyon fontos, hogy NE vegye be a Risendros 35 mg tablettát étellel vagy itallal (a sima víz kivételével).

Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert tejtermékekkel (például tej) egyidejűleg, mivel kalciumot tartalmaznak (lásd a 2. pontot „Egyéb gyógyszerek és a Risendros 35 mg”). Egyél ételt és italt (a sima víz kivételével) legkorábban 30 perccel a Risendros 35 mg tabletta bevétele után.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosának tanácsát (lásd 2. pont: „Ne szedje a Risendros 35 mg-ot”). A risedronát-nátriummal (a Risendros 35 mg hatóanyaga) terhes nőknél fennálló potenciális kockázat nem ismert.

NE szedje a Risendros 35 mg-ot, ha szoptat (lásd 2. szakasz: „Ne szedje a Risendros 35 mg-ot”).

A Risendros 35 mg csak posztmenopauzás nők és férfiak kezelésére szolgál.

Vezetés és gépek kezelése

A Risendros 35 mg nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni Risendros 35 mg

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag EGY Risendros 35 mg tabletta (35 mg risedronát-nátrium) hetente egyszer. Válassza ki a hétnek azt a napját, amelyik a legjobban megfelel programjának. Vegyen be egy Risendros 35 mg-os tablettát hetente egy kiválasztott napon.

MIKOR kell bevenni a Risendros 35 mg tablettát

Vegye be a Risendros 35 mg tablettát legalább 30 perccel az első étkezés, ital (kivéve a sima vizet) vagy más gyógyszer előtt a kiválasztott napon.

HOGYAN KELL SZEDNI A Risendros 35 mg tablettát?

● A gyomorégés elkerülése érdekében vegye függőlegesen a tablettát (ülhet vagy állhat).

● Igyon egy tablettát legalább egy pohár (120 ml) tiszta vízzel.

● A tablettát egészben nyelje le. Ne szopja vagy rágja a tablettát.

● A tabletta bevétele után ne feküdjön le legalább 30 percig.

Orvosa megmondja Önnek, ha szüksége van-e kalcium- és vitamin-kiegészítőkre, ha nem étrendje elegendő.

Ha az előírtnál több Risendros 35 mg-ot vett be

Ha Ön vagy valaki véletlenül az előírtnál több Risendros 35 mg tablettát vett be, igyon meg egy pohár tejet és forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Risendros 35 mg-ot

Ha elfelejtette bevenni a táblagépet a megadott napon, akkor vegye be azt a napot, amelyre emlékszik. Térjen vissza egy tabletta bevételére azon a héten, amelyen szokott bevenni.

NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Risendros 35 mg szedését

Ha abbahagyja a kezelést, csontja elveszhet. Mielőtt úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, beszéljen orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Risendros 35 mg szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

• Súlyos allergiás reakció tünetei, mint pl

- az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata

- nyelési nehézség

- csalánkiütés és légzési nehézség

• Súlyos bőrreakciók, amelyek magukban foglalhatják a hólyagok kialakulását.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli:

• a szem gyulladása, amely általában fájdalommal, bőrpírral és fényérzékenységgel jár.

• az állcsont-nekrózis (osteonecrosis - az állcsont szövetének pusztulása), amely késleltetett gyógyuláshoz és fertőzéshez társul, amelyek gyakran előfordulnak a foghúzás után (lásd 2. szakasz, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

• olyan nyelőcsőproblémák, mint nyelési fájdalom, nyelési nehézség, mellkasi fájdalom vagy gyomorégés, amelyek korábban nem voltak vagy súlyosbodtak.

A klinikai vizsgálatok során megfigyelt egyéb mellékhatások azonban általában enyhék voltak, és nem okozták a beteget a tabletták szedésének abbahagyásában.

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

székrekedés, emésztési zavar, hányinger, gyomorfájás, gyomorgörcs vagy kellemetlen érzés, hasmenés;

csontok, izmok vagy ízületek fájdalma.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):

a szem színes részének (írisz) gyulladása (vörös, fájdalmas szemek és a látás lehetséges változásai);

gyomorhurut és nyombél, gyulladás vagy nyelési nehézség és fájdalom (nyelőcsőfekély, diszfágia).

Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

a nyelőcső szűkülete (nyelési nehézséget okoz), a nyelv gyulladása (vörös, duzzadt és esetleg fájdalmas) és rendellenes májvizsgálati eredmények (ezeket csak vérvizsgálattal lehet diagnosztizálni);

A combcsont szokatlan törése ritkán fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú távú osteoporosis-kezelésben részesülnek. Ha fájdalmat, gyengeséget vagy kényelmetlenséget tapasztal a combjában, a csípőjében vagy az ágyékában, forduljon orvosához, mivel ez lehet a combcsont lehetséges törésének kezdeti jele.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

Forduljon kezelőorvosához, ha fülfájása, fülváladékozása és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fül csontkárosodásának jelei lehetnek.

A forgalomba hozatalt követően a következőkről számoltak be (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni):

májkárosodás, egyes esetekben súlyos.

Ritkán előfordulhat, hogy a betegek vérében alacsony a kalcium- és foszfátszint a kezelés kezdetekor. Ezek a változások általában kicsiek és nincsenek tüneteik.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni Risendros 35 mg

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha megváltozik a gyógyszer színe vagy egyéb károsodás jelei vannak.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Risendros 35 mg?

A hatóanyagot risedronát-nátriumnak hívják. Minden tabletta 35 mg risedronát-nátriumot tartalmaz, ami 32,5 mg risedronsavnak felel meg.

Egyéb összetevők:

titán-dioxid (E 171)

vörös vas-oxid (E 172)

sárga vas-oxid (E 172).

Milyen a Risendros 35 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Risendros 35 mg narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, amelynek átmérője 9,0 - 9,2 mm.

Kiszerelés: 2, 4, 8, 12 filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

851 01 Pozsony

A kábelszobában 130

Saneca Pharmaceuticals a.s.

920 27 Hlohovec

UAB "Oriola Vilnius"

Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban a következő néven engedélyezték:

Cseh Köztársaság, Észtország, Litvánia, Lettország, Lengyelország Risendros 35 mg

Románia Risedronát-nátrium Zentiva 35 mg

A betegtájékoztatót legutóbb 2016 februárjában frissítettük .