Network Impfentscheid - 5.VI.2011 - Petek-Dimmer Anita

Eredeti cikk "RSV - ajánlott profilaxis vagy jelentős tényező?"
németből fordítva Mgr. Lenka Liščáková és szerkesztette a fordítást Ing. Marián Fillo.

Sok koraszülött szülőnek rendszeresen tanácsolják a kórházak vagy a kezelő orvosok, hogy "oltassák be" gyermeküket RSV ellen. Orvosi szempontból minden bizonnyal helyes, hogy a koraszülött csecsemőt, akinek még mindig hiányosan működik az immunrendszere és a hiányosan fejlett tüdeje, meg kell védeni a környezet káros hatásaitól. Ezt szem előtt tartva azt javasoljuk a szülőknek, hogy a születés utáni második hónap végétől kezdve a gyermeknek minden oltást meg kell kapnia, amelyet ajánlott egyidejűleg, ugyanazon a napon (a születés tényleges dátumától számítva) születni., nem tervezett). Ezenkívül be kell oltani őket influenza, meningococcusok és pneumococcusok ellen. Ha egy gyermek oltása valóban csak védekezésként működött e betegségek ellen, akkor ez ellen nem lehet kifogás.

De a koraszülött csecsemő teste még érzékenyebb, mint a koraszülött csecsemő teste. Ráadásul úgy oltják be (a helyes születési dátumra való áttérést követően - ha időben született), mintha közvetlenül a szülés után. Az ilyen gyermekek teste túlterhelt és ennek megfelelően reagál. Ahelyett, hogy nagyobb gondot fordítanánk ezekre a gyerekekre, csak túlterheltek.

Az RSV a légzőszervi szinkitális vírus (respiratoris syncytialis vírus), azaz egy olyan vírus, amely a légzőrendszerben syncytia-t alkot (több sejt kombinációja = több sejtmagot tartalmaz, de csak egy sejtfalat tartalmaz) és elterjed, hogy gyakorlatilag minden gyermek a második életév vége. A betegség egy 4/5 napos inkubációs periódus után kezdődik, a garat enyhe gyulladásával és az azt követő hörgők gyulladásával. A betegséget a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződése, láz, köhögés és légszomj jellemzi.

Néhány gyermeknél komplikációként középfülgyulladás alakulhat ki. Néhány gyermek tüdőgyulladást is kap. Azoknál a gyermekeknél, akiknél ez a tüdőgyulladás az élet első három évében jelentkezik, az asztma a következő években nagyon gyakori. Csak 13 éves korig nincs különbség azok között a gyermekek között, akik fiatalon kapták meg az RSV-t, és azok között, akik nem győzték le a betegséget. [1]

Idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a fertőzés megfázásként vagy enyhe megfázásként fordul elő. A betegség után nincs immunitás az új betegség ellen, de bármely második betegség enyhébb lefolyású.

A gyermekek általában az élet 2. hónapja után betegednek meg. Bár az anya születése után immunitást adott a csecsemőnek, néhány hét múlva eltűnik. Különösen a téli hónapokban (különösen januárban és februárban) a betegség leginkább az RSV-ben terjed. Különösen a koraszülöttek vannak veszélyben, mert a tüdejük még nem teljesen fejlett.

A kórházi (kórházban szerzett) RSV-fertőzés a kórházi osztályon a leggyakoribb kórházi fertőzés és a leggyakoribb tüdőgyulladás! [2]

Azt is meg kell említeni, hogy az RSV "klasszikus" betegsége valójában nem létezik. A diagnózis csak a klinikai kép alapján nem állapítható meg, mivel az RSV a légúti megbetegedések széles körét okozza. [2] Csak azt lehet mondani, hogy az RSV akut alsó légúti betegség.

A hírek szerint 1956-ban az RSV-t izolálták a gégetörölőktől. Az elnevezés a vírus hatalmas sejtek képződésének jelentős képességéből (sejtek = syncytia) származik, és mivel általában a légzőrendszerben fordul elő.

Az RSV kockázati tényezői: koraszülés a terhesség 35. hete előtt, szűkös körülmények, szoptatás nélkül és dohányfüstnek való kitettség. Más (krónikus) betegségben szenvedő gyermekeknél nagyobb az esély az RSV súlyos lefolyására.

Svájcban a csecsemőknél és a három évnél fiatalabb kisgyermekeknél 2001 októbere óta kórházi kezeléshez vezető RSV-fertőzéseket regisztráltak. A tanulmány a tervek szerint 2005. január 30-án fejeződött be. A következő számú betegségről számoltak be:

év betegség halál beoltva
2001 10. 0 1
2002 176 0 3
2003 47 2 1
2004 107. 3 1
2005 109. 0 3

A betegségek alacsony száma 2001-től annak köszönhető, hogy 2001-ben a számlálás csak októberben kezdődött. Egy kivételével az összes halálozás oltott gyermekeket okozott.

RSV elleni passzív oltás

Az RSV-nek nincs hatékony oksági kezelése az iskolai orvostudományban. A terápia tüneti, azaz. megfelelő folyadékbevitel, oxigénadagolás, légzéstámogatás, szükség szerint.

Az RSV elleni aktív oltás (még) nem létezik. Vannak azonban olyan monoklonális antitestek az RSV ellen, amelyek profilaktikusan alkalmazhatók. Ezek a humanizált monoklonális antitestek 95% humán és 5% egér antitest szekvenciákat tartalmaznak. Mindezt géntechnológia készíti. Mivel passzív oltásról van szó, októbertől áprilisig havonta egyszer kell beadni a comb injekcióját. Az adag adagja a gyermek testtömegétől függ. A gyermekenkénti költség évente több ezer euró. Az egészségbiztosítók csak akkor viselik ezeket a költségeket, ha oltásra van szükség, azaz ha orvos vagy kórház kifejezetten utasítja. Ez a szabály minden német ajkú országban érvényes.

rsvsynagis
RSV elleni passzív oltás ajánlott azoknak a gyermekeknek, akik idő előtt születtek a terhesség 35. hetében vagy korábban, és akik 6 hónapnál fiatalabbak az RSV-szezon elején.

A Synagis® vakcinát, amely monoklonális antitestként palivizumabot tartalmaz, 1999. május 13-án hagyták jóvá az EU-ban. 2000 októberében Svájcban is jóváhagyták. A gyártó az Abbott Laboratories Ltd. (2013 I. 01-től AbbVie Ltd. - szerkesztő megjegyzése) Nagy-Britanniában.

RSV elleni passzív oltás mellékhatásai

A betegtájékoztató a következő mellékhatásokat sorolja fel: felső légúti fertőzések, középfülgyulladás, nátha, láz, kiütés, köhögés, hasmenés, zihálás, hányinger, fájdalom, vírusfertőzések, vérszegénység, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, légszomj, húgyúti fertőzések, lassú növekedés, faggyúváladék, rendellenes májműködés, megnövekedett nitrogén- és karbamidszint a vérben (BUN), magas vérnyomás, kis területű vérzés a bőrön, bronchiolitis, tüdőgyulladás, légzési rendellenességek, gyomor- és bélgyulladás, asztma, RSV, diftéria, hányás, étkezési rendellenességek, hörghurut stb. [4]

Bizonyos szülőktől megtudtuk, hogy nyolc hónapos gyermekük mindig erőszakosan reagált, és a harmadik oltásra görcsökkel reagált. A gyermekorvos ennek ellenére további oltást javasolt, mivel különben nem lesz védett az RSV ellen! A gyermek egy adott korig minden hexa-vakcinával ajánlott oltáson átesett (valószínűleg Infanrix Hexa - a szerkesztő megjegyzése).!

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) jelentésein alapuló, az Egyesült Államokban két évesnél fiatalabb gyermekek súlyos mellékhatásainak új összefoglalása az esetek 28% -ához kapcsolja a Synagist. [5]

Noha a Synagis a mellékhatások listájának élén áll, 2001-ben Pergamontól a Galen-díjat kapta a német orvosi folyóirattól, amelyet évente a "kiemelkedő gyógyszerért" ítélnek oda. Azóta az oltás csodálatos hatásáról szóló jelentés egy példányát másolták az orvosi médiában. A koraszülöttek szinte minden szülőjét a gyermekorvosok vagy a kórház általában arra kényszeríti, hogy fontolja meg ezt a megelőzési lehetőséget. De milyen előnyös és védő hatása van ennek az intézkedésnek valójában?

Ajánlások az RSV oltásra

Az eddigi egyetlen radomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban 1502 volt koraszülött csecsemő született 35 hetes terhesség előtt, BPD-vel vagy anélkül (bronchopumonalis dysplasia = rendellenesen fejlett tüdő- és hörgőszövet), az oltás csökkentette az oltást. 10,6% -ról 4,8% -ra. A vakcinát végül e kritériumok alapján engedélyezték.

1999 őszén egy interdiszciplináris munkacsoport, amely a Svájci Fertőző Betegségek Társaságának (SGI), a Svájci Gyermekgyógyászati ​​Pneumológiai Munkacsoportnak (SAPP) és a Svájci Neonatológiai Társaságnak (SGN) tagja volt, véleményt készített erről az oltásról. 2002. december 15-én ezt a véleményt aktualizálták és pontosították. A rendelkezésükre álló adatok alapos elemzése és a költség-hatékonyság elemzése után a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy a Synagis rutinszerű beadása nem indokolt. Az RSV okozta egyetlen kórházi kezelés elkerülése érdekében a viszonylag szerény hatékonyság és a halálozásra gyakorolt ​​hatás hiánya, valamint a magas 60 000–100 000 svájci frank közvetlen költségek meghatározóak voltak. A vélemény közzététele ellenére a Szövetségi Társadalombiztosítási Ügynökség korlátozott engedélyt rendelt a koraszülött csecsemők számára, akik az RSV-szezon kezdetén 6 hónapnál fiatalabbak voltak, valamint az elején és már kezelt BPD-vel rendelkező gyermekeknél, akik az elején 12 hónapnál fiatalabbak voltak. az RSV szezonjának.

Ez a munkacsoport különböző európai országok új tanulmányai során megállapította, hogy a be nem oltott koraszülöttek kórházi ápolásának száma lényegesen alacsonyabb volt, mint az Egyesült Államokban. Öt év alatt gyűjtött részletes adatok Svájc egyik részéből azt mutatták, hogy a BPD-ben szenvedő gyermekeket nagyobb valószínűséggel hozzák kórházba RSV-fertőzések miatt, de a betegség lefolyása nem nagyon különbözik az intenzív ellátás, a mechanikus légzéstámogatás szükségességétől koraszülöttek BPD nélkül és koraszülöttek. Ezenkívül egyértelmű volt, hogy az RSV-betegség lefolyása egy RSV-vel oltott gyermeknél nem jobb. Ez azt jelenti, hogy nem számít, hogy a gyermekeket beoltották-e vagy sem, egyáltalán nincs hatása a betegség súlyosságára.

Végül az amerikai vizsgálatban kiderült, hogy a középfülgyulladás ugyanolyan gyakori az oltott és a be nem oltott gyermekeknél. Négy haláleset történt az oltott gyermekek csoportjában, és csak egy haláleset történt a placebo kontroll csoportban.

Németországban is kritikusan vizsgálták ezt az oltást. Megállapította, hogy "a súlyos RSV-kór kórházi gyermekeknél az intenzív osztályon (ICU) 100 gyermekre jutó napok számát és a mesterséges lélegeztetésben töltött napok számát 100 gyermekre vonatkoztatva a palivizumab-profilaxist nem befolyásolja". Továbbá „a jelenlegi ismeretek szerint ez csak csökkenti a kórházi kezelések számát, de nem csökkenti a halálozást és a betegség súlyos lefolyását, mint pl. azok, ahol mesterséges lélegeztetésre van szükség ”. Ezenkívül, amint a jelentés megállapítja, állítólag bizonytalan, mivel a kórházi ápolásra vonatkozó adatok német körülmények között is átvihetők. [6]

Csak Ausztriában értelmezték ugyanazokat a tanulmányi eredményeket másképp. 2004 óta az ÖGKJ Gyermekkardiológiai Munkacsoportja "ajánlotta" az RSV palivizumab passzív profilaxisát 24 hónaposnál fiatalabb, hemodinamikailag súlyos defektusú gyermekeknél, hivatkozva az irodalmi adatokra és a jelenlegi nemzetközi irányelveknek megfelelően. Ez azt jelenti, hogy minden szívelégtelenségben szenvedő gyermeknél és annak tüneteivel, mint pl légszomj, ez az oltás ajánlott.

RSV elleni aktív vakcinázás kifejlesztése

Az RSV 1956-os első izolálása óta egy hideg csimpánztól intenzív munkát végeztek egy aktív vakcina kifejlesztésén. Számos akadály azonban van. Állítólag az RSV A és B alcsoportjának teljes antigén azonossága csak 25 százalék. Az aktív vakcinának azonban védenie kell mindkét alcsoport ellen.

Az RSV egészséges és beteg betegeknél, újszülötteknél és időseknél egyaránt előfordul. Ez azt jelenti, hogy vannak egészséges hordozók is. Ez ismét megerősíti, hogy nem a kórokozó (vírus), hanem a környezet okozza a betegséget. Ezenkívül oltással védeni kell a gyermekeket a kiújulás ellen. E célcsoportok sokfélesége miatt a gyógyszeripar jelenleg nem képes vakcinát kifejleszteni. Ezt tovább bonyolítja, hogy a betegség az élet második hónapja óta fordul elő. Ezért a csecsemőket azonnal be kellene oltani a születés után, vagy akár az anya testében, különben az anyát beoltanák. További akadály, hogy az RSV-betegség leküzdése nem hagyja mentességet. Emiatt nehéz olyan oltást létrehozni, amely elborítaná a természetet.

Meglepő módon ezt a pontot említi a gyógyszeripar, és ez az egyik akadály az oltás fejlődésének. Mert még több olyan betegség van, amelyek szintén egyáltalán nem hagyják el az immunitást, és amelyeket mégis beoltanak, mint pl. tetanusz, diftéria, Hib és mások.

Már az 1960-as években végeztek vizsgálatokat az RSV vakcinával. Az oltás nemcsak hatástalanságát, hanem több esetben a betegség súlyosbodását is megmutatta az oltott gyermekek RSV-vel történő fertőzését követően. [7] [8] A vad típusú RSV-kórban a kórházi ápolások százaléka egy vizsgálatban a beoltott gyermekeknél elérte a 80% -ot, a be nem oltott kontrollcsoportban azonban csak 5% -ot. Két oltott gyermek meghalt RSV-ben. [8] A mutált RSV-k jelenleg az egyetlen olyan vakcinajelöltek, akiknek biztonságosságát klinikailag tesztelhetik az RSV-nél naivabb csecsemők (akik még nem találkoztak RSV-vel) csecsemőknél. [10]

RSV - mesterségesen felépített betegség?

Hol tart ez a betegség ill. a vírus megérkezett, a hivatalos nyilatkozatokban évek óta elhallgattatták. Mivel ennek az új betegségnek a körülményei nem utalnak arra, hogy bizalmat ébresztenének az oltásban, mint olyanban. Az ötvenes években a tudósok nagyszámú vírust és más kórokozót találtak a különböző gyógyszergyártók laboratóriumi majmaiban. Többek között az SV40 vírust fedezték fel annak idején a gyermekbénulás elleni oltásban. A respiratoris syncytialis (RS-) vírus nevű laboratóriumi majmokban is felfedezték a megfázást. Ha ezek a vírusok jelen voltak az oltásokban, légzőszervi megbetegedéseket okoztak az oltott csecsemőknél és kisgyermekeknél. Amint ezek az állati vírusok elterjedtek, felnőtteknél is nagyon gyakori megfázásban találták őket. [9]

2001-ben a rotterdami Erasmus Egyetem kutatócsoportja "egy vírust, amelyet még nem fedeztek fel, és amely (például RSV) légzőszervi betegségeket okoz a gyermekeknél". A hollandiai szerológiai felmérések kimutatták, hogy gyakorlatilag minden gyermek ötéves koráig túlélte a vírust. [3]

Ma a legtöbb orvos, és különösen ez a mechanizmus, nincs tisztában ezzel a ténnyel. Ezért nem meglepő, hogy most RSV oltást kínálnak. Az új oltásoknak köszönhetően a gyermekek ezért új betegségekkel szembesülnek, hogy egy újabb oltással újra "megvédhessék" őket! De ez a gyógyszeripar elképesztő ötlete! Ily módon a jövőben is megfelelő jövedelemhez juthat - gyermekeink egészségének kárára.

Erőforrások

[2] Robert Koch Intézet: "Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Viren (RSV)", Epidemiologisches Bulletin, č. 3/2004, 2004. I. 21., o. 2/24: "Klinikai tünetek"

[3] van den Hoogen BG, de Jong JC, Groen J, Kuiken T, de Groot R, Fouchier RA, Osterhaus AD: "Egy újonnan felfedezett humán pneumovírus, amelyet légúti traktusban szenvedő kisgyermekektől izoláltak", Nat Med, 2001, 7 (6): 719–724

[4] Synagis - svájci betegtájékoztató, Abbott, 2004. XII. (Nem találtam ezt a régi betegtájékoztatót az interneten; itt található a jelenlegi szlovák betegtájékoztató - a szerkesztő megjegyzése)

[9] Morris JA, Blount RE Jr., Savage RE, Smadel JE: „Citopatogén ágens visszanyerése coryzával rendelkező csimpánzokból”, Proc Soc Exp Biol Med, 1956. VII., 92 (3): 544–549