Eredeti cikk "Rotavirus"
németből fordítva Ing. Erika Struhárová és nyelvileg kiigazítva Ing. Marián Fillo.

rotavírusok

A rotavírus elleni oltás az új ajánlás forró jelöltjévé válik Oltási Állandó Bizottság (= STIKO = STändige ImpfKOmission = a szlovák immunizálási munkacsoport (PSPI) német megfelelője - a szerkesztő megjegyzése). Több keleti szövetségi államban már nyíltan ajánlott (azaz a volt Kelet-Németország = NDK országaiban - a szerkesztő megjegyzése). Ebben a cikkben elolvassa, mit kell tudnia a betegség, a betegség és az oltás kórokozójáról.

Rotavírus betegség

A rotavírusok a hasmenéses megbetegedések leggyakoribb okai világszerte. A rotavírusok hét csoportja és számos alcsoportja ismert, amelyek közül a G1, 2, 3 és 4 szerotípusok felelősek a fertőzések 80% -áért világszerte. Természetesen e szerotípusok földrajzi eloszlása ​​jelentősen változik, ami megnehezíti az oltások fejlesztését.

A rotavírusok akár 14 napig is ürülnek a beteg székletében, és piszkos kézzel terjednek. Mivel nagyon ellenállóak és ellenállnak a fejlett fertőtlenítésnek, "demokratikusnak" nevezték őket. A kórházi személyzet túlnyomó többségében a rotavírusok kézi törlőkendővel detektálhatók (GLEIZES 2006). Ezért a kórházi betegek veszélyeztetettek.

Az inkubációs periódus nagyon rövid - egy-három nap. A betegség általában hirtelen kezdődik, hasi fájdalommal, hányással, hasmenéssel és leggyakrabban lázzal. A nehézségek általában legkésőbb egy hét múlva elmúlnak. Németországban minden 5 év alatti gyermek legalább egyszer rotavírus-fertőzést kap. A betegség fő kora 6–24 hónapos. Minden 50. beteg gyermeket kórházba kell helyezni és infúziós terápiát kell kapnia. Összesen 100 000 betegség és 13 haláleset fordul elő Németországban minden korcsoportban (SORIANO-GABARRO 2006). A halál okáról szóló statisztikák szerint az 5 év alatti gyermekeknél évente legfeljebb egy halálozási arány van.

Mivel sok vírustörzs van, többször is megbetegedhet. A visszatérő rotavírus-fertőzések azonban fokozatosan rezisztenciához vezetnek. Amikor ismét kapcsolatba kerülnek a szerrel, a fertőzöttek csupán 12 százaléka súlyos betegség, a többieknél csak enyhe tünetek jelentkeznek, vagy egészségesek maradnak. Sok újszülött megfertőződik a klinika életének első napjaiban, de az anyai antitestek oltalma alatt valamilyen veleszületett immunitást szerez. Kivételt képeznek a súlyos fertőzések (BHAN 1993).

Az országokban az ún A "harmadik világ" gyermekek százezrei halnak meg évente rotavírus-fertőzésekben a szennyezett ivóvíz és a rossz egészségügyi ellátás miatt.

Oltás

Németországban (Szlovákiában is - szerkesztő megjegyzése) Két élő orális rotavírus vakcina van a piacon abban az időben: Rotarix (a GlaxoSmithKline-tól = GSK; a GSK a szlovákiai gyermekek kötelező oltására szolgáló oltások túlnyomó többségének szállítója - a szerkesztő megjegyzése) a RotaTeq (a Merck, a Sharp & Dohme = MSD vagy a Sanofi Pasteur MSD cégtől; ez a két vállalat pénzügyi kapcsolatban áll - a szerkesztő megjegyzése). Az oltást az élet 7. hetétől engedélyezik.

  • Rotarix legyengített élő vírusokból áll, és különösen hatékony a leggyakoribb G1 szerotípus ellen, de 75% -ban a G2, 3 és 9 szerotípusok ellen is. Adagolás: két orális adag, legalább két hónapos különbséggel. Összes költség: kb. 175, - €.
  • RotaTeq egy szarvasmarhafélék módosított rotavírustörzse, amely az öt leggyakoribb rotavírustípushoz kapcsolódik: G1, G2, G3, G4 és G9. A génmanipulált vírusok nem szaporodnak olyan jól a bélben, ezért nagy dózisban kell beadni őket. Három adag szükséges, legalább egy hónapos különbséggel. Összes költség: kb. 175, - €.

Az oltás nagyon drága: Európában egy csecsemő számára egy oltási program költségei jóval magasabbak voltak, mint a rotavírusfertőzések kezelésének becsült költségei. (MALLIEZ 2005, WIESE-POSSELT 2007, MANGEN 2010).

A RotaTeq (Sanofi Pasteur MSD) vakcinagyártó által finanszírozott "REVAL" tanulmány (GIAQUINTO 2007) eredményeivel az oltóanyagipar megpróbálja elfogadhatóbbá tenni az oltási ajánlást az európai orvosok és hatóságok számára. Ugyanis, mint a himlőnél, ezek is főleg a szülők munkahelyi hiányával kapcsolatos költségek. A tanulmányt a STIKO tagja, Christel Hülßle vezette, aki U. Heininger és U. Lindlbauer-Eisenach munkatársaival együtt dolgozik. STIKO rotavírusokkal foglalkozó munkacsoport. Hülßle asszony szintén a Rotavírus-vakcinák Szakértői Tanácsa a Sanofi Pasteur MSD-n, ahol U. Heininger és U. Lindlbauer-Eisenach is részt vesz. (WIESE-POSSELT 2007).

Ebben az összefüggésben a rotavírus elleni oltás bevezetése minden gyermek standard oltásaként csak idő kérdése. Az Egészségügyi Világszervezet már javasolja a rotavírus elleni vakcinázás beépítését az összes nemzeti oltási programba. A mai napig nincs hivatalos STIKO-ajánlás, mivel Németországra vonatkozóan még nem nyújtottak be pontos rotavírus-morbiditási adatokat. F. Zepp, a STIKO tagjának nyilatkozata: "Ha nincs kifejezett STIKO-ajánlás oltásra, ez nem azt jelenti, hogy a STIKO ellenzi ezt az oltást." (AT 2008.11). 2008. decemberében és 2010. januárjában a Deutsche Grüne Kreuz e.V. (= Zöld Kereszt német polgári egyesület - szerkesztő megjegyzése), a Sanofi Pasteur MSD társfinanszírozásával, ajánlás minden gyermek rotavírus elleni oltására. Az oltást 2010 óta nyilvánosan ajánlják több új tartományban (azaz Kelet-Németországban).

Hívott országok számára A "harmadik világ", amelynél a rotavírusok komoly problémát jelentenek, a vakcina a Bill Gates Alapítvány finanszírozása ellenére nem áll rendelkezésre. Ezekben az országokban különbözik az uralkodó szerotípusok megoszlása, így az oltások hatékonysága alacsonyabb lehet, mint azt az egyik oltóanyaggyártó vizsgálata jelzi (RUIZ-PALACIOS 2006). A melegebb országokban szintén nehéznek tűnik az élő vakcinák megszakítás nélküli hűtési láncának biztosítása és két vagy több oltás alkalmazása. három adag vakcina az élet első hónapjaiban.

A Sanofi Pasteur MSD ennek ellenére egy ingyenes oltási programmal szeretne belépni minden Nicaraguában élő gyermek számára három éven keresztül (SPMSD 2007). Az ilyen programokat etikailag problematikusnak tartjuk. A hasmenéses betegségek megelőzése érdekében a szegény országokban elengedhetetlen a szoptatás, a tiszta ivóvízellátás és az egyszerű higiéniai intézkedések betartásának elősegítése.

Hatékonyság

A hasmenéses megbetegedések miatt kórházba került betegek száma (amelynek más oka lehet) 42% -kal alacsonyabb az első évben Rotarix-szal oltott gyermekeknél, mint azoknál, akik nem oltottak be (RUIZ-PALACIOS 2006). Mindkét vakcina 90-98% -kal akadályozza meg a súlyos rotavírusos megbetegedéseket, azonban az oltást követő második évtől csökken a hatékonyság, amely évről évre erősebb (ROSE 2007, VESIKARI 2007). Végül az első, legsúlyosabb rotavírus-fertőzés valószínűleg egyszerűen elmarad (MANGEN 2010). A rotavírusfertőzések okozta mortalitás csökkenését még nem dokumentálták.

A hatékonyság elvesztése azért is bekövetkezhet, mert a leggyakoribb vírustörzsek kizárása az ún. szerotípus-pótlás, amint azt már a pneumococcusoknál is tudjuk: A talán még rosszabb tulajdonságokkal rendelkező egzotikus rotavírusok végül a meglévő törzsek helyett fognak helyettesíteni. Erre a tendenciára mutat rá a rotavírus elleni oltás Brazíliában történő bevezetését kísérő tanulmány (CARVALHO-COSTA 2009).

Az afrikai és ázsiai rotavírustörzsek sokfélesége miatt a rotavírus elleni vakcinázásra vonatkozó globális ajánlások nem vezethetők le a korábbi vizsgálatokból, amíg ezeken a régiókban sem végeztek rotavírus vakcinációs vizsgálatokat. A szállítás, beleértve a szállítás és a tárolás költségei is magasak. Eközben Mexikóban, Dél-Afrikában és Malawiban sikeres hatékonysági vizsgálatokat (MADHI 2010, RICHARDSON 2010, SANTOSHAM 2010) hajtottak végre, amelyeket az oltóanyaggyártók, a GlaxoSmithKline, valamint az Oltások és Immunizáció Globális Szövetsége (GAVI) és oltások finanszíroztak. . A GAVI-t 1999-ben alapították, és pénzügyileg főleg a Bill Gates Alapítvány támogatja. Ezenkívül milliók származnak a Rockefeller Alapítványtól, az Aventis Pasteur gyógyszeripari óriástól és más befektetőktől.

Káros hatások

K nagyon gyakran előforduló nem kívánthatás Ide tartozik a fokozott ingerlékenység, étvágytalanság, hasmenés, hányás, hasi fájdalom és láz. Ezeket a nehézségeket a beoltottak 0,5–2% -ánál figyelték meg. A lakosság egy évének újravakcinázása után Németországban az ilyen mellékhatások évente 3500 - 17 500 gyermeket érintettek.

A veleszületett immunhiányban szenvedő csecsemőknél súlyos oltás alakulhat ki a rotavírus ellen. gyógyíthatatlan hasmenés. A korai csecsemőkori oltás idején az immunbetegségek még nem ismertek, ezért ez a mellékhatás elkerülhetetlennek tűnik az oltás általános ajánlásában (DÄ 28.I.2010, PATEL 2010).

Az Egyesült Államokban jóváhagyott RotaTeq is felhívja a figyelmet, csakúgy, mint a Rotashield, amelyet 1999-ben kivontak a piacról esettanulmányok miatt intussuscepció, azaz. bélvarratok (= a bél forgattyújának egy részének behelyezése a következő részbe, a bélmozgás irányába - fordítási megjegyzés) az oltást követő első hetekben (AT 2008, 11). 2006 februárjától 2007 júliusáig 160 esetet jelentettek (GEIER 2008). Ennek a béldepressziónak az előfordulása, amelyet súlyos fájdalom kísér, valószínűleg a bélfal nyirokcsomóinak duzzanata okozza. Két brazíliai és mexikói tanulmány jelzi az intussuscepció fokozott kockázatát az első Rotarix adagot követő első hét napban (AT 2010).

Egy másik súlyos mellékhatás, amelyet az amerikai RotaTeq (Merck) oltóanyag-gyártónak el kellett mondania a betegtájékoztatóban Kawasaki-szindróma. Ez egy lázas betegség, duzzadt nyirokcsomókkal és az artériák gyulladásával, amely a betegek legfeljebb 10% -ában súlyos és életveszélyes szívbetegségekhez vezethet. A jóváhagyási vizsgálat eredményei szerint a Kawasaki-szindróma kockázata a RotaTeq oltást követően 1: 9000 (FDA 2007). A VAERS-en keresztül (= Vakcinával kapcsolatos nemkívánatos események jelentési rendszere = Amerikai Egyesült Államok oltásokkal kapcsolatos nemkívánatos események bejelentési rendszere - a szerkesztő megjegyzése) 11 esetet jelentettek 2006. február és 2007. július között (GEIER 2008). Gyógyszerügyi Bizottság Német Orvosok Szövetsége 2009 januárjától három esetben jelentettek Kawasaki-szindrómát a RotaTeq-vel végzett oltás után. A második oltás után egy-kéthetente jelentek meg; az egyik csecsemő ennek következtében halt meg (PEI 2009). A Rotarix oltást követően Kawasaki-szindrómákat is megfigyeltek (AT 2008, 11).

A Rotarix egyre nagyobb figyelmet kap a jóváhagyási vizsgálatokban halálozás az oltástól számított 30 napon belül, többek között tüdőgyulladás miatt (FDA 2008).

Mindkét rotavírus vakcina megnövekedett előfordulást eredményez rohamok (AT 2008).

Lehetséges a vakcinavírus továbbítása a székleten keresztül egy kapcsolattartóhoz, a vírus maximális kiválasztása a hetedik napon történik. Ez veszélyeztetheti például immunhiányos betegeket, pl. daganatos betegek (daganatok).

2010 márciusában a Rotarix összes tételét a sertés PCV-1 genetikai anyagával szennyezték (DÄ 22.III.2010). 2010 májusában a PCV-1 vírus és egy másik PCV-2 vírus DNS-ét is megtalálták a RotaTeq vakcinában (DÄ 10.V.2010). Mindkét vírus valószínűleg sejttenyészeteken keresztül (majom vesesejtek) jutott be az oltásba.

A PCV-2 súlyos betegségeket okoz a sertésekben, beleértve a tüdőgyulladást, a vese gyulladását és a PMWS-t (= Szoptatás utáni multiszisztémás hulladék szindróma) = a sertések multiszisztémás elpusztításának szindróma az anyatejből való elválasztás után. Az Egyesült Államokban figyelmeztetnek a Rotarix használatára (FDA 2010), míg Európában még mindig biztonságosnak tekintik. A hatóságok egyelőre nem kommentálták a RotaTeq-et.