Orvosság
A Septolete benzidaminium-klorid és cetil-piridinium-klorid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
A pasztillák gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antiszeptikus gyógyszerek, amelyeket helyileg alkalmaznak a szájban. Fertőtleníti a szájat és a torkot, és csökkenti a torok gyulladásának tüneteit, például a fájdalmat, a bőrpírt, a duzzanatot, a hőt és a működési zavarokat. A száj és a torok enyhe fertőzésével járó torokfájás tüneteinek (ideértve az ínygyulladást és a garatgyulladást is) kezelésére szolgál.
Dózisforma
Kerek, kemény pasztillák, metszett szélekkel és durva felülettel, halványzöldtől zöldig. Fehér karcolások lehetnek.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a benzidaminium-klorid és a cetil-piridinium-klorid. Minden rombusz 3 mg benzidaminium-kloridot és 1 mg cetil-piridinium-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: borsmenta szilícium-dioxid, levomentol, szukralóz (E955), citromsav (E330), izomalt (E953), citromaroma (butil-hidroxi-anizolt tartalmazó (E320)), alapvirág aroma, kurkumin (E100) (nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz) ), klorofillinek réz komplexei (E141). Lásd a 2. részt: „Citrom- és alapvirágízű septolete extra izomalt (E953), butil-hidroxi-anizolt (E320) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz”.
Hogyan kell szedni
Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól: Az ajánlott adag 3-4 rombusz naponta.
6-12 éves gyermekek: Az ajánlott adag napi 3 rombusz.
Hagyni kell, hogy a rombusz lassan feloldódjon a szájban 3-6 óránként. Javasoljuk, hogy a gyógyszer bevétele után legalább 1 órán át ne egyen és ne igyon. A gyógyszer 7 napig használható.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt írásos információkat. A gyógyszer ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél. Terhesség alatt nem ajánlott.
Csomag tartalma 16 rombusz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat lásd a betegtájékoztatóban.
A mellékhatások közvetlenül hangosak lehetnek:
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
Vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Septolete extra citrommal és alapvirágokkal 3 mg/1 mg kemény tabletta
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Mi a Septolete extra citrom- és alapvirágízzel, és mire használható
Amit tudnia kell, mielőtt citrommal és alapvirágokkal ízesítené a Septolete extrát
Hogyan kell használni a Septolete extrát citrommal és alapvirágokkal
Lehetséges mellékhatások
Hogyan tároljuk a Septolete extrát citrommal és alapvirágokkal
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi az Septolete extra citrommal és alapvirágokkal és mire használják
A Septolete extra citrommal és alapvirág ízekkel benzidaminium-kloridot és cetil-piridinium-kloridot tartalmaz.
A Septolete extra citromízzel és az alapvirág kemény pasztillával gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antiszeptikus gyógyszer helyi alkalmazásra a szájban. Septolete extra citrommal és alapvirágízzel fertőtleníti a szájat és a torkot, és csökkenti a torokfájás tüneteit, például fájdalmat, bőrpírt, duzzanatot, hőt és diszfunkciót.
A Septolete extra citrommal és alapvirág ízekkel a torokfájás tüneteinek kezelésére szolgál, a száj és a torok enyhe fertőzésével (beleértve az ínygyulladást és a garatgyulladást is).
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Mit kell tudni a használat előtt Septolete extra citrommal és alapvirágokkal
Ne használja Septolete extra citrommal és alapvirágokkal
ha allergiás a benzidaminium-kloridra, a cetil-piridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ezt a gyógyszert nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt citrommal és alapvirágokkal ízesítené a Septolete extra-t, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ne használja a Septolete extrát citrommal és alapvirágízzel 7 napnál tovább. Ha a tünetek 3 nap múlva súlyosbodnak vagy fennmaradnak, vagy egyéb tünetek, például láz jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
A helyi termékek használata, különösen hosszú távú alkalmazás esetén, irritációhoz (túlérzékenységhez) vezethet, ebben az esetben fel kell függeszteni a kezelést, és orvoshoz kell fordulni a megfelelő kezelés felállításáról.
A Septolete extra citrommal és az alapvirág ízével nem szabad együtt használni anionos vegyületeket, például a fogkrémekben találhatóakat, ezért nem ajánlott a gyógyszert közvetlenül a fogmosás előtt vagy után mosni.
Legyen különösen óvatos:
ha allergiás a szalicilátokra (például acetilszalicilsav és szalicilsav) vagy más, gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókra, amelyeket nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) neveznek. A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
ha Önnek bronchiális asztma van vagy volt valaha. Ebben az esetben ügyelni kell.
Gyermekek és serdülők
A Septolete extra használata citrommal és alapvirágokkal nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és Septolete extra citrommal és alapvirágokkal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne használjon más antiszeptikus hatású gyógyszereket, ha a Septolete extra-t citrommal és alapvirágokkal ízesíti.
Septolete extra citrommal és alapvirágokkal és étel, ital és alkohol
Ne használja a Septolete extrát citrommal és alapvirágízzel tejjel együtt, mivel a tej csökkenti annak hatékonyságát.
Ne használja a Septolete extra-t citrommal és alapvirágízzel étkezés vagy ital előtt vagy közben. A Septolete extra citrom- és alapvirágos ízekkel történő használata után legalább egy órán át ne egyen és ne igyon.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Septolete extra citrommal és alapvirág ízekkel terhesség alatt nem ajánlott.
Beszéljen orvosával a szoptatásról, és orvosa eldönti, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy abba kell-e hagynia a Septolete extra szedését citrommal és alapvirágokkal.
Vezetés és gépek kezelése
A citrom és az alapvirág ízű Septolete extra nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Septolete extra citrommal és alapvirágokkal izomalt (E953), butil-hidroxi-anizolt (E320) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A butil-hidroxi-anizol helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitisz) vagy a szem és a nyálkahártya irritációját okozhatja.
Ez a gyógyszer minden rombuszban legfeljebb 0,00075 mg nátrium-benzoátot tartalmaz, és helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell használni Septolete extra citrommal és alapvirágokkal
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 3-4 rombusz naponta. Hagyni kell, hogy a rombusz lassan feloldódjon a szájban 3-6 óránként.
Serdülők 12 éves kortól
Az ajánlott adag 3-4 rombusz naponta. Hagyni kell, hogy a rombusz lassan feloldódjon a szájban 3-6 óránként.
6-12 éves gyermekek
Az ajánlott adag napi 3 rombusz. Hagyni kell, hogy a rombusz lassan feloldódjon a szájban 3-6 óránként.
6 év alatti gyermekek
A Septolete extrát citrommal és alapvirág ízekkel 6 év alatti gyermekek nem használhatják.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Ne használja a Septolete extra-t citrommal és alapvirágízzel közvetlenül étkezés vagy ivás előtt vagy alatt.
A gyógyszer használata után legalább egy órán keresztül ne együnk és ne igyunk.
Nem ajánlott a gyógyszert közvetlenül a fogmosás előtt vagy után használni.
A kezelés időtartama
Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ha a tünetek 3 napon belül súlyosbodnak vagy fennmaradnak, vagy egyéb tünetek, például láz jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
Beszéljen orvosával, ha ez az állapot visszatér, vagy ha bármilyen változást észlel a természetében.
Ha többet használ Septolete extra citrommal és alapvirágokkal ahogy van
Véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette használni Septolete extra citrommal és alapvirágokkal
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
csalánkiütés, növeli a bőr reaktivitását a napfényre (fényérzékenység),
a légutak hirtelen, ellenőrizetlen szűkülete a tüdőben (hörgőgörcs).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
helyi irritáció a szájüregben, enyhe égő érzés a szájüregben.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
allergiás reakció (túlérzékenység): súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), olyan tüneteket tartalmazhat, mint légzési nehézség, mellkasi fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban és/vagy szédülés/gyengeség, súlyos bőrviszketés vagy megnövekedett bőrcsomók, duzzanat arc, ajkak, nyelv és/vagy torok, ezek a tünetek életveszélyesek lehetnek.
a szájban lévő nyálkahártya égése, a szájban lévő nyálkahártya érzésének elvesztése (általános érzéstelenítés).
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha mégis előfordulnak, javasoljuk, hogy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kövesse a betegtájékoztató utasításait a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Septolete extra citrommal és alapvirágokkal
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Septolete extra citrommal és alapvirágokkal tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a benzidaminium-klorid és a cetil-piridinium-klorid. Minden rombusz 3 mg benzidaminium-kloridot és 1 mg cetil-piridinium-kloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: borsmenta szilícium-dioxid, levomentol, szukralóz (E955), citromsav (E330), izomalt (E953), citromaroma (butil-hidroxi-anizolt tartalmazó (E320)), alapvirág aroma, kurkumin (E100) (nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz) ), klorofillinek réz komplexei (E141). Lásd a 2. részt: „Citrom- és alapvirágízű septolete extra izomalt (E953), butil-hidroxi-anizolt (E320) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz”.
Hogy néz ki Septolete extra citrommal és alapvirágokkal és a csomag tartalma
Kerek, kemény pasztillák, metszett szélekkel és durva felülettel, halványzöldtől zöldig. Fehér karcolások, egyenetlen elszíneződés, légbuborékok jelenléte a "kemény cukorkák" tömegében és kis kerek élek lehetnek.
Pasztilla átmérője: 18,0 mm - 19,0 mm, vastagság: 7,0 mm - 8,0 mm.
A Septolete extra citrommal és alapvirág ízzel 8, 16, 24, 32 vagy 40 kemény pasztillát tartalmazó dobozban kapható buborékfóliában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Tagállam
A gyógyszer neve
Septabene citrom és bodza
Szeptoletális titánmész és virágok 3 mg/1 mg-os tabletták nélkül kínzáshoz
Septolete omni citrom és bodza
Septabene sitruuna & seljankukka 3 mg/1 mg imeskelytabletti
Septolete extra extra citrontest 3 mg/1 mg lenyelt tabletta
Septolete duo limun i bazga 3 mg/1 mg pasztilla
Szeptabén 3 mg/1 mg kietosios pastillák
Szeptabén citrommal és porral 3 mg/1 mg felülúszó tabletta
Septolete ultra o smaku cytryny a czarnego bzu
Septolete Duo limão és a sabugueiro virága
Septolete omni lame és soc 3 mg/1 mg pasztilla
Szeptabén limon és 3 mg/1 mg pasztilla keverékével
Septolete extra citrommal és alapvirágízzel 3 mg/1 mg kemény pasztilla
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 májusában frissítették.