A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 123776 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 90454 |
| ATC csoport: | Metformin |
A Siofor 1000 tbl flm 90x1000 mg termék betegtájékoztatója (PV buborékfólia letölthető doc formátumban: Siofor 1000 tbl flm 90x1000 mg (buborékfólia PV.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Siofor 1000
1000 mg filmtabletta
10 éves gyermekek és felnőttek számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a Siofor 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Siofor 1000 szedése előtt
Hogyan kell bevenni a Siofor 1000-et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Siofor 1000-et tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Siofor 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Siofor 1000
A Siofor 1000 metformint tartalmaz, amelyet a cukorbetegség kezelésére használnak, és amely a biguanidok nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) által termelt hormon, amely lehetővé teszi a testének, hogy glükózt (cukrot) vegyen a vérből. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználás céljából tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas vércukorszinthez vezet. A Siofor 1000 segít a lehető legközelebb csökkenteni a vércukorszintjét.
Ha túlsúlyos felnőtt, akkor a Siofor 1000 hosszú ideig történő szedése a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatának csökkentésében is segít. A Sioforom 1000 kezelés a testtömeg stabil vagy enyhe csökkenésével jár.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Siofor 1000?
A Siofor 1000-et 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vér glükózszintjének szabályozásához. Főleg túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek szedhetik a Siofor 1000-et önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva a cukorbetegség kezelésére (szájon át vagy inzulinnal szedett gyógyszerek).
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők a Siofor 1000-et önmagában vagy inzulinnal kombinálva szedhetik.
- Tudnivalók a Siofor 1000 szedése előtt
Ne szedje a Siofort 1000
ha allergiás a metformin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha súlyosan csökkent veseműködése van.
ha májproblémái vannak.
ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, hasmenés, gyors fogyás, tejsavas acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a „keton testeknek” nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, és diabéteszes hiperpláziához vezethetnek. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan édes lehelet.
ha hosszan tartó vagy súlyos hasmenés következtében túl sok folyadékot vesztett (kiszáradás), vagy ha egymás után többször hányt. A kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, amelyek a tejsavas acidózis kockázatát jelenthetik (lásd alább „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
ha súlyos fertőzése van, például tüdő- vagy hörgőrendszer (hörgők) vagy vesék fertőzése. A súlyos fertőzések veseproblémákhoz vezethetnek, amelyek a tejsavas acidózis kockázatát jelenthetik (lásd alább „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, súlyos keringési problémái vannak (például sokk) vagy nehézlégzése van. Ez a szövetekbe juttatott oxigénhiányhoz vezethet, ami a tejsavas acidózis kockázatához vezethet (lásd alább: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
ha sok alkoholt fogyaszt.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Siofor 1000 szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Forduljon orvosához, ha
olyan vizsgálaton kell átesnie, mint például röntgen vagy vizuális vizsgálat, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag injekcióját a véráramba.
nagy műtéten kell átesnie.
Ha nagyobb műtétre van szüksége, akkor a beavatkozáskor és egy ideig a kezelés után abba kell hagynia a Siofor 1000 szedését. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor kezdje el újra a Siofor 1000 kezelést.
A tejsavas acidózis kockázata
A Siofor 1000 nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, hosszan tartó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd az alábbiakban további információkat), májproblémák és minden olyan állapot esetén is, amikor a test egyes részein csökkent az oxigénellátás (pl. akut súlyos szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, további utasításokért forduljon orvosához.
Rövid időre hagyja abba a Siofor 1000 szedését, ha olyan állapotban szenved, amely kiszáradással (a testfolyadék jelentős csökkenésével) járhat együtt, például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokért forduljon orvosához.
Azonnal hagyja abba a Siofor 1000 szedését, és forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha a tejsavas acidózis tüneteit észleli, mivel ez az állapot kómát okozhat.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
gyomorfájás (hasi fájdalom),
általános kellemetlenség érzése súlyos fáradtsággal,
nehéz légzés,
csökkent testhőmérséklet és pulzusszám.
A tejsavas acidózis súlyos egészségi állapot, kórházban kell kezelni.
A Siofor 1000 kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója rosszabbodik.
A Siofor 1000 önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Siofor 1000-et más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel), fennáll a hipoglikémia kockázata. Ha olyan hipoglikémia tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látászavarok vagy a koncentráció zavara, ez általában segít cukrot tartalmazó valamit enni vagy inni.
Egyéb gyógyszerek és a Siofor 1000
Ha jódot tartalmazó kontrasztanyagot kell beadnia a véráramába, például röntgenvizsgálat vagy pásztázás során, abba kell hagynia a Siofor 1000 szedését az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor kell újra elkezdeni a Siofor 1000 kezelést (lásd fentebb a „Mit kell tudni a Siofor 1000 szedése előtt” című részt).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosa módosíthatja a Siofor 1000 adagját. Különösen fontos, hogy a következőket jelentse:
a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok).
fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok - nem szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib).
néhány magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták).
béta-2 adrenoreceptor agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják).
kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
egyéb gyógyszerek a cukorbetegség kezelésére.
ranolazin (angina pectoris kezelésére) vagy cimetidin (gyomorproblémák kezelésére használják).
Siofor 1000 és alkohol
A Siofor 1000 szedése során kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt), különösen, ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
Terhesség és szoptatás
A cukorbetegséget terhesség alatt inzulinnal kell kezelni.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy változtathasson a kezelésén.
Ez a gyógyszer nem ajánlott szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Sioforom 1000 kezelés önmagában nem okoz hipoglikémiát (nagyon alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Siofor 1000-et más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látászavarok vagy a koncentráció zavara. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Siofor 1000-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Siofor 1000 nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által adott étrendi javaslatokat, és rendszeresen gyakoroljon.
Ajánlott adag
A felnőttek általában ½ Siofor 1000 filmtabletta (500 mg metformin-hidrokloridnak felel meg) adagjával kezdik naponta 2-3 alkalommal, vagy 850 mg metformin-hidrokloriddal napi 2-3 alkalommal (ez az adagolás nem lehetséges a Siofor 1000-nél).
A maximális napi adag 1 Siofor 1000 filmtabletta naponta háromszor.
Ha csökkent veseműködése van, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint a serdülők általában io Siofor 1000 filmtabletta (500 mg metformin-hidrokloridnak megfelelő) adaggal kezdik naponta egyszer vagy 850 mg metformin-hidrokloriddal naponta egyszer (ez a Siofor 1000-nél nem lehetséges) .
A maximális napi adag 1 Siofor 1000 filmtabletta naponta kétszer.
A 10-12 éves gyermekek kezelése csak az orvos kifejezett ajánlása után ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
Ha inzulint is szed, kezelőorvosa el fogja mondani, hogyan kezdje el a Siofor 1000 kezelést.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét, és a Siofor 1000 adagját a vércukorszintjének megfelelően állítja be. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen járjon orvosához. Ez különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, vagy ha Ön idősebb.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veseműködését is. Ha Ön idős, vagy nem normális a veseműködése, gyakrabban kell ellenőrizni.
A Siofor 1000 filmtabletta felosztása
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletta alakja miatt a Siofor 1000 filmtabletta könnyen és pontosan felosztható. A filmtablettákat fel lehet osztani mindkét kezével, vagy egy nagyobb vonalú vonalat lefektetve egy kemény és sík felületre, és hüvelykujjával megnyomva (lásd az ábrát).
Hogyan kell szedni a Siofor 1000 filmtablettát?
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ez megakadályozza az emésztést befolyásoló mellékhatásokat. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. A teljes filmtablettát nyelje le egy pohár vízzel.
Ha napi egy adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire).
Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire) és este (vacsorára).
Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire), ebédre (ebédre) és este (vacsorára).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy érzi, hogy a Siofor 1000 hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Siofor 1000-et vett be
Ha az előírtnál több Siofor 1000-et vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános gyengeségérzés, súlyos fáradtság és légzési nehézség. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor azonnali kórházi kezelésre lesz szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Siofor 1000 szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Siofor 1000-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
A Siofor 1000 nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt). Ha ez megtörténik, azonnal hagyja abba a Siofor 1000 szedését, és forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mert a tejsavas acidózis kómát okozhat.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
Emésztési problémák, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások általában a Sioforum 1000 kezelés kezdetekor jelentkeznek. Segít, ha a Siofor 1000 adagját több adagra osztják a nap folyamán, és ha a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszik be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Siofor 1000 szedését és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Bőrreakciók, például a bőr kivörösödése (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés).
Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Kóros májfunkciós teszt eredmények vagy hepatitis (májgyulladás, amely fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez történik veled, hagyja abba a gyógyszer szedését és mondja el orvosának.
Gyermekek és serdülők
Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások jellegükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
- Hogyan kell a Siofor 1000-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ha gyermekét Siofor 1000-vel kezelik, akkor a szülőknek és gondozóknak ajánlott figyelemmel kísérniük, hogyan szedi ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mi Siofor 1000 tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Minden filmtabletta 1000 mg metformint tartalmaz (ami 780 mg metforminnak felel meg).
Egyéb összetevők: hipromellóz, povidon K25, magnézium-sztearát (Ph.Eur.) (Növényi), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
Hogy néz ki Siofor 1000 és a csomag tartalma
Fehér, hosszúkás tabletta, mindkét oldalán ívelt, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon bevágással.
A tabletta két egyenlő adagra osztható (az osztási utasításokat lásd a 3. részben).
A Siofor 1000 10, 30, 60, 90 vagy 120 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Kórházi csomag 600 (20 x 30) filmtabletta csomagonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja:
Laboratóriumok Guidotti S.p.A.
Via Livornese, 897
56122 La Vettola (Pisa)
Glienicker Weg 125
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Metformax 1000 mg filmtabletta
Metforal 1000 mg
Metforal 1000 mg tabletta töltött tabletta
Metformax 1000 mg tabletta
Meforal 1000 mg
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 novemberében frissítették.