A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, lajstromszám: 2012/07030-PRE
A módosításról szóló határozat jóváhagyott szövege, id: 2014/00254-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
1000 mg glükofág
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Glucophage és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glucophage alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
5. Hogyan kell a Glucophage-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Mi a Glucophage és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az inzulin az alegységrendszer által termelt hormon, amely elősegíti a glükóz (cukor) felvételét a vérből a test szerveibe. A tested glükózt használ az energia előállításához, és későbbi felhasználásra tárolja.
10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt szedhetik a Glucophage-et.
2. Tudnivalók a Glucophage alkalmazása előtt
ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a Glucophage pontot a 6. szakaszban).,
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Beszéljen orvosával, ha
nagy műtéti beavatkozás lesz rajtad.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szükség. Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek általában naponta kétszer vagy háromszor kezdik el a Glucophage 500 mg vagy 850 mg kezelését. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagra osztva.
Károsodott vesefunkciójú betegek és a glomeruláris filtrációs ráta (GRF) között
Ha inzulint is szed, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Glucophage-kezelést.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését. Ha idősebb beteg vagy veséje nem működik megfelelően, gyakrabban kell ellenőriznie.
A tablettákat nyelés előtt nem szabad megharapni vagy összetörni. Minden tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).
Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), ebédre (ebéd) és este (vacsora).
Ha úgy érzi, hogy a Glucophage hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb tünetek a csökkent testhőmérséklet és a pulzusszám. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a tejsavas acidózis szürkehályoghoz vezethet. Azonnal hagyja abba a Glucophage szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegyen be egy másik adagot a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
és tájékoztassa kezelőorvosát.
Egyéb tünetek a csökkent testhőmérséklet és a pulzusszám. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a tejsavas acidózis szürkehályoghoz vezethet. Azonnal hagyja abba a Glucophage szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Alacsony B 12 -vitaminszint a vérben.
H l A mellékhatások megoldása
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Glucophage-et tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon, palackon vagy buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Glucophage
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Minden filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg-nak felel meg
Milyen a Glucophage külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Glucophage 1000 mg 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 600 tablettát tartalmazó buborékfóliában vagy 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 600 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Németország
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Hässlgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Ausztria
Merck S.L., Poligno Merck, Mollet Del Vallás, 081 00 Barcelona, Spanyolország
Famar Lyon, 29 avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis Laval, Franciaország
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 áprilisában frissítették.