Orvosság
A Solmucolt használják kezelésre összes légzőszervi megbetegedések, amelyek sűrű, viszkózus nyák intenzív termelésével járnak.
Légzőszervi megbetegedések, például akut hörghurut, gége, légcső és influenza, valamint nátha esetén fellépő irritáló köhögés kezelésére szolgál. Az acetilcisztein gyógyszer feloldja az összes olyan komponenst, amely a nyálka viszkozitását okozza. Ez elősegíti a köhögést és elnyomja az irritáló köhögést. A termék felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára alkalmas, de a 3 évesnél fiatalabb gyermekek csak orvos javaslatára adhatók.
Hatóanyag
- A készítmény hatóanyaga tasakonként 100 mg N-acetil-cisztein.
- Egyéb összetevők: xilit, szacharin-nátrium, béta-karotin, narancs aroma, kolloid szilícium-dioxid
Dózisforma
Narancs granulátum narancs ízű
Ajánlott felhasználás
- 1-2 év közötti gyermekek: 50 mg N-acetil-cisztein naponta 3-szor, i. ½ tasak granulátum 100 mg naponta háromszor.
- 2 és 12 év közötti gyermekek: 100 mg N-acetil-cisztein naponta háromszor, i. 1 zacskó granulátum 100 mg naponta háromszor.
- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 600 mg N-acetilcisztein naponta. Ez a napi adag felosztható napi 3 adagra vagy 1 adagra (este megfelelő), azaz. 1 zacskó granulátum 200 mg naponta háromszor, vagy 1 zacskó granulátum 600 mg naponta egyszer.
Fokozott nyáktermelés esetén, amelyre jellemző, hogy pl. köhögés, 2 hétig tartó kezelés után sem csillapodik, szükséges, hogy az orvos felülvizsgálja a diagnózist a lehetséges légúti megbetegedések kizárása érdekében.
Az egyik tasak tartalmát ki kell önteni egy üres pohárba, majd meg kell tölteni vízzel. Az étel hatása a hatás sebességére és intenzitására nincs megadva.
Fontos figyelmeztetés
- Az orális antibiotikumokat az acetil-ciszteintől elkülönítve, legalább 2 órás különbséggel kell beadni.
- A gyógyszer szedése alatt fokozott folyadékbevitel (elősegítve az acetil-cisztein mukolitikus hatását) ajánlott.
- A termék nem 6 év alatti gyermekek számára készült.
- A gyógyszer ellenjavallt aktív peptikus fekélyben szenvedő embereknél.
- Óvatosan kell eljárni bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, a bronchospasmus kockázata miatt.
- Gondosan olvassa el az írásbeli információkat.
Csomag tartalma
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 2 a változás bejelentésére, lajstromszám: 2017/04667-Z1B
Számú melléklet 1 a változás bejelentésére, nyilvántartási szám: 2019/00243-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
100 mg szolmukol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 5 napon belül (3 nap alatti gyermekek) nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a Solmucol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Solmucol szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Solmucolt
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Solmucolt tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Solmucol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Minden típusú légzőszervi betegség kezelésére alkalmazzák, a sűrű és viszkózus nyálka fokozott termelésével együtt, amelyet nem köhögnek fel, például: akut és krónikus bronchitis (bronchitis), bronchiális asztma (sinus asztma), sinusitis (sinusitis), gégegyulladás (gégegyulladás), tracheitis (légcsőgyulladás) és influenza. Mukoviscidosis (cisztás fibrózis) kiegészítő terápiaként.
Ha 5 napon belül (3 nap alatti gyermekek) nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz.
2. Tudnivalók a Solmucol szedése előtt
Ne szedje a Solmucolt
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha aktív peptikus fekélye van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Solmucol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Központilag ható köhögéscsillapító, pl. kodein vagy dextrometorfán, mivel ez a nyálka felhalmozódásához vezethet, a hörgőgörcs és a légúti fertőzések kockázatával a köhögési reflex elnyomása és a légutak fiziológiai öntisztulása miatt.
Mivel a szájon át alkalmazott N-acetil-cisztein hányást okozhat, óvatosság szükséges a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatának kitett betegeknél (pl. Peptikus fekélyben vagy nyelőcső-varicusban szenvedő betegek).
A gyógyszer szedésekor fennállhat a hörgőgörcs (hörgő izomgörcs) kockázata, ezért óvatosság szükséges hörgő (hörgő) asztmában és túlzottan hörgőrendszerben szenvedő betegeknél (különféle környezeti ingerekkel járó köhögési rohamok).
Allergia (túlérzékenységi reakció) esetén azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és szükség esetén tegyen más szükséges intézkedéseket (pl. Vegyen be egy gyógyszert az allergia kezelésére, vagy forduljon orvosához).
Diabéteszes betegek szedhetik ezt a gyógyszert, mivel a Solmucol csak mesterséges édesítőszert tartalmaz. A Solmucol nem tartalmaz kariogén (fogkárosító) édesítőszert.
Egyéb gyógyszerek és a Solmucol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A gyógyszer egyes antibiotikumokkal (penicillin, tetraciklin és cefalosporinok) történő egyidejű alkalmazása kölcsönhatásba lép, ezért 2 órás különbséggel kell bevenni őket.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A terhesség alatt történő alkalmazást orvos csak súlyos esetekben javasolhatja.
Nem ismert, hogy az N-acetil-cisztein kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz egy tasak granulátumban (100, 200, 400, 600 mg), azaz. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell szedni a Solmucolt?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
1-2 év közötti gyermekek: 50 mg N-acetil-cisztein naponta 3-szor, i. Naponta 3 alkalommal 100 zacskó granulátum 100 mg
2 és 12 év közötti gyermekek: 100 mg N-acetil-cisztein naponta háromszor, i. 3x naponta 1 zacskó granulátum 100 mg.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 600 mg N-acetilcisztein naponta. Ez a napi adag felosztható napi 3 adagra, vagy 1 adagként (este megfelelő). azaz 3 zacskó 200 mg-os granulátumot naponta háromszor, vagy 1 zacskó 600 mg-os granulátumot naponta egyszer .
A krónikus bronchitis hosszú távú kezelése
400 mg N-acetil-cisztein naponta, 2 részre osztva, azaz i. 2 zacskó 200 mg-os granulátumot naponta kétszer.
A kezelést legfeljebb 3-6 hónapra kell korlátozni.
1-2 év közötti gyermekek: 50 mg N-acetil-cisztein naponta 3-szor, i. Naponta 3 alkalommal 100 zacskó granulátum 100 mg
2 és 6 év közötti gyermekek: 100 mg N-acetil-cisztein naponta háromszor, i. 3x naponta 1 zacskó granulátum 100 mg.
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: 600 mg N-acetilcisztein naponta. Ez az adag 3 adagra osztható, vagy beadható egyetlen adagként (lehetőleg este), azaz. 3 zacskó 200 mg-os granulátumot naponta háromszor, vagy 1 zacskó 600 mg-os granulátumot naponta egyszer .
Az alkalmazás módja
Az egyik tasak tartalmát egy üres pohárba öntik, majd vízzel feltöltik.
Ha az előírtnál több Solmucolt vett be
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a Solmucolt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A solmucol általában jól tolerálható.
Esetenként gyomorpanaszok (gyomorpanaszok, hányinger, hányás és ritka esetekben hasmenés), fejfájás, szédülés, csalánkiütés fordulhat elő; megnövekedett hőmérséklet és fülzúgás.
A fogékony betegeknél bőr- vagy légzőszervi túlérzékenységi reakciók, asztmás bronchospasmus léphetnek fel.
Az alkalmazás megszakításán kívül nincs szükség különleges intézkedésre.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Solmucolt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Solmucol
- A készítmény hatóanyaga az N-acetil-cisztein. Minden tasak 100 mg/200 mg/400 mg/600 mg N-acetil-ciszteint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: xilit, szacharin-nátrium, béta-karotin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, narancs aroma.
Milyen a Solmucol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A táska narancssárga ízű narancsszemcséket tartalmaz.
- 100 mg Solmucol: 20, 30, 40 x 1,5 g szemcsés tasak
- 200 mg Solmucol: 20, 30, 40 x 1,5 g szemcsés tasak
- Solmucol 400 mg: 20, 30 x 1,8 g szemcsés tasak
- Solmucol 600 mg: 7,14 x 2,7 g szemcsés tasak
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Olaszország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/12-én frissítették.