oldatos injekcióhoz

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz

500 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz

Minden injekciós üveg 250 romg romiplosztimot tartalmaz. Feloldás után a leadható térfogatú 0,5 ml oldat 250 romg romiplosztimot (500 µg/ml) tartalmaz. Minden injekciós üvegben porfelesleg van, hogy biztosítsuk a 250 romg romiplosztim leadását.

500 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz

Minden injekciós üveg 500 romg romiplosztimot tartalmaz. Feloldás után 1 ml oldat leadható mennyisége 500 romg romiplosztimot (500 µg/ml) tartalmaz. Az egyes injekciós üvegekben porfelesleg van, hogy biztosítsák az 500 romg romiplosztim leadását.

A romiplosztimot az Escherichia coli (E. coli) sejtek termelik rekombináns DNS technológiával. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz) A por fehér.

Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az Nplate krónikus immun (idiopátiás) thrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő felnőtt betegeknél javallt, akik rezisztensek vagy intoleránsak más terápiákkal (pl. Kortikoszteroidok, immunglobulinok) szemben (lásd 4.2 és 5.1 pont).

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

A kezelést a hematológiai rendellenességek kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie. Adagolás

Az Nplate-et hetente egyszer kell beadni szubkután injekció formájában.

A romiplosztim kezdő adagja 1/g/testtömeg-kg.

Kezdeti vagy ezt követő dózis egyszer

Súly * kg-ban x Dózis µg/kg-ban = A beteg egyedi dózisa µg-ben

A beadandó mennyiség:

Adag xg x _1 ml_

500 µg = Felhordandó mennyiség ml-ben

Egy 75 kg-os beteg a romiplosztim 1/g/kg dózisával kezdi. Betegenként egyedi adag

75 kg x 1/g/kg = 75 ug

Megfelelő mennyiségű alkalmazandó Nplate oldat

75 xg x _1 ml = 0,15 ml

* A kezelés kezdetén a romiplosztim adagjának kiszámításakor mindig az aktuális testsúlyt kell alkalmazni. A további dózismódosítások csak a vérlemezkeszám változásán alapulnak, és elvégezhetők

1 µg/kg lépésekben (lásd az alábbi táblázatot).

A dózis kiszámításához a kezelés kezdetén a beteg aktuális testtömegét kell felhasználni. A romiplosztim heti egyszeri adagját 1 µg/kg-os lépésekben kell növelni, amíg a beteg vérlemezkeszáma ≥ 50 x 109/l. A vérlemezkeszámot hetente kell ellenőrizni, amíg legalább stabil vérlemezkeszámot (≥ 50 x 109/l) el nem érnek

Dózis módosítása nélkül). Ezután havonta egyszer meg kell vizsgálni a vérlemezkeszámot. A heti egyszeri 10 µg/kg maximális adagot nem szabad túllépni.

Állítsa be az adagot az alábbiak szerint:

Vérlemezke-szám

150 a következő két hétben

Csökkentse a heti egyszeri adagot 1 µg/kg-mal

Ne adja be, folytassa a vérlemezkeszám vizsgálatát hetente egyszer

Szeretnénk tájékoztatni az ADC.sk hírekről, hagyjon nekünk egy kapcsolattartót.

Válassz egy témát

Egészségügyi probléma

Sajnáljuk, de csak orvosa vagy gyógyszerésze adhat Önnek minősített orvosi kérdéseket.

Az ADC.sk webhely csak tájékoztató jellegű. Cégünk, mint az oldal üzemeltetője, nem tud tanácsot és konzultációt nyújtani egészségügyi kérdésekben.

Kábítószer-kombinációk és kölcsönhatások

Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a kombinációkról és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról.

A legtöbb gyógyszertár és gyógyszertár kifinomult szakértői rendszerrel van felszerelve az interakciók értékelésére, és az interakciókat gyorsan értékelni fogják.

Termékek vásárlása, ára és elérhetősége

Az ADC.sk nem internetes bolt. Sajnos nálunk nem lehet termékeket vásárolni.

A termékek árait és szlovákiai elérhetőségét gyógyszerésze ellenőrizheti.

Kábítószer-használat, mellékhatások, konzultáció

Csak a kezelőorvos vagy gyógyszerész adhat szakszerű választ a gyógyszer vagy bármely nem kívánt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kérdésekre.

A mellékhatásokat mindig jelentse orvosának vagy gyógyszerészének.