Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/03815-Z1B
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg
por belsőleges oldathoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tasak 500 mg paracetamolt és 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
• szacharóz 1,81 g
• trinátrium-citrát 517,4 mg (megfelel 121,34 mg nátriumnak)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Barna krémpor nyilak illatával és ízével.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Az influenza és a felső légúti heveny gyulladás tüneteinek kezelésére alkalmazzák, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, ízületi és izomfájdalmat, orrdugulást, orrmelléküreg-gyulladást és a kapcsolódó fájdalmat, valamint az akut kéknyelv-betegséget.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek (ideértve az időseket is) és serdülők 12 éves kortól
Tálaljon egy tasakot egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben oldva, napi 1-4 alkalommal, szükség szerint. Az adagok közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint négy óra.
A legmagasabb egyszeri adag 1 tasak. A maximális napi adag 4 tasak. A paracetamol maximális napi adagja 4 g.
A gyógyszer tartalma miatt ez a gyógyszer nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ajánlott meghosszabbítani az adag intervallumot: mérsékelt veseelégtelenség (kreatinin-clearance 10-50 ml/perc) esetén a két adag közötti minimális időköz 6 óra, súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance). ) Kapcsolat Általános Szerződési Feltételek Használat Súgó Visszajelzés Adatvédelmi sütik